1、 檢驗者：日期：復核者：日期：重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗記錄(首頁)名 稱：丹參代表數(shù)量：80規(guī) 格：藥材送檢數(shù)量：0.3kg批 號：150327包 裝： 塑料袋送檢部門：生產(chǎn)部送檢日期：201檢驗依據(jù)：中國藥典2010版報告日期：201【性狀】 根莖短粗，頂端有時殘留莖基。根數(shù)條，長圓柱形，略彎曲，有的分枝并具須狀細根。表面棕紅色或暗棕紅色，粗糙，具縱皺紋。老根外皮疏松，多顯紫棕色，常呈鱗片狀剝落。氣微，味微苦澀。結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327【鑒 別】粉 末: 粉末紅棕色。石細胞類圓形、類三角形、類長方形或不規(guī)則形，也有延

2、長呈纖維狀，邊緣不平整。木纖維為纖維管飽，長梭形，末端斜尖或鈍圓。 （對觀察到的物質進行編號，并畫出相應的圖形）具有/不具有 的顯微特征 結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定 復試。重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327【鑒 別】 照中國藥典2010年版一部附錄 B二部附錄 B薄層色譜法檢驗。供試品溶液的制備：取粉末1g，加乙醚5ml，振搖，放置1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，標準品對照品對照藥材溶液的制備：取丹參對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液取丹參酮A對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。結果：供試品色譜中，在與標準品對照品對

3、照藥材色譜相應的位置上，顯 顏色的熒光斑點斑點。結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責任公司 薄層色譜檢驗記錄131312121111101099887766554433221100123456檢品編號：150327檢品名稱：丹參日期：2015.04.01室溫：15相對濕度：66%薄層板：硅膠G板展開劑： 石油醚（6090）-乙酸乙酯（4:1顯色劑：備注：樣品 點樣量（微升）1 供試品 5ul 2 對照藥材 5ul3 對照品 5ul4 重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327【鑒 別】 照中國藥典2010年版一部附錄 B二部附錄 B薄層色譜法檢驗。供試品溶液

4、的制備：取粉末0.2g，加75%甲醇25ml，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。標準品對照品對照藥材溶液的制備：取丹酚酸B對照品，加75%甲酸制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。結果：供試品色譜中，在與標準品對照品對照藥材色譜相應的位置上，顯 顏色的熒光斑點斑點。結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責任公司 薄層色譜檢驗記錄131312121111101099887766554433221100123456檢品編號：150327檢品名稱：丹參日期：2015.04.01室溫：15相對濕度：66%薄層板：硅膠G板展開劑： 甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸

5、（2: 3: 4: 0.5:2）顯色劑：備注：樣品 點樣量（微升）1 供試品 5ul 2 對照品 5ul3 4 重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗記錄(附頁)檢品編號：150327【水分】 中國藥典2010年版一部附錄IX H第一法，依法檢查。天平型號：FZ604A編號：ZGB01-017干燥箱型號：101-1A編號：ZGB01-008 干燥溫度：105 1號 2號稱量瓶恒重W1 （g） 一 次（g）： 二 次（g）： 樣 品 重W2 （g）：樣加瓶重W3五小時（g）再一小時（g）：W2（ W3W1）100%W2計算公式：平均值：標準規(guī)定：不得過13.0%結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制

6、藥有限責任公司檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327灰分 天平型號：FZ604A編號：ZGB01-017儀器型號：SX2-2.5-10A 編號：ZGB01-009溫度：550實驗結果：坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）樣 品 重W2: （g）樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g）二 次（g）計算公式：灰分% = 平均值：標準規(guī)定：不得過10.0%結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327酸不溶性灰分 天平型號：FZ604A編號：ZGB01-017儀器型號：SX2-2.5-10A 編號：ZGB01-009溫度：550實驗結果：坩堝

7、瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）樣 品 重W2: （g）樣品+坩堝恒重W3: 一 次（g）二 次（g）計算公式：灰分% = 平均值：標準規(guī)定：不得過3.0%結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327【浸出物】 照中國藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測定法冷浸法熱浸法檢查。天平型號：FZ604A 編號： ZGB01-017干燥箱型號：101-1A 編號：ZGB01-008干燥溫度：105 溶劑：取供試品約 g，精密稱定，精密加入溶劑 ml，依法操作，濾過，精密量取續(xù)濾液 ml，依法操作。 1號 2號蒸發(fā)皿瓶恒重 ：一 次

8、（g）二 次（g）樣品重（g）：干燥3小時后稱重（g）：樣品水分： （見前第 頁）計算：平均值：標準規(guī)定：不得少于35.0%結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責任公司檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327【浸出物】 照中國藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測定法冷浸法熱浸法檢查。天平型號：FZ604A 編號： ZGB01-017干燥箱型號：101-1A 編號：ZGB01-008干燥溫度：105取供試品約 g，精密稱定，精密加入溶劑 ml，依法操作，濾過，精密量取續(xù)濾液 ml，依法操作。 1號 2號蒸發(fā)皿瓶恒重 ：一 次 （g）二 次（g）樣品重（g）：干燥3小時后稱重（g）：樣

9、品水分： （見前第 頁）計算：平均值：標準規(guī)定：不得少于15.0%結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327【含量測定】 中國藥典2010年版一部D二部附錄D高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：儀器型號：LC210 編號：ZGB01-010天平型號：FZ604A 編號：ZGB01-017 柱溫：35 檢測器：紫外 檢測波長：270 nm 流動相：甲醇-水（75:25）流速：3 ml/min供試品溶液的配制： 取粉末（過三號篩）約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足

10、減失的重量，對照品標準品溶液的配制：取丹參酮A對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含丹參酮A 16g的溶液，即得。精密量取供試品溶液5 l與對照品溶液5l，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁)檢品批號：150327計算： f值計算公式： F=C/A 對照品取樣量（單位：g）對照品濃度（mg/ml）峰面積Af值f平均值RSD 樣品計算公式：樣品取樣量（單位：g ）峰面積A含量（單位： ）含量平均值RSD示例：標準規(guī)定：不得少于0.20%結論：符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責任公司 檢驗記錄(附頁)檢品批號

11、：150327【含量測定】 中國藥典2010年版一部D二部附錄D高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：儀器型號：LC210 編號：ZGB01-010天平型號：FZ604A 編號：ZGB01-017 柱溫：35 檢測器：紫外 檢測波長：286 nm 流動相：甲醇-乙腈-甲酸-水（30: 10: 1:59）流速：3 ml/min供試品溶液的配制： 取粉末（過三號篩）約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，密塞，稱定重量，對照品標準品溶液的配制：取丹酚酸B對照品適量，精密稱定，加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。精密量取供試品溶液10 l與對照品溶液10l，分別注入液相色譜儀，記