查收員培訓(xùn)試卷姓名分?jǐn)?shù)一、填空（11*8分）1、查收藥品應(yīng)該依據(jù)逐批檢驗(yàn)藥品的文件，關(guān)于有關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,入庫(kù)，并交質(zhì)量管理部門(mén)處理。2、查收員每次到貨的藥品進(jìn)行查收，抽取的樣品應(yīng)該具有，關(guān)于查收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)辦理。3、對(duì)到貨隨機(jī)抽樣檢查。整件數(shù)目在件及以下的，要所有抽樣檢查；整件數(shù)目在2件以上至50件以下的，起碼抽樣檢查件；整件數(shù)目在50件以上的，每增添件，起碼增添抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計(jì)。4、對(duì)抽取的整件藥品需檢查，從每整件的上、中、下不一樣地點(diǎn)隨機(jī)抽取個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，對(duì)存在、標(biāo)簽污損、有顯然或外觀異樣等狀況的，起碼再增添抽樣數(shù)目，進(jìn)行再檢查。5、對(duì)整件藥品存在損壞、、滲液、等包裝異樣的，要開(kāi)箱檢查至包裝。到貨的非整件藥品要，對(duì)同一批號(hào)的藥品，起碼隨機(jī)抽取一個(gè)最進(jìn)行檢查。6、查收人員應(yīng)該對(duì)抽樣藥品的、包裝、、說(shuō)明書(shū)等逐個(gè)進(jìn)行檢查、，出現(xiàn)問(wèn)題的，報(bào)辦理。7、檢查運(yùn)輸儲(chǔ)藏包裝的封條有，包裝上能否清楚注明藥品通用名稱(chēng)、、生產(chǎn)廠商、、生產(chǎn)日期、有效期、、貯藏、及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)記，以及的藥品、外用藥品、非處方藥的表記等標(biāo)記。、特別管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上均有規(guī)定的表記和說(shuō)明；處方藥和非處方藥的和說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的或忠告語(yǔ)，非處方藥的有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有表記；蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素及含喜悅劑類(lèi)成分的藥品有“”警告表記。9、入口藥品的

、標(biāo)簽以

注明藥品

、主要成分以及

，并有中文

。10、檢查查收結(jié)束后，應(yīng)該將檢查后的樣品放回原包裝，并在的整件包裝上抽驗(yàn)標(biāo)記，對(duì)已經(jīng)檢查查收的藥品，應(yīng)該實(shí)時(shí)藥質(zhì)量量狀態(tài)表記或移入相應(yīng)。11、對(duì)實(shí)行電子看管的藥品，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子看管碼，并實(shí)時(shí)將

上傳至

系統(tǒng)平臺(tái)?？垂艽a信息與信息不符的，要實(shí)時(shí)向供貨單位進(jìn)行

、確認(rèn)，未獲得確認(rèn)以前不得入庫(kù)。二、填空題（

2*6

分）1.化學(xué)藥品與生物制品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含什么內(nèi)容？（起碼

8條）、查收記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容？查收員答案一、填空1、批號(hào)、合格證明、不得、逐批抽樣、代表性、不切合、2、3、50、開(kāi)箱抽樣、3、封口不牢、重量差別、一倍、污染、封條破壞、最小、逐箱檢查、小包裝、外觀、標(biāo)簽、查對(duì)、質(zhì)量管理部門(mén)、無(wú)破壞、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、同意文號(hào)、包裝規(guī)格、特別管理、警告、標(biāo)簽、警告語(yǔ)、包裝、運(yùn)動(dòng)員慎用、包裝、中文、通用名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)、說(shuō)明書(shū)、完滿、抽樣、注明、調(diào)整、地區(qū)、掃碼、數(shù)據(jù)、中國(guó)藥品電子看管網(wǎng)、藥品包裝、查問(wèn)二、簡(jiǎn)答題1.化學(xué)藥品與生物制品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含什么內(nèi)容？（起碼

8條）1、藥品名稱(chēng)（通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、英文名稱(chēng)、漢語(yǔ)拼音）、2、成分[活性成分的化學(xué)名稱(chēng)、分子式、分子量、化學(xué)構(gòu)造式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱(chēng)）]、3、性狀、4、適應(yīng)癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反響、8禁忌、9注意事項(xiàng)、10孕婦及哺乳期婦女用藥、11少兒用藥、12老年用藥、13藥物相互作用、14藥物過(guò)度、15臨床試驗(yàn)、16藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、儲(chǔ)藏、包裝、有效期、履行標(biāo)準(zhǔn)、同意文號(hào)、生產(chǎn)公司（公司名稱(chēng)、生產(chǎn)地點(diǎn)、郵政編碼、電話和傳真）、查收記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容？查收記錄包含藥品的通用名稱(chēng)、劑