2025年國家開放大學（電大）《醫(yī)藥衛(wèi)生法規(guī)》期末考試備考試題及答案解析所屬院校：________姓名：________考場號：________考生號：________一、選擇題1.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領?。ǎ〢.醫(yī)療許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.衛(wèi)生許可證D.行業(yè)許可證答案：A解析：醫(yī)療機構要合法執(zhí)業(yè)，必須先取得醫(yī)療許可證。這是由《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定的，是醫(yī)療機構開展執(zhí)業(yè)活動的必備憑證。營業(yè)執(zhí)照是工商部門頒發(fā)的，衛(wèi)生許可證是針對特定衛(wèi)生項目或服務的，行業(yè)許可證不是針對醫(yī)療機構的通用許可，因此只有醫(yī)療許可證是醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)必須登記領取的證件。2.醫(yī)療機構對傳染病疫情，應當及時采?。ǎ〢.控制措施B.告知義務C.報告義務D.隔離措施答案：C解析：根據《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機構發(fā)現傳染病疫情，有義務按照規(guī)定程序向衛(wèi)生行政部門報告?？刂拼胧?、隔離措施是發(fā)現疫情后的處理手段，告知義務是告知患者或家屬的權利義務，而及時報告疫情是醫(yī)療機構必須履行的法定職責。3.藥品生產企業(yè)必須對其生產的藥品進行（）A.質量檢驗B.市場推廣C.臨床試驗D.經營管理答案：A解析：藥品生產企業(yè)對所生產的藥品負有質量保障責任，必須建立完善的藥品質量檢驗制度，確保出廠藥品符合規(guī)定的質量標準。市場推廣、臨床試驗和經營管理雖然與藥品生產相關，但不是生產企業(yè)必須直接進行的核心環(huán)節(jié)，質量檢驗是藥品生產過程中最基本的要求。4.醫(yī)療器械注冊證有效期為（）A.3年B.5年C.10年D.15年答案：B解析：根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)生產或者進口的，應當提前6個月申請延續(xù)注冊。這個有效期制度有利于對醫(yī)療器械進行定期審核，確保其持續(xù)符合安全有效的要求。5.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，享有（）A.獲得報酬的權利B.接受繼續(xù)教育的權利C.獲得表彰的權利D.以上都是答案：D解析：根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有獲得報酬、接受繼續(xù)教育、獲得表彰等多種權利。這些權利保障了醫(yī)師的合法權益，是吸引和留住優(yōu)秀醫(yī)療人才的重要措施。6.醫(yī)療機構在醫(yī)療活動中，應當遵循（）A.醫(yī)療倫理原則B.醫(yī)療法律規(guī)范C.醫(yī)療技術標準D.以上都是答案：D解析：醫(yī)療機構開展醫(yī)療活動必須同時遵守醫(yī)療倫理原則、醫(yī)療法律規(guī)范和醫(yī)療技術標準。這三個方面共同構成了醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的基本要求，缺一不可。醫(yī)療倫理是道德約束，法律規(guī)范是強制性要求，技術標準是專業(yè)要求。7.藥品廣告必須標明（）A.藥品名稱B.生產廠家C.有效期D.以上都是答案：D解析：藥品廣告必須真實、準確，必須標明藥品名稱、生產廠家、有效期等基本信息，這是為了保障消費者的知情權，防止虛假廣告誤導患者用藥。缺少任何一項都會影響廣告的合法性和消費者的判斷。8.傳染病預防、控制措施，由（）A.縣級以上衛(wèi)生行政部門制定B.省級以上衛(wèi)生行政部門制定C.國務院衛(wèi)生行政部門制定D.各醫(yī)療機構自行制定答案：C解析：根據《傳染病防治法》規(guī)定，傳染病預防、控制措施由國務院衛(wèi)生行政部門制定。這些措施具有統(tǒng)一性和權威性，由國家級部門制定可以確保在全國范圍內得到有效實施和協(xié)調。9.醫(yī)療損害責任糾紛，可以（）A.協(xié)商解決B.訴訟解決C.仲裁解決D.以上都是答案：D解析：醫(yī)療損害責任糾紛可以通過多種途徑解決，包括協(xié)商、訴訟和仲裁。這三種方式各有特點，當事人可以根據具體情況選擇合適的解決方式。協(xié)商成本低，訴訟程序規(guī)范，仲裁具有專業(yè)性，都是合法的解決途徑。10.藥品生產企業(yè)，應當建立藥品不良反應（）A.監(jiān)測制度B.報告制度C.研究制度D.管理制度答案：A解析：藥品生產企業(yè)對所生產的藥品負有安全監(jiān)控責任，必須建立藥品不良反應監(jiān)測制度。這是及時發(fā)現、評價和處理藥品不良反應的重要機制，有助于發(fā)現藥品潛在風險，改進藥品生產和使用。報告制度、研究制度和管理制度都是不良反應監(jiān)測工作的一部分，但監(jiān)測制度是基礎和核心。11.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定，書注定價項目和（）A.收費依據B.收費標準C.收費說明D.收費明細答案：B解析：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在收費時，必須按照規(guī)定明確標注定價項目和收費標準。收費標準是患者支付費用的具體依據，必須清晰、明確，這是規(guī)范醫(yī)療收費行為，保障患者知情權和監(jiān)督權的重要措施。收費依據、收費說明和收費明細雖然也與收費相關，但不是強制書寫的核心要素，核心是公開的收費標準。12.醫(yī)療機構對傳染病患者、疑似傳染病患者，應當（）A.就地隔離治療B.就地隔離觀察C.分離治療D.分離觀察答案：B解析：根據《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機構發(fā)現傳染病患者或者疑似傳染病患者，應當立即采取就地隔離觀察的措施。這是為了防止傳染病的擴散和蔓延，保護其他患者和醫(yī)務人員的安全。就地隔離治療、分離治療和分離觀察雖然也是傳染病管理的措施，但隔離觀察是發(fā)現患者或疑似患者后的首選緊急措施。13.藥品生產企業(yè)的質量管理部門，不得（）A.參與藥品生產操作B.擔任藥品檢驗工作C.參與藥品生產管理D.擔任藥品注冊申報答案：A解析：為了保證藥品質量檢驗的客觀性和獨立性，《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品生產企業(yè)的質量管理部門不得參與藥品生產操作。質量管理部門的主要職責是負責藥品生產的質量控制、質量檢驗、質量保證等管理工作，但不應直接參與具體的生產過程，以避免利益沖突，確保質量監(jiān)督的有效性。14.醫(yī)師進行醫(yī)學研究或者學術交流，應當（）A.遵守有關衛(wèi)生行政規(guī)章制度B.遵守學術道德C.遵守醫(yī)學倫理D.以上都是答案：D解析：醫(yī)師進行醫(yī)學研究或者學術交流，既要遵守國家有關衛(wèi)生行政規(guī)章制度，確保研究的合法合規(guī)；也要遵守學術道德，保證研究的真實性和嚴謹性；同時還要遵守醫(yī)學倫理，尊重研究對象的權益，保護患者隱私。這三個方面的遵守是確保醫(yī)學研究或學術交流健康有序進行的基本要求。15.醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須（）A.遵守臨床診療規(guī)范B.遵循患者知情同意原則C.遵循醫(yī)療技術標準D.遵循醫(yī)療機構規(guī)章制度答案：B解析：根據《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須遵循患者知情同意原則。這是尊重患者自主權的重要體現，也是保障患者合法權益的基本要求。雖然遵守臨床診療規(guī)范、醫(yī)療技術標準和醫(yī)療機構規(guī)章制度也是醫(yī)療機構的基本要求，但在施行手術等有創(chuàng)傷或風險的醫(yī)療行為時，患者的知情同意是必須首先遵循的原則。16.藥品廣告的內容必須以（）A.藥品說明書為準B.藥品生產廠家規(guī)定為準C.藥品經營企業(yè)規(guī)定為準D.藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定為準答案：A解析：藥品廣告的內容必須真實、合法，以藥品說明書為準。藥品說明書是全面介紹藥品信息，包括適應癥、用法用量、不良反應等法定文件，藥品廣告不得夸大宣傳，不得含有說明書以外的內容。生產廠家、經營企業(yè)的規(guī)定和監(jiān)督管理部門的規(guī)定都不能作為藥品廣告內容的唯一依據，廣告內容必須以權威的藥品說明書為基準。17.傳染病預防、控制預案，由（）A.縣級以上地方人民政府組織制定B.國務院衛(wèi)生行政部門制定C.省級以上衛(wèi)生行政部門制定D.各級醫(yī)療機構制定答案：A解析：根據《傳染病防治法》規(guī)定，傳染病預防、控制預案由縣級以上地方人民政府組織制定。地方政府根據本地區(qū)的實際情況，組織衛(wèi)生行政部門等部門制定具體的預案，更有針對性，便于在本地實施。國家級部門制定的是總體預案或指導原則，地方政府的具體預案是實施層面的重要文件。18.醫(yī)療機構對傳染病患者的醫(yī)療廢物，應當（）A.按照規(guī)定進行消毒處理B.按照規(guī)定進行分類收集C.按照規(guī)定進行無害化處置D.以上都是答案：D解析：醫(yī)療機構對傳染病患者的醫(yī)療廢物，由于其具有傳染性，必須按照規(guī)定進行嚴格的管理。這包括按照規(guī)定進行消毒處理以殺滅病原體，按照規(guī)定進行分類收集以便后續(xù)處理，以及按照規(guī)定進行無害化處置以確保最終不危害環(huán)境和公眾健康。這三個環(huán)節(jié)都是傳染病醫(yī)療廢物管理的必要措施。19.藥品生產企業(yè)，應當建立藥品（）A.質量管理體系B.生產責任制C.質量追溯體系D.以上都是答案：D解析：藥品生產企業(yè)對藥品質量負有最終責任，必須建立完善的管理體系來保障藥品質量。這包括建立覆蓋藥品生產全過程的質量管理體系，明確各環(huán)節(jié)的質量責任，并建立藥品質量追溯體系，以便在出現質量問題時能夠快速追溯源頭。生產責任制、質量管理體系和質量追溯體系都是藥品生產企業(yè)保障質量的重要制度安排。20.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得（）A.發(fā)布醫(yī)療廣告B.使用劣質藥品C.發(fā)布醫(yī)療信息D.使用假冒藥品答案：B解析：根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》等法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)活動中，不得使用劣質藥品或假冒藥品。這是保障患者用藥安全的基本要求。發(fā)布醫(yī)療廣告、發(fā)布醫(yī)療信息是醫(yī)療機構的合法行為，只要內容真實、合法即可，而使用劣質或假冒藥品是嚴重的違法行為，必須禁止。二、多選題1.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守（）A.醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)B.醫(yī)療技術規(guī)范C.醫(yī)療倫理原則D.醫(yī)療機構內部規(guī)章制度E.藥品管理法規(guī)答案：ABCE解析：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)必須遵守一系列法律法規(guī)和規(guī)范。這包括國家制定的醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)（A），這是醫(yī)療機構合法執(zhí)業(yè)的基礎。醫(yī)療技術規(guī)范（B）是保障醫(yī)療質量和安全的技術要求。藥品管理法規(guī)（E）是規(guī)范藥品采購、使用等行為的法律依據。醫(yī)療倫理原則（C）是指導醫(yī)務人員行為的基本準則。雖然醫(yī)療機構內部規(guī)章制度（D）對管理有重要作用，但它是內部約束，不是對外部執(zhí)業(yè)行為的強制要求，因此不作為必須遵守的外部法規(guī)范疇。正確答案應包括A、B、C、E。2.傳染病預防、控制工作，實行（）A.統(tǒng)一領導B.分級管理C.分類指導D.責任追究E.預防為主答案：ABCD解析：根據《傳染病防治法》規(guī)定，傳染病預防、控制工作實行統(tǒng)一領導、分級管理、分類指導和責任追究的制度。統(tǒng)一領導確保了工作的權威性和協(xié)調性；分級管理體現了因地制宜的原則；分類指導針對不同類別傳染病采取不同策略；責任追究則保證了各項措施的有效落實。預防為主是傳染病防治的基本方針，但不是管理制度的具體表述。因此，正確答案為ABCD。3.藥品生產企業(yè)，應當建立（）A.藥品質量管理體系B.藥品不良反應監(jiān)測制度C.藥品生產責任制D.藥品追溯體系E.藥品經營管理制度答案：ABCD解析：藥品生產企業(yè)作為藥品生產的源頭，必須建立一系列保障藥品質量的管理體系。藥品質量管理體系（A）是核心；藥品不良反應監(jiān)測制度（B）是及時發(fā)現藥品風險的重要環(huán)節(jié)；藥品生產責任制（C）是明確各環(huán)節(jié)質量責任；藥品追溯體系（D）有助于藥品召回和質量溯源。藥品經營管理制度（E）是藥品經營企業(yè)的要求，不是藥品生產企業(yè)的核心制度。因此，正確答案為ABCD。4.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權利包括（）A.獲得報酬的權利B.接受繼續(xù)教育的權利C.獲得表彰的權利D.對醫(yī)療活動進行正當干預的權利E.獲得休息的權利答案：ABCE解析：根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有多種權利。獲得報酬的權利（A）是勞動報酬權；接受繼續(xù)教育的權利（B）是提升專業(yè)能力的重要保障；獲得表彰的權利（C）是對醫(yī)師貢獻的認可；獲得休息的權利（E）是保障醫(yī)師身心健康和持續(xù)工作的需要。對醫(yī)療活動進行正當干預的權利（D）通常理解為醫(yī)師在認為患者安全受威脅時有提出意見的權利，但更準確地說是醫(yī)師有權按照專業(yè)判斷進行診療，干預一詞可能引起歧義，且重點在于醫(yī)師的專業(yè)自主權，而非干預他人活動。綜合來看，A、B、C、E是明確列出的權利。正確答案為ABCE。5.醫(yī)療機構對傳染病患者、疑似傳染病患者，應當（）A.就地隔離治療B.就地隔離觀察C.分離治療D.分離觀察E.立即報告答案：BDE解析：根據《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機構發(fā)現傳染病患者或者疑似傳染病患者，應當立即采取必要的控制措施。就地隔離觀察（B）是首選措施之一，目的是防止傳染擴散。分離治療（C）和分離觀察（D）也是控制措施，具體采取哪種取決于病情和病原體。立即報告（E）是必須履行的法定義務。就地隔離治療（A）雖然也是控制措施，但并非所有情況下都是首選或必需的。因此，更準確的表述應側重于隔離和報告，正確答案為BDE。6.藥品廣告的內容必須符合（）A.真實、合法B.以藥品說明書為準C.不得含有虛假或者夸大宣傳的內容D.不得貶低其他藥品E.不得進行療效承諾答案：ABCDE解析：根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》等規(guī)定，藥品廣告的內容必須真實、合法（A），這是基本要求。廣告內容應以藥品說明書為準（B），不得含有說明書以外的內容。不得含有虛假或者夸大宣傳的內容（C），這是保證廣告真實性的核心。不得貶低其他藥品（D），這是維護公平競爭的要求。不得進行療效承諾（E），這是防止誤導患者的重要規(guī)定。這五項都是藥品廣告內容必須符合的要求。因此，正確答案為ABCDE。7.醫(yī)療損害責任糾紛的解決途徑包括（）A.協(xié)商解決B.訴訟解決C.仲裁解決D.行政調解解決E.信訪解決答案：ABCD解析：醫(yī)療損害責任糾紛的解決途徑多種多樣，包括協(xié)商解決（A）、訴訟解決（B）、仲裁解決（C）和行政調解解決（D）。這些是法律規(guī)定的正式糾紛解決機制。信訪解決（E）雖然是一種表達訴求的途徑，但通常不作為解決醫(yī)療損害責任糾紛的正式法律程序。因此，正確答案為ABCD。8.醫(yī)療機構在醫(yī)療活動中，應當遵循（）A.醫(yī)療倫理原則B.醫(yī)療法律規(guī)范C.醫(yī)療技術標準D.醫(yī)療機構規(guī)章制度E.醫(yī)療行業(yè)規(guī)范答案：ABC解析：醫(yī)療機構在醫(yī)療活動中，必須遵循醫(yī)療倫理原則（A）、醫(yī)療法律規(guī)范（B）和醫(yī)療技術標準（C）。這三者構成了醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的基本遵循。醫(yī)療行業(yè)規(guī)范（E）雖然存在，但不是與法律、倫理、技術標準并列的必須遵循的核心要素。醫(yī)療機構規(guī)章制度（D）是內部管理要求，不是對外部醫(yī)療行為的專業(yè)性、合法性、道德性要求。因此，正確答案為ABC。9.藥品生產企業(yè)，應當對（）A.藥品質量負責B.藥品安全性負責C.藥品有效性負責D.藥品質量檢驗負責E.藥品不良反應負責答案：ABDE解析：根據《藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，藥品生產企業(yè)對所生產的藥品負有全面的責任。這包括對藥品質量負責（A），這是最核心的責任；對藥品安全性負責（B），確保藥品使用不會對患者造成危害；對藥品不良反應負責（E），建立監(jiān)測和處理機制。藥品有效性（C）雖然重要，但藥品管理更強調安全性，特別是對某些藥品。藥品質量檢驗（D）是藥品質量負責的具體體現，但不是獨立的責任范疇。因此，正確答案為ABDE。10.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得（）A.使用劣質藥品B.使用假冒藥品C.發(fā)布虛假醫(yī)療廣告D.泄露患者隱私E.對患者進行不必要檢查答案：ABCD解析：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)活動中不得有多種違法行為。使用劣質藥品（A）和假冒藥品（B）是嚴重違反藥品管理法規(guī)的行為，危害患者健康。發(fā)布虛假醫(yī)療廣告（C）是誤導患者，違反廣告法和醫(yī)療管理法規(guī)。泄露患者隱私（D）是違反職業(yè)道德和法律規(guī)定的行為。對患者進行不必要檢查（E）雖然可能損害患者利益，但通常屬于診療行為問題，而非直接的法律禁止行為，雖然可能涉及違規(guī)。但A、B、C、D都是明確的法律禁止行為。因此，正確答案為ABCD。11.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行（）A.登記注冊B.執(zhí)業(yè)許可C.衛(wèi)生許可D.資質審核E.定點審核答案：ABCD解析：醫(yī)療機構要合法執(zhí)業(yè)，必須經過一系列的審批和登記程序。登記注冊（A）是確定醫(yī)療機構合法地位的基礎。執(zhí)業(yè)許可（B）是獲得執(zhí)業(yè)資格的憑證。衛(wèi)生許可（C）是確保醫(yī)療機構符合衛(wèi)生條件的許可。資質審核（D）是對醫(yī)療機構人員、設備、設施等資質的審查。定點審核（E）通常是指醫(yī)保定點機構的審核，不是所有醫(yī)療機構都必需的。因此，正確答案為ABCD。12.傳染病預防、控制工作，堅持（）A.預防為主B.防治結合C.分類管理D.屬地管理E.科學防治答案：ABCDE解析：傳染病預防、控制工作應遵循多項原則。預防為主（A）是根本方針。防治結合（B）強調預防與治療并重。分類管理（C）根據不同傳染病特點采取不同策略。屬地管理（D）明確地方政府的責任。科學防治（E）強調運用科學方法和技術進行防治。這五項原則共同構成了傳染病預防控制工作的指導方針。因此，正確答案為ABCDE。13.藥品生產企業(yè)，應當建立（）A.質量管理體系B.生產責任制C.藥品追溯體系D.不合格藥品控制程序E.藥品召回制度答案：ABCDE解析：藥品生產企業(yè)作為藥品生產的源頭，必須建立一系列保障藥品質量的管理體系。質量管理體系（A）是核心框架。生產責任制（B）明確各環(huán)節(jié)質量責任。藥品追溯體系（C）有助于藥品召回和質量溯源。不合格藥品控制程序（D）是處理不合格品的關鍵環(huán)節(jié)。藥品召回制度（E）是應對藥品安全隱患的重要機制。這五項都是藥品生產企業(yè)保障藥品質量和安全的必要制度。因此，正確答案為ABCDE。14.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權利包括（）A.獲得報酬的權利B.接受繼續(xù)教育的權利C.獲得表彰的權利D.對醫(yī)療活動進行正當干預的權利E.獲得休息的權利答案：ABCE解析：根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有多種權利。獲得報酬的權利（A）是勞動報酬權。接受繼續(xù)教育的權利（B）是提升專業(yè)能力的重要保障。獲得休息的權利（E）是保障醫(yī)師身心健康和持續(xù)工作的需要。對醫(yī)療活動進行正當干預的權利（D）通常理解為醫(yī)師在認為患者安全受威脅時有提出意見的權利，但更準確地說是醫(yī)師有權按照專業(yè)判斷進行診療，干預一詞可能引起歧義。醫(yī)師獲得表彰的權利（C）是對醫(yī)師貢獻的認可，也是一項權利。綜合考慮，ABCE是明確列出的權利。因此，正確答案為ABCE。15.醫(yī)療機構對傳染病患者、疑似傳染病患者，應當（）A.就地隔離治療B.就地隔離觀察C.分離治療D.分離觀察E.立即報告答案：BDE解析：根據《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機構發(fā)現傳染病患者或者疑似傳染病患者，應當立即采取必要的控制措施。就地隔離觀察（B）是防止傳染擴散的首要措施。分離治療（C）和分離觀察（D）也是控制措施，具體采取哪種取決于病情和病原體。立即報告（E）是必須履行的法定義務。就地隔離治療（A）雖然也是控制措施，但并非所有情況下都是首選或必需的。因此，更側重于隔離和報告，正確答案為BDE。16.藥品廣告的內容必須符合（）A.真實、合法B.以藥品說明書為準C.不得含有虛假或者夸大宣傳的內容D.不得貶低其他藥品E.不得進行療效承諾答案：ABCDE解析：根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》等規(guī)定，藥品廣告的內容必須真實、合法（A）。廣告內容應以藥品說明書為準（B），不得含有說明書以外的內容。不得含有虛假或者夸大宣傳的內容（C），這是保證廣告真實性的核心。不得貶低其他藥品（D），這是維護公平競爭的要求。不得進行療效承諾（E），這是防止誤導患者的重要規(guī)定。這五項都是藥品廣告內容必須符合的要求。因此，正確答案為ABCDE。17.醫(yī)療損害責任糾紛的解決途徑包括（）A.協(xié)商解決B.訴訟解決C.仲裁解決D.行政調解解決E.信訪解決答案：ABCD解析：醫(yī)療損害責任糾紛的解決途徑多種多樣，包括協(xié)商解決（A）、訴訟解決（B）、仲裁解決（C）和行政調解解決（D）。這些是法律規(guī)定的正式糾紛解決機制。信訪解決（E）雖然是一種表達訴求的途徑，但通常不作為解決醫(yī)療損害責任糾紛的正式法律程序。因此，正確答案為ABCD。18.醫(yī)療機構在醫(yī)療活動中，應當遵循（）A.醫(yī)療倫理原則B.醫(yī)療法律規(guī)范C.醫(yī)療技術標準D.醫(yī)療機構規(guī)章制度E.醫(yī)療行業(yè)規(guī)范答案：ABC解析：醫(yī)療機構在醫(yī)療活動中，必須遵循醫(yī)療倫理原則（A）、醫(yī)療法律規(guī)范（B）和醫(yī)療技術標準（C）。這三者構成了醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的基本遵循。醫(yī)療行業(yè)規(guī)范（E）雖然存在，但不是與法律、倫理、技術標準并列的必須遵循的核心要素。醫(yī)療機構規(guī)章制度（D）是內部管理要求，不是對外部醫(yī)療行為的專業(yè)性、合法性、道德性要求。因此，正確答案為ABC。19.藥品生產企業(yè)，應當對（）A.藥品質量負責B.藥品安全性負責C.藥品有效性負責D.藥品質量檢驗負責E.藥品不良反應負責答案：ABDE解析：根據《藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，藥品生產企業(yè)對所生產的藥品負有全面的責任。這包括對藥品質量負責（A），這是最核心的責任。對藥品安全性負責（B），確保藥品使用不會對患者造成危害。對藥品不良反應負責（E），建立監(jiān)測和處理機制。藥品有效性（C）雖然重要，但藥品管理更強調安全性，特別是對某些藥品。藥品質量檢驗（D）是藥品質量負責的具體體現，但不是獨立的責任范疇。因此，正確答案為ABDE。20.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得（）A.使用劣質藥品B.使用假冒藥品C.發(fā)布虛假醫(yī)療廣告D.泄露患者隱私E.對患者進行不必要檢查答案：ABCD解析：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)活動中不得有多種違法行為。使用劣質藥品（A）和假冒藥品（B）是嚴重違反藥品管理法規(guī)的行為，危害患者健康。發(fā)布虛假醫(yī)療廣告（C）是誤導患者，違反廣告法和醫(yī)療管理法規(guī)。泄露患者隱私（D）是違反職業(yè)道德和法律規(guī)定的行為。對患者進行不必要檢查（E）雖然可能損害患者利益，但通常屬于診療行為問題，而非直接的法律禁止行為，雖然可能涉及違規(guī)。但A、B、C、D都是明確的法律禁止行為。因此，正確答案為ABCD。三、判斷題1.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得泄露患者隱私。（）答案：正確解析：根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法規(guī)規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有保護患者隱私的義務。泄露患者隱私不僅違反了法律法規(guī)，也違背了醫(yī)學倫理和職業(yè)道德，嚴重損害患者的合法權益，可能構成侵權甚至犯罪。因此，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員必須嚴格保護患者隱私。題目表述正確。2.醫(yī)師進行醫(yī)學研究或者學術交流，不受任何限制。（）答案：錯誤解析：醫(yī)師進行醫(yī)學研究或者學術交流，雖然享有一定的自由，但必須遵守相關法律法規(guī)和規(guī)定。這包括遵守有關衛(wèi)生行政規(guī)章制度（如涉及人類遺傳資源、倫理審查等），遵守學術道德（如反對學術不端行為），遵守醫(yī)學倫理（如保護研究對象的權益）。這些限制是為了確保研究活動的合法性、規(guī)范性和倫理性。因此，醫(yī)師的研究和學術交流活動并非不受任何限制。題目表述錯誤。3.藥品廣告可以含有保證藥品療效的宣傳內容。（）答案：錯誤解析：根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》等規(guī)定，藥品廣告的內容必須真實、合法，不得含有虛假或者夸大宣傳的內容。其中，明確禁止進行療效承諾或者保證藥品療效的宣傳。這是因為藥品療效受多種因素影響，存在個體差異，保證療效的宣傳是不科學、不真實的，容易誤導患者。因此，藥品廣告不得含有保證藥品療效的宣傳內容。題目表述錯誤。4.醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須經過患者或者其近親屬同意并簽字。（）答案：正確解析：根據《醫(yī)療機構管理條例》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等規(guī)定，醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須遵循患者知情同意原則。這意味著醫(yī)師必須向患者或其近親屬充分告知醫(yī)療方案、風險、替代方案等信息，并獲得其明確的同意，通常需要以簽字等形式予以確認。這是尊重患者自主權、保障患者合法權益的重要措施。因此，題目表述正確。5.傳染病預防、控制預案由國務院衛(wèi)生行政部門制定。（）答案：錯誤解析：根據《傳染病防治法》規(guī)定，傳染病預防、控制預案由縣級以上地方人民政府組織制定。雖然國家級部門可能制定總體預案或指導原則，但具體到地方的預案需要由地方政府根據本地實際情況來制定，以便更有針對性和可操作性。因此，題目表述錯誤。6.藥品生產企業(yè)，應當建立藥品不良反應監(jiān)測制度。（）答案：正確解析：根據《藥品管理法》和相關規(guī)定，藥品生產企業(yè)對所生產的藥品負有安全監(jiān)控責任，必須建立藥品不良反應監(jiān)測制度。這是及時發(fā)現、評價和處理藥品不良反應的重要機制，有助于發(fā)現藥品潛在風險，改進藥品生產和使用，保障公眾用藥安全。因此，藥品生產企業(yè)建立不良反應監(jiān)測制度是法定要求。題目表述正確。7.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，享有獲得表彰的權利。（）答案：正確解析：根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權利包括獲得表彰的權利。這是對醫(yī)師良好業(yè)績和貢獻的認可與激勵，有助于提高醫(yī)師的職業(yè)榮譽感和積極性。因此，醫(yī)師享有獲得表彰的權利。題目表述正確。8.醫(yī)療機構對傳染病患者的醫(yī)療廢物，可以隨意處理。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構對傳染病患者的醫(yī)療廢物，由于其具有傳染性，必須嚴格按照規(guī)定進行管理。這包括按照規(guī)定進行消毒處理、分類收集、無害化處置等。隨意處理傳染病醫(yī)療廢物會嚴重污染環(huán)境，造成傳染病傳播風險，是違法且極其危險的行為。因此，醫(yī)療機構不得隨意處理傳染病患者的醫(yī)療廢物。題目表述錯誤。9.藥品生產企業(yè)，應當將藥品質量檢驗結果記錄存檔。（）答案：正確解析：藥品生產企業(yè)必須建立完善的質量管理體系，其中包括對藥品進行質量檢驗，并將檢驗結果詳細記錄并存檔。這些記錄是證明藥品質量符合標準的重要憑證，也是進行質量追溯和持續(xù)改進的基礎。同時，也便于監(jiān)管部門進行監(jiān)督檢查。因此，藥品生產企業(yè)應當將藥品質量檢驗結果記錄存檔。題目表述正確。10.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有權拒絕執(zhí)行衛(wèi)生行政部門提出的違法要求。（）答案：正確解析：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在執(zhí)業(yè)活動中，依法享有抵制和拒絕執(zhí)行違反法律法規(guī)或侵犯患者合法權益的要求的權利。如果衛(wèi)生行政部門提出的要求違反了相關法律、法規(guī)，或者超出了法定職責范圍，或者會損害患者利益，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有權拒絕執(zhí)行。這是保障法律正確實施和維護合法權益的重要機制。因此，題目表述正確。四、簡答題1.簡述醫(yī)療機構在傳染病預防控制方面的主要職責。答案：醫(yī)療機構在傳染病預防控制方面承擔著重要職責；必須建立健全傳染病預檢分診制度，對來院患者、就診人員、陪護人員等進行傳染病篩查；發(fā)現傳染病病人、疑似傳染病病人時，應當及時采取隔離、消毒等控制措施，并按照規(guī)定報告疫情；加強醫(yī)務人員傳染病防治