標準解讀
GB 15193.24-2014 是一項食品安全國家標準,專注于食品安全性毒理學評價中的病理學檢查技術要求。該標準旨在為食品及其添加劑、污染物等的毒理學評估提供統(tǒng)一和科學的病理學檢查方法及準則,以確保對食品潛在危害的準確識別與評估。
標準適用范圍
本標準適用于食品安全性研究中,通過動物實驗進行的毒性測試。它覆蓋了在長期或短期毒性試驗、遺傳毒性試驗、生殖發(fā)育毒性試驗等過程中,對實驗動物實施病理學檢查的技術細節(jié)和要求。
主要內容概覽
-
病理學檢查的基本原則:明確了檢查應遵循的科學、客觀原則,確保檢查過程的標準化和結果的可比性。
-
樣本采集與處理:詳細規(guī)定了不同組織器官的取樣方法、固定、脫水、包埋、切片、染色等預處理步驟,以保證樣本的質量滿足病理學檢查的需求。
-
組織病理學檢查:闡述了如何通過顯微鏡觀察組織結構和細胞形態(tài)的變化,識別和記錄病變特征,包括但不限于炎癥、增生、萎縮、變性、壞死等病理變化。
-
特殊檢查技術:介紹了如免疫組化、電鏡檢查等高級技術在特定情況下的應用,以提高病理診斷的敏感性和特異性。
-
報告與記錄:規(guī)范了病理檢查報告的內容格式,要求詳細記錄檢查發(fā)現(xiàn)、病變程度及分布情況,并對結果進行科學解釋。
-
質量控制:強調了實施病理檢查過程中的質量控制措施,確保檢查的準確性和可靠性,包括實驗室資質、人員培訓、儀器校驗等方面的要求。
實施意義
該標準的制定與執(zhí)行對于提升我國食品安全性評價的科學性和嚴謹性具有重要意義,有助于保障公眾健康,促進食品行業(yè)的健康發(fā)展。通過統(tǒng)一病理學檢查的標準和技術要求,可以有效減少因檢查方法不一導致的評價差異,為食品安全監(jiān)管提供有力的技術支撐。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-12-01 頒布
- 2015-05-01 實施


文檔簡介
中華人民共和國國家標準
GB1519324—2014
.
食品安全國家標準
食品安全性毒理學評價中病理學檢查
技術要求
2014-12-01發(fā)布2015-05-01實施
中華人民共和國發(fā)布
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
GB1519324—2014
.
食品安全國家標準
食品安全性毒理學評價中病理學檢查
技術要求
1范圍
本標準規(guī)定了食品安全性毒理學評價中常規(guī)病理學檢查技術要求
。
本標準適用于食品安全性毒理學評價中常規(guī)病理學檢查
。
2目的
通過對病理學檢查技術要求的規(guī)定規(guī)范檢查者的操作減少檢查結果的偏差使組織病理學檢查
,、,
結果更為科學有效有利于實驗室間的比較和科學數(shù)據(jù)的積累為食品毒理學安全性評價提供形態(tài)學
、,,
評價證據(jù)
。
3術語和定義
31大體觀察
.
運用肉眼或輔以放大鏡量尺和天平等工具對大體標本及其病變性狀進行觀察并記錄檢查所見的
、
過程
。
32取樣
.
對受試動物剖檢時摘取器官組織的全部或切取其代表性部位與病變部位以用做病理學檢查的
標本
。
33固定
.
將取樣標本浸入固定液中使組織細胞內的物質盡量接近其活體狀態(tài)時的形態(tài)結構和位置的過程
,。
34取材
.
從已固定取樣的標本上按照病理檢查的目的和要求切取適當大小的組織塊的過程
。
35脫水
.
將固定修切后的組織塊經(jīng)過一系列脫水劑浸透置換組織內水分使包埋介質可以浸透入組織的
,
過程
。
36透明
.
組織塊脫水后浸入一種既能與脫水劑又能與包埋劑互溶的溶劑中使包埋劑浸入組織塊的過程
,,。
37浸蠟
.
組織塊經(jīng)透明后在融化的不同熔點梯度濃度的石蠟內浸漬的過程
,、
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