HPV產(chǎn)品市場分析2017.02.09HPV流行病學人乳頭狀瘤病毒（HPV）是屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，目前已知最小的DNA病毒，是一種嗜黏膜和皮膚上皮性病毒，具有高度特異性，常通過性接觸引起一過性感染，從上皮基底層的微小傷口進入體內(nèi)，在組織細胞內(nèi)以DNA復制的方式進行繁殖，可引起肛門生殖道疾病，包括宮頸、陰道、外陰、肛門等部位的異常增生、癌癥及尖銳濕疣；研究顯示，發(fā)生于頭頸、呼吸道及消化道黏膜等部位的腫瘤均有HPV感染。HPV與各種癌的相關(guān)性（1）皮膚低危型：包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15與尋常疣、扁平疣、跖疣等相關(guān)；（2）皮膚高危型：包括HPV5、8、14、17、20、36、38與疣狀表皮發(fā)育不良有關(guān)，其他還與可能HPV感染有關(guān)的惡性腫瘤包括：外陰癌、陰莖癌、肛門癌、前列腺癌、膀胱癌；（3）黏膜低危型如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54等與感染生殖器、肛門、口咽部、食道黏膜；（4）黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、39與宮頸癌、直腸癌、口腔癌、扁桃體癌等。HPV感染有哪些特點HPV與不同部位黏膜的作用方式不同，病變發(fā)生不均一；病毒本身特征，包括型別、變異體，伴隨感染和病毒負荷等跟持續(xù)感染相關(guān)；高危型HPV（主要為16、31、33、35、52和58型）比低危型感染持續(xù)時間長，感染上高危型的hpv，人們就容易患上宮頸癌疾病hpv的傳染性很強；90%的感染可在兩年內(nèi)清除，少部分變?yōu)槌掷m(xù)感染；宮頸癌HPV感染特點從一種HPV型別感染引起的單克隆發(fā)生而來，但病變上皮仍可感染其他型別；約20~30%HPV陽性女性感染2種以上的HPV，可能是性生活帶來的伴隨感染，感染型別與病理級別無關(guān)，多重感染與HPV持續(xù)感染的的關(guān)系未明；病毒載量與宮頸癌前病變的病理級別成正比；宮頸癌僅與病毒DNA斷裂和基因組整合有關(guān)，與病毒載量無關(guān)；低病毒載量與低度鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）或正常上皮相關(guān)，但高病毒載量并非就預示較差的臨床預后；HPV16致癌能力顯著，5年持續(xù)感染所致宮頸病變轉(zhuǎn)為CINIII級的概率達40%，其在宮頸鱗癌中檢出較多，HPV18在宮頸腺癌中檢出較多。國內(nèi)多中心流行病學研究99.7%的浸潤型癌可檢出HPV

DNA。2007年，一項全國多中心流行病學研究對宮頸鱗癌各型別HPV的感染率進行了統(tǒng)計（圖2），并顯示在檢出的18種型別中，除HPV

6、44、53和54出現(xiàn)在多重感染外，其他均為單一感染；研究未發(fā)現(xiàn)單一低危型HPV感染，其僅作為高危型HPV感染的協(xié)同感染；Ⅱ級、Ⅲ級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN）

最普遍的前5種HPV感染型別為16、58、33、31和52；多重感染率隨病理級別增加而降低，CINⅡ級、Ⅲ級、宮頸鱗癌的HPV感染率分別為25.7%、14.1%和3.3%。HPV病毒檢測方法HPV抗原的檢測HPV感染人體表皮細胞后，在細胞內(nèi)增殖合成衣殼蛋白而成為HPV抗原成分.免疫酶染色可檢測感染組織細胞內(nèi)的HPV抗原成分，以了解有無HPV感染。HPV抗原陽性對診斷HPV感染或尖銳濕疣具有重要意義。HPV抗體的檢測在HPV感染的早期，由于感染時間短，HPV還未誘導出抗HPV抗體的產(chǎn)生，故在血清中可能檢測不到抗HPV抗體。隨著HPV感染時間的延長，HPV誘導產(chǎn)生了抗HPV抗體，故可檢測到血清中抗HPV抗體。這表明抗體的出現(xiàn)發(fā)生在尖銳濕疣病期的晚些時候，同時抗體陽性也反映曾感染過這種病毒。HPV-DNA檢測HPV的檢查還可以取病變組織和局部組織粘液、分泌物進行HPV-DNA檢測。PCR技術(shù)具有特異性強、靈敏度高、操作簡便、省時，對待檢原始材料質(zhì)量要求低等特點。該項技術(shù)已在醫(yī)學領(lǐng)域以及在皮膚病檢查中廣泛應用。目前認為PCR技術(shù)是檢測HPV-DNA及分型的最好方法，是當今用于尖銳濕疣以及HPV感染診斷最常用的HPV檢查項目（二）細胞學檢查主要用于檢查女性陰道或?qū)m頸上皮有否HPV的感染。在被檢部位刮取細胞并涂于玻片上，以95%酒精固定；常用巴氏染色法，鏡下所見分為五級；Ⅰ級為正常；Ⅱ級為炎癥；Ⅲ級為可疑癌；Ⅳ級為高度可疑癌；Ⅴ級為癌癥。Ⅱ級又分Ⅱa及Ⅱb。Ⅱa系炎癥細胞；Ⅱb涂片中除炎癥細胞外尚含少許輕度核異質(zhì)細胞。對涂片示Ⅱb的病例應隨訪，定期檢查。為確定有否HPV感染，需用特異性抗HPV抗體，作組織化學染色或采用原位雜交技術(shù)；聚合酶鏈反應（PCR）取病變組織或可疑部位樣品，提取DNA，利用特異引物對目標DNA予以擴增。引物可以是HPV通用引物，亦可以是針對某一型的特異引物。該法敏感性高，特異性強，但該方法應該在通過相關(guān)機構(gòu)認可或認證的實驗室進行開展。如何降低女性感染HPV的風險進行常規(guī)的巴氏試驗女性最好從21歲開始，每隔5年進行一次巴氏涂片，同時進行巴氏試驗；追蹤異常的巴氏涂片如果感染存在，就需治療或重復做巴氏試驗，如只是異常，可進一步進行HPV的DNA測試；進行疫苗接種；進行安全的性行為；戒煙煙草相關(guān)的副產(chǎn)品能夠損傷女性個體宮頸組織細胞的DNA，同時會促進個體患宮頸癌。HPV治療誤區(qū)目前治療HPV的方法和地方雖多，但普遍使用傳統(tǒng)的治療手段：如手術(shù)、激光、外涂藥物等，其目的都只是去掉臨床內(nèi)眼可見疣體，卻難以祛除亞臨床及潛伏感染，造成治標不治本致使反復復發(fā)；

如果憑簡單傳統(tǒng)的化驗手段，結(jié)果只能證實HPV顆粒的存在，忽視亞臨床型和潛伏型，只能通過病毒基因DNA檢測才能鑒定和確診；不少人得了泌尿疾病，治病心切，聽信游醫(yī)，毫無科學頭腦，簽協(xié)議，實行包治，不但未見療效，反而引起多種慢性并發(fā)癥。HPV患者現(xiàn)狀HPV沒有特效藥，目前所做的治療只是通過消炎、提升免疫力，來破壞病毒生存的環(huán)境，達到消滅它的目的。臨床上治療HPV的一些傳統(tǒng)療法如：激光、冷凍、手術(shù)等療法，存在治療不徹底、療程較長、易留疤痕等弊端。其中