制造業(yè)不合格品控制流程范本一、引言在制造型企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，不合格品的出現(xiàn)難以完全避免。有效的不合格品控制，是確保產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、提升客戶滿意度乃至維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本流程范本旨在為制造業(yè)企業(yè)提供一套系統(tǒng)化、規(guī)范化的不合格品控制指導(dǎo)，通過(guò)明確各環(huán)節(jié)的職責(zé)、方法和要求，確保所有不合格品都能得到及時(shí)、恰當(dāng)?shù)奶幚?，防止非預(yù)期使用或交付，并從中吸取教訓(xùn)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。二、范圍本流程適用于公司所有生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的原材料、零部件、半成品及最終成品的不合格品控制。包括但不限于采購(gòu)入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程自檢與互檢、工序間檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)以及客戶反饋的不合格品處理。三、職責(zé)1.質(zhì)量管理部門（或品管部）：為本流程的歸口管理部門，負(fù)責(zé)流程的制定、修訂、解釋和監(jiān)督執(zhí)行；組織或參與重大不合格品的評(píng)審；負(fù)責(zé)不合格品的最終判定（必要時(shí)）及記錄的存檔管理；主導(dǎo)不合格品原因分析及糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。2.生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)本部門在生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的初步識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離；配合進(jìn)行不合格品的原因分析，并實(shí)施經(jīng)批準(zhǔn)的糾正預(yù)防措施及返工/返修作業(yè)。3.采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)協(xié)助處理采購(gòu)原材料、外協(xié)件的不合格品，包括與供應(yīng)商的溝通、退換貨安排等。4.技術(shù)/研發(fā)部門：參與不合格品的評(píng)審，提供技術(shù)支持，協(xié)助確定不合格原因及處置方案，參與制定糾正預(yù)防措施。5.倉(cāng)庫(kù)部門：負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放的不合格品進(jìn)行有效隔離和標(biāo)識(shí)，防止誤用或混放，并配合不合格品的處置（如報(bào)廢、退貨）。6.銷售/客服部門：負(fù)責(zé)收集和傳遞客戶反饋的不合格品信息，參與相關(guān)不合格品的評(píng)審和處置，并與客戶進(jìn)行溝通。7.相關(guān)生產(chǎn)班組/操作工：負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)或檢驗(yàn)產(chǎn)品時(shí)不合格品的及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告，并執(zhí)行初步的標(biāo)識(shí)與隔離。四、不合格品控制流程4.1不合格品的識(shí)別與標(biāo)識(shí)不合格品的識(shí)別可能發(fā)生在以下環(huán)節(jié)：*采購(gòu)物資入廠檢驗(yàn)（IQC）*生產(chǎn)過(guò)程中的自檢、互檢、專檢（IPQC）*成品入庫(kù)檢驗(yàn)（FQC）*成品出廠檢驗(yàn)（OQC）*客戶投訴或退貨識(shí)別出不合格品后，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)立即對(duì)其進(jìn)行清晰、醒目的標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)至少包含：*“不合格”字樣或?qū)Ｓ貌缓细駱?biāo)簽*產(chǎn)品名稱/規(guī)格型號(hào)*批次/生產(chǎn)日期*數(shù)量*發(fā)現(xiàn)日期*發(fā)現(xiàn)人*不合格描述（可另附檢驗(yàn)報(bào)告）標(biāo)識(shí)方式應(yīng)確保在處理完畢前不易脫落或被誤認(rèn)。4.2不合格品的隔離在識(shí)別和標(biāo)識(shí)的同時(shí)，發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)立即將不合格品與合格品進(jìn)行物理隔離，放置于指定的不合格品隔離區(qū)。若無(wú)法立即移動(dòng)，必須采取有效的隔離措施（如設(shè)置隔離帶、掛警示牌等），并通知相關(guān)負(fù)責(zé)人。隔離的目的是防止不合格品被意外使用、加工或交付。倉(cāng)庫(kù)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的不合格品隔離區(qū)應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)，非授權(quán)人員不得隨意進(jìn)入或移動(dòng)隔離區(qū)內(nèi)物品。4.3不合格品的評(píng)審對(duì)于已標(biāo)識(shí)和隔離的不合格品，應(yīng)由質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購(gòu)等，根據(jù)不合格品的性質(zhì)和嚴(yán)重程度確定參與部門）進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審的目的是確定不合格品的性質(zhì)、嚴(yán)重程度，并決定其最終處置方式。評(píng)審可采用會(huì)議、簽批單等形式進(jìn)行。評(píng)審組應(yīng)基于以下信息進(jìn)行判斷：*不合格品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和描述*產(chǎn)品圖紙、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)要求*客戶要求*法律法規(guī)要求*對(duì)后續(xù)工序、產(chǎn)品性能、安全性、可靠性的影響*經(jīng)濟(jì)性考慮4.4不合格品的處置根據(jù)評(píng)審結(jié)果，對(duì)不合格品可采取以下一種或多種處置方式：1.返工（Rework）：采取措施使不合格品符合規(guī)定要求。返工后需重新檢驗(yàn)，直至合格。2.返修（Repair）：采取措施使不合格品雖不完全符合規(guī)定要求，但能滿足預(yù)期使用要求（通常需客戶或相關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)）。返修后應(yīng)記錄實(shí)際狀況。3.讓步接收（Concession）：對(duì)其不符合規(guī)定要求的特性，經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員（必要時(shí)包括客戶）批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收該不合格品。讓步接收通常有條件限制，如限定使用范圍、數(shù)量或期限。4.降級(jí)（Downgrading）：將不合格品改作較低等級(jí)的產(chǎn)品使用。5.報(bào)廢（Scrap）：對(duì)于無(wú)法返工、返修，或返工、返修不經(jīng)濟(jì)的不合格品，予以報(bào)廢處理。報(bào)廢品應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)并按規(guī)定程序處置（如銷毀、回收利用等），防止流入市場(chǎng)。6.退貨（ReturntoSupplier）：針對(duì)采購(gòu)的原材料、外協(xié)件等，判定為不合格時(shí)，可采取退貨給供應(yīng)商的方式。所有處置決定均需記錄在案，并由相關(guān)授權(quán)人員簽字確認(rèn)。4.5處置的實(shí)施與驗(yàn)證根據(jù)批準(zhǔn)的處置決定，由指定部門負(fù)責(zé)實(shí)施：*返工/返修由生產(chǎn)部門按要求執(zhí)行，并在完成后通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行重新檢驗(yàn)和驗(yàn)證。*讓步接收/降級(jí)使用需有明確的書面記錄和標(biāo)識(shí)，并確保在后續(xù)過(guò)程中得到有效控制。*報(bào)廢品由倉(cāng)庫(kù)或指定部門按規(guī)定程序安全、環(huán)保地處置。*退貨由采購(gòu)部門協(xié)調(diào)供應(yīng)商辦理。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)處置過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證，確保處置措施得到有效執(zhí)行，且結(jié)果符合預(yù)期。4.6記錄與分析改進(jìn)1.記錄：對(duì)不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置及驗(yàn)證等全過(guò)程均應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，具有可追溯性。常見(jiàn)的記錄包括：不合格品報(bào)告、檢驗(yàn)記錄、評(píng)審單、處置單、返工/返修記錄、報(bào)廢單等。這些記錄應(yīng)按規(guī)定期限保存。2.分析與改進(jìn)：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期（或不定期，針對(duì)重大不合格）對(duì)不合格品記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，識(shí)別不合格發(fā)生的趨勢(shì)、主要原因（如設(shè)計(jì)缺陷、工藝問(wèn)題、設(shè)備故障、操作不當(dāng)、原材料問(wèn)題等）。根據(jù)分析結(jié)果，組織相關(guān)部門制定并實(shí)施糾正措施，以消除已發(fā)生不合格的原因，防止再發(fā)生。同時(shí)，應(yīng)識(shí)別潛在的不合格原因，制定預(yù)防措施，以防止不合格的發(fā)生。糾正和預(yù)防措施的有效性應(yīng)得到跟蹤和驗(yàn)證。五、相關(guān)文件與記錄*《不合格品控制程序》（即本文檔或更詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書）*《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》*《不合格品報(bào)告/評(píng)審處置單》*《返工/返修作業(yè)指導(dǎo)書》*《讓步接收申請(qǐng)單》*《報(bào)廢申請(qǐng)單》*《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》*各類檢驗(yàn)記錄、不合格品統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等六、附則本流程范本為通用指導(dǎo)，各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身產(chǎn)品特性、規(guī)模、行業(yè)要求等具體情況進(jìn)行調(diào)整和細(xì)化，確保其適用