ICS1104030

C31..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1031—2016

代替

YY/T1031—2004

持針鉗

Needleholders

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1031—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替持針鉗

YY/T1031—2004《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與的主要區(qū)別

YY/T1031—2004:

細(xì)分了規(guī)格型號規(guī)定了工作部位的關(guān)鍵尺寸

———,;

調(diào)整了制造材料的應(yīng)用

———;

增加了柄部色標(biāo)

———;

修整表面粗糙度要求

———;

增加硬質(zhì)合金鑲片的連接牢固性能

———;

修整硬度值的范圍

———;

修整鰓部耐腐蝕性能的級別

———;

刪除了檢驗(yàn)規(guī)則型式檢驗(yàn)在附錄中規(guī)定

———,B;

增加附錄和附錄

———AB。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC94)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司手術(shù)器械廠上海市醫(yī)療器械檢測所常州市康輝

:()、、

醫(yī)療器械有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張?jiān)器豚崗?qiáng)杜軍鄒冰黃莉莉

:、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況

:

———YY0080—1992;

———YY91031—1999;

———YY91032—1999;

———YY91033—1999;

———YY91034—1999;

———YY/T1031—2004。

Ⅰ

YY/T1031—2016

持針鉗

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了持針鉗的分類要求試驗(yàn)方法標(biāo)志包裝貯存和檢驗(yàn)規(guī)則

、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于供夾持縫合針進(jìn)行縫合皮膚微血管或組織等用的持針鉗

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T230.1—20091:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、

標(biāo)尺

N、T)

不銹鋼棒

GB/T1220—2007

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.1—20091:

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法

YY/T0149—2006

非吸收性外科縫線

YY0167—2005

外科器械包裝標(biāo)志和使用說明書

YY/T0171—2008、

手術(shù)器械鰓軸螺釘和鉚釘

YY/T0173—2010、

手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈

YY/T0173.4—2005

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.1—20051:

手術(shù)器械標(biāo)志

YY/T1052—2004

指示表指針式數(shù)顯式檢定規(guī)程

JJG34(、)

3分類

31持針鉗分為普通持針鉗鑲片持針鉗微血管持針鉗

.:、、。

32持針鉗的規(guī)格型號和基本尺寸應(yīng)符合圖圖和表的規(guī)定持針鉗可制成無唇頭齒或無鎖

.1~31,

止牙

。

33持針鉗的鉗用鰓軸可按規(guī)定選用唇頭齒鎖止牙蛋形指圈可按

.YY/T0173—2010;、、YY/T0173.4—

規(guī)定選用

2005。

34持針鉗應(yīng)以中規(guī)定鋼代號為材料中規(guī)定的

.YY/T0294.1—2005B、C,GB/T1220—2007