ICS65120

B46.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件

GB/Z31813—2015

飼料原料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物

有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指南

Technicalguidelinesforefficacystudiesoffeedmaterialandfeed

additiveinlivestockandpoultrytargetanimals

2015-07-03發(fā)布2015-10-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/Z31813—2015

前言

本指導(dǎo)性技術(shù)文件按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件由全國(guó)飼料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC76)。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件起草單位全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)

:、。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件主要起草人王黎文丁健張麗英杜偉武玉波龔麗敏佟建明吳卉

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/Z31813—2015

飼料原料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物

有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)指南

1范圍

本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定了飼料原料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本原則試驗(yàn)類

、

型受試物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)試驗(yàn)實(shí)施試驗(yàn)報(bào)告和資料存檔要求

、、、、。

本指導(dǎo)性技術(shù)文件適用于以畜禽為靶動(dòng)物的飼料原料飼料添加劑的有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)

、。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

靶動(dòng)物targetanimal

飼料原料或飼料添加劑所適用的特定動(dòng)物

。

22

.

受試物testsubstance

被評(píng)價(jià)的飼料原料或飼料添加劑樣品

。

23

.

長(zhǎng)期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)long-termefficacystudy

在接近實(shí)際生產(chǎn)條件下以能夠代表靶動(dòng)物適用生產(chǎn)階段的飼喂時(shí)限為試驗(yàn)期通過(guò)觀測(cè)靶動(dòng)物生

,,

產(chǎn)性能生理生化指標(biāo)健康狀況等評(píng)價(jià)特定適用階段內(nèi)受試物飼喂效果的試驗(yàn)

、、,。

24

.

短期有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)short-termefficacystudy

在較短時(shí)間內(nèi)可以評(píng)價(jià)受試物特定功效的試驗(yàn)包括但不限于生物有效性試驗(yàn)生物等效性試驗(yàn)

,、、

體內(nèi)消化試驗(yàn)平衡試驗(yàn)適口性試驗(yàn)

、、。

25

.

生物有效性bioavailability

受試物中的活性物質(zhì)或其代謝產(chǎn)物被吸收轉(zhuǎn)運(yùn)到靶組織或靶細(xì)胞并表現(xiàn)出典型功能或效應(yīng)

、。

26

.

生物等效性bioequivalence

兩種受試物在靶動(dòng)物上具有相同的生物功能或效應(yīng)

。

27

.

體內(nèi)消化試驗(yàn)invivodigestionstudy

通過(guò)測(cè)定靶動(dòng)物對(duì)某種營(yíng)養(yǎng)素或能量的攝入量以及糞排出量進(jìn)而評(píng)價(jià)營(yíng)養(yǎng)素或能量在動(dòng)物消化

,

道內(nèi)被消化吸收程度的試驗(yàn)

。

28

.

平衡試驗(yàn)balancestudy

通過(guò)測(cè)定和比較靶動(dòng)物對(duì)某種營(yíng)養(yǎng)素或能量的攝入量和排出量之間的關(guān)系進(jìn)而評(píng)價(jià)營(yíng)養(yǎng)素或能