膠劑,.,要求,了解膠劑的質量評定,熟悉膠劑原輔料的選擇與處理,掌握膠劑的含義、特點與制備,目的與要求,主要內容,熟悉,第一節(jié)概述,動物皮或骨、甲、角等為原料，以水煎取膠質、濃縮成稠膠狀，經干燥后制成的固體塊狀內服劑型。,含義,含動物膠原蛋白、水解產物及多種微量元素。,烊化后具有膠體溶液的特征,膠劑特點,加入適量糖、油、黃酒輔料矯味,有補血、止血、袪風、調經、滋補、強壯作用。,膠劑的分類,分類,皮膠：以動物皮為原料提取濃縮制成，阿膠、新阿膠、黃明膠角膠：鹿角膠骨膠：豹骨、狗骨甲膠：龜甲膠、鱉甲膠其他膠類：含有蛋白質的動物藥材，經煎煮濃縮均可制成膠劑。如霞天膠、龜鹿二仙膠,原輔料,皮類角類龜甲與鱉甲豹骨與狗骨,冰糖油類酒類明礬阿膠,第二節(jié)膠劑原輔料的選擇,皮類,驢皮：冬板皮優(yōu)于春秋板優(yōu)于伏板,黃牛皮黃明膠；,豬皮新阿膠,原料選擇-皮類,角類,鹿角：砍角優(yōu)、脫角差、霜脫角最差,原料選擇-角類,甲類,腹甲：龜板、優(yōu)質者稱：血板、漢板,原料選擇-甲類,選擇輔料的目的,輔料的作用,輔料的作用,冰糖、白糖：增加膠劑的透明度和硬度、矯味；油類：植物油，降低膠的粘度,便于切膠、使收膠時氣泡易逸散；酒類：黃酒，矯味矯臭，出膠前加入去泡；明礬：沉淀泥沙、提高透明度阿膠：增加其他膠的粘度使易成型、發(fā)揮協(xié)同作用。,膠劑的制備-工藝流程,降低揮發(fā)性鹽基氮的含量,煎取膠汁,加壓煎煮：蒸汽表壓0.08MPa、煎提8-48h、煎取37次（一般45次）；,煎取膠汁（熬膠）,關鍵：嚴格控制適宜的壓力、時間和水量，降低揮發(fā)性鹽基氮的含量、使凝膠切塊時不粘刀。,關鍵參數,關鍵參數,溫度與壓力太大，膠原蛋白水解產物氨基酸分解而使臭味增加；溫度過高，消解時間短，會增加黏度，發(fā)生粘刀現(xiàn)象，還會破壞膠的網狀結構，干燥后易脆裂。火候：保持微沸狀態(tài)即可加水量浸沒原料排氣每隔1h排氣一次（揮發(fā)性鹽基氮排放）,濾過澄清,濾過澄清,趁熱用6號篩濾過、合并全部煎液自然沉降或自然沉降+濾過加膠液0.1%（每100kg原料約加入明礬60-90g，甚至120g）的明礬水溶液攪拌、靜置、沉淀數小時（吸附膠液雜質使沉淀），分取上清液。,濃縮收膠,注意事項,火候不宜大，不斷攪拌，及時除去浮沫防止膠汁焦化、粘鍋，濃縮至糖漿狀；膠液不透紙、相對密度為1.25左右，含水量約26-30%時，加入豆油、糖，攪拌溶解，濃縮至開始掛旗，加入黃酒、強力攪拌“發(fā)鍋”、“掛旗”，無水蒸汽逸出為度。注意水分（膠劑濃縮程度不同）,凝膠切膠,凝膠切膠,膠凝趁熱傾入凝膠盤內，8-12、12-24h自然冷凝成膠坨（凝膠）。切膠（開片）自動切膠機將凝膠切成小片,干燥包裝,干燥包裝,晾膠晾膠車間（調溫調濕）干燥數日；定時翻動；悶膠（伏膠）：晾膠至密閉容器內再經悶數日使內部水分向表面擴散，擦拭表面悶膠表面用乙醇擦凈、晾干、紫外滅菌包裝印字、裝盒、防潮,住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、手術同意書、麻醉同意書、輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書、病危（重）通知書、醫(yī)囑單、輔助檢查報告單、體溫單、醫(yī)學影像檢查資料、病理資料等。,膠劑的質量要求,質量要求,外觀：無油泡、氣泡，有光澤溶化性：溶于熱水，澄清水份:15%總灰分1.0%重金屬：30PPM砷鹽:3PPM揮發(fā)性堿性物質0.1g/100g,膠劑的主要成分是什么?,寫出膠劑制法的簡易流程