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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 - 1 - 內(nèi)部審核檢查表 受審部門(mén) 領(lǐng) 導(dǎo) 層 審核日期 9月 13 日 1) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求; 2)工廠制定的質(zhì)量管理體系文件; 審核依據(jù) 審 核 員 3)有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求等 4.1;4.2.1;5.1;5.2;5.3;5.4.1;5.4.2;5.5.1;5.5.2;5.5.3;5.6( 9 月 13 日進(jìn)行);6.1;7.1; 審核事項(xiàng) 8.1;8.5.1;8.5.3。 No. 審核內(nèi)容及方法 審核結(jié)果記錄及判定 組織如何識(shí)別過(guò)程及其應(yīng)用; 過(guò)程的作用及順序如何; 4.1 依據(jù)ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)建立QMS體系,建立健
2、全了QMS,并 為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方總要求 保持了質(zhì)量管理體系。QMS的運(yùn)行和監(jiān)視取得了一定成果,質(zhì)量法; 管理體系得到了改進(jìn)。 獲得的信息和資源如何; 判定合格。 如何監(jiān)視和測(cè)量分析過(guò)程; 實(shí)施哪些措施以改進(jìn)質(zhì)量管理體系; 組織的外包過(guò)程有哪些. 組織的質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成如何?是 否包括了如下: 4.2.1 質(zhì)量方針.目標(biāo); 經(jīng)過(guò)審核,質(zhì)量管理體系文件是由質(zhì)量方針、目標(biāo),質(zhì)量手總則 質(zhì)量手冊(cè); 冊(cè)、程序文件,作業(yè)指導(dǎo)文件、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等構(gòu)成,規(guī) 程序文件; 范了總體質(zhì)量管理體系的策劃要求。 為確保過(guò)程有效運(yùn)行的文件有哪些; 判定合格。 規(guī)定了哪些記錄. 最高管理者對(duì)建
3、立.實(shí)施和保持質(zhì)量管理 體系承諾提供哪些證據(jù)? 最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿足顧客的要求和 總經(jīng)理說(shuō):我們掌握的有合同法、消防法、鑄件的協(xié)會(huì)法規(guī)5.1 法律、法規(guī)要求的重要性? 等,專業(yè)文件,以口頭或文件對(duì)不同層次作出具體要求及資源存管理 最高管理者采取了哪些相應(yīng)措施將滿足 在等。經(jīng)審核其制定、實(shí)施和堅(jiān)持與公司經(jīng)營(yíng)宗旨相一致的質(zhì)量職責(zé) 顧客要求的法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)方針與目標(biāo)等。 給組織的成員? 判定合格。 是否制定質(zhì)量方針? 質(zhì)量目標(biāo)的確定如何? 是否主持了管理評(píng)審? 資源獲得情況如何? 組織如何確定顧客的需求和期望? 5.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式 通過(guò)電傳或上門(mén)專訪已達(dá)到顧客的
4、需求。根據(jù)顧客的要求根以顧客 是什么? 據(jù)管理體系轉(zhuǎn)達(dá)至每個(gè)成員并進(jìn)行監(jiān)測(cè)顧客需求。然后進(jìn)行回訪,為關(guān)注 組織如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的要已確定顧客得到相應(yīng)的服務(wù)。 焦點(diǎn) 求并得到滿足的情況? 判定合格。 最高管理者是如何認(rèn)識(shí)質(zhì)量方針的重要 性的? 制定的質(zhì)量方針能否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求? 質(zhì)量方針是依據(jù)9000標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了本組織宗旨并經(jīng)過(guò)文審體 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確? 5.3 現(xiàn)了滿足顧客與法律法規(guī)要求并持續(xù)改進(jìn)。而且各部門(mén)對(duì)于方針 組織采用什么措施傳達(dá)質(zhì)量方針? 質(zhì)量 與目標(biāo)的認(rèn)識(shí)都達(dá)到一定的程度,符合文件控制要求。 組織各層次和職能對(duì)質(zhì)量方針的理解程方針 判定合格。 度如何? 質(zhì)量
5、方針的評(píng)審及修改狀態(tài)是否符合文 件控制的要求? - 2 - 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次和職能 質(zhì)量目標(biāo)文件化體現(xiàn)了預(yù)防針相一致的要求,并由各個(gè)部門(mén) 部門(mén)上得到分解?分解是否適宜? 質(zhì)量目標(biāo)分解,并各個(gè)部門(mén)收集了目標(biāo)實(shí)施的證據(jù)。分解的質(zhì)量 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一5.4.1 目標(biāo)建立統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng),實(shí)施自下而上的統(tǒng)計(jì)和分析為公司質(zhì)量 致? 質(zhì)量 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性?測(cè)量方法 目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的依據(jù)。 目標(biāo) 是否明確? 判定合格。 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何? 質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件? 質(zhì)量管理體系的策劃是否符合總要求的 規(guī)定? 從質(zhì)量手冊(cè)當(dāng)中進(jìn)行文審無(wú)外包過(guò)程,變更通知單及規(guī)定與5
6、.4.2 質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持變更有關(guān)的運(yùn)行過(guò)程與相關(guān)資源,保持其完整性。并且,質(zhì)量管質(zhì)量管 續(xù)改進(jìn)? 理體系策劃體現(xiàn)了其持續(xù)改進(jìn)。 理體系 質(zhì)量策劃更改是否受控?更改期間是否判定合格。 策劃 保持了質(zhì)量管理體系的完整性? 對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能部門(mén)和 人員是否規(guī)定了相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限? 5.5.1 領(lǐng)導(dǎo)層的權(quán)限掌握的清楚落實(shí)的較明細(xì)內(nèi)部溝通正建立并形 部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否職責(zé)和 成網(wǎng)絡(luò)(已實(shí)施)??己耸且晕募问交蚩陬^形式。部門(mén)與崗位員 清楚、協(xié)調(diào)? 權(quán)限 各部門(mén)負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自 工之間職責(zé)與權(quán)限清晰明確。 己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系? 判定合格。
7、管理者代表的職責(zé)是否得到規(guī)定? 管理者代表很好的協(xié)助了總經(jīng)對(duì)有關(guān)事宜的內(nèi)外部溝通與聯(lián)5.5.2 管理者代表對(duì)職責(zé)是否清楚? 絡(luò),并樹(shù)立顧客需求必須滿足的質(zhì)量意識(shí),適時(shí)提出了改進(jìn)的意管理者 管理者代表是如何來(lái)履行自己的職責(zé)和見(jiàn)。 代表 權(quán)限的?效果如何? 判定合格。 組織的溝通工具有哪些? 溝通的事項(xiàng)有哪些,效果如何? 詢問(wèn)總經(jīng)理對(duì)其溝通方式回答明確,通常為電話、面談等形5.5.3 各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系式。通過(guò)溝通保證了公司上上下下的員工對(duì)體系運(yùn)行情況的了解。 內(nèi)部 的運(yùn)行狀況? 判定合格。 溝通 最高管理者如何認(rèn)識(shí)管理評(píng)審的重要 性? 是否保存了管理評(píng)審的記錄? 評(píng)審的資料、報(bào)告
8、、改進(jìn)措施等記錄有書(shū)面及電子版等保存 管理評(píng)審的執(zhí)行人、時(shí)間間隔是否有規(guī)完好,并且每季度做一次管理評(píng)審,嚴(yán)格按要求輸入輸出,并對(duì)5.6 定? 提出的改進(jìn)措施等及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證,以保證其有效。 管理 輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定? 判定合格。 評(píng)審 上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施是否得到實(shí) 施?有效性如何? 對(duì)本次管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn) 行了跟蹤驗(yàn)證? 最高管理者識(shí)別了哪些資源?采取了何種 途徑提供所需的資源? 為滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求,提供做到資源管理系統(tǒng)化,為QMS提供了所需資源,包括人力 了哪些資源? 資源、設(shè)施、信息、工作環(huán)境等。人力資源做到了特殊工種持證 提供的資源是否能確保組織提供的
9、產(chǎn)品上崗,有計(jì)劃的進(jìn)行培訓(xùn),先進(jìn)行策劃,再實(shí)施,總經(jīng)理要求:6.1 達(dá)到顧客滿意? 要對(duì)能力的培訓(xùn)適當(dāng)?shù)募哟罅Χ龋M(jìn)行各“意識(shí)”的培訓(xùn)(質(zhì)量資源 意識(shí)、顧客意識(shí)、安全意識(shí)、道德意識(shí)等等),并進(jìn)行年度培訓(xùn),提供 做培訓(xùn)記錄。 判定合格。 - 3 - 是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程? 產(chǎn)品確定的基本路線:訂貨采購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)支付支付 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否形成了必要的文后活動(dòng)。并對(duì)其過(guò)程提供文件和資源,確保達(dá)到質(zhì)量要求及顧客 件?對(duì)于沒(méi)有形成文件的過(guò)程和活動(dòng)如何實(shí)滿意。同時(shí),對(duì)確定的過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn),監(jiān)視,記錄等活動(dòng)。 施?是否配備了必要的資源? 對(duì)實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品要依據(jù)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,對(duì)產(chǎn)品實(shí)7.1
10、是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及現(xiàn)和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的要求,填寫(xiě)記錄清單。 產(chǎn)品 驗(yàn)收準(zhǔn)則? 判定合格。 實(shí)現(xiàn)的 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄? 策劃 是否針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同編制 了必要的質(zhì)量計(jì)劃? 是否對(duì)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的測(cè) 量和監(jiān)控活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、策劃和實(shí)施? 在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是否采用了統(tǒng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)考核的策劃,包括對(duì)分解目標(biāo)質(zhì)量考核的策劃,8.1 計(jì)技術(shù)? 內(nèi)容包括部門(mén)、序號(hào)、目標(biāo)項(xiàng)目、計(jì)劃目標(biāo)值、實(shí)際完成值。 總則 測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)是否能確保滿足要求和 判定合格。 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)? 最高管理者如何認(rèn)識(shí)持續(xù)改進(jìn)? 組織策劃和實(shí)施了哪些持續(xù)改進(jìn)的過(guò)領(lǐng)導(dǎo)層認(rèn)為:持續(xù)改進(jìn)
11、目的是確保增強(qiáng)QMS的有效性,通8.5.1 程? 過(guò)目標(biāo)質(zhì)量管理、內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利持續(xù) 用、采取糾正措施和實(shí)施預(yù)防措施等進(jìn)行開(kāi)展。 改進(jìn) 判定合格。 什么是預(yù)防措施? 組織策劃.實(shí)施了哪些預(yù)防措施? 效果如何? 8.5.3 預(yù)防 措施 注:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)可于此表中注明不符合項(xiàng)通知單編號(hào)。 - 4 - 內(nèi)部審核檢查表 生產(chǎn)部(含車間) 受審部門(mén) 8月 10 日 審核日期 1) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求; 2)工廠制定的質(zhì)量管理體系文件; 審核依據(jù) 審 核 員 3)有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求等. 5.5.1;5.5.3;5.3;5.4.1;6.3; 6
12、.4;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3;8.2.4;8.3;8.4; 審核事項(xiàng) 8.5.2;8.5.3。 No. 審核內(nèi)容及方法 審核結(jié)果記錄及判定 部門(mén)及崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系是 否清楚、協(xié)調(diào)? 領(lǐng)導(dǎo)層的權(quán)限掌握的清楚落實(shí)的較明細(xì)內(nèi)部溝通正建立并 部門(mén)負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自 5.5.1 形成網(wǎng)絡(luò)(已實(shí)施)??己耸且晕募问交蚩陬^形式。部門(mén)與崗 己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系? 職責(zé)和 位員工之間職責(zé)與權(quán)限清晰明確。 權(quán)限 判定合格。 部門(mén)的內(nèi)溝通工具有哪些? 詢問(wèn)總經(jīng)理對(duì)其溝通方式回答明確,通常為電話、面談等形 溝通的事項(xiàng)有哪些,效果如何? 5.5.3 式。通過(guò)
13、溝通保證了公司上上下下的員工對(duì)體系運(yùn)行情況的了 人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的 內(nèi)部 解。 運(yùn)行狀況? 溝通 判定合格。 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明 質(zhì)量方針是依據(jù)9000標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了本組織宗旨并經(jīng)過(guò)文審體確? 5.3 現(xiàn)了滿足顧客與法律法規(guī)要求并持續(xù)改進(jìn)。而且各部門(mén)對(duì)于方針 對(duì)質(zhì)量方針的理解程度如何? 質(zhì)量 與目標(biāo)的認(rèn)識(shí)都達(dá)到一定的程度,符合文件控制要求。 方針 判定合格。 部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)是否在得到分解?是否 質(zhì)量目標(biāo)文件化體現(xiàn)了預(yù)防針相一致的要求,并由各個(gè)部門(mén) 適宜? 質(zhì)量目標(biāo)分解,并各個(gè)部門(mén)收集了目標(biāo)實(shí)施的證據(jù)。分解的質(zhì)量 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架 質(zhì)量 目標(biāo)建立統(tǒng)
14、計(jì)分析系統(tǒng),實(shí)施自下而上的統(tǒng)計(jì)和分析為公司質(zhì)量 一致? 目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性?測(cè)量方 目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的依據(jù)。 法是否明確?結(jié)果如何? 判定合格。 為使產(chǎn)品符合要求,組織提供了哪些設(shè) 6.3 施、設(shè)備? 基礎(chǔ) 設(shè)施、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要? 設(shè)備 是否得出到了維護(hù)? 工作環(huán)境進(jìn)行了5S管理,尤其是化學(xué)試驗(yàn)室,進(jìn)行了溫度 濕度等因素的整理。對(duì)制殼、蠟型車間室內(nèi)1820進(jìn)行控制。 組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需 基本滿足工藝規(guī)定要求,并對(duì)其 6.4 要?是否得到了管理? 工作 有哪些工作環(huán)境需要管理?如何管理?效環(huán)境 果如何? - 5 - 是否確定了生產(chǎn)和運(yùn)作的全過(guò)程?是 否規(guī)定了相應(yīng)
15、的信息?包括必要的作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)? 是否按規(guī)定要求實(shí)施了對(duì)生產(chǎn)和服務(wù) 運(yùn)作過(guò)程的控制? 生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合運(yùn)作 的要求?是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)? 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是否齊備,其測(cè)量能力7.5.1 是否滿足了所需要求? 生產(chǎn) 運(yùn)作過(guò)程中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和特殊過(guò)提供的 程?對(duì)其實(shí)施的監(jiān)控活動(dòng)是否滿足規(guī)控制 定要求? 運(yùn)作過(guò)程中設(shè)定了哪些監(jiān)控點(diǎn)?監(jiān)控 活動(dòng)是否滿足規(guī)定要求? 運(yùn)作過(guò)程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后 的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求? 組織規(guī)定了哪些特殊過(guò)程? 對(duì)這類特殊過(guò)程是否實(shí)施了確認(rèn)?對(duì) 確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定?是否滿足 7.5.2 標(biāo)準(zhǔn)的要求? 生產(chǎn) 是否進(jìn)行了再確認(rèn)? 提供 是否對(duì)特殊
16、過(guò)程的更改進(jìn)行了控制? 過(guò)程的 確認(rèn) 是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程對(duì)產(chǎn) 品進(jìn)行標(biāo)識(shí)(包括在運(yùn)作過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品 的測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí))? 當(dāng)有追溯性要求時(shí),是否控制和記錄了 7.5.3 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)? 標(biāo)識(shí) 和可 追溯性 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程中是否明確了 需要實(shí)施防護(hù)(包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、 儲(chǔ)存和保護(hù))的產(chǎn)品類別和要求? 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)和實(shí)施是否符合要求?是否 產(chǎn)品 有效? 防護(hù) 是否明確了為滿足顧客和標(biāo)準(zhǔn)要求所 必進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和質(zhì)量管理過(guò) 程的測(cè)量和監(jiān)控方法? 8.2.3 是否按規(guī)定的要求進(jìn)行了實(shí)施?效果 過(guò)程的 如何?效果如何? 監(jiān)視和測(cè)量 - 6 - 是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程
17、的哪些階段需進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視? 對(duì)測(cè)量和監(jiān)視作了哪些規(guī)定?形成了 8.2.4 哪些文件? 產(chǎn)品的 監(jiān)視和 測(cè)量 如何在不合格品控制過(guò)程中提供相應(yīng) 8.3 的技術(shù)支持? 不合格 在不合格品控制過(guò)程中,生產(chǎn)采購(gòu)室的工 品控制 作有哪些? 對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析?采用了哪些 8.4 統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 數(shù)據(jù) 分析的結(jié)果提供了哪些信息?信息的 分析 利用程度如何? 什么是糾正措施? 實(shí)施了哪些糾正措施? 8.5.2 效果如何? 糾正 措施 什么是預(yù)防措施? 是否制定了程序文件?程序文件是否 包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求? 實(shí)施了哪些預(yù)防措施? 8.5.3 效果如何? 預(yù)防 措施 注:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)可于此表中注明不符合項(xiàng)通知
18、單編號(hào)。 - 7 - 內(nèi)部審核檢查表 受審部門(mén) 質(zhì)檢部 審核日期 月 日 1) ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求; 2)工廠制定的質(zhì)量管理體系文件; 審核依據(jù) 審 核 員 3)有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求等. 5.5.1;5.5.3;5.3;5.4.1; 4.2.3;4.2.4;7.1; 7.4.3; 7.5.1;7.5.3;7.5.4;7.6;8.2.4;8.3; 審核事項(xiàng) 8.4;8.5.2;8.5.3. No. 審核內(nèi)容及方法 審核結(jié)果記錄及判定 部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是5.5.1 否清楚、協(xié)調(diào)? 職責(zé)和 部門(mén)負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自權(quán)限 己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)
19、系? 部門(mén)的內(nèi)溝通工具有哪些? 5.5.3內(nèi) 溝通的事項(xiàng)有哪些,效果如何? 部溝通 人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況? 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明5.3質(zhì)量確? 方針 對(duì)質(zhì)量方針的理解程度如何? 部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)是否在得到分解?是否 適宜? 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架質(zhì)量 一致? 目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性?測(cè)量方 法是否明確?結(jié)果如何? 是否制定了形成文件的程序? 4.2.3 組織的質(zhì)量管理體系文件包括哪些?文件 文件是否符合組織的產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量控制 管理體系要求? 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)?文件的修 訂是否及時(shí)?修訂后是否被重新批 準(zhǔn)? 識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方
20、法是什 么?是否滿足要求? 使用處是否得到有效版本的適用文 件?作廢文件是否從發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤 回? 外來(lái)文件是否得到識(shí)別?發(fā)放如何控 制? 保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰? 是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序? 4.2.4 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚?檢索是否記錄 方便? 控制 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期? - 8 - 是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程? 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否形成了必要的文 件?對(duì)于沒(méi)有形成文件的過(guò)程和活動(dòng)如何 實(shí)施?是否配備了必要的資源? 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以 7.1 及驗(yàn)收準(zhǔn)則? 產(chǎn)品 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄? 實(shí)現(xiàn)的 是否針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同編 策劃 制了必要的質(zhì)量計(jì)劃? 7
21、.4.3采 是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證所需的活 購(gòu)產(chǎn)品動(dòng)?這些活動(dòng)是否得到實(shí)施? 的驗(yàn)證 是否有文件規(guī)定?是否有相應(yīng)記錄? 生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程中設(shè)定了哪些監(jiān)控點(diǎn)?7.5.1生 監(jiān)控活動(dòng)是否滿足規(guī)定要求? 產(chǎn)提供 運(yùn)作過(guò)程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的控制 的活動(dòng)是否符合規(guī)定的要求? 7.5.3 標(biāo)識(shí)和 當(dāng)有追溯性要求時(shí),是否控制和記錄了可追溯產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)? 性 - 9 - 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了識(shí)別,驗(yàn)收,標(biāo) 識(shí)和保護(hù)? 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)是否有記錄?是 否向顧客報(bào)告,并取得相應(yīng)的處理記 錄? 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) 7.6監(jiān)視 是否對(duì)確保產(chǎn)品符合要求所需的測(cè)量 和測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識(shí)別? 裝置的 在
22、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過(guò)程中,生產(chǎn) 控制 采購(gòu)室的工作有哪些? 是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中按規(guī)定的要求 進(jìn)行了測(cè)量和監(jiān)控?對(duì)測(cè)量和監(jiān)控作 了哪些規(guī)定?形成了哪些文件? 測(cè)量和監(jiān)控的人員是否有授權(quán) 8.2.4 是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了測(cè)量和 產(chǎn)品的 監(jiān)控? 監(jiān)視和 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文 測(cè)量 件?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的 責(zé)任者? 有無(wú)顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付的特例 情況?是否滿足要求? 是否制定了程序文件?在程序文件中 是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別和控 制的要求? 是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審方8.3 式?評(píng)審結(jié)果是否得到了實(shí)施? 不合格 不合格產(chǎn)品是否得到糾正?糾正后是否品的控對(duì)其進(jìn)行
23、了再次驗(yàn)證? 制 對(duì)交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格 時(shí),組織是否采取措施?有效性如何? 是否明確讓步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和部 門(mén)?讓步處理是否向顧客和生產(chǎn)部門(mén) 報(bào)告? - 10 - 對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析?采用了哪些 8.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)? 分析 分析的結(jié)果提供了哪些信息?信息的 利用程度如何? 什么是糾正措施? 8.5.2糾 實(shí)施了哪些糾正措施? 正措施 效果如何? 什么是預(yù)防措施? 8.5.3預(yù) 實(shí)施了哪些預(yù)防措施? 防措施 效果如何? 注:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)可于此表中注明不符合項(xiàng)通知單編號(hào)。 - 11 - 內(nèi)部審核檢查表 綜合部(含庫(kù)房) 受審部門(mén) 月 日 審核日期 1) ISO9001:2000質(zhì)
24、量管理體系 要求; 2)工廠制定的質(zhì)量管理體系文件; 審核依據(jù) 審 核 員 3)有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求等. 5.5.1;5.5.3;5.3;5.4.1;5.4.2;4.2.1;4.2.2;4.2.3; 6.1;6.2.1;6.2.2; 8.2.2( 月 日 審核事項(xiàng) 進(jìn)行);8.4;8.5.1;8.5.2;8.5.3。 No. 審核內(nèi)容及方法 審核結(jié)果記錄及判定 5.5.1 部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是職責(zé)和否清楚、協(xié)調(diào)? 權(quán)限 部門(mén)負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自 己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系? 5.5.3 部門(mén)的內(nèi)溝通工具有哪些? 內(nèi)部 溝通的事項(xiàng)有哪些,效果如何? 溝通 人員是否了
25、解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況? 5.3質(zhì)量 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明方針 確? 對(duì)質(zhì)量方針的理解程度如何? 5.4.1 部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)是否在得到分解?是否質(zhì)量 適宜? 目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致? 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性?測(cè)量方法是否明確?結(jié)果如何? - 12 - 5.4.2 質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件? 質(zhì)量管 質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程是否符合總要 理體系求的規(guī)定? 策劃 質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn)? 質(zhì)量策劃更改是否受控?更改期間是 否保持了質(zhì)量管理體系的完整性? 4.2.1 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成如何? 質(zhì)量方針.目標(biāo); 總則 質(zhì)量手冊(cè); 程序文件;
26、 為確保過(guò)程有效運(yùn)行的文件有哪些; 組織的記錄有哪些? 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)的剪裁細(xì)節(jié)是否合理? 質(zhì)量 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn),是否表述 手冊(cè) 完整?是否引用了程序文件? 質(zhì)量手冊(cè)中各過(guò)程的描述是否反映組 織及所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)? 4.2.3 是否制定了形成文件的程序? 文件 組織的質(zhì)量管理體系文件包括哪些?控制 文件是否符合組織的產(chǎn)品特點(diǎn)和質(zhì)量 管理體系要求? 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)?文件的修 訂是否及時(shí)?修訂后是否被重新批 準(zhǔn)? 識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什 么?是否滿足要求? 使用處是否得到有效版本的適用文 件?作廢文件是否從發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤 回? 外來(lái)文件是否得到識(shí)別?發(fā)放如何控 制? 保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰? 6.1 采取了何種途徑確定并提供所需的資 資源 源? 提供 為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要 求,組織提供了哪些資源? 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá) 到顧客滿意及體系的要求? - 13 - 6.2.1 組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的 總則 各類人員的能力并得到規(guī)定? 6.2.2 是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考 能力意核?人員的安排是否滿足需求? 識(shí)和培 是否按需求安排了培訓(xùn)? 訓(xùn) 是否評(píng)價(jià)了培訓(xùn)的有效性? 員工的質(zhì)量意識(shí)如何? 是否保存了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄? 是否規(guī)定了對(duì)供方的選擇和定期的評(píng)
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