中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF2180—2024

嬰兒輻射保暖臺校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforInfantRadiantWarmers

2024-10-19發(fā)布2025-04-19實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2180—2024

嬰兒輻射保暖臺校準規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforInfantJJF21802024

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RadiantWarmers

歸口單位全國醫(yī)學計量技術委員會

:

主要起草單位重慶市計量質量檢測研究院

:

中國計量科學研究院

參加起草單位寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

:

南京信息職業(yè)技術學院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學計量技術委員會負責解釋

JJF2180—2024

本規(guī)范主要起草人

:

任婷婷重慶市計量質量檢測研究院

()

周鳳中國計量科學研究院

()

徐陽重慶市計量質量檢測研究院

()

參加起草人

:

朱建平中國計量科學研究院

()

郭永兵寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

()

胡德龍重慶市計量質量檢測研究院

()

姚紹衛(wèi)南京信息職業(yè)技術學院

()

JJF2180—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和定義

3……………(1)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

溫度均勻度

5.1…………(2)

皮膚溫度傳感器控溫誤差

5.2…………(2)

皮膚溫度傳感器示值誤差

5.3…………(2)

氧氣監(jiān)護儀氧傳感器示值誤差如適用

5.4()()…………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標準及其他設備

6.2………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

溫度均勻度

7.1…………(3)

皮膚溫度傳感器控溫誤差

7.2…………(4)

皮膚溫度傳感器示值誤差

7.3…………(4)

氧氣監(jiān)護儀氧傳感器誤差的校準如適用

7.4()()………………(4)

校準結果表達

8…………(5)

復校時間間隔

9…………(5)

附錄試驗裝置的參考制作方法

A……………………(6)

附錄嬰兒輻射保暖臺原始記錄推薦格式樣式

B()………………(7)

附錄校準證書內頁推薦格式樣式

C()……………(9)

附錄皮膚溫度傳感器示值誤差測量不確定度評定示例

D…………(10)

附錄氧氣監(jiān)護儀氧傳感器示值誤差測量不確定度評定示例

E()………………(12)

Ⅰ

JJF2180—2024

引言

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規(guī)范制定工作的基礎性系列

JJF1059.1《》

文件

。

本規(guī)范的制定參考了醫(yī)用電子體溫計嬰兒

JJG1162—2019《》、JJF1260—2010《

培養(yǎng)箱校準規(guī)范醫(yī)用電氣設備第部分嬰兒輻射保暖臺安全專用要

》、YY0455《2:

求醫(yī)用電氣設備呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和主要性能專用要

》、YY0601—2009《

求醫(yī)用電氣設備第部分嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基

》、IEC60601-2-21《2-21:

本性能專用要求塑料實驗室光源暴露方法第部分通用指

》、ISO4892-1-2016《1:

南

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2180—2024

嬰兒輻射保暖臺校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于嬰兒輻射保暖臺的校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

醫(yī)用電子體溫計檢定規(guī)程

JJG1162—2019

嬰兒培養(yǎng)箱校準規(guī)范

JJF1260—2010

醫(yī)用電氣設備第部分嬰兒輻射保暖臺安全專用要求

YY04552:

醫(yī)用電氣設備呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和主要性能專用要求

YY0601—2009

醫(yī)用電氣設備第部分嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本

IEC60601-2-212-21:

性能專用要求

(Medicalelectricalequipment—Part2-21:Particularrequirementsfor

thebasicsafetyandessentialperformanceofinfantradiantwarmers)

塑料實驗室光源暴露方法第部分通用指南

ISO4892-1:20161:(Plastic—

Methodsofexposuretolaboratorylightsources—Part1:Generalguidance)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術語和定義

界定的及下列術語和定義適用于本規(guī)范

YY0455—2011。

皮膚溫度傳感器

3.1skintemperaturesensor

一種信號傳感裝置包括與嬰兒輻射保暖臺的連接部分用來測量嬰兒皮膚的

,,

溫度

。

試驗裝置

3.2testdevice

一種完全無光澤的黑化圓盤在嬰兒輻射保暖臺試