中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1390—2013

腦電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

ProgramofPatternEvaluationofElectroencephalographs

2013-02-16發(fā)布2013-05-16實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1390—2013

腦電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱??

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ProgramofPatternEvaluationofJJF13902013

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Electroencephalographs

歸口單位全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

:

參加起草單位內(nèi)蒙古計(jì)量測(cè)試研究院

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國(guó)無(wú)線電計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1390—2013

本規(guī)范起草人

:

沈泓時(shí)上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

錢大鼎上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

參加起草人

:

寧銓內(nèi)蒙古計(jì)量測(cè)試研究院

()

何昭中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

黃莉潔上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

JJF1390—2013

目錄

引言………………………

(Ⅲ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

計(jì)量單位要求………………………

4.1(1)

計(jì)量法制標(biāo)志和計(jì)量器具標(biāo)識(shí)的要求……………

4.2(1)

其他要求……………

4.3(2)

計(jì)量要求………………

5(2)

定標(biāo)電壓內(nèi)部幅度校準(zhǔn)器……………………

5.1()(2)

電壓測(cè)量……………

5.2(2)

靈敏度增益……………………

5.3()(2)

時(shí)間間隔……………

5.4(2)

記錄速度……………

5.5(2)

記錄滯后……………

5.6(2)

時(shí)標(biāo)…………………

5.7(2)

過(guò)沖…………………

5.8(2)

時(shí)間常數(shù)……………

5.9(2)

幅頻特性…………

5.10(2)

濾波器……………

5.11(2)

基線寬度…………

5.12(2)

基線漂移…………

5.13(2)

噪聲………………

5.14(2)

共模抑制比………………………

5.15(3)

耐極化電壓………………………

5.16(3)

輸入阻抗…………

5.17(3)

通用技術(shù)要求…………

6(3)

外觀及工作正常性要求……………

6.1(3)

氣候環(huán)境要求………………………

6.2(3)

機(jī)械環(huán)境要求………………………

6.3(3)

電源電壓適應(yīng)能力要求……………

6.4(4)

安全要求……………

6.5(4)

電磁兼容要求………………………

6.6(4)

型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目一覽表…………………

7(4)

型式評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方法和條件…………

8(5)

Ⅰ

JJF1390—2013

法制管理要求………………………

8.1(5)

計(jì)量性能試驗(yàn)………………………

8.2(6)

外觀及工作正常性檢查……………

8.3(16)

氣候環(huán)境試驗(yàn)………………………

8.4(17)

機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)………………………

8.5(19)

安全試驗(yàn)……………

8.6(21)

電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)……………

8.7(21)

電磁兼容試驗(yàn)………………………

8.8(21)

型式評(píng)價(jià)結(jié)果的判定原則……………

9(28)

附錄型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目記錄格式………

A(29)

Ⅱ

JJF1390—2013

引言

本大綱是根據(jù)腦電圖機(jī)中的技術(shù)指標(biāo)而編寫的

JJG1043—2008《》。

本大綱的環(huán)境試驗(yàn)是參照醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法而

GB/T14710—2009《》

編寫的電磁兼容部分參照等有關(guān)國(guó)家

。GB/T17626.2—2006,GB/T17626.5—2008

標(biāo)準(zhǔn)制定的

。

本大綱第章包括了腦電圖機(jī)的計(jì)量要求技術(shù)要求試驗(yàn)條件試驗(yàn)項(xiàng)目和

5~9、、、

試驗(yàn)方法及結(jié)果判定原則

。

本大綱規(guī)定的技術(shù)要求試驗(yàn)條件試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)方法凡與不

、、JJG1043—2008

同的以本大綱為準(zhǔn)

,。

Ⅲ

JJF1390—2013

腦電圖機(jī)型式評(píng)價(jià)大綱

1范圍

本型式評(píng)價(jià)大綱以下簡(jiǎn)稱大綱適用于醫(yī)療診斷的模擬腦電圖機(jī)的型式評(píng)價(jià)

()。

2引用文件

本大綱引用下列文件

:

腦電圖機(jī)

JJG1043—2008

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.2—2006

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度

GB/T17626.4—2008

試驗(yàn)

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌沖擊抗擾度試驗(yàn)

GB/T17626.5—2008()

電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降短時(shí)中斷和電壓

GB/T17626.11—2008、

變化的抗擾度試驗(yàn)

上述文件中的條款通過(guò)本大綱的引用而成為本大綱的條款凡是注日期的引用文

。

件僅注日期的版本適用于本大綱然而鼓勵(lì)根據(jù)本大綱達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可

,,,

使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改

。,(

單適用于本大綱

)。

3概述