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文檔簡介
1、國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工程治理程序第一章總那么第一條為增強對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品原稱國家實物標(biāo)準(zhǔn)的治理,提升標(biāo)準(zhǔn)樣品的質(zhì)量,保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在不同時間和空間實施的一致性,促進(jìn)我國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)水平的提升,使標(biāo)準(zhǔn)樣品成為推動經(jīng)濟(jì)全球化和我國科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的有效工具,根據(jù)?中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例?、?國家實物標(biāo)準(zhǔn)暫行治理方法?的有關(guān)規(guī)定,特制定本程序.第二條本程序適用于由國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會組織立項、評審和發(fā)布的國家有證標(biāo)準(zhǔn)樣品.第三條國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會負(fù)責(zé)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制工程的立項、審批和發(fā)布;并委托全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會簡稱全國標(biāo)樣委負(fù)責(zé)各項具體工作的實施、監(jiān)督和治理.第二章方案立項第四條國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案
2、工程的立項原那么:國民經(jīng)濟(jì)和社會開展、國家科技開展規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)化開展規(guī)劃、科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效性驗證、實驗室認(rèn)可的需要第五條任何符合國家標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者資質(zhì)要求見附件二的單位均可根據(jù)需要提出國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程見附件三,并填寫?研復(fù)制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工程建議書?報全國標(biāo)樣委.第六條全國標(biāo)樣委應(yīng)在收到?研復(fù)制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工程建議書?之后,及時召集有關(guān)專家,對立項的必要性進(jìn)行審查.第七條通過審查和協(xié)調(diào)后的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程經(jīng)全國標(biāo)樣委匯總,上報國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會.國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會對上報的?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程匯總表?及時在網(wǎng)上公示一個月,在沒有技術(shù)上合理的反對意見后,批
3、準(zhǔn)下達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程.第三章方案實施第八條工程承當(dāng)單位應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)GB/T15000?標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)那么?系列國家標(biāo)準(zhǔn)的要求填寫?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制工程任務(wù)合同書?簡稱?任務(wù)書?,并對所有信息的真實性、可靠性負(fù)全責(zé).第九條全國標(biāo)樣委組織分技術(shù)委員會、專業(yè)工作組根據(jù)?任務(wù)書?的內(nèi)容對已下達(dá)的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程進(jìn)行監(jiān)督實施.第十條全國標(biāo)樣委可根據(jù)具體情況對方案工程提出增補、延期或撤銷的建議,經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)委同意后實施.國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程調(diào)整程序見附件三.第四章標(biāo)準(zhǔn)樣品的評審第十一條工程承當(dāng)單位按要求完成國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研復(fù)制工作后,向技術(shù)歸口單位提出評審申請見附件四.第十二條技術(shù)歸口單位根
4、據(jù)研制單位的技術(shù)特點,組織專家對其提供的?研制報告?、?定值報告?見附件五和?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書?內(nèi)容等技術(shù)文件進(jìn)行形式審查.審查合格的工程由技術(shù)歸口單位組織召開評審會;對形式審查不合格的工程通知工程承當(dāng)單位進(jìn)行改良,審查合格前方能召開評審會.第十三條評審會應(yīng)本著協(xié)商一致的原那么進(jìn)行.如有必要,可對被評審標(biāo)準(zhǔn)樣品安排現(xiàn)場符合性檢查.第十四條評審會結(jié)束時,須形成標(biāo)準(zhǔn)樣品評審專家評定意見書和標(biāo)準(zhǔn)樣品評審專家簽字名單,完成?評審會登記表?.評審意見中必須對所提供資料的充分性、有效性、可靠性和標(biāo)準(zhǔn)值的溯源性及測量不確定度給予明確的結(jié)論.第十五條評審合格的工程由承當(dāng)單位匯總相關(guān)材料,并根據(jù)評審意見的要求,
5、對相應(yīng)的技術(shù)文件進(jìn)行修改、完善后,上報所屬的技術(shù)歸口單位進(jìn)行程序?qū)彶橐姼郊?未通過評審的工程,工程承當(dāng)單位應(yīng)找出原因并進(jìn)行整改,經(jīng)形式審查后重新進(jìn)行評審;二次評審后仍不能通過的工程將被終止.第五章國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的批準(zhǔn)、發(fā)布第十六條按要求完成的方案工程經(jīng)全國標(biāo)樣委審查后上報國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會批準(zhǔn)、發(fā)布.國家標(biāo)準(zhǔn)樣品編號方法如下:年代號一被替代標(biāo)準(zhǔn)樣品號二級類目代號大流水順序號,不按分類重排,便于治理和隨機(jī)查找級類目代號見附件七國家標(biāo)準(zhǔn)樣品國家實物標(biāo)準(zhǔn)代號第六章國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的治理第十七條在國家標(biāo)準(zhǔn)樣品批準(zhǔn)發(fā)布后一個月內(nèi),工程承當(dāng)單位應(yīng)到全國標(biāo)樣委秘書處辦理國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書見附件八,包括國家標(biāo)準(zhǔn)樣
6、品成果證書供工程承當(dāng)單位用國家標(biāo)準(zhǔn)樣品使用證書隨國家標(biāo)準(zhǔn)樣品提供應(yīng)使用者和國家標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)識.第十八條所有的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品必須附帶相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽,證書封面必須注明有效期.無證書、超過有效期的標(biāo)準(zhǔn)樣品不得發(fā)行和銷售.超過有效期的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品必須對其標(biāo)準(zhǔn)值的溯源性和測量不確定度等數(shù)值進(jìn)行重新確認(rèn).重新確認(rèn)的程序原那么上與本程序第四章規(guī)定的要求相同.由全國標(biāo)樣委根據(jù)具體情況辦理.第十九條對有效期較短的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效期根據(jù)有關(guān)技術(shù)導(dǎo)那么的要求界定,并由全國標(biāo)樣委、全國標(biāo)樣委分委員會組織專家定期對其進(jìn)行有效性確認(rèn).第二十條當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制單位根據(jù)研究結(jié)果提出延長標(biāo)準(zhǔn)樣
7、品的有效期時,需根據(jù)有關(guān)規(guī)定提交相應(yīng)的研究結(jié)果見附件九,經(jīng)全國標(biāo)樣委審查后上報國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會批準(zhǔn).第二十一條全國標(biāo)樣委對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制過程中形成的相關(guān)技術(shù)資料,應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)檔案治理的規(guī)定進(jìn)行歸檔,并加以保密;已存檔的技術(shù)資料一律不許外借.第二十二條凡涉及專利權(quán)的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品,其權(quán)利的維護(hù)責(zé)任由國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制單位承當(dāng).第二十三條國家標(biāo)準(zhǔn)樣品是國家標(biāo)準(zhǔn)的一種,其成果屬科技成果.對技術(shù)水平高、取得顯著效益的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品,建議有關(guān)主管部門將其納入國家或部門科技進(jìn)步獎勵范圍,予以獎勵.第七章附那么第二十四條本方法自批準(zhǔn)之日起實施.第二十五條本方法由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋.全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)
8、委員會二.九年五月十五日附件一:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工程治理流程圖附件二:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者資質(zhì)要求附件三:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程治理實施細(xì)那么附件四:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評審要求附件五:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品?研制報告?、?定值報告?內(nèi)容的規(guī)定附件六:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品報批要求附件七:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品一級類目代號附件八:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書治理實施細(xì)那么附件九:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品有效期延長申請程序國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工程治理流程圖國家標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者資質(zhì)要求1總那么1.1為使我國標(biāo)準(zhǔn)樣品的研復(fù)制工作與國際接軌,全國標(biāo)樣委鼓勵研制單位申請滿足GB/T15000.7 ?標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)那么7標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者水平的通用要求?的RMPf歸力認(rèn)可工作,并將對國家
9、標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者逐步實施資質(zhì)確認(rèn)備案制度.15000.8 家標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者資質(zhì)要求并在全國標(biāo)樣委備案的單位、機(jī)構(gòu),在申請國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案立項時具有優(yōu)先權(quán).15000.9 委將建立評審專家?guī)?并根據(jù)GB/T15000.7及各專業(yè)的技術(shù)特點組織相應(yīng)專家組對國家標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者實施資質(zhì)確認(rèn)工作.2技術(shù)要求2.1 具備所申請專業(yè)的實驗室條件,具體包括:2.1.1 具有適應(yīng)相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實驗技術(shù)資源包括實驗室面積、環(huán)境條件等.2.1.2 具有35名獲得相應(yīng)培訓(xùn)資格的技術(shù)操作人員.2.1.3 具有適合于相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中要求的儀器、設(shè)備以及必要的附屬設(shè)施.2.2 建立了相應(yīng)的治理體系包括制定發(fā)布了相應(yīng)
10、的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書.2.3 具有如下業(yè)績的,對上述兩個根本條件2.1、2.2可以酌情減免審查重要性按序號遞減:2.3.1 獲得過相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域ISO導(dǎo)那么34GB/T15000.7認(rèn)可證書.2.3.2 獲得過相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域中的實驗室技術(shù)水平認(rèn)可或?qū)嶒炇艺J(rèn)證證書.2.3.3 承當(dāng)過同類國家標(biāo)準(zhǔn)樣品物質(zhì)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品物質(zhì)的研復(fù)制工作.2.3.4 長期參加相應(yīng)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域中的國際、國內(nèi)、行業(yè)比對試驗.2.3.5 近期參加過相應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域中的國際實驗室間的合作研究.附件三:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程治理實施細(xì)那么為增強國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程的治理,建立快速反映市場需求、公開透明、高效的國家標(biāo)準(zhǔn)樣
11、品研復(fù)制運行機(jī)制,特制定本細(xì)那么.1國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案的立工程的:保證文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在不同時間和空間實施的一致性.2國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程的提出:國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會下屬的各個標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會和分技術(shù)委員會、國務(wù)院有關(guān)行政部門標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)、各個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、全國標(biāo)樣委各個分技術(shù)委員會和各個專業(yè)技術(shù)工作組、以及各研制單位根據(jù)上述各種需要,均可以提出國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程的建議(格式見附表1、附表2),報全國標(biāo)樣委.3技術(shù)歸口單位收到研復(fù)制建議書后,對方案工程進(jìn)行審查、協(xié)調(diào),確定是否適合立項.原那么上,每三個月匯總編制一次?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程匯總表?,經(jīng)全國標(biāo)樣委上報國家標(biāo)準(zhǔn)
12、化治理委員會.急需工程隨時上報國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會.4國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會對上報的?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程匯總表?在網(wǎng)上公示一個月,在沒有技術(shù)上合理的反對意見后,批準(zhǔn)下達(dá)該?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程匯總表?.5在執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案的過程中,可以根據(jù)具體情況對方案工程進(jìn)行調(diào)整.5.1 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程原那么上不予調(diào)整,確需調(diào)整的準(zhǔn)那么和內(nèi)容是:(1)確屬急需研制的工程,可以增補;(2)確屬技術(shù)上或治理上的原因需要對研制的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整的,可以適當(dāng)調(diào)整,不能按期完成的工程可提出延期申請;(3)確屬在現(xiàn)實條件下不宜研制的工程,可予以撤消.5.2 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程調(diào)整的程序為:(1
13、)凡符合上述調(diào)整原那么和內(nèi)容的工程,由工程主要承當(dāng)單位填寫國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程調(diào)整申請表(格式見附表3).經(jīng)全國標(biāo)樣委審查同意后,正式以書面文件的形式報國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會;(2)國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會審查批準(zhǔn)后,由全國標(biāo)樣委以文件形式正式通知工程承當(dāng)單位;(3)調(diào)整的理由不充分,申請未被批準(zhǔn)時,承當(dāng)單位必須依據(jù)原方案執(zhí)行,否那么取消該單位當(dāng)年申請研復(fù)制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的資格;(4)需延期的工程應(yīng)在工程到期前半年提出延期申請,經(jīng)全國標(biāo)樣委秘書處審查同意后,正式以書面文件的形式報國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會批準(zhǔn).6技術(shù)歸口單位應(yīng)按工程承當(dāng)單位填寫的?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制工程任務(wù)合同書?(格式見附表4)內(nèi)容跟蹤已下達(dá)
14、的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程的進(jìn)展情況.6.1 當(dāng)工程承當(dāng)單位在工程進(jìn)行過程中遇到技術(shù)問題時,技術(shù)歸口單位可組織有關(guān)專家進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),幫助承當(dāng)單位找出研制過程中的關(guān)鍵技術(shù)難點,提出科學(xué)、適宜的研制方案,保證工程得到有效的實施.6.2 假設(shè)完成工程確有困難,可由工程承當(dāng)單位提出書面材料加以說明,經(jīng)全國標(biāo)樣委核實后報國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會,中止該工程.7在執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案的過程中,如未能按期完成且未申請延期的工程,到期后該方案將自動作廢.8研制單位應(yīng)按時完成國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工程方案.8.1 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制工程方案應(yīng)與待批準(zhǔn)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)樣品相對應(yīng):即一個方案工程編號對應(yīng)一個國家標(biāo)準(zhǔn)樣品編號.8.2
15、對本年度工程完成率未滿70%勺工程承當(dāng)單位和技術(shù)歸口單位,原那么上不再下達(dá)下一年度的研復(fù)制方案工程.9復(fù)制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)按研制新標(biāo)準(zhǔn)樣品程序申報年度方案,經(jīng)全國標(biāo)樣委審查報國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)前方可進(jìn)行.9.1 復(fù)制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的方案原那么上由該工程的研制單位提出,假設(shè)該工程的研制單位放棄其復(fù)制方案的申報,可由其他單位提出該工程的復(fù)制方案.9.2 假設(shè)工程研制單位無意進(jìn)行復(fù)制、又不放棄復(fù)制權(quán)時,在該標(biāo)準(zhǔn)樣品有效期滿后,將由技術(shù)歸口單位根據(jù)該工程的申報情況安排新的申請單位進(jìn)行相應(yīng)的研制工作.國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程匯總表序號工程名稱標(biāo)樣名稱標(biāo)樣類別研制或復(fù)制起止時間主管部門技術(shù)歸口單位研制單位國際
16、同類標(biāo)準(zhǔn)樣品情況備注研復(fù)制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工程建議書略附表3國家標(biāo)準(zhǔn)樣品方案工程調(diào)整申請表標(biāo)準(zhǔn)樣品名稱方案工程編號申請調(diào)整的內(nèi)容理由和依據(jù)研制單位單位名稱:單位技術(shù)負(fù)責(zé)人:簽名、蓋公章年月曰技術(shù)歸口單位單位名稱:單位技術(shù)負(fù)責(zé)人:簽名、蓋公章年月曰國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會意見年月曰注:可添加附頁予以說明國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制工程任務(wù)合同書工程名稱:工程編號:工程承當(dāng)單位:工程負(fù)責(zé)人:工程起止日期:全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會二.年月一、根本信息:工程承當(dāng)單位單位開戶行、賬號工程聯(lián)系人聯(lián)系財務(wù)聯(lián)系人聯(lián)系二、工程內(nèi)容:工程總體目標(biāo)工程進(jìn)度安排標(biāo)準(zhǔn)樣品數(shù)量及規(guī)格三、批準(zhǔn)發(fā)布情況組織評審單位批準(zhǔn)發(fā)布時間國家標(biāo)準(zhǔn)樣品編號擬
17、辦理標(biāo)樣證書數(shù)量四、其他需要說明的情況:承當(dāng)單位意見全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會意見年月日年月日附件四:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評審要求1工程承當(dāng)單位按要求完成國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研復(fù)制工作后,向技術(shù)歸口單位提出評審申請,并提交相關(guān)技術(shù)材料?研制報告?、?定值報告?和?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書?內(nèi)容附表5.2根據(jù)?全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會治理規(guī)定?的要求,工程評審應(yīng)由技術(shù)歸口單位組織,或由該工程技術(shù)歸口單位委托相關(guān)單位根據(jù)本程序的規(guī)定組織評審.3技術(shù)歸口單位根據(jù)研制單位的技術(shù)特點,組織專家對其提供的?研制報告?、?定值報告?和?國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書?內(nèi)容等技術(shù)文件進(jìn)行形式審查.形式審查合格的工程由技術(shù)歸口單位組織召開評審會.形式
18、審查不合格的工程通知工程承當(dāng)單位進(jìn)行改良,審查合格前方能召開評審會.4評審會的根本要求審會的專家一般應(yīng)具有副高級以上技術(shù)領(lǐng)域具有一定的威望和影響,人員.4.2 評審會組織者至少應(yīng)在會前4.3 評審會應(yīng)推選評審組長一名,4.1 評審專家的產(chǎn)生:技術(shù)歸口單位結(jié)合專家?guī)?、行業(yè)和研制單位推薦的人員確定.參加評含副高級專業(yè)技術(shù)職稱,在標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)領(lǐng)域和專業(yè)專家人數(shù)應(yīng)不少于7人,原那么上不能包含工程承當(dāng)單位的10天將會議技術(shù)文件提交參加會議的專家.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)分歧,掌握評審會的進(jìn)度和氣氛,并對評審會的最終評審結(jié)果負(fù)責(zé)并簽字.4.4 評審會應(yīng)本著協(xié)商一致的原那么.表決時,必須有不少于評審專家
19、的四分之三同意為通過.對一些技術(shù)指標(biāo)存有疑義時,可安排對樣品指標(biāo)進(jìn)行符合性測試.4.5 評審會結(jié)束時,須形成標(biāo)準(zhǔn)樣品評審專家評定意見書和標(biāo)準(zhǔn)樣品評審專家簽字名單,完成?評審會登記表?格式見附表6.評審意見見附表7中必須對所提供資料的充分性、有效性、可靠性和標(biāo)準(zhǔn)值的溯源性及測量不確定度給予明確的結(jié)論.4.6 評審合格的工程由承當(dāng)單位匯總相關(guān)材料,上報相應(yīng)的技術(shù)歸口單位,經(jīng)程序?qū)彶楹细窈笊蠄髧覙?biāo)準(zhǔn)化治理委員會;未通過評審的工程,工程承當(dāng)單位應(yīng)找出原因并進(jìn)行整改,經(jīng)形式審查后重新進(jìn)行評審;二次審查后仍不能通過的工程將被終止.5保密原那么:參加國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評審會的專家應(yīng)對有關(guān)技術(shù)資料保密,違者必須承
20、當(dāng)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任.附件五:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品?研制報告?、?定值報告?內(nèi)容的規(guī)定國家標(biāo)準(zhǔn)樣品?研制報告?和?定值報告?是國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程完成后必須上報的文字材料,根據(jù)工程的實際情況,二者可分別編寫或合并編寫.其內(nèi)容應(yīng)遵循GB/T15000?標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)那么?系列國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,包括:原料的獲得、樣品的制備、樣品的均勻性和穩(wěn)定性研究的方法、確定標(biāo)準(zhǔn)樣品特性值的方式(包括選擇合格的實驗室和準(zhǔn)確度科學(xué)合理的檢測方法)、最終將樣品確定為標(biāo)準(zhǔn)樣品所需的溯源性和測量不確定度評定合理性的驗證、確認(rèn)以及標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者必須向用戶提供的最低限度的信息內(nèi)容等.?研制報告?應(yīng)包括的內(nèi)容:(1)概述(也可
21、以稱作“前言):任務(wù)的來源(國家方案工程編號)、承當(dāng)單位或參加單位情況簡介、研制的目的和意義、要到達(dá)的具體技術(shù)指標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)值和相應(yīng)的測量不確定度)、研(復(fù))制的工作程序(或技術(shù)路線)等;(2)標(biāo)準(zhǔn)樣品的原料來源和選?。涸系募夹g(shù)指標(biāo)確實定、獲得的方法(分人工制造和天然選取)等;(3)樣品的制備:對氣體、液體原料,描述進(jìn)行配對、配制的方法;對固體原料,描述處理的方法,例如:過篩、攪拌等;(4)最小包裝量確實定和均勻性檢驗:檢測方法的選取、檢測數(shù)據(jù)的獲得和處理、檢驗準(zhǔn)那么確實定和檢驗結(jié)論;(5)穩(wěn)定性檢驗:檢測方法的選取、檢驗時間間隔確實定、檢驗數(shù)據(jù)的處理、判斷準(zhǔn)那么確實定和檢驗結(jié)論;(6)定值程序
22、的描述:采用的定值方法(具體定值過程可以在定值報告中詳細(xì)表達(dá))、所確定的特性值和相應(yīng)的參數(shù)(包括標(biāo)準(zhǔn)值科、相應(yīng)的擴(kuò)展不確定度Ub5)o如果可能,還應(yīng)提供實驗室內(nèi)重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差Sr和復(fù)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)偏差Sr等參數(shù);(7)試用情況(根據(jù)實際情況酌情處理,也可以不提供);(8)包裝、標(biāo)志、標(biāo)簽:提出包裝、標(biāo)志、標(biāo)簽的具體規(guī)定;(9)貯存、運輸:提出貯存、運輸?shù)木唧w規(guī)定;(10)參考文獻(xiàn).附錄:均勻性檢驗原始數(shù)據(jù)一覽表;穩(wěn)定性檢驗原始數(shù)據(jù)一覽表.?定值報告?應(yīng)包括的內(nèi)容:(1)概述(也可以稱作“前言):定值所采用檢測方法的選取、參加定值實驗室的選取、實驗室間協(xié)作定值方案的編制(包括定值時間進(jìn)度表)、采取的數(shù)
23、據(jù)統(tǒng)計處理、檢驗準(zhǔn)那么名稱等;(2)定值數(shù)據(jù)一覽表;(3)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、處理和計算;(4)計算獲得的各個技術(shù)參數(shù):如科、4等的具體數(shù)值;(5)結(jié)論;(6)參加標(biāo)準(zhǔn)樣品定值實驗室名稱、通信地址和聯(lián)系.附錄:定值原始數(shù)據(jù)和圖表(例如:各種圖譜等).中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書GSB標(biāo)準(zhǔn)樣品中文名稱標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱研制單位:定值日期:年月日有效日期:年月日發(fā)布日期年月日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會批準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書內(nèi)容的一般要求1標(biāo)準(zhǔn)樣品的一般描述2預(yù)期用途3標(biāo)準(zhǔn)樣品的正確使用方法4標(biāo)準(zhǔn)樣品的存儲條件5均勻性檢驗和穩(wěn)定性檢驗描述6獲得特性標(biāo)準(zhǔn)值使用的方法特性標(biāo)準(zhǔn)值依賴于測量方法的應(yīng)
24、給出具體方法7標(biāo)準(zhǔn)值及其不確定度8溯源性9有效期10其他信息例如:危險情況11標(biāo)準(zhǔn)樣品的生產(chǎn)者名稱和通訊方式當(dāng)研制單位與生產(chǎn)單位不一致時,生產(chǎn)者包括研制單位注:證書內(nèi)容參見GB/T15000.4?標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)那么4標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容?可根據(jù)工程的具體情況對其內(nèi)容進(jìn)行增減.編號:GSB國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評審會登記表工程編號:歸口單位:工程名稱:研制單位:通訊地址:郵政編碼:工程負(fù)責(zé)人:聯(lián)系:傳真:電子信箱:全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會編制標(biāo)準(zhǔn)樣品名稱標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱方案編號經(jīng)費來源口工程撥款口自籌方案日期完成日期研制單位簡介限300字標(biāo)準(zhǔn)樣品定值實驗室名稱及通信地址聯(lián)系1.2.3.4.5.6.7.8
25、.201.2.3.4.標(biāo)準(zhǔn)樣品定值主要數(shù)據(jù)表主要技術(shù)指標(biāo)有數(shù)量建議標(biāo)準(zhǔn)樣品名稱成標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度形效及銷售份態(tài)期規(guī)格價格標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝、貯存和使用方法說明評審組組長主任委員簽字姓名職稱工作單位聯(lián)系簽字備注單位中報意見單位蓋章年月日技術(shù)歸口單位或行業(yè)主管部門意見單位蓋章年月日全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會意見單位蓋章年月日國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評審會專家評定意見書推薦格式由XXXX機(jī)構(gòu)組織、由xxXX主持的XXXX國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評審會于XXXX年XX月XX日在XX舉行.評審專家組由來自XX全國標(biāo)樣委委員、XX主管部門、XX使用單位、XX科研院所等X個單位的XX名專家組成,評審組聽取了研制單位所作的工作報告、研制報告、
26、定值報告和標(biāo)準(zhǔn)樣品證書內(nèi)容的介紹后;對所提供的技術(shù)文件進(jìn)行了審查和現(xiàn)場質(zhì)詢,在經(jīng)過廣泛、深入、仔細(xì)地討論和分析研究之后,形成以下評審意見:1研復(fù)制單位提交的技術(shù)文件完整、齊全,符合國家系列標(biāo)準(zhǔn)GB/T15000?標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)那么?規(guī)定的各項要求.2該國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制程序科學(xué)、合理,均勻性、穩(wěn)定性檢驗和定值采用的是GB/TXxxxxxxx«xxxxxxxx»國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn);采用XXXX定值方法,提供的檢測數(shù)據(jù)充分、可靠、翔實,采用數(shù)據(jù)處理技術(shù)科學(xué),計算方法正確,保證獲得標(biāo)準(zhǔn)值具有計量學(xué)上的溯源性、評定獲得的測量不確定度合理,滿足預(yù)期的使用要求.3研制組采用的
27、XXXX生產(chǎn)工藝或XX檢測技術(shù)、或XX將XX技術(shù)和XX技術(shù)集成是該國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制中的一個創(chuàng)新點.4該標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制成功為XXXX作用提供了技術(shù)保證依據(jù).與會專家一致同意通過對該國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的評審.并建議:1按評審會專家提出的XXXX建議或意見對XXXX進(jìn)行補充等等;2對XXXX進(jìn)行3對技術(shù)文件進(jìn)行編輯性修改、完善,盡快上報.評審組組長主任委員簽字年月日注:文中黑體字應(yīng)保存,其他內(nèi)容可根據(jù)具體工程確定.附件六:國家標(biāo)準(zhǔn)樣品報批要求1國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制方案工程完成評審后,工程承當(dāng)單位應(yīng)根據(jù)評審意見的要求,對相應(yīng)的技術(shù)文件進(jìn)行修改、完善后,報技術(shù)歸口單位進(jìn)行程序?qū)彶?2報批材料2.1研制工程報送
28、的技術(shù)文件至少應(yīng)包括:(1)報批國家標(biāo)準(zhǔn)樣品公文一份;(2)研制報告、定值報告(分別編寫或合并編寫均可)兩份;(3)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書兩份;(4)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評審會登記表兩份(含專家簽字原件一份);(5)最小包裝國家標(biāo)準(zhǔn)樣品兩套(特殊情況另行規(guī)定)或其彩色實物照片一套;(6)研制報告、定值報告和標(biāo)準(zhǔn)樣品證書電子版一套(PDF文件).必要時,須提供其他相關(guān)證實(如承當(dāng)單位、參加定值實驗室資質(zhì)證實)、相應(yīng)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域核心實驗室或權(quán)威實驗室提供的驗證報告等.2.2復(fù)制的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品假設(shè)技術(shù)指標(biāo)與研制時相同,可不召開評審會,經(jīng)專家論證后直接上報給技術(shù)歸口單位.工程承當(dāng)單位需提交:(1)報批國家標(biāo)準(zhǔn)樣品公
29、文一份;(2)復(fù)制報告、定值報告(分別編寫或合并編寫均可)兩份;(3)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書兩份;(4)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品評審會登記表兩份(含專家簽字原件一份);(5)新舊國家標(biāo)準(zhǔn)樣品水平比照報告兩份;(6)專家意見(由技術(shù)歸口單位指定,至少有兩位專家提出意見)一式兩份;(7)最小包裝標(biāo)準(zhǔn)樣品兩套(特殊情況另行規(guī)定)或其彩色實物照片一套;(8)復(fù)制報告、定值報告和標(biāo)準(zhǔn)樣品證書電子版一套(PDF文件).必要時提供其他相關(guān)證實如復(fù)制單位、定值實驗室的資格證實等.2.3對ISO中國標(biāo)準(zhǔn)砂和點燃式、壓燃式發(fā)動機(jī)檢測用油等具有連續(xù)性的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品,應(yīng)提交確認(rèn)是否能保質(zhì)保量完成下年度生產(chǎn)任務(wù)的年度審查報告兩份(其中含
30、電子版文件一份).根據(jù)有關(guān)規(guī)定由全國標(biāo)樣委會同相關(guān)專家對其進(jìn)行有效性確認(rèn).3所有的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品報批材料,需經(jīng)技術(shù)歸口單位進(jìn)行程序?qū)彶?審查通過后由全國標(biāo)樣委主任委員簽字蓋章,全國標(biāo)樣委秘書處行文上報國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會審查、批準(zhǔn)、發(fā)布.程序?qū)彶橛袪幾h的工程需組織專家對該工程進(jìn)行二次審查.國家標(biāo)準(zhǔn)樣品一級類目代號一級類目代號為標(biāo)準(zhǔn)樣品行業(yè)分類編號,由兩位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,共有16類.具體類名是:01地質(zhì)、礦產(chǎn)成份02物理特性與物理化學(xué)特性03鋼鐵成份04有色金屬成份05化工產(chǎn)品成份工業(yè)和化學(xué)氣體、農(nóng)藥、化肥、試劑、助劑06煤炭石油成份和物理特性07環(huán)境化學(xué)分析水、空氣、土壤等08建材產(chǎn)品成份分析水
31、泥、玻璃、陶瓷、耐火材料等09核材料成份分析10 高分子材料成份分析塑料、橡膠、合成纖維、樹脂等11 生物、植物、食品成份分析12 臨床化學(xué)13 藥品西藥、中藥、草藥、生物藥品等14 工程與技術(shù)特性15 物理與計量特性16 其他上述未能涵蓋的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書治理實施細(xì)那么為維護(hù)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的信譽,保證國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書的正確使用,保證國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的生產(chǎn)者和使用者的合法權(quán)益,特制定本細(xì)那么.1治理機(jī)構(gòu)及職能1.1 國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會批準(zhǔn)、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)樣品為國家標(biāo)準(zhǔn)樣品.國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書的管理由國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會委托全國標(biāo)樣委具體實施.1.2 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品由國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會統(tǒng)一批準(zhǔn)、發(fā)布,并頒發(fā)相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書.1.3 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書是國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會委托全國標(biāo)樣委頒發(fā)的有效的法制性文件,由全國標(biāo)樣委統(tǒng)一印制、統(tǒng)一頒發(fā).1.4 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書必須加蓋主管審批部門國家標(biāo)準(zhǔn)化治理委員會和頒證單位全國標(biāo)樣委印章前方能生效.2辦理證書要求2.1 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書的有效期即為標(biāo)準(zhǔn)樣品的有
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