ICS11100

C44.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB19083—2010

代替

GB19083—2003

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

Technicalrequirementsforprotectivefacemaskformedicaluse

2010-09-02發(fā)布2011-08-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB19083—2010

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街號(hào)

16

郵政編碼

:100045

網(wǎng)址

電話

:6852394668517548

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

*

開本印張字?jǐn)?shù)千字

880×12301/160.7517

年月第一版年月第一次印刷

201011201011

*

書號(hào)

:155066·1-40472

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舉報(bào)電話01068533533

:()

GB19083—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的410為推薦性其余的為強(qiáng)制性

.,。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB19083—2003《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)相比主要變化內(nèi)容如下

GB19083—2003,:

修改了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

———“”;

補(bǔ)充和修訂了規(guī)范性引用文件

———“”;

增加和編輯性修改了術(shù)語(yǔ)和定義

———;

刪除了口罩的尺寸要求

———;

刪除了對(duì)鼻夾長(zhǎng)度的要求

———;

增加了密合性要求和試驗(yàn)方法

———“”;

依據(jù)修訂了皮膚刺激性技術(shù)要求明確了試驗(yàn)方法

———GB/T16886.10—2005“”,;

刪除了標(biāo)志與使用說明書的技術(shù)要求

———;

環(huán)氧乙烷殘留量對(duì)應(yīng)試驗(yàn)方法用中的氣相色譜法代替了原來的

———,GB/T14233.1—2008

中規(guī)定的檢測(cè)方法

GB15980—1995;

修訂了微生物指標(biāo)的測(cè)試方法

———。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄為規(guī)范性附錄附錄為資料性附錄

B,A。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蘇健畢春雷廖曉曼章兆園

:、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB19083—2003。

Ⅰ

GB19083—2010

醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護(hù)口罩以下簡(jiǎn)稱口罩的技術(shù)要求試驗(yàn)方法標(biāo)志與使用說明及包裝運(yùn)輸

()、、、

和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療工作環(huán)境下過濾空氣中的顆粒物阻隔飛沫血液體液分泌物等的自吸過濾

,,、、、

式醫(yī)用防護(hù)口罩

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

成年人頭面部尺寸

GB/T2428—1998

紡織織物表面抗?jié)裥詼y(cè)定沾水試驗(yàn)

GB/T4745—1997

表面活性劑用拉起液膜法測(cè)定表面張力

GB/T5549—1990

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分生物學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T14233.2—2005、、2:

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB15979—2002

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

GB/T16886.10—200510:

呼吸防護(hù)用品的選擇使用與維護(hù)

GB/T18664—2002、

傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法固定體積水平

YY/T0691—2008(、

噴射

)

血液和體液防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試合成血試驗(yàn)

YY/T0700—2008

方法

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。

31

.

過濾效率filteringefficiency

在規(guī)定條件下口罩對(duì)空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)

,