最高管理者培訓(xùn)班2012-8-19

此次會議的目的：近兩年實(shí)驗(yàn)室頻繁出事故，投訴率增高。熟悉質(zhì)控工作，了解法律法規(guī)，加強(qiáng)工作管理，拓寬思路。1、體系文件不能正常運(yùn)行

國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定評審要素一共有24個要素，目前資質(zhì)認(rèn)定執(zhí)行19個要素。主要刪減的要素是不確定度，估計一至兩年內(nèi)要過渡到24個要素。技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、儀器管理員、內(nèi)審員等各個崗位的職責(zé)不清，任務(wù)不分。比如國家標(biāo)準(zhǔn)一旦有

更新，人員和儀器等要素，要最高管理者要追加管理評審會議。所以說管評會是非常重要的。例如體系文件要有巨大的變更，需要管理者修改。小的修改諸如一頁兩頁的，不用。最高管理者就是抓綱領(lǐng)性文件的。要有輸入和輸出，就是要提出問題再解決問題，輸出輸入要匹配。每年的內(nèi)審也是管理工作中的重要步驟。內(nèi)審員要有足夠的權(quán)力，才能讓內(nèi)審員及時發(fā)現(xiàn)問題，不讓問題積累到發(fā)生巨大事故。2、加強(qiáng)內(nèi)部人員培訓(xùn)，提高檢測能力

檢驗(yàn)人員決定著實(shí)驗(yàn)室檢測能力的高低。加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化繼續(xù)教育培訓(xùn)。積極參加試驗(yàn)時間比對和能力驗(yàn)證，及時發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過程中的問題。上崗證是有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自身確認(rèn)，外部培訓(xùn)只是能力證明。內(nèi)部要確定好培訓(xùn)計劃，新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前的宣貫，內(nèi)部人員比對，理論與實(shí)踐的考試。最終目的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和報告的嚴(yán)密性。資質(zhì)認(rèn)定證書的四種形式

實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)正確適用證書和標(biāo)志，資質(zhì)認(rèn)定證書的四種形式：計量認(rèn)證證書、審查認(rèn)可證書、驗(yàn)收證書、授權(quán)證書一、相關(guān)法律法規(guī)知識：1、計量法律制度2、標(biāo)準(zhǔn)化法律制度3、產(chǎn)品質(zhì)量法律制度4、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有關(guān)法律規(guī)定

二、職業(yè)道德

一、計量法

《中華人民共和國計量法》是第六屆全國人大常委會第十二次會議于1985年9月6日通過的，以中華人民共和國主席第28號令正式公布，自1986年7月1日起施行。其主要內(nèi)容是:我國計量法的宗旨和適用范圍，計量單位制度和法定計量單位，量值傳遞和計量器具的管理，政府計量行政部門的法律地位、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，計量監(jiān)督和計量檢定體制，以及違法行為應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任等作了規(guī)定。本法共分六章三十三條。

（一）計量立法的目的我國計量法第一條，明確了制定計量法的目的。即為了加強(qiáng)計量監(jiān)督管理，健全國家計量法制，振興計量事業(yè)。而加強(qiáng)計量監(jiān)督管理的直接目的又是保證國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。（教材9頁倒數(shù)第一行后半段開始至10頁第一行）這是計量立法的基本點(diǎn)。具體講，我國的計量法主要解決以下一些實(shí)際問題：

（二）法定計量單位我國計量法明確規(guī)定，國家實(shí)行法定計量單位制度。法定計量單位是政府以法令的形式，明確規(guī)定要在全國范圍內(nèi)采用的計量單位。

計量法規(guī)定：“國家采用國際單位制。國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單位，為國家法定計量單位?！眹H單位制是我國法定計量單位的主體，國際單位制如有變化，我國法定計量單位也將隨之變化。實(shí)行法定計量單位，對我國國民經(jīng)濟(jì)和文化教育事業(yè)的發(fā)展，推動科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和擴(kuò)大國際交流都有重要意義。

1.國際單位制的構(gòu)成國際單位制的構(gòu)成如圖2—1所示。

SI基本單位

包括輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的導(dǎo)出單位國際單位制 SI導(dǎo)出單位（SI） 組合形式的導(dǎo)出單位

SI單位的倍數(shù)單位圖2—1國際單位制構(gòu)成示意圖SI單位

（1）

SI基本單位要建立一種計量單位制，首先要確定基本量。SI選擇了長度、質(zhì)量、時間、電流、熱力學(xué)溫度、物質(zhì)的量和發(fā)光強(qiáng)度等七個基本量，并給基本單位規(guī)定了嚴(yán)格的定義。這些定義體現(xiàn)了現(xiàn)代科技發(fā)展的水平，其量值能以高準(zhǔn)確度復(fù)現(xiàn)出來。SI基本單位是SI的基礎(chǔ)，其名稱和符號見表2-1

表2—1國際單位制的基本單位（12頁）量的名稱單位名稱單位符號長度米m質(zhì)量千克（公斤）kg時間秒s電流安[培]A熱力學(xué)溫度開[爾文]K物質(zhì)的量摩[爾]mol發(fā)光強(qiáng)度坎[德拉]cd（2）SI導(dǎo)出單位SI導(dǎo)出單位是按一貫性原則，通過比例因數(shù)為1的量的定義方程式由SI基本單位導(dǎo)出，并由SI基本單位以代數(shù)形式表示的單位。導(dǎo)出單位是組合形式的單位，它們是由兩個以上基本單位(或者以“1”作為單位)冪的乘積來表示。為了讀寫和實(shí)際應(yīng)用的方便，以及便于區(qū)分某些具有相同量綱和表達(dá)式的單位，在歷史上出現(xiàn)了一些具有專門名稱的導(dǎo)出單位。但是，這樣的單位不宜過多，初期僅選用了19個，后來將2個原稱為輔助單位的弧度和球面度亦歸入其中，致使具有專門名稱和符號的SI導(dǎo)出單位達(dá)到了21個，其專門名稱可以合法使用。沒有選用的，如電能單位“度”(即千瓦時)，光亮度單位“尼特”(即坎德拉每平方米)等名稱，就不能再使用了。應(yīng)注意在表2-2和表2-3中，單位符號和其表示式可以等同使用。例如：力的單位牛頓(N)和千克米每二次方秒(kg?m／s2)是完全等同的。表2-2包括SI輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的SI導(dǎo)出單位（13頁）

量的名稱SI導(dǎo)出單位名稱符號用Si基本單位和SI導(dǎo)出單位表示[平面]角立體角頻率力壓力、壓強(qiáng)、應(yīng)力能[量]，功，熱量功率，輻[射能]通量電荷[量]電壓，電動勢，電位,（電勢）電容電阻電導(dǎo)磁通[量]磁通[量]密度，磁感應(yīng)強(qiáng)度電感攝氏溫度光通量[光]照度弧度球面度赫[茲]牛[頓]帕[斯卡]焦[耳]瓦[特]庫[侖]伏[特]法[拉]歐[姆]西[門子]韋[伯]特[斯拉]亨[利]攝氏度流[明]勒[克斯]radsrHzNPaJWCVFΩSWbTH℃lmlx

1rad＝1m/m＝11sr＝1㎡/㎡＝11Hz＝1s-11N＝1kg·m/s21Pa＝1N/㎡1J＝1N·m1w＝1J/s1C＝1A·s1V＝1W/A1F＝1C/V1Ω＝1V/A1S＝1Ω-11Wb＝1V.s1T＝1Wb/㎡1H＝1Wb/A1℃＝1K1lm＝1cd.sr1lx＝1lm/㎡

表2-3由于人類健康安全防護(hù)上的需要而確定的具有專門名稱的導(dǎo)出單位

量的名稱

SI導(dǎo)出單位

名稱符號用SI基本單位和SI導(dǎo)出單位表示[放射性]活度貝可[勒爾]Bq1Bq＝1s-1

吸收劑量比授[予]能比釋動能戈[瑞]Gy1Gy＝1J/kg劑量當(dāng)量希[沃特]Sv1Sv＝1J/kg（3）SI單位的倍數(shù)單位

基本單位、具有專門名稱的導(dǎo)出單位，以及直接由它們構(gòu)成的組合形式的導(dǎo)出單位都稱之為SI單位，它們有主單位的含義。在實(shí)際使用時，量值的變化范圍很寬，僅用SI單位來表示量值是很不方便的。為此，SI中規(guī)定了20個構(gòu)成十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位的詞頭和所表示的因數(shù)。這些詞頭不能單獨(dú)使用，也不能重疊使用，它們僅用于與SI單位(kg除外)構(gòu)成SI單位的十進(jìn)倍數(shù)單位和十進(jìn)分?jǐn)?shù)單位。需要注意的是：相應(yīng)于因數(shù)103(含103)以下的詞頭符號必須用小寫正體，等于或大于因數(shù)106的詞頭符號必須用大寫正體，從103到1O-3是十進(jìn)位，其余是千進(jìn)位。詳見表2-4。

SI單位加上SI詞頭后兩者結(jié)合為一整體，就不再稱為SI單位，而稱為SI單位的倍數(shù)單位，或者叫SI單位的十進(jìn)倍數(shù)或分?jǐn)?shù)單位。表2-4用于構(gòu)成十進(jìn)倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位的詞頭所表示的因數(shù)詞頭名稱詞頭符號所表示的因數(shù)詞頭名稱詞頭符號1024

堯[它]Y10-1

分d1021

澤[它]Z10-2

厘c1018

艾[可薩]E10-3

毫m1015

拍[它]P10-6

微μ1012

太[拉]T10-9

納[諾]n109

吉[咖]G10-12

皮[可]p106

兆M10-15飛[母拖]f103

千k10-18

阿[托]a102

百h10-21

仄[普托]z101

十da10-24

幺[科托]y2、國家選定的其他計量單位

盡管SI有很大的優(yōu)越性，但并非十全十美的。在日常生活和一些特殊領(lǐng)域，還有一些廣泛使用的、重要的非SI單位不能廢除，尚須繼續(xù)使用。因此，我國選定了若干非SI單位與SI單位一起，作為國家的法定計量單位，它們具有同等的地位。詳見表2-5。表2-5國家選定的非國際單位制單位量的名稱單位名稱單位符號換算關(guān)系和說明時間分[小]時天(日)minhd1min＝60s1h＝60min＝3600s1d＝24h＝86400s平面角[角]秒[角]分度(”)(’)(。)1”＝(π/648000)rad(π為圓周率)1’＝60”＝（π/10800）rad10＝60’＝（π/180）rad旋轉(zhuǎn)速度

轉(zhuǎn)每分

r/min1r/min＝(1/60)s-1

長度海里nmile1nmile＝1852m(只用于航程)速度節(jié)kn1kn＝1nmile/h＝(1852/3600)m/s(只用于航行)質(zhì)量噸原子質(zhì)量單位tu1t＝103kg1u≈1.6605655×10-27kg體積

升L,(l)1L＝1dm3＝10-3m3能電子伏eV1eV≈1.6021892×10-19J級差分貝dB線密度特[克斯]tex1tex＝1g/km面積公頃hm2

1hm2＝10000m2(國際符號為ha)說明：①周、月、年(年的符號為a)為一般常用時間單位。②[]內(nèi)的字是在不致混淆的情況下，可以省略的字。③()內(nèi)的字為前者的同義語。④角度單位度、分、秒的符號不處于數(shù)字后時，應(yīng)加括弧。⑤升的符號中，小寫字母l為備用符號。⑥r(nóng)為“轉(zhuǎn)”的符號。⑦人民生活和貿(mào)易中，質(zhì)量習(xí)慣稱為重量。⑧公里為千米的俗稱，符號為km。⑨104稱為萬，108稱為億，1012稱為萬億，這類數(shù)詞的使用不受詞頭名稱的影響，但不應(yīng)與詞頭混淆。我國選定的非SI單位包括10個由CGPM確定的允許與SI并用的單位，3個暫時保留與SI并用的單位(海里、節(jié)、公頃)。此外，根據(jù)我國的實(shí)際需要，還選取了“轉(zhuǎn)每分”、“分貝”和“特克斯”3個單位，一共16個SI制外單位，作為國家法定計量單位的組成部份。（四）法定計量單位的使用規(guī)則1.法定計量單位名稱及其使用⑴計量單位的名稱，一般是指它的中文名稱，用于敘述性文字和口述中，不得用于公式、數(shù)據(jù)表、圖、刻度盤等處。⑵組合單位的名稱與其符號表示的順序一致，遇到除號時，讀為“每”字，例如：或J／(mol·K)的名稱應(yīng)為“焦耳每摩爾開爾文”。書寫時亦應(yīng)如此，不能加任何圖形和符號，不要與單位的中文符號相混。⑶乘方形式的單位名稱舉例：m4的名稱應(yīng)為“四次方米”而不是“米四次方”。用長度單位米的二次方或三次方表示面積或體積時，其單位名稱應(yīng)為“平方米”或“立方米”，否則仍應(yīng)為“二次方米”或“三次方米”。℃-1的名稱為“每攝氏度”，而不是“負(fù)一次方攝氏度”。

s-1的名稱應(yīng)為“每秒”。2.法定計量單位符號及其使用⑴計量單位的符號分為單位符號(即國際通用符號)和單位的中文符號(即單位名稱的簡稱)，后者便于在知識水平不高的場合下使用，一般推薦使用單位符號。十進(jìn)制單位符號應(yīng)置于數(shù)據(jù)之后。單位符號按其名稱或簡稱讀，不得按字母讀音。⑵單位符號一般用正體小寫字母書寫，但是以人名命名的單位符號，第一個字母必須正體大寫。“升”的符號“l(fā)”，可以用大寫字母“L”。單位符號后，不得附加任何標(biāo)記，也沒有復(fù)數(shù)形式。組合單位符號書寫方式的舉例及其說明，見表2-7所示。表2-7組合單位符號書寫方式舉例單位名稱

符號的正確書寫方式

錯誤或不適當(dāng)?shù)臅鴮懶问?/p>

牛頓米N·m,Nm?！っ譔-m,mN牛米，牛-米米每秒m/s,m·s-1,米/秒，米·秒-1,ms-1秒米，米秒-1

瓦每開爾文米W/(K·m),瓦/（開·米）W/(開·米)，W/K/m,W/K·m每米m-1,米-1

1/m,1/米⑹一般不在組合單位的分子分母中同時使用詞頭。例如：電場強(qiáng)度單位可用MV／m，不宜用kV／mm。詞頭加在分子的第一個單位符號前，例如：熱容單位J／K的倍數(shù)單位kJ／k，不應(yīng)寫為J／mK。同一單位中一般不使用兩個以上的詞頭，但分母中長度、面積和體積單位可以有詞頭，kg也作為例外。⑺選用詞頭時，一般應(yīng)使量的數(shù)值處于O.1～1000范圍內(nèi)。例如：1401Pa可寫成1.401kPa。⑻萬(104)和億(108)可放在單位符號之前作為數(shù)值使用，但不是詞頭。十、百、千、十萬、百萬、千萬、十億、百億、千億等中文詞，不得放在單位符號前作數(shù)值用。例如：“3千秒-1”應(yīng)讀作“三每千秒”，而不是“三千每秒”；對“三千每秒”，只能表示為“3000秒-l”。讀音“一百瓦”，應(yīng)寫作“100瓦”或“1OOW”。⑼計算時，為了方便，建議所有量均用SI單位表示，詞頭用1O的冪代替。這樣，所得結(jié)果的單位仍為SI單位。（2）、檢定與校準(zhǔn)的異同①二者的相同之處A都是測量儀器的評定形式，是確保儀器示值正確的兩種最重要的方式；b都是實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動，即都屬于計量范疇。c在大多數(shù)情況下，兩者都是按照相同的測量程序進(jìn)行的。②兩者的不同之處

a法律制約力不同。檢定具有法制性，屬計量管理的執(zhí)法行為，對象是法制管理范圍內(nèi)的計量器具，人員應(yīng)取得有關(guān)計量行政部門頒發(fā)的檢定員證，收費(fèi)執(zhí)行國家法規(guī)的規(guī)定。檢定具有強(qiáng)制性。而校準(zhǔn)無法制性要求，它是用戶的自覺自愿行為，服務(wù)范圍、服務(wù)收費(fèi)通過雙方協(xié)議的形式確定。

b依據(jù)不同。檢定必須依據(jù)檢定規(guī)程，檢定機(jī)構(gòu)須對被檢器具做出合格與否的結(jié)論。校準(zhǔn)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法或雙方認(rèn)同的其他技術(shù)文件，可以是技術(shù)規(guī)則、規(guī)范或顧客要求，也可以由校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)自行制定，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)一般不需作出符合性聲明，由測量儀器的使用方根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對被校準(zhǔn)的對象進(jìn)行評價，必要時也可確定其某一性能是否符合預(yù)期的要求。c從保證量值準(zhǔn)確一致的方式上，檢定是自上而下地將國家計量基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值逐級傳遞給各級計量標(biāo)準(zhǔn)直至普通計量器具。校準(zhǔn)是自下而上地將量值溯源到國家基準(zhǔn)，可以越級，用戶可根據(jù)需要選擇提供溯源服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室、溯源時間和方式。d檢定的項(xiàng)目多于校準(zhǔn)。檢定包含定性試驗(yàn)和定量試驗(yàn)兩部分內(nèi)容，是對測量儀器計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。校準(zhǔn)一般僅涉及定量試驗(yàn)，只評定示值誤差。e結(jié)果報告的形式不同。檢定出具檢定證書或檢定結(jié)果通知書，校準(zhǔn)通常發(fā)給校準(zhǔn)證書。依據(jù)ISO/IEC17025的規(guī)定，有規(guī)程一類的技術(shù)依據(jù)可以不給出測量結(jié)果不確定度，因此檢定證書一般只提供最大允許誤差或誤差極限，不給出測量結(jié)果不確定度。為了對測量儀器所得測量結(jié)果的正確性提供一種量化的聲明，校準(zhǔn)需要通過建立測量溯源性和提供測量不確定度，使用戶建立對校準(zhǔn)獲得的測量結(jié)果的可信度。

強(qiáng)制檢定的主要特點(diǎn)表現(xiàn)在：

a這種檢定由政府計量行政部門統(tǒng)管，指定法定的或授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)去具體執(zhí)行。

b固定檢定關(guān)系，定點(diǎn)送檢。屬于強(qiáng)制檢定的工作計量器具，由當(dāng)?shù)乜h(市)級政府計量行政部門安排。當(dāng)?shù)匕才挪涣说?，送上一級政府計量行政部門安排。政府計量行政部門之間可以協(xié)商跨地區(qū)委托檢定。屬于強(qiáng)制檢定的計量標(biāo)準(zhǔn)，由主持考核的政府計量部門安排。

c檢定周期由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的技術(shù)機(jī)構(gòu)按照計量檢定規(guī)程，結(jié)合實(shí)際使用情況確定。資質(zhì)認(rèn)定適用的范圍資質(zhì)認(rèn)定適用的范圍也就是實(shí)驗(yàn)室的那些活動需要通過資質(zhì)認(rèn)定，主要有以下六個方面：（1）為行政機(jī)關(guān)做出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（2）為司法機(jī)關(guān)做出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（3）為仲裁機(jī)構(gòu)做出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（4）為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（5）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（6）其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。31管理評審概述

1、管理評審定義（評審準(zhǔn)則原文）

“4.11管理評審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。

資質(zhì)認(rèn)定管理評審的依據(jù)：政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等?！?2實(shí)驗(yàn)室最高管理者組織管理評審工作，是因?yàn)橐_保實(shí)驗(yàn)室管理體系的實(shí)用性和有效性并不斷改進(jìn)，是最高管理者應(yīng)盡的職責(zé)。只有管理好評審工作，才能評價試驗(yàn)時管理體系是否真正有效，是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，才能明確管理評審體系。實(shí)驗(yàn)室只有通過管理評審，才能以最高管理者的力度為體系的運(yùn)行提供支持和保證。確保管理體系持續(xù)的使用和運(yùn)行，決定著實(shí)驗(yàn)室的命運(yùn)、生存和發(fā)展。管理評審是實(shí)驗(yàn)室的最高會議。一定要有實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持，管理評審決定才能夠落實(shí)。34

4、管理評審的分類與頻次

（1）管理評審分為定期評審與不定期評審。（2）頻次：

定期管理評審一年一次（在不超過12個月的周期內(nèi)），一般安排在內(nèi)審后進(jìn)行。內(nèi)審以后，內(nèi)審是管審的一個輸入項(xiàng)。

不定期管理評審隨時進(jìn)行其中，不定期管理評審是當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時進(jìn)行組織。

35內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別

管理評審要對管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性做出評價，就必須了解管理體系的運(yùn)行狀況，所以將內(nèi)審的結(jié)果作為管理評審的重要輸入。因此，為了維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行管理評審和內(nèi)部審核，但兩者之間有不同之處，主要體現(xiàn)在以下八個方面。36內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別

1、目的不同內(nèi)部審核：在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性。找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施，屬戰(zhàn)術(shù)性控制；管理評審：在于評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適用性和有效性(包括對質(zhì)量方針和目標(biāo)的評審)，并進(jìn)行必要的改動和改進(jìn)，屬戰(zhàn)略性控制。37內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別2．評價依據(jù)不同內(nèi)部審核：主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制定和使用的體系文件，包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同以及國家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。管理評審：主要依據(jù)受益者(管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會)的期望。38內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別3．程序不同內(nèi)部審核：內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對體系所涉及的部門、活動進(jìn)行現(xiàn)場審核，得到符合不符合體系文件的證據(jù)。管理評審：最高管理者召開會議，研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證各方面信息，