標準解讀

《YY/T 0737-2009 醫(yī)用X射線攝影床專用技術條件》是針對醫(yī)用X射線攝影床制定的一項行業(yè)標準,其目的是為了規(guī)范此類設備的設計、制造、安裝及使用過程中的各項技術要求。該標準適用于醫(yī)療機構中用于患者體位調(diào)整以便進行X射線成像檢查的攝影床。

根據(jù)此標準,醫(yī)用X射線攝影床需要滿足一定的安全性和功能性要求。在安全性方面,規(guī)定了對電氣安全性能的要求,包括但不限于絕緣電阻值、耐壓測試等;還涉及到機械結構的安全性考量,比如穩(wěn)定性測試以確保設備在正常使用條件下不會發(fā)生傾倒或移動。此外,對于與患者直接接觸的部分,則提出了材料生物相容性的具體指標,保證長期使用過程中對人體無害。

功能性上,《YY/T 0737-2009》明確了攝影床應具備的基本操作功能及其精度要求,如高度調(diào)節(jié)范圍、傾斜角度變化幅度以及移動靈活性等。這些參數(shù)直接影響到醫(yī)生能否順利地將患者定位至最佳拍攝位置,從而獲得清晰準確的影像資料。同時,考慮到不同應用場景的需求差異,標準也允許制造商根據(jù)不同類型的產(chǎn)品設定更加細化的功能規(guī)格。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-11-15 頒布
  • 2010-12-01 實施
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文檔簡介

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犆43

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢/犜0737—2009

醫(yī)用犡射線攝影床專用技術條件

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20091115發(fā)布20101201實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

醫(yī)用犡射線攝影床專用技術條件

YY/T0737—2009

中國標準出版社出版發(fā)行

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開本880×12301/16印張0.5字數(shù)8千字

2010年3月第一版2010年3月第一次印刷

書號:155066·220351

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舉報電話:(010)68533533

犢犢/犜0737—2009

前言

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/

SC1)歸口。

本標準起草單位:重慶醫(yī)用設備廠、遼寧省醫(yī)療器械檢驗所。

本標準主要起草人:陳昌云、柳晶波、傅偉、董楷一。

犢犢/犜0737—2009

醫(yī)用犡射線攝影床專用技術條件

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用X射線攝影床的分類與組成、要求和試驗方法。

本標準適用于醫(yī)用X射線攝影床(以下簡稱攝影床)。該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作X射線攝影檢查時配

套使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)

GB9706.12—1997醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求三.并列標準診斷X射線設備

輻射防護通用要求(idtIEC6060113:1994)

GB9706.14—1997醫(yī)用電氣設備第2部分:X射線設備附屬設備安全專用要求(idt

IEC60601232:1994)

GB/T10149醫(yī)用X射線設備術語和符號

YY/T0106—2008醫(yī)用診斷X射線機通用技術條件

YY/T0291—2007醫(yī)用X射線設備環(huán)境要求及試驗方法

YY0505—2005醫(yī)用電氣設備第12部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗

(IEC6060112:2001,IDT)

3術語和定義

GB/T10149確立的術語和定義適用于本標準。

4分類與組成

4.1分類

4.1.1按結構分類

攝影床按結構分為以下四種類型:

a)帶有X射線管組件支撐裝置的攝影床;

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