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TingBaowasrevisedonJanuary6,20021TingBaowasrevisedonJanuary6,20021檢驗科試劑與標準品管理

規(guī)定檢驗科試劑與校準品管理制度嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施方法》的有關(guān)規(guī)定，采購前，必須向供貨方索證，驗證齊全的診斷試劑，方可購入。凡無批準文號的診斷試劑一律不得使用。凡國家列入批批檢的診斷試劑，必須貼有“中國藥品生物制品鑒定所鑒定合格”的防偽標簽，包裝盒上封口及盒底各貼一張，并有當批次國家藥品生物制品鑒定所的檢驗報告復(fù)印件。所購試劑在入庫前要進行質(zhì)量驗收，入庫后詳細記帳，并進行登記，詳細記錄，試劑名稱、批號、效期、規(guī)格、采購數(shù)量、購買日期、生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷公司等具體內(nèi)容。各實驗室主任負責(zé)本室所用試劑采購計劃，定期核查試劑庫存數(shù)量；主管負責(zé)試劑及校準品的保管及使用校準情況，做到心中有數(shù)，每月提前做出試劑采購計劃，確保試劑供應(yīng)。定期檢查庫存試劑質(zhì)量，并做記錄。凡過期試劑，無保存價值的試劑，經(jīng)科主任批準后，予以銷毀，并在帳上注銷，寫明銷毀原因，決不使用過期試劑。對試劑質(zhì)量發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)向供貨方提出意見，詳細記錄質(zhì)量問題的具體內(nèi)容，更換新試劑，確定質(zhì)量無問題后方可使用。化學(xué)試劑不得盲目采購，更不允許濫用。各種自行配制的試劑，必須按規(guī)定要求選擇所需試劑和溶劑，嚴格按照操作規(guī)程配制試劑，定期更換，保持試劑的清新度。檢驗人員必須認真閱讀試劑盒說明書，熟悉各類試劑的性質(zhì)、特點、使用方法，確保試劑的正確使用。試劑入庫要有入庫登記，使用要有使用記錄。試

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