1、統(tǒng)計過程控制程序文件編號P-019版 序A制訂部門品管課制訂日期2007/07/05發(fā)布日期2007/07/06轉(zhuǎn)版日期暫無總經(jīng)理核準(zhǔn)管代審核負(fù)責(zé)人審核制訂人發(fā)行：ISO管理室本文件版權(quán)屬于公司，任何組織和個人未經(jīng)本公司書面授權(quán)而進(jìn)行復(fù)印、拷貝均屬于違法行為變更履歷表文件編號：P-019|Page:1文件名稱：統(tǒng)計過程控制程序提出部 門提出人變更 版序變更頁次變更內(nèi)容修訂日期文件編號： P-019頁 次：15¥亍統(tǒng)計過程控制程序1目的為了解和改善過程， 通過對過程能力的分析/評估使其有量化資料， 為設(shè)計、制造過程的改進(jìn)，選擇材料, 操作人員及作業(yè)方法，提供依據(jù)和參考。2范圍本程序適用

2、于有限公司顧客要求和需做統(tǒng)計過程控制（PpK、OK、CmK、PPM的所有產(chǎn)品。3職責(zé)品管課負(fù)責(zé)統(tǒng)計過程控制的監(jiān)督、管理工作。技術(shù)課、制造課、品管課負(fù)責(zé)統(tǒng)計過程控制的數(shù)據(jù)搜集和分析。4術(shù)語和定義SPC指統(tǒng)計過程控制。CpK CPK穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。它是一項有關(guān)過程的指數(shù)，計算時需同時考慮過程數(shù)的趨勢及該趨勢接 近于規(guī)格界限的程度。PpK:初期過程的能力指數(shù)。它是一項類似于CPK的指數(shù)，但計算時是以新產(chǎn)品的初期過程性能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。Ca：過程準(zhǔn)確度。指從生產(chǎn)過程中所獲得的資料上三,其實際平均值與規(guī)格中心值之間偏差的程度。Cp：過程精密度。指從生產(chǎn)過程中全數(shù)抽樣或隨機(jī)抽樣（一般樣本在50個

3、以上）所計算出來的樣本標(biāo)準(zhǔn)差（b X）,以推定實際群體的標(biāo)準(zhǔn)差（ b ）用3個標(biāo)準(zhǔn)差（3 b ）與規(guī)格容許差比較。PPM質(zhì)量水準(zhǔn)，即每百萬個零件不合格數(shù)。指一種根據(jù)實際的缺陷材料來反映過程能力的一種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來優(yōu)先制定糾正措施?？刂朴媱潱旱韧诠局芾砉こ虉D或QC工程圖（表） 5關(guān)聯(lián)文件過程控制程序持續(xù)改進(jìn)管理程序過程失效模式及后果分析程序控制計劃管理程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序6作業(yè)內(nèi)容統(tǒng)計過程控制程序6.1體系審核流程如下:流程文件編號:P-019頁次：2當(dāng)說明/表單技術(shù) 制造 品管技術(shù)技術(shù)技術(shù) 制造 品管技術(shù) 品管技術(shù) 品管技術(shù)品管P控制圖X-R控制圖品管統(tǒng)計 員X-R控制圖P控制圖品

4、管統(tǒng)計 員X-R控制圖P控制圖技術(shù)員QE技術(shù)員相關(guān)部門文件編號： P-019頁 次：4統(tǒng)計過程控制程序6.2 建立統(tǒng)計過程控制問題的體系6.2.1技術(shù)課和制造課依據(jù)過程控制程序中的內(nèi)容，對公司所有新的制造過程（包括裝配和順序） 關(guān)鍵和重要過程建立新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的統(tǒng)計過程控制體系，并對其進(jìn)行過程研究，以驗證過程能力，為過程控制提供附加的輸入，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由制造課、品管課和技術(shù)課共同實施和執(zhí)行。622為確保公司統(tǒng)計過程控制的體系得到有效運(yùn)作，技術(shù)課應(yīng)按控制計劃管理程序的規(guī)定制訂 和編制統(tǒng)計過程控制體系所需要的過程流程圖和其相應(yīng)的控制計劃，其內(nèi)容包括：測量技術(shù)、 抽樣計劃、接收準(zhǔn)則、當(dāng)不能滿足接

5、收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃等。6.3 確定生產(chǎn)過程的關(guān)鍵、重要過程當(dāng)公司有新的制造過程產(chǎn)生時，技術(shù)課依顧客要求、公司對產(chǎn)品和過程特性的重要性來確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵、重要過程，并將其在相應(yīng)的控制計劃（管理工程圖）中予以明確規(guī)定。6.4 確定關(guān)鍵、重要過程的產(chǎn)品 /過程特殊特性技術(shù)課依過程控制程序、過程失效模式及后果分析程序中的規(guī)定，對公司所有關(guān)鍵和重要過程 確定新產(chǎn)品通用產(chǎn)品的產(chǎn)品 /過程特殊特性即：過程失效模式及后果分析中被評價為高風(fēng)險的項目 （即：嚴(yán)重度仝&風(fēng)險順序數(shù)仝100） ，并將其過程失效模式及后果分析、相應(yīng)的控制計劃、產(chǎn)品 圖樣中予以明確標(biāo)識和規(guī)定。6.5 決定關(guān)鍵、重要過程的管理項

6、目當(dāng)公司對所有關(guān)鍵和重要過程確定新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的產(chǎn)品/過程特殊特性后，由技術(shù)課根據(jù)公司對產(chǎn)品和過程進(jìn)行統(tǒng)計過程控制執(zhí)行的能力決定關(guān)鍵、重要過程的管理項目并將其在相應(yīng)的控制計劃中予以明確規(guī)定，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由制造課、品管課和技術(shù)課實施并執(zhí)行。6.6 決定管理項目的管理標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)公司決定關(guān)鍵、 重要過程的管理項目后，由技術(shù)課根據(jù)顧客對產(chǎn)品特性的要求并結(jié)合公司實際的過程生產(chǎn)能力制定關(guān)鍵、重要過程的管理項目的管理標(biāo)準(zhǔn)，并將其在相應(yīng)的控制計劃、產(chǎn)品圖樣、檢驗 標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)中予以明確規(guī)定，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)或管理者代表審查核準(zhǔn)后，由制造課和品管課實施和執(zhí) 行。6.7 決定管理項目的抽樣方法和頻率當(dāng)公司制定關(guān)鍵、重

7、要過程的管理項目的管理標(biāo)準(zhǔn)后，由技術(shù)課及品管課根據(jù)顧客的要求和單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的生產(chǎn)周期決定管理項目的抽樣方法和頻率（具體方法見附件三），并將其在相應(yīng)的控制計劃中予以明確規(guī)定，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)和品管課實施和執(zhí)行。6.8 確定管理項目統(tǒng)計過程控制的管理方法6.8.1 當(dāng)公司決定管理項目的抽樣方法和頻率后，由技術(shù)課根據(jù)顧客要求和公司對單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品實際所能執(zhí)行的統(tǒng)計過程控制能力確定管理項目統(tǒng)計過程控制的管理方法（如：X-R控制圖、P控制圖等），經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)或管理者代表審查核準(zhǔn)后，由各課室共同實施和執(zhí)行。6.8.2 制造過程能力分析方法的選擇：（1）當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計數(shù)值且呈

8、非常（正）態(tài)分配時，可使用顧客所要求的方法進(jìn)行分析，如顧客未要求時，則使用質(zhì)量水準(zhǔn)PPM分析方法進(jìn)行分析。（2） 當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計量值且呈常（正）態(tài)分配時，可使用Cpk、Cp Ppk、PPM 等分析方法進(jìn)行分析， 其具體的分析方法和步驟按 QP801A統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序 及統(tǒng) 計過程控制（SPC參考手冊的規(guī)定進(jìn)行。（3） 質(zhì)量水準(zhǔn)PPM的過程能力、穩(wěn)定過程的能力指數(shù)Cp Cpk、初期過程的能力指數(shù) Pp、Ppk 的計算及評價方法按附件一中的方法進(jìn)行。6.9 收集關(guān)鍵、重要過程的管理數(shù)據(jù)并填入控制界限6.9.1 當(dāng)公司已確定單個產(chǎn)品、通用產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵、重要過程的產(chǎn)品/過

9、程特殊特性后，由質(zhì)檢部根據(jù)該產(chǎn)品控制計劃中所規(guī)定的抽樣頻率和容量進(jìn)行數(shù)據(jù)測量、收集并將其記錄于“ X-R控制圖”或“ P控制圖”中。6.9.2 在收集關(guān)鍵、重要過程的管理數(shù)據(jù)的過程時，如在生產(chǎn)過程出現(xiàn)重要的過程活動（如更換工具、修理機(jī)器等），各檢驗員應(yīng)將其在所使用的控制圖上予以明確標(biāo)注和注明。6.10 數(shù)據(jù)描點、繪圖、控制圖判定、統(tǒng)計過程能力計算、過程能力結(jié)果判定6.10.1 檢驗人員收集產(chǎn)品/過程特殊特性的數(shù)據(jù)后，按本程序附件一中的方法及QP801A統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序 的規(guī)定對所收集的產(chǎn)品/過程特殊特性的數(shù)據(jù)進(jìn)行控制界限計算、數(shù)據(jù)描點、繪圖、控制圖判定（具體方法見本程序附件二中的內(nèi)容）、統(tǒng)

10、計過程能力計算、過程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM結(jié)果判定等作業(yè)，并將統(tǒng)計過程能力計算的結(jié)果記錄于“X-R控制圖”或“ F控制圖”中。6.10.2 當(dāng)過程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM不穩(wěn)定或過程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM不足時，技 術(shù)課應(yīng)在該產(chǎn)品或通用產(chǎn)品的控制計劃中明確標(biāo)識出其反應(yīng)計劃，該反應(yīng)計劃應(yīng)包括控制過程輸出和100%僉驗。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，技術(shù)人員必須完成過程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM不穩(wěn)定或過程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM不足的明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措 施計劃。顧客要求時，項目組將其計劃提交顧客評審和批準(zhǔn)。6.10.3 當(dāng)過程能

11、力（Ppk、Cpk、Cmk PPM分析結(jié)果顯示過程能力較高或顧客有較高（或較低）的 過程能力或性能要求時，由技術(shù)部對其相應(yīng)的控制計劃進(jìn)行修訂并將其在控制計劃中予以明確注明。6.11 統(tǒng)計過程持續(xù)改進(jìn)當(dāng)過程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM分析結(jié)果長期顯示穩(wěn)定時，由制造課按持續(xù)改進(jìn)程序的規(guī)定對 其進(jìn)行過程能力（Ppk、Cpk、Cmk PPM的持續(xù)改進(jìn)。-7 仝.卄豐¥7參考表單<P管制圖><X-R -管制圖>附件一：PPM Cp Cpk、Pp Ppk過程能力計算及評價方法1 .質(zhì)量水準(zhǔn)PPM的過程能力計算及評值方法：當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性的數(shù)據(jù)為計數(shù)值時，制造過

12、程能力的計算及等級評價方法如下:(1)計算公式：不良品數(shù)PPM = X 1000000檢驗總數(shù)(2)等級評價及處理方法：等級PPM直等 級 說明APPM W 233制造過程能力足夠。B233 < PPM W 577制造過程能力尚可；視過程控制特性的要求，進(jìn)行必要的改 進(jìn)措施。C577 < PPM W 1350制造過程能力不足；必須進(jìn)行改進(jìn)措施。2.穩(wěn)定過程的能力指數(shù) Cp Cpk計算及評價方法：(1) 計算公式：A ) Ca =(x-U) /(T / 2 )X 100%注：U =規(guī)格中心值T = 公差=SU - SL =規(guī)格上限值 -規(guī)格下限值(7 =產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的

13、群體標(biāo)準(zhǔn)差的估計值x =產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的平均值B) Cp = T / 6 7 (當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時)或CPU(上穩(wěn)定過程的能力指數(shù))=(SU-x)/ 3 7(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時)CPL(下穩(wěn)定過程的能力指數(shù))=(M-SL )/ 3 7(當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時)Z1 = 3Cp (1+Ca)根據(jù)Z1數(shù)值查常(正)態(tài)分配表得 P1%Z2 = 3Cp (1-Ca)根據(jù)Z2數(shù)值查常(正)態(tài)分配表得 P2%不合格率P% = P1% + P2%注：7 = R / d 2 ( R為全距之平均值，d2為系數(shù)，與抽樣的樣本大小 n有關(guān)，當(dāng)n = 4時，cb =

14、 2.059 ;當(dāng) n = 5 時，d2 = 2.3267 )C) Cpk =(1-1 Ca l)x Cp當(dāng) Ca = 0 時，Cpk = Cp。D) Cpk = Min (CPU CPL) = Min (SU -X) / 3 7 , (x-SL ) / 3 7 當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Cpk值即以CPU值或CPL值計算，但需取絕對值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。(2) 等級評價及處理方法：等級Ca值處 理方 法等級說明Al Cal W 12.5%作業(yè)員遵守作業(yè)規(guī)范的規(guī)定并達(dá)到規(guī)格(公差) 要求須繼續(xù)維持。Ca值：當(dāng)U與 壬的差越小 時，Ca值也 越小，也就是 產(chǎn)品質(zhì)量越 接近規(guī)格

15、(公 差)要求的水B12.5% < l Cal W 25%有必要盡可能將其改進(jìn)為 A級。C25% < l Ca l W 50%作業(yè)員可能看錯規(guī)格(公差)，不按操作規(guī)定或檢 查規(guī)格及作業(yè)規(guī)范。D1 Ca 1 > 50%應(yīng)米取緊急措施，全面檢查所有可能影響的因素 必要時須停止生產(chǎn)。等級Cp值處 理 方 法等級說明ACp 仝 1.33制造過程能力較為穩(wěn)定，可將規(guī)格容許差（公差） 縮小或勝任更精密的作業(yè)。Cp值:當(dāng)T與3 d的比越 大，Cp值也 越大，也就是 說過程越穩(wěn)B1.00 W Cp < 1.33有發(fā)生不合格品的危險，須多加注意并設(shè)法維持 不要使其變壞及迅速追查。C0.8

16、3 W Cp < 1.00檢查規(guī)格（公差）及操作規(guī)定，可能本制造過程 不能勝任如此精密的作業(yè)。DCp < 0.83應(yīng)米取緊急措施，全面檢查所有可能影響的因素， 必要時須停止生產(chǎn)。A） P%!我們需要了過程的實際能力是否良好時，是不可單以Ca或Cp來判定，以不良率進(jìn)行過程總評即可針對Ca及Cp進(jìn)行綜合評價。等級P%t處理方法等級說明AP% W 0.44%P%t越小，其產(chǎn)品質(zhì)量 越穩(wěn)定。P%t其處置要視下一工程或顧客的要 求，而對于該批的產(chǎn)品是否可以安心交 貨或須經(jīng)挑選/剔除不良品后再交貨以 免遭到退貨。對于等級的評定標(biāo)準(zhǔn)在于 讓我們了解不良率的范圍，以便采取改 進(jìn)對策/措施。B0.4

17、4% < P% W 1.22%C1.22% < P% W 6.68%DP% > 6.68%B）Cpk為Ca和Cp的總合指數(shù):等級Cpk值處理方法等級說明ACpk 仝 1.33過程能力足夠。Cpk值越大，則制造過程能力越穩(wěn)定。B1.00 W Cpk < 1.33過程能力尚可。CCpk < 1.00制造過程應(yīng)進(jìn)行改善。C）改進(jìn)對策的方法：a）Ca其對策方法以生產(chǎn)門為主，設(shè)計、工藝部門為輔，檢驗部門為輔。b）Cp其對策方法以技術(shù)部門為主，生產(chǎn)門為輔，檢驗部門為輔。3. 性能指數(shù)（即初期過程的能力指數(shù)）Pp、Ppk計算及評價方法：（1）計算公式：A ） Pp = T /

18、6 d s （當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為雙邊規(guī)格時）PPU（上初期過程的能力指數(shù)） =（SU-x） / 3 d S （當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時） PPL （下初期過程的能力指數(shù)） =（X-SL） / 3 d s （當(dāng)產(chǎn)品和/或過程特性為單邊規(guī)格時） 、n / 二注：d s = E（ xi -x ） 2 / n - 1i=1 :T =公差=SU - SL = 規(guī)格上限值 -規(guī)格下限值；=產(chǎn)品和/或過程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的平均值n =抽樣樣本的大小xi =每個樣本的實際測量數(shù)值d S =樣本標(biāo)準(zhǔn)差的估計值B) Ppk = Min (PPU PPL) = Min (SU -x ) / 3 <r

19、 s,(疋SL ) / 3 <r sPpk值為PPU和PPL中數(shù)值最小者。當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時，Ppk值即以PPU值或PPL值計算，但需取絕對值。（2）等級評價及處理方法:等級Pp Ppk 值等級說明處理方法APp、Ppk > 1.67該過程目前能滿足和符合 顧客要求。顧客批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照 控制計劃進(jìn)行。B1.33 w Ppk w 1.67該過程目前可能被顧客接 受，但是可能會被要求進(jìn)行 一些改進(jìn)。與顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果， 如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改 進(jìn)，將要求對控制計劃進(jìn)行更改。CPpk < 1.33該過程目前不能滿足和符 合顧客要求。與顧客取得聯(lián)系

20、，并對研究結(jié)果進(jìn) 行評審，對需改進(jìn)的過程必須有書 面的糾正措施計劃，增加檢驗與試 驗頻率直到Cpk>1.33為止，修改后 的控制計劃應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。（3）過程中的過程能力要求：A） 過程穩(wěn)定且數(shù)據(jù)呈常（正）態(tài)分配時，過程能力指數(shù)須達(dá)到Cpk± 1.33。B） 長期不穩(wěn)定的過程，但是SPC抽檢樣本的質(zhì)量符合規(guī)格且呈可預(yù)測的型態(tài)時，初期過程能力指數(shù)須達(dá)到Ppk± 1.67。附件二：控制圖的判定方法1. 控制狀態(tài)的判斷（過程在穩(wěn)定狀態(tài)）：多數(shù)點子集中在中心線附近。（2）少數(shù)點子落在控制界限附近。（3）點子的分布與跳動呈隨機(jī)狀態(tài) ，無規(guī)則可循。（4）無點子超出控制界限以外。2.

21、 可否延長控制界限做為后續(xù)過程控制用的分析基準(zhǔn)： 連續(xù)25點以上出現(xiàn)在控制界限線內(nèi)時（機(jī)率為93.46%）。 連續(xù)35點中,出現(xiàn)在控制界限外點子不超出 1點時。（3）連續(xù)100點中，出現(xiàn)在控制界限外點子不超出2點時。過程在滿足上述條件時，雖可認(rèn)為過程在控制狀態(tài)而不予變動控制界限，但并非點子超出控制界限外也可接受；這些超限的點子必定有異常原因，故應(yīng)追究調(diào)查原因并加以消除。3. 檢查判斷原則：（1） 應(yīng)視每一個點子為一個分配，而非單純的點。（2） 點子的動向代表過程的變化；雖無異常的原因，各點子在界限內(nèi)仍會有差異存在。3）異常的一般檢定原則：檢定規(guī)劃1:（2/3A）3點中有2點在A區(qū)或A區(qū)以外檢定

22、規(guī)劃2: （4/5B）5點中有4點在B區(qū)或B區(qū)以外檢定規(guī)劃4: （8缺C）有8點在中心線的兩側(cè)，但C區(qū)并無點子檢定規(guī)劃6: （14升降）連續(xù)檢定規(guī)劃5: （9單側(cè)）檢定規(guī)劃7: （15C）14點交互著一升一降附件三： 抽樣檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了器材、零件、成品抽樣檢驗的方法和步驟。在編制抽樣檢驗方法時可參照下列相關(guān)內(nèi) 容。1 確定抽樣檢驗的范圍 如：器材的品種，零件的種類。2. 規(guī)定可接受的質(zhì)量水平 AQLAQL值取值范圍：0.010'103. 規(guī)定接受數(shù)： AC=C 拒收數(shù)： Re=C+1本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定： C=04. 查表確定樣本量(見下頁)5. 隨機(jī)抽樣的方法：a)

23、隨機(jī)數(shù)的取得。b) 待檢總體的編號。c) 采用不重復(fù)抽樣的方法。6. 樣本檢驗結(jié)果的取得。7. 檢驗批合格與否的判定。如果r w c認(rèn)為該批合格、接受。如果r > c認(rèn)為該批不合格、拒受。8. 形成本次檢驗過程的記錄。QP806A統(tǒng)計過程控制程序第10頁 共11頁文件名稱AQL C = 0 抽樣計劃作業(yè)指導(dǎo)書文件編號頁數(shù)制定部門制定日期版本AQL C = 0抽 樣 計 劃(C=0 SAMPLING PLANS).010 .015 .025 .040.065 .10 .15 .25.40.651.01.52.54.0 6.5 10.0LOT SIZE樣品大小2 to 8* * * * *

24、* * * *53229 to 15* * * * * * *138532216 to 25* * * * * * *20138533226 to 50* * * * * * *3220138555351 to 90* * * *80 503220138765490 to 150* * * *125 80 503220131211765151 to 280* * * *200 125 80 5032202019131076281 to 500* 315200 125 80 5048472921161197501 to 1200*800 500 315200 125 80 75734734271

25、9151181201 to 32001250 800 500 315200 125 120 1167353423523181393201 to 10，0001250 800 500 315200 192 189 116866850 38292215910, 001 to 35，0001250 800 500 315300 294 189 1351087760 46352915935 , 001 to 150，0001250 800 500 490476 294 218 1701239674564029159150, 001 to 500，0001250 800 750 715476 345 270 20015611990644029159500, 001 and over1250 1200 1112 715556 435 303 244189143102644029159備注1.* 表示 100% 檢驗(Indicates entire lot must be insp