中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1162—2019

醫(yī)用電子體溫計(jì)

ClinicalElectronicThermometers

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJG1162—2019

醫(yī)用電子體溫計(jì)檢定規(guī)程??

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VerificationRegulationofJJG11622019

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ClinicalElectronicThermometers

歸口單位全國(guó)溫度計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

:

浙江省方正校準(zhǔn)有限公司

中國(guó)計(jì)量大學(xué)

參加起草單位福建省計(jì)量科學(xué)研究院

:

聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站

浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司

本規(guī)程委托全國(guó)溫度計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1162—2019

本規(guī)程主要起草人

:

沈才忠浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

()

周連琴浙江省計(jì)量科學(xué)研究院

()

成英淑浙江省方正校準(zhǔn)有限公司

()

陳樂(lè)中國(guó)計(jì)量大學(xué)

()

參加起草人

:

林軍福建省計(jì)量科學(xué)研究院

()

李詠雪聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站

()

任云華浙江健拓醫(yī)療儀器科技有限公司

()

JJG1162—2019

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量性能要求

5…………(2)

示值誤差

5.1……………(2)

通用技術(shù)要求

6…………(2)

外觀

6.1…………………(2)

溫度顯示范圍

6.2………………………(2)

溫度顯示分辨力

6.3……………………(2)

提示功能

6.4……………(2)

最大值保持功能

6.5……………………(3)

記憶功能

6.6……………(3)

自動(dòng)關(guān)機(jī)功能

6.7………………………(3)

計(jì)量器具控制

7…………(3)

檢定條件

7.1……………(3)

檢定項(xiàng)目

7.2……………(4)

檢定方法

7.3……………(4)

檢定結(jié)果的處理

7.4……………………(7)

檢定周期

7.5……………(7)

附錄醫(yī)用電子體溫計(jì)檢定原始記錄參考格式

A……(8)

附錄醫(yī)用電子體溫計(jì)檢定證書內(nèi)頁(yè)格式

B()……(13)

附錄醫(yī)用電子體溫計(jì)檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁(yè)格式

C()……………(14)

附錄醫(yī)用電子體溫計(jì)示值誤差不確定度評(píng)定示例一

D()………(15)

附錄醫(yī)用電子體溫計(jì)示值誤差不確定度評(píng)定示例二

E()………(18)

附錄年國(guó)際溫標(biāo)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)在時(shí)的參考函數(shù)表

F1990(30~45)℃…

…………………………(21)

Ⅰ

JJG1162—2019

引言

本規(guī)程以醫(yī)用電子體溫計(jì)和年版帶

GB/T21416—2008《》OIMLR115(1995)《

最大值顯示裝置的醫(yī)用電子體溫計(jì)

》(Clinicalelectricalthermometerswithmaximum

為基礎(chǔ)修改采用了的范圍術(shù)語(yǔ)以及外觀要求檢定用標(biāo)準(zhǔn)儀

device),OIMLR115、,

器和恒溫槽溫度場(chǎng)分布要求與一致并參考了

OIMLR115,ASTME1112-00(2018)

間歇測(cè)量患者體溫的醫(yī)用電子溫度計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

《》(StandardSpecificationforElectronic

和

ThermometerforIntermittentDeterminationofPatientTemperature)JIST1140—

電子體溫計(jì)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制定

2014《》。

本規(guī)程為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJG1162—2019

醫(yī)用電子體溫計(jì)檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于間歇測(cè)量人體腋下口腔直腸等不同部位的體溫用且具有最大值

、、,

保持功能的接觸式醫(yī)用電子體溫計(jì)的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查

、。

2引用文件

本規(guī)程引用了下列文件

:

工作用玻璃液體溫度計(jì)

JJG130—2011

標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)

JJG161—2010

凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語(yǔ)

醫(yī)用電子體溫計(jì)

3.1clinicalelectronicthermometer

使用傳感器和電路用于臨床測(cè)量人體體溫的溫度計(jì)

。

一體式醫(yī)用電子體溫計(jì)

3.2compactclinicalelectronicthermometer

溫度探頭和電路不可分離兩者緊密連成一體的醫(yī)用電子體溫計(jì)

,。

分體式醫(yī)用電子體溫計(jì)

3.3assembledclinicalelectronicthermometer

溫度探頭和電路可分離兩者通過(guò)導(dǎo)線連接的醫(yī)用電子體溫計(jì)

,。

溫度探頭

3.4temperatureprobe

由溫度傳感器和感溫外套等組成用于將傳感器定位在測(cè)溫的規(guī)定位置

,