ABC有限公司標(biāo)題：注塑機(jī)設(shè)備（IOPQ）驗(yàn)證方案編號：ABC-SB-YZ-001設(shè)備驗(yàn)證文件 (僅供參考)（安裝IQ、運(yùn)行OQ、性能PQ）設(shè)備名稱：注塑機(jī)設(shè)備型號：PT200驗(yàn)證文件名稱驗(yàn)證文件編號注塑機(jī)設(shè)備（IOPQ）驗(yàn)證方案ABC-SB-YZ-001ABC有限公司2019年10月目 錄1. 驗(yàn)證方案審批.32. 概述.43. 目的.64. 范圍.65. 職責(zé).66. 培訓(xùn).67. 安裝確認(rèn)（IQ）.68. 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）.89. 性能確認(rèn)（PQ）.910. 驗(yàn)證結(jié)果的評審與驗(yàn)證結(jié)論.1011. 再確認(rèn).1112. 文件修訂變更歷史.1113. 附件.111. 驗(yàn)證方案審批1.1 起草起草部門姓名簽 名日 期設(shè)備部1.2 審核審核部門姓名簽 名日 期質(zhì)量部生產(chǎn)部技術(shù)部設(shè)備部1.3 批準(zhǔn)批準(zhǔn)人姓名簽 名日 期管理者代表1.4 驗(yàn)證小組組成序號職務(wù)姓名所屬部門部門職務(wù)1組長2組員3組員4組員5組員6組員7組員8組員9組員2. 概述2.1 設(shè)備基本信息設(shè)備名稱注塑機(jī)設(shè)備編號ABC-SC-528設(shè)備型號PT200生產(chǎn)廠家注塑機(jī)有限公司出廠日期廠家編號安裝位置注塑車間購入日期2.2 設(shè)備系統(tǒng)描述設(shè)備結(jié)構(gòu)：主要由機(jī)架部分、柱架部分、射膠部分、液壓部分、電氣部分、安全防護(hù)裝置、潤滑部分等組成。設(shè)備特點(diǎn)：注塑成型是利用塑料的熱物理性質(zhì)，把膠料從料斗加入熔膠筒內(nèi)，熔膠筒外由加熱圈加熱，使膠料熔融。在熔膠筒內(nèi)裝有在外動(dòng)力油馬達(dá)作用下驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)的螺桿。膠料在螺桿的作用下，沿著螺槽向前輸送并壓實(shí)。膠料在外加熱和螺桿剪切的雙重作用下逐漸地塑化、熔融和均化。當(dāng)螺桿旋轉(zhuǎn)時(shí)，膠料在螺槽摩擦力及剪切力的作用下把熔融的膠料推到螺桿的頭部，與此同時(shí)，螺桿在膠料的反作用力下向后退，使螺桿頭部形成儲料空間，完成塑化過程。然后，螺桿在注塑油缸活塞桿推力作用下，以高速、高壓，將儲料室的熔融料通過射咀注射到模具的型腔中。型腔中的熔料經(jīng)過保壓、冷卻、固化定型后，模具在合模機(jī)構(gòu)的作用下，開啟模具，并通過頂出裝置把定型好的制品從模具中頂出落下。2.3 主要技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目單 位數(shù) 值射膠部分射膠量g318螺桿直徑mm45射膠容積cm350射膠壓力 MPa230螺桿長徑比L/D24射膠速率cm/S162塑化能力Kg/hr72螺桿轉(zhuǎn)速r/min175料斗容積L60 鎖 模 部 分鎖模力kN2000容模量mm200-530開模行程mm460哥林柱內(nèi)距mm510510頂出行程mm140頂出力kN67其他部分油泵電機(jī)功率kW22最大工作壓力MPa17.5電熱功率kW14.83. 目的 通過驗(yàn)證，保證注塑機(jī)安裝并運(yùn)行后，工作性能符合生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模的要求，標(biāo)準(zhǔn)操作程序符合生產(chǎn)操作要求。4. 范圍 本方案適用于公司注塑車間注塑機(jī)安裝、運(yùn)行和性能確認(rèn)的驗(yàn)證。5. 職責(zé) 設(shè)備部：設(shè)備部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告，設(shè)備部負(fù)責(zé)本方案的實(shí)施。負(fù)責(zé)跟蹤所有偏差缺陷均已整改。 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)該方案和報(bào)告審核。負(fù)責(zé)配合設(shè)備的安裝調(diào)試過程，主要參與性能確認(rèn)驗(yàn)證。 技術(shù)部：負(fù)責(zé)該方案和報(bào)告審核，主要負(fù)責(zé)性能確認(rèn)驗(yàn)證。 質(zhì)量部：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)對驗(yàn)證過程的監(jiān)控和檢驗(yàn)，負(fù)責(zé)對偏差作出處理意見。 管理者代表：負(fù)責(zé)方案、偏差和報(bào)告的最后批準(zhǔn)。6. 培訓(xùn)在本方案實(shí)施前，應(yīng)對方案實(shí)施過程中涉及人員進(jìn)行培訓(xùn)，以保證方案順利實(shí)施，并做好培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)記錄見附表6.1。7. 安裝確認(rèn)（IQ） 7.1 設(shè)備資料檔案確認(rèn)在設(shè)備開箱驗(yàn)收后建立設(shè)備檔案，收齊整理設(shè)備使用說明書，歸檔并保存，檢查并確認(rèn)資料是否齊全，存放是否正確。檢查結(jié)果評價(jià)表見附表7.1。與設(shè)備有關(guān)的所有技術(shù)文件，包括主機(jī)說明書和合格證、輔機(jī)說明書、模具維護(hù)說明書、主要部件的說明書或規(guī)格表等。7.2 設(shè)備安裝要求確認(rèn) 檢查PT200注塑機(jī)安裝是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范。檢查及確認(rèn)表見附表7.2。7.3 公用工程確認(rèn)公用工程符合要求，包括水、電、氣等。應(yīng)記錄實(shí)際測量的數(shù)據(jù)，如電壓、頻率等。檢查及確認(rèn)表見附表7.3。7.4 備件清單和備件列出已購買并且到位的所有設(shè)備備品備件。檢查及確認(rèn)表見附表7.4。7.5 儀器儀表校驗(yàn)確認(rèn)檢查并確認(rèn)PT200注塑機(jī)各儀器儀表的校驗(yàn)情況：列出設(shè)備上所有的儀器儀表，檢查確認(rèn)所有的儀器儀表已經(jīng)校驗(yàn)，并都貼有在有效期內(nèi)的綠色合格證。檢查及確認(rèn)評價(jià)表見附表7.5。7.6 液壓油/潤滑劑確認(rèn) 列出設(shè)備上所有潤滑點(diǎn)。使用的所有潤滑劑都已記錄下來，并且確定每一種潤滑劑都符合其特定用途。潤滑油不應(yīng)當(dāng)帶來污染的風(fēng)險(xiǎn)。檢查及確認(rèn)表見附表7.7。7.7 維護(hù)計(jì)劃確認(rèn)已經(jīng)從設(shè)備供應(yīng)商獲得詳細(xì)的維護(hù)計(jì)劃。包括主機(jī)、各個(gè)部件、輔機(jī)的維護(hù)。檢查及確認(rèn)表見附表7.8。7.8 檢查公司配套文件檢查PT200注塑機(jī)文件，檢查應(yīng)有該設(shè)備的設(shè)備安全操作規(guī)程，維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程及清潔管理制度，檢查及確認(rèn)表見附表7.9。7.9 安裝確認(rèn)小結(jié)對安裝確認(rèn)如存在的偏差，將偏差報(bào)告表附在附表7.10之后，并將偏差進(jìn)行描述列表；并對安裝確認(rèn)整個(gè)過程進(jìn)行小結(jié)評價(jià)和建議。安裝確認(rèn)小結(jié)見附表7.10。8 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）8.1 運(yùn)行確認(rèn)前的準(zhǔn)備8.1.1 IQ確認(rèn)工作 IQ確認(rèn)工作已經(jīng)成功完成，如果有任何偏差，在繼續(xù)進(jìn)行OQ工作之前也已經(jīng)得到滿意解決，檢查及確認(rèn)表見附表8.1.1。8.1.2 相關(guān)SOP資料確認(rèn) 有關(guān)操作、清潔和維護(hù)的SOP至少處于草案狀態(tài)。記錄所有相關(guān)SOP，包括SOP編號、名稱，檢查及確認(rèn)表見附表8.1.2。8.2 模具安裝及機(jī)械操作確認(rèn) 模具安裝和拆卸方便、安全。安裝好的模具穩(wěn)固、對齊良好?；緳C(jī)械操作方便、安全，檢查及確認(rèn)表見附表8.2。8.3 安全設(shè)備/報(bào)警裝置/聯(lián)鎖裝置確認(rèn) 確認(rèn)與系統(tǒng)有關(guān)的所有安全設(shè)備、報(bào)警和聯(lián)鎖裝置都正常工作。如果某項(xiàng)測試可能對人員或機(jī)器造成危險(xiǎn)，好么應(yīng)當(dāng)在OQ方案中注明不進(jìn)行所述檢查，檢查及確認(rèn)表見附表8.3。8.4 斷電后重啟確認(rèn) 斷電后，在操作人員采取操作前，機(jī)器不自動(dòng)恢復(fù)運(yùn)行。如果有數(shù)據(jù)保護(hù)功能，則應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)，檢查及確認(rèn)表見附表8.4。8.5 基本操作確認(rèn) PLC操作確認(rèn)，通過按鈕或PLC/觸摸屏，測試機(jī)器的基本操作。如果是使用PLC/觸摸屏進(jìn)行控制，則應(yīng)測試PLC的大部分功能，檢查及確認(rèn)表見附表8.5。8.6 軟件版本和PLC密碼保護(hù)確認(rèn) 確認(rèn)系統(tǒng)的軟件版本，并確認(rèn)只有授權(quán)人員才能更改關(guān)鍵參數(shù)，檢查及確認(rèn)表見附表8.6。8.7 空運(yùn)轉(zhuǎn)操作確認(rèn) 確認(rèn)注塑機(jī)能夠長時(shí)間在穩(wěn)定條件下空運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)測量主電機(jī)表面溫升，檢查及確認(rèn)表見附表8.7。8.8 運(yùn)行確認(rèn)小結(jié) 對運(yùn)行確認(rèn)如存在的偏差，將偏差報(bào)告表附在附表8.8后，并將偏差進(jìn)行描述列表；并對運(yùn)行確認(rèn)整個(gè)過程進(jìn)行小結(jié)評價(jià)和建議。運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)見附表8.8。9 性能確認(rèn)（PQ）9.1 性能確認(rèn)前的準(zhǔn)備 IQ和OQ確認(rèn)：IQ和OQ在進(jìn)行PQ前都已完成，如有偏差也已經(jīng)得到解決，檢查及確認(rèn)表見附表9.1。 9.2 測試儀器儀表檢定/校準(zhǔn)確認(rèn) 根據(jù)相關(guān)檢定/校準(zhǔn)管理程序，列出、定義和分類在執(zhí)行PQ時(shí)使用的所有測量儀表。所有測量儀表已經(jīng)根據(jù)檢定/校準(zhǔn)管理程序進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。檢定/校準(zhǔn)使用的參考標(biāo)準(zhǔn)可追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)。檢查及確認(rèn)表見附表9.2。9.3 性能確認(rèn)的項(xiàng)目和方法9.3.1 試驗(yàn)物料：ABS粒子，試車物料信息見附表9.3.1。9.3.2 試車模具：墊片注塑模具，信息見附表9.3.2。9.3.3 試車信息記錄：注塑車間安裝好測試模具，調(diào)整注塑工藝參數(shù)，連續(xù)運(yùn)行試機(jī)，生產(chǎn)半小時(shí)后，開始選取連續(xù)生產(chǎn)的50件墊片產(chǎn)品，每間隔30分鐘，再選取連續(xù)生產(chǎn)的50件墊片產(chǎn)品，如此共選取三批測試產(chǎn)品，待冷卻后送質(zhì)量部檢驗(yàn)，試車參數(shù)記錄見附表9.3.3.1。試車期間設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)檢查確認(rèn)見附表9.3.3.29.3.4 取樣檢驗(yàn)確認(rèn) 根據(jù)試車時(shí)選取的墊片零件產(chǎn)品三批共150件，檢測結(jié)果見附表9.3.4。9.4 性能確認(rèn)小結(jié)性能確認(rèn)如存在的偏差，將偏差報(bào)告表附在附表9.4之后，并將偏差進(jìn)行描述列表，并對運(yùn)行確認(rèn)整個(gè)過程進(jìn)行小結(jié)評價(jià)和建議。性能確認(rèn)小結(jié)見附表9.4。10 驗(yàn)證結(jié)果的評審與驗(yàn)證結(jié)論驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組對結(jié)果進(jìn)行綜合評審，作出驗(yàn)證結(jié)論，并確定該注塑機(jī)設(shè)備的再驗(yàn)證周期。對驗(yàn)證結(jié)果的評審應(yīng)包括：驗(yàn)證試驗(yàn)項(xiàng)目是否有遺漏？驗(yàn)證實(shí)施過程中對驗(yàn)證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？驗(yàn)證記錄是否完整？驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要做進(jìn)一步的補(bǔ)充試驗(yàn)？評審與驗(yàn)證結(jié)論見附表1011、再確認(rèn)11.1 當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)進(jìn)行3Q再確認(rèn)：1、 設(shè)備發(fā)生變更（設(shè)備發(fā)生更新或大修）。2、 經(jīng)過5年使用11.2 以下情況，僅進(jìn)行PQ再確認(rèn)：1、注塑模具更新2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材質(zhì)發(fā)生變更3、工藝參數(shù)發(fā)生變化。5、每年至少進(jìn)行一次。11.3 產(chǎn)品工藝驗(yàn)證過程和該設(shè)備關(guān)聯(lián)資料可作為PQ驗(yàn)證資料。12 文件修訂變更歷史在具體實(shí)施過程中，如本方案有不妥之處，可能對本方案進(jìn)行相應(yīng)的修改，但對本方案及其附件中的任何內(nèi)容進(jìn)行任何修改都必須通過已制定的變更程序，經(jīng)審核和取得有關(guān)部門批準(zhǔn)后才能修改和進(jìn)行。13 附件13.1 培訓(xùn)記錄13.2 安裝確認(rèn)記錄13.3 運(yùn)行確認(rèn)記錄13.4 性能確認(rèn)記錄13.1 培訓(xùn)記錄附表6.1 培訓(xùn)記錄表方案名稱注塑機(jī)設(shè)備（IOPQ）驗(yàn)證方案培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)講師培訓(xùn)簽到序 號姓 名序 號姓 名1829310411512613714確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：13.2 安裝確認(rèn)記錄附表7.1 設(shè)備資料檔案確認(rèn)表序號文件名稱存放處檢查結(jié)果1設(shè)備購置購銷合同設(shè)備檔案2PT200注塑機(jī)使用說明書設(shè)備檔案3設(shè)備裝箱單及隨機(jī)件清單設(shè)備檔案4PT200注塑機(jī)產(chǎn)品合格證設(shè)備檔案5試機(jī)工作報(bào)告設(shè)備檔案6設(shè)備驗(yàn)收單設(shè)備檔案7確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表7.2 設(shè)備安裝要求確認(rèn)表序號項(xiàng) 目要 求檢查結(jié)果1安裝地點(diǎn)注塑車間2機(jī)器就位按原設(shè)計(jì)安裝就位3安裝空間機(jī)器四周留出足夠空間供操作和維修4安裝方式防震墊安裝5水平度水平儀校水平6機(jī)器部件各機(jī)械部件無松動(dòng)或脫落現(xiàn)象7電氣控制箱配有的各PLC元件和線路連接完好8輔助配套設(shè)施熱風(fēng)干燥機(jī)、模溫機(jī)和廢氣凈化機(jī)9起吊設(shè)備為換模、保養(yǎng)安全方便，應(yīng)配有起吊設(shè)備10環(huán)境照明注塑機(jī)作業(yè)區(qū)域應(yīng)有足夠的照明11外觀要求完整，無缺損現(xiàn)象12機(jī)器外表面平整光滑，不應(yīng)有明顯損傷13配 件配件齊全，堅(jiān)固件無缺損14控制調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)用途明確、標(biāo)示清晰確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表7.3 公用工程確認(rèn)表序號項(xiàng)目名稱要 求檢查結(jié)果結(jié) 論1冷卻水（5-25）2電源電壓AC380V10，50Hz3電源開關(guān)容量100A4電源進(jìn)線銅芯軟電纜線BVR-3*16mm2+10mm2+16mm2（雙色線）確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表7.4 備品備件清單序號備品備件清單數(shù)量存放處檢查結(jié)果1避震腳DTC150*1106套機(jī)腳處2無階拱形壓板M20*1808套注塑車間3長射咀1個(gè)注塑車間4加熱圈2個(gè)注塑車間5探熱針2個(gè)注塑車間確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表7.5 儀器儀表校驗(yàn)確認(rèn)序號編號名稱規(guī)格有效期至檢查結(jié)果1壓力表0-16MPa2壓力表0-25MPa3溫度表0-200確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表7.6 液壓油/潤滑劑的確認(rèn)序號使用部件潤滑劑型號生產(chǎn)廠家是否與產(chǎn)品接觸檢查結(jié)果1液壓系統(tǒng)46#抗磨液壓油否2機(jī)鉸部分N68#導(dǎo)軌油否3調(diào)模部分二硫化鉬鋰基潤滑脂否確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表7.7 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃確認(rèn)序號維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃類別檢查結(jié)果備 注 1日保養(yǎng)2周保養(yǎng)3月保養(yǎng)4半年保養(yǎng)5年度保養(yǎng)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表7.9 設(shè)備配套文件確認(rèn)表序號文件名稱文件編號檢查結(jié)果1注塑機(jī)安全操作規(guī)程ABC-SOP-SC-SB-0012注塑機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ABC-SOP-SC-SB-WB-001確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表7.10 安裝確認(rèn)小結(jié)偏差：建議：評價(jià)：評價(jià)人： 日期：13.3 運(yùn)行確認(rèn)記錄附表8.1.1 IQ工作確認(rèn)表序號檢查項(xiàng)目要 求檢查結(jié)果1安裝確認(rèn)IQIQ已完成2安裝確認(rèn)IQ偏差所有偏差已關(guān)閉，或經(jīng)評估不會對運(yùn)行確認(rèn)造成影響確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表8.1.2 相關(guān)SOP資料確認(rèn)表序號文件名稱文件編號存放處檢查結(jié)果1注塑機(jī)安全操作規(guī)程ABC-SOP-SC-SB-501設(shè)備部和生產(chǎn)現(xiàn)場2注塑機(jī)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程ABC-SOP-SC-SB-WB-501設(shè)備部和生產(chǎn)現(xiàn)場確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表8.2 模具安裝及機(jī)械操作確認(rèn)表序號項(xiàng)目名稱要 求檢查結(jié)果1模具安裝和拆卸模具安裝穩(wěn)固、對齊良好，拆卸安全、方便2機(jī)械操作方便、安全、可靠確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表8.3 安全報(bào)警裝置/聯(lián)鎖裝置確認(rèn)表序號項(xiàng)目名稱要 求檢查結(jié)果1急停按鈕操作方便、靈活、可靠。2前后護(hù)門聯(lián)鎖防護(hù)門聯(lián)鎖裝置可靠，設(shè)備動(dòng)作開門即停。3機(jī)身接地電氣系統(tǒng)采用漏電保護(hù)開關(guān)，接地可靠。確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表8.4 斷電重啟確認(rèn)表序號項(xiàng)目名稱要 求檢查結(jié)果1斷電重啟斷電重啟后，在操作人員采取操作前，機(jī)器不自動(dòng)恢復(fù)運(yùn)行。2參數(shù)保護(hù)斷電重啟，查看設(shè)備設(shè)置的參數(shù)，能得到很好的保存。確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表8.5 基本操作確認(rèn)表 （對照說明書）序號項(xiàng)目名稱要 求檢查結(jié)果1撥動(dòng)總電源開關(guān)電源指示燈亮或滅2撥動(dòng)注塑機(jī)電源開關(guān)電源指示燈亮或滅3撥動(dòng)熱風(fēng)干燥機(jī)開關(guān)電源指示燈亮或滅4按動(dòng)手動(dòng)鍵燈亮，按照手動(dòng)程序運(yùn)行各動(dòng)作5按動(dòng)半自動(dòng)鍵燈亮，按照半自動(dòng)循環(huán)，需開關(guān)安全門一次，才能繼續(xù)下一循環(huán)6按動(dòng)電眼自動(dòng)鍵燈亮，自動(dòng)循環(huán)。每一循環(huán)均通過電眼檢查是否有產(chǎn)品掉落，4秒若無產(chǎn)品掉落則報(bào)警且停機(jī)7按動(dòng)時(shí)間自動(dòng)鍵燈亮，按全自動(dòng)循環(huán)程序運(yùn)行8按動(dòng)調(diào)模使用健燈亮，可以進(jìn)行調(diào)模操作9按動(dòng)調(diào)模進(jìn)鍵在調(diào)模使用燈亮?xí)r，按此鍵則模進(jìn)，若調(diào)模使用燈不亮，則不能調(diào)模10按動(dòng)調(diào)模退鍵在調(diào)模使用燈亮?xí)r，按此鍵則模退，若調(diào)模使用燈不亮，則不能調(diào)模以下均為手動(dòng)操作鍵，只有在手動(dòng)燈亮?xí)r起作用（下面描述依托于此）11按動(dòng)開模鍵按此鍵則會依設(shè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行開模，若有設(shè)定中子動(dòng)作，則會連鎖進(jìn)行設(shè)定的動(dòng)作，放開此鍵則開模停止12按動(dòng)關(guān)模鍵按此鍵則會依設(shè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)模，若有設(shè)定中子動(dòng)作，則會連鎖進(jìn)行設(shè)定的動(dòng)作，放開此鍵則關(guān)模停止13按動(dòng)托模退鍵當(dāng)托模離開后退限位開關(guān)，按下此鍵則會將托模退回后退限位開關(guān)上14按動(dòng)托模進(jìn)鍵托模動(dòng)作必須在開模終的位置上，且中子均已退回，托模次數(shù)有設(shè)定前進(jìn)及后退限位開關(guān)正常，按此鍵會按托模次數(shù)連續(xù)動(dòng)作15按動(dòng)公模吹氣鍵吹氣功能選用，按下此鍵，可于開關(guān)模的任何位置依設(shè)定的吹氣時(shí)間進(jìn)行吹氣16按動(dòng)母模吹氣鍵吹氣功能選用，按下此鍵，可于開關(guān)模的任何位置依設(shè)定的吹氣時(shí)間進(jìn)行吹氣17按動(dòng)中子A進(jìn)鍵中子A功能選用，按此鍵，可于開關(guān)模任何位置，依設(shè)定參數(shù)進(jìn)行中子A進(jìn)入18按動(dòng)中子A退鍵中子A功能選用，按此鍵，可于開關(guān)模任何位置，依設(shè)定參數(shù)進(jìn)行中子A退回19按動(dòng)射出鍵當(dāng)溫度開關(guān)已開，料管溫度達(dá)到設(shè)定值，且預(yù)熱時(shí)間已到，按此鍵則進(jìn)行射出，中途會依所設(shè)定值而分段進(jìn)入保壓，最后為保壓末段的壓力及速度。20按動(dòng)射退鍵射退啟動(dòng)條件與射出相同，當(dāng)射出位置在射退終之前，按此鍵則做射退動(dòng)作21按動(dòng)儲料鍵儲料啟動(dòng)條件與射出相同，當(dāng)射出位置在儲料終之前時(shí)，按下此鍵則放開，會自動(dòng)保持至儲料完成，若于中途要停止該動(dòng)作，再按一次即可22按動(dòng)自動(dòng)清料按下此鍵，則會按清料頁面中設(shè)定的清料次數(shù)和清料時(shí)間做自動(dòng)清料23按動(dòng)座臺進(jìn)鍵任何位置均可動(dòng)作，當(dāng)座進(jìn)接觸座進(jìn)終時(shí)，會轉(zhuǎn)換為慢速前進(jìn)，以防撞擊模具24按動(dòng)座臺退鍵按動(dòng)此鍵，則進(jìn)行座臺退，接觸座退終亦不停止，以方便清料25按動(dòng)馬達(dá)開關(guān)燈亮，馬達(dá)啟動(dòng)，再按一次則馬達(dá)停止轉(zhuǎn)動(dòng)。26按動(dòng)電熱開關(guān)燈亮，料管開始加熱，再按一次則燈滅且停止加熱27按動(dòng)潤滑鍵潤滑油泵運(yùn)行28數(shù)據(jù)設(shè)定鍵對照說明書要求檢查數(shù)據(jù)設(shè)定鍵的正確完好性29方向鍵對照說明書要求檢查方向鍵的正確完好性30畫面選擇鍵對照說明書要求檢查畫面選擇鍵的正確完好性確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表8.6 軟件版本和PLC密碼保護(hù)確認(rèn)表序號項(xiàng)目名稱要 求檢查結(jié)果 1軟件版本號2保護(hù)密碼特殊參數(shù)設(shè)置需要密碼進(jìn)入確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表8.7 空運(yùn)轉(zhuǎn)操作確認(rèn)表序號項(xiàng)目名稱要 求檢查結(jié)果 1設(shè)備安裝穩(wěn)固性設(shè)備安裝穩(wěn)固，空運(yùn)轉(zhuǎn)無異常震動(dòng)及沖擊2電氣連接各電氣接頭連接可靠，無異常3系統(tǒng)壓力系統(tǒng)壓力平穩(wěn)4電氣控制箱電箱內(nèi)各元件及連接處無異常5設(shè)備操作SOP現(xiàn)場放置操作SOP及維護(hù)保養(yǎng)SOP6空運(yùn)轉(zhuǎn)4小時(shí)運(yùn)行平穩(wěn)，油溫不高于50確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表8.8 運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)偏差：建議：評價(jià)：評價(jià)人： 日期：13.4 性能確認(rèn)記錄附表9.1 IQ、OQ工作確認(rèn)表序號檢查項(xiàng)目要 求檢查結(jié)果1IQ和OQIQ、OQ驗(yàn)證已完成2IQ、OQ偏差所有偏差已關(guān)閉，或經(jīng)評估不會對運(yùn)行確認(rèn)造成影響確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表9.2 測試測量儀器量具檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)表序號編號名稱規(guī)格有效期至檢查結(jié)果1ABC-JC-61自動(dòng)影像測量儀VMC3222ABC-JC-55-3數(shù)顯卡尺0-200mm確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表9.3.1 測試物料信息表序號物料名稱物料批號重量（KG）檢驗(yàn)報(bào)告單合格確認(rèn)1ABS粒子25確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表9.3.2 測試模具信息表模具名稱模具生產(chǎn)廠家模具驗(yàn)收日期狀況確認(rèn)墊片確認(rèn)人： 確認(rèn)日期：復(fù)核人： 復(fù)核日期：附表9.3.3.1 測試產(chǎn)品工藝參數(shù)記錄表機(jī)臺名稱注塑機(jī)