HIV臨床試驗HIV臨床試驗1HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它選擇一個你信任的供應(yīng)商建立一個支持體系學(xué)習(xí)相關(guān)疾病了解處理種類－無處理－按現(xiàn)有方法處理－臨床試驗HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它選擇一個你信任的供應(yīng)商2最新HIV臨床試驗課件3最新HIV臨床試驗課件4最新HIV臨床試驗課件5最新HIV臨床試驗課件6最新HIV臨床試驗課件7最新HIV臨床試驗課件8什么是安慰劑？安慰劑是一種與試驗藥物極其相像的“假藥”安慰劑被與試驗藥物一起使用從而使研究人員（包括醫(yī)生和護(hù)士）不能確切知道他們所使用的藥物用于排除“主觀偏移”什么是安慰劑？安慰劑是一種與試驗藥物極其相像的“假藥”9安慰劑對照試驗每個人均接受治療（對于已經(jīng)有治療方法的疾病不給予治療是缺乏職業(yè)道德的），某些人將得到試驗藥物，某些人將得到目前已推廣使用的藥物（標(biāo)準(zhǔn)療法），而對于雙盲試驗，誰得到哪種藥物是未知的例如：治療藥物A+安慰劑Bvs安慰劑A+治療藥物B安慰劑對照試驗每個人均接受治療（對于已經(jīng)有治療方法的疾病不給10參加試驗的理由目前可能沒有一種現(xiàn)有的藥物適合你的病情，而你也許可以得到在其他地方無法得到的藥物可能因為副作用而無法使用現(xiàn)有的藥物現(xiàn)有藥物無法控制病情進(jìn)展參加試驗的理由目前可能沒有一種現(xiàn)有的藥物適合你的病情，而你也11參加試驗的理由樂于給尋找HIV更好的治療方法提供幫助可能得到一種治療效果良好的新藥為更好的了解HIV以及它的預(yù)后作出貢獻(xiàn)參加試驗的理由樂于給尋找HIV更好的治療方法提供幫助12參加試驗的理由在試驗中將得到嚴(yán)格的監(jiān)護(hù)將得到有關(guān)HIV和治療方案的支持和宣教通常，實(shí)驗室檢查，藥物治療和醫(yī)生的診療將是免費(fèi)的參加試驗的理由在試驗中將得到嚴(yán)格的監(jiān)護(hù)13不參加試驗的理由可能需要停止目前對你有幫助的其他的藥物治療新的藥物可能使病情加重或者毫無幫助新藥物可能不安全或出現(xiàn)副作用參加試驗可能要占用你額外的時間不參加試驗的理由可能需要停止目前對你有幫助的其他的藥物治療14監(jiān)控部門機(jī)構(gòu)審查委員會（IRB），又稱倫理委員會數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)督委員會（DSMB）食品和藥物管理委員會（FDA）如果因為你的種族，國籍，性別，年齡或性取向等問題而被拒絕參加試驗，你可以向當(dāng)?shù)氐娜藱?quán)組織投訴監(jiān)控部門機(jī)構(gòu)審查委員會（IRB），又稱倫理委員會15其他人員機(jī)構(gòu)在包括瑞士的許多地區(qū)，由醫(yī)院的醫(yī)生或者護(hù)士主持試驗而非藥物生產(chǎn)公司的人員社會活動團(tuán)體將會監(jiān)測藥物生產(chǎn)公司的試驗并制止他們的不人道行為聯(lián)合咨詢委員會（CAB）其他人員機(jī)構(gòu)在包括瑞士的許多地區(qū)，由醫(yī)院的醫(yī)生或者護(hù)士主持試16知情同意書在你同意參加試驗以前，你將被要求簽署一份同意書這一同意書應(yīng)該以通俗易懂的語言說明整個試驗的程序及目的，包括它的副作用，可能出現(xiàn)的危險，它的意義以及每一階段所要進(jìn)行的程序等知情同意書在你同意參加試驗以前，你將被要求簽署一份同意書17充分理解同意書讓你心中的所有疑問都得到解答，同時清楚有疑問時應(yīng)該找誰如果英語不是你的第一語言，研究人員必須給你使用你的第一語言的同意書，同時，應(yīng)該有一位訓(xùn)練有素的醫(yī)學(xué)翻譯在場充分理解同意書讓你心中的所有疑問都得到解答，同時清楚有疑問時18對簽署同意書的小建議考慮帶上你的朋友或者家人事先索要一份同意書的復(fù)件事先寫下你的疑問和你的保健醫(yī)生商議，如果他（她）沒有參與試驗對簽署同意書的小建議考慮帶上你的朋友或者家人19簽署同意書后你隨時可以退出試驗，僅僅只是打個電話給相關(guān)的護(hù)士而已退出試驗不會影響任何你從主持試驗的保健醫(yī)生那里得到的常規(guī)治療簽署同意書后你隨時可以退出試驗，僅僅只是打個電話給相關(guān)的護(hù)士20婦女和兒童可否參加？可以！大部分有關(guān)藥物安全性以及有效性的數(shù)據(jù)都是通過對男性的試驗獲得的婦女和兒童對藥物治療反應(yīng)與男性存在差別HIV對婦女和兒童的影響也有別于男性HIV對懷孕的影響婦女和兒童可否參加？可以！大部分有關(guān)藥物安全性以及有效性的數(shù)21研究的有關(guān)問題試驗的名稱？試驗所處的階段（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ或Ⅳ）？是雙盲性的還是開放性的？試驗需持續(xù)多久？在整個試驗進(jìn)程中，是否都必須待在醫(yī)院嗎？每隔多久進(jìn)行一次回訪？研究的有關(guān)問題試驗的名稱？22研究的有關(guān)問題回訪時需要作些什么？每次回訪需要持續(xù)多長時間？是否提供兒童看護(hù)？旅費(fèi)可以報銷嗎？實(shí)驗室檢查和測試是免費(fèi)的嗎？萬一忘記吃藥或回訪會有什么影響？研究的有關(guān)問題回訪時需要作些什么？23研究的有關(guān)問題有什么事情必須在家完成嗎？會不會有不能使用的藥物？在試驗中會不會有不能完成的事？試驗的藥物可以在其他地方得到嗎？如果可以，怎樣才能得到這種藥物？研究的有關(guān)問題有什么事情必須在家完成嗎？24研究的有關(guān)問題試驗藥物及試驗要求對日常生活會有什么影響？將進(jìn)行哪些測試？頻率如何？是否能告知這些測試的結(jié)果？研究的有關(guān)問題試驗藥物及試驗要求對日常生活會有什么影響？25試驗藥物的有關(guān)問題它是什么類型的藥物？這種藥物以前是否被使用過？有多少人曾經(jīng)使用過這種藥物？藥物有效的證據(jù)是什么？還有哪些藥物被用于這種情況？試驗藥物的有關(guān)問題它是什么類型的藥物？26試驗藥物的有關(guān)問題可能出現(xiàn)的副作用有哪些？短期使用長期使用是否有防治副作用的措施？試驗藥物的有關(guān)問題可能出現(xiàn)的副作用有哪些？27試驗藥物的有關(guān)問題試驗藥物是免費(fèi)的還是需要付費(fèi)？完成試驗后是否仍可使用這種藥物？該藥物被批準(zhǔn)使用后將會如何？如果退出試驗是否仍可接受相同治療？試驗藥物的有關(guān)問題試驗藥物是免費(fèi)的還是需要付費(fèi)？28資費(fèi)的有關(guān)問題是否需要參加醫(yī)療保險？實(shí)驗室檢查或者其他事項是否需要付費(fèi)？藥物影響造成的醫(yī)療費(fèi)用將由誰支付？需要為參加試驗支付任何費(fèi)用嗎？資費(fèi)的有關(guān)問題是否需要參加醫(yī)療保險？29如何在美國得到相關(guān)的資訊艾滋病臨床試驗小組（AIDSClinicalTrialsGroup）艾滋病臨床試驗信息服務(wù)（AIDSClinicalTrailsInformationServiceACTIS）

1.800.TRAILSA在線：/如何在美國得到相關(guān)的資訊艾滋病臨床試驗小組（AIDSCli30如何得到其他區(qū)域的相關(guān)資訊試驗列表：/ACTIS亦提供跨國的信息服務(wù)主辦者通常會將他們的試驗列表公布在他們的主頁上各國的醫(yī)藥管理部門如何得到其他區(qū)域的相關(guān)資訊試驗列表：http://www.c31最新HIV臨床試驗課件32HIV臨床試驗HIV臨床試驗33HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它選擇一個你信任的供應(yīng)商建立一個支持體系學(xué)習(xí)相關(guān)疾病了解處理種類－無處理－按現(xiàn)有方法處理－臨床試驗HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它選擇一個你信任的供應(yīng)商34最新HIV臨床試驗課件35最新HIV臨床試驗課件36最新HIV臨床試驗課件37最新HIV臨床試驗課件38最新HIV臨床試驗課件39最新HIV臨床試驗課件40什么是安慰劑？安慰劑是一種與試驗藥物極其相像的“假藥”安慰劑被與試驗藥物一起使用從而使研究人員（包括醫(yī)生和護(hù)士）不能確切知道他們所使用的藥物用于排除“主觀偏移”什么是安慰劑？安慰劑是一種與試驗藥物極其相像的“假藥”41安慰劑對照試驗每個人均接受治療（對于已經(jīng)有治療方法的疾病不給予治療是缺乏職業(yè)道德的），某些人將得到試驗藥物，某些人將得到目前已推廣使用的藥物（標(biāo)準(zhǔn)療法），而對于雙盲試驗，誰得到哪種藥物是未知的例如：治療藥物A+安慰劑Bvs安慰劑A+治療藥物B安慰劑對照試驗每個人均接受治療（對于已經(jīng)有治療方法的疾病不給42參加試驗的理由目前可能沒有一種現(xiàn)有的藥物適合你的病情，而你也許可以得到在其他地方無法得到的藥物可能因為副作用而無法使用現(xiàn)有的藥物現(xiàn)有藥物無法控制病情進(jìn)展參加試驗的理由目前可能沒有一種現(xiàn)有的藥物適合你的病情，而你也43參加試驗的理由樂于給尋找HIV更好的治療方法提供幫助可能得到一種治療效果良好的新藥為更好的了解HIV以及它的預(yù)后作出貢獻(xiàn)參加試驗的理由樂于給尋找HIV更好的治療方法提供幫助44參加試驗的理由在試驗中將得到嚴(yán)格的監(jiān)護(hù)將得到有關(guān)HIV和治療方案的支持和宣教通常，實(shí)驗室檢查，藥物治療和醫(yī)生的診療將是免費(fèi)的參加試驗的理由在試驗中將得到嚴(yán)格的監(jiān)護(hù)45不參加試驗的理由可能需要停止目前對你有幫助的其他的藥物治療新的藥物可能使病情加重或者毫無幫助新藥物可能不安全或出現(xiàn)副作用參加試驗可能要占用你額外的時間不參加試驗的理由可能需要停止目前對你有幫助的其他的藥物治療46監(jiān)控部門機(jī)構(gòu)審查委員會（IRB），又稱倫理委員會數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)督委員會（DSMB）食品和藥物管理委員會（FDA）如果因為你的種族，國籍，性別，年齡或性取向等問題而被拒絕參加試驗，你可以向當(dāng)?shù)氐娜藱?quán)組織投訴監(jiān)控部門機(jī)構(gòu)審查委員會（IRB），又稱倫理委員會47其他人員機(jī)構(gòu)在包括瑞士的許多地區(qū)，由醫(yī)院的醫(yī)生或者護(hù)士主持試驗而非藥物生產(chǎn)公司的人員社會活動團(tuán)體將會監(jiān)測藥物生產(chǎn)公司的試驗并制止他們的不人道行為聯(lián)合咨詢委員會（CAB）其他人員機(jī)構(gòu)在包括瑞士的許多地區(qū)，由醫(yī)院的醫(yī)生或者護(hù)士主持試48知情同意書在你同意參加試驗以前，你將被要求簽署一份同意書這一同意書應(yīng)該以通俗易懂的語言說明整個試驗的程序及目的，包括它的副作用，可能出現(xiàn)的危險，它的意義以及每一階段所要進(jìn)行的程序等知情同意書在你同意參加試驗以前，你將被要求簽署一份同意書49充分理解同意書讓你心中的所有疑問都得到解答，同時清楚有疑問時應(yīng)該找誰如果英語不是你的第一語言，研究人員必須給你使用你的第一語言的同意書，同時，應(yīng)該有一位訓(xùn)練有素的醫(yī)學(xué)翻譯在場充分理解同意書讓你心中的所有疑問都得到解答，同時清楚有疑問時50對簽署同意書的小建議考慮帶上你的朋友或者家人事先索要一份同意書的復(fù)件事先寫下你的疑問和你的保健醫(yī)生商議，如果他（她）沒有參與試驗對簽署同意書的小建議考慮帶上你的朋友或者家人51簽署同意書后你隨時可以退出試驗，僅僅只是打個電話給相關(guān)的護(hù)士而已退出試驗不會影響任何你從主持試驗的保健醫(yī)生那里得到的常規(guī)治療簽署同意書后你隨時可以退出試驗，僅僅只是打個電話給相關(guān)的護(hù)士52婦女和兒童可否參加？可以！大部分有關(guān)藥物安全性以及有效性的數(shù)據(jù)都是通過對男性的試驗獲得的婦女和兒童對藥物治療反應(yīng)與男性存在差別HIV對婦女和兒童的影響也有別于男性HIV對懷孕的影響婦女和兒童可否參加？可以！大部分有關(guān)藥物安全性以及有效性的數(shù)53研究的有關(guān)問題試驗的名稱？試驗所處的階段（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ或Ⅳ）？是雙盲性的還是開放性的？試驗需持續(xù)多久？在整個試驗進(jìn)程中，是否都必須待在醫(yī)院嗎？每隔多久進(jìn)行一次回訪？研究的有關(guān)問題試驗的名稱？54研究的有關(guān)問題回訪時需要作些什么？每次回訪需要持續(xù)多長時間？是否提供兒童看護(hù)？旅費(fèi)可以報銷嗎？實(shí)驗室檢查和測試是免費(fèi)的嗎？萬一忘記吃藥或回訪會有什么影響？研究的有關(guān)問題回訪時需要作些什么？55研究的有關(guān)問題有什么事情必須在家完成嗎？會不會有不能使用的藥物？在試驗中會不會有不能完成的事？試驗的藥物可以在其他地方得到嗎？如果可以，怎樣才能得到這種藥物？研究的有關(guān)問題有什么事情必須在家完成嗎？56研究的有關(guān)問題試驗藥物及試驗要求對日常生活會有什么影響？將進(jìn)行哪些測試？頻率如何？是否能告知這些測試的結(jié)果？研究的有關(guān)問題試驗藥物及試驗要求對日常生活會有什么影響？57試驗藥物的有關(guān)問題它是什么類型的藥物？這種藥物以前是否被使用過？有多少人曾經(jīng)使用過這種藥物？藥物有效的證據(jù)是什么？還有哪些藥物被用于這種情況？試驗藥物的有關(guān)問題它是什么類型的藥物？58試驗藥物的有關(guān)問題可能出現(xiàn)的副作用有哪些？短期使用長期使用是否有防治副作用的措施？試驗藥物的有關(guān)問題可能出現(xiàn)的副作用有哪些？59試驗藥物的有關(guān)問題試驗藥物是免費(fèi)的還是需要付費(fèi)？完成試驗后是否仍可使用這種藥物？該藥物被批準(zhǔn)使用后將會如何？如果退出試驗是否仍可接受相同治療？試驗藥物的有關(guān)問題試驗藥物是免費(fèi)的還是需要付費(fèi)？60資費(fèi)的有關(guān)問題是否需要參加醫(yī)療保險？實(shí)驗室檢查或者其他事項是否需要付費(fèi)？藥物影響造成的醫(yī)療費(fèi)用將由誰支付？需要為參加試驗支付任何費(fèi)用嗎？資費(fèi)的有關(guān)問題是否需要參加醫(yī)療保險？61如何在美國得到相關(guān)的資訊艾滋