中國臨床腫瘤學會CSCO非小細胞肺癌診療指南解讀（2025）目錄01前言02主要內容解讀前言01前言2025年4月18日至19日中國臨床腫瘤學會（CSCO）大會發(fā)布最新版CSCO指南，今天將《2025版CSCO：非小細胞肺癌診療指南更新要點》、《國內外肺癌指南診療異同》進行解讀。要點內容解讀02一、（早期/局部晚期/驅動基因陰性晚期NSCLC臨床診療更新要點1.分子分型更新解讀可手術I-III期NSCLC新增「術后IB期非鱗NSCLC進行EGFR突變檢測，指導輔助靶向治療」作為I級推薦。不可手術III期及IV期NSCLC新增「HER-2免疫組化蛋白過表達檢測」作為III級推薦；新增「采用NGS技術檢測NRG1融合」作為III級推薦；上調「術后IB/II/III期NSCLC進行ALK融合檢測，指導輔助靶向治療」作為I級推薦；上調「HER2突變檢測」作為I級推薦；新增注釋：腫瘤標本無法獲取或量少無法檢測時，可采用外周血循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）行MET14外顯子跳躍突變檢測；*相應臨床研究入組患者時均采用UICC/AJCCTNM第七版肺癌分期標準，Ib期納入為T

≥4cm患者。一、（早期/局部晚期/驅動基因陰性晚期NSCLC臨床診療更新要點2.早、中期原發(fā)性NSCLC的治療（可手術）更新解讀可手術IA、IB期NSCLC的治療部分新增「IB期適宜手術患者，根治性手術且術后檢測為EGFR敏感突變陽性患者，術后奧希替尼輔助治療」作為I級推薦；新增注釋：奧希替尼輔助治療推薦

3年；刪除術后奧希替尼輔助治療中「輔助化療后」的限定。一、（早期/局部晚期/驅動基因陰性晚期NSCLC臨床診療更新要點2.早、中期原發(fā)性NSCLC的治療（可手術）更新解讀

可手術IIIA、IIIB（T3N2M0）期NSCLC的治療部分上調「根治性手術且術后檢測為ALK融合患者，術后阿來替尼輔助治療」作為I級推薦；上調「含鉑化療聯(lián)合帕博利珠單抗/替雷利珠單抗/度伐利尤單抗新輔助+輔助治療」作為I級推薦；上調「含鉑化療聯(lián)合納武利尤單抗新輔助+輔助治療」作為II級推薦。一、（早期/局部晚期/驅動基因陰性晚期NSCLC臨床診療更新要點2.早、中期原發(fā)性NSCLC的治療（可手術）更新解讀III期不可切除NSCLC的治療新增「分子檢測為EGFR敏感突變型，奧希替尼作為同步或序貫放化療后的鞏固治療」作為I級推薦；新增「分子檢測為EGFR敏感突變型，阿美替尼作為同步或序貫放化療后的鞏固治療」作為I級推薦；新增「度伐利尤單抗作為序貫放化療后的鞏固治療」作為I級推薦。一、（早期/局部晚期/驅動基因陰性晚期NSCLC臨床診療更新要點2.早、中期原發(fā)性NSCLC的治療（可手術）更新解讀驅動基因陰性晚期NSCLC的治療更新要點1）IV期驅動基因陰性非鱗NSCLC一線治療新增「ASTRUM-002：斯魯利單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑一線治療（PS=0-1患者）」研究結果作為I級推薦；新增「HARMONi-2：依沃西單抗（AK112）vs.帕博利珠單抗一線治療（PS=0-1患者）」研究結果作為II級推薦。一、（早期/局部晚期/驅動基因陰性晚期NSCLC臨床診療更新要點2.早、中期原發(fā)性NSCLC的治療（可手術）更新解讀驅動基因陰性晚期NSCLC的治療更新要點2）驅動基因陰性晚期肺鱗癌一線治療部分新增「HARMONi-2：依沃西單抗（AK112）vs.帕博利珠單抗」研究結果作為II級推薦。?

多發(fā)或孤立性轉移NSCLC的治療更新要點新增「CTONG2003研究：卡瑞利珠單抗聯(lián)合SRT/WBRT及含鉑化療一線治療驅動基因陰性多發(fā)腦轉移NSCLC患者」數據作為III級推薦；新增「SRT/WBRT同步卡瑞利珠單抗及含鉑化療一線治療驅動基因陰性、NSCLC腦轉移患者」數據作為III級推薦。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點1.IV期EGFR敏感突變陽性晚期NSCLC更新要點新增「瑞厄替尼、瑞齊替尼」作為I級推薦；新增「佐利替尼」作為EGFR敏感突變伴腦轉移I級推薦（1A類）；新增「奧希替尼+化療」為I級推薦（1A類）；新增「埃萬妥單抗聯(lián)合lazertinib」為III級推薦；新增注釋：推薦三代EGFR-TKI作為EGFR敏感突變局部晚期/晚期NSCLC治療優(yōu)選，不再單獨進行標注。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點2.IV期EGFR20外顯子插入突變一線治療更新要點上調「埃萬妥單抗聯(lián)合化療」為I級推薦。PAPILLON研究提示，埃萬妥單抗聯(lián)合化療與單純化療相比，顯著改善了EGFR20外顯子插入突變的局晚期/晚期NSCLC患者的PFS，于2025年2月11日被NMPA獲批用于EGFR20外顯子插入突變的晚期NSCLC成人患者一線治療。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點3.IV期EGFR敏感突變NSCLC耐藥后治療更新要點新增「瑞奇替尼、瑞厄替尼、利厄替尼」為I級推薦；新增「依沃西單抗聯(lián)合化療」為I級推薦；上調「培美曲塞+順鉑+貝伐珠單抗+信迪利單抗」為I級推薦；新增「蘆康沙妥珠單抗」為II級推薦；新增「埃萬妥單抗聯(lián)合化療」為

II級推薦；針對再次檢測T790M陽性患者，更新「含鉑雙藥化療

±

貝伐珠單抗（非鱗癌）」為II級推薦（2A類）。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點4.IV期ALK融合陽性的晚期NSCLC的治療更新要點ALK融合一線治療，新增「依奉阿克」為I級推薦；新增注釋：三代、二代ALK-TKI推薦級別優(yōu)先于一代ALK-TKI。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點5.IV期ROS1融合陽性晚期NSCLC的治療更新要點ROS1融合NSCLC一線治療新增「安奈克替尼」和「他雷替尼」為I級推薦（3類）；上調「瑞普替尼」為I級推薦（3類）。ROS1融合NSCLC二線治療新增「他雷替尼」為I級推薦（3類）；上調「瑞普替尼」為I級推薦（3類）。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點6.IV期MET14外顯子跳躍突變NSCLC的治療更新要點

IV期MET14外顯子跳躍突變NSCLC一線治療上調「卡馬替尼」和「賽沃替尼」為I級推薦。IV期MET14外顯子跳躍突變NSCLC后線治療上調「卡馬替尼（一線未使用靶向治療）」為I級推薦?？R替尼于2022年8月獲FDA批準，于2024年6月11日被NMPA批準用于治療MET14外顯子跳躍突變的局晚期或轉移性NSCLC。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點7.IV期KRASG12C突變NSCLC后線治療更新要點新增「氟澤雷塞」和「格索雷塞」為I級推薦；刪除「索托拉西布」治療推薦；新增注釋：戈來雷塞（JAB-21822）治療二線及以上KRASG12C突變的晚期/轉移性NSCLC的II期研究結果。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點8.IV期HER-2突變NSCLC后線治療更新要點V期HER-2突變NSCLC后線治療上調「德曲妥珠單抗」為I級推薦；新增注釋：HORIZON-Lung研究：瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）治療HER-2突變NSCLCII期研究結果；新增注釋：BeamionLUNG-1（1b期研究）：Zongertinib治療HER-2突變NSCLC研究結果；新增注釋：SOHO-01I/II期研究：BAY2927088治療HER-2突變NSCLC研究結果。IV期HER-2過表達NSCLC后線治療新增注釋：DESTINY-Lung03：一項T-DXd治療HER-2過表達（IHC3+/2+）NSCLC的1b期、多中心、開放標簽、劑量遞增研究結果。二、驅動基因陽性晚期NSCLC指南更新要點9.IV期NRG1融合NSCLC后線治療更新要點新增「Zenocutuzumab」為III級推薦。2024年12月4日，F(xiàn)DA批準HER-2和HER-3雙特異性抗體Zenocutuzumab上市，用于治療接受系統(tǒng)治療中或治療后疾病出現(xiàn)進展的攜帶NRG1基因融合的晚期、不可切除或轉移性胰腺癌或NSCLC成年患者。三、

國內外NSCLC指南異同點解析1.國內外指南共識更新分子分型指導治療1）國內指南（2025CSCO）可手術I～III期NSCLC：新增IB期患者完善EGFR/ALK檢測（I級推薦）；不可手術III期及IV期NSCLC：非鱗癌組織樣本新增完善HER2突變檢測（I級推薦）；HER-2過表達檢測采用NGS技術檢測NRG1融合（III級推薦）。2）國際指南（NCCN/ASCO/ESMO）可手術NSCLC：NCCN指南/ASCO指南推薦IB期患者檢測EGFR/ALK；不可手術III期及IV期NSCLC：NCCN指南推薦IHC檢測HER2過表達，NGS檢測NRG1融合（2A）。NCCN指南及ESMO指南均明確推薦完善HER2突變檢測。三、

國內外NSCLC指南異同點解析1.國內外指南共識更新分子分型指導治療國內外共識（精細化分子分型指導下的精準治療模式）：分子檢測為靶向、免疫、ADC藥物等治療策略提供依據，助力實現(xiàn)晚期NSCLC患者精準治療（T-DXd、Zenocutuzumab）。國內外指南均將基因檢測推薦擴展至

ⅠB期NSCLC人群，術后輔助精準靶向治療是大勢所趨（ADAURA/ALINA研究）。

早期+局晚期更新要點——術后輔助靶向治療、圍術期化免聯(lián)合治療地位提升對于ⅠB期EGFR突變NSCLC患者，術后可使用奧希替尼進行輔助治療。ADAURA研究結果顯示，在IB-IIIA期患者中，奧希替尼組相比安慰劑組有顯著的DFS獲益。除此之外，對于可手術

Ⅱ～Ⅲ

期NSCLC圍術期治療，以及不可手術Ⅲ期NSCLC同步/序貫放化療后鞏固治療也進行了更新。例如，對于伴有EGFR突變的不可切除III期NSCLC患者，奧希替尼鞏固治療可以顯著改善患者的PFS，且安全性可控。具體來看，與度伐利尤單抗相比，奧希替尼可降低疾病進展或死亡風險。三、

國內外NSCLC指南異同點解析1.國內外指南共識更新分子分型指導治療驅動基因陽性NSCLC

在靶向治療為核心的聯(lián)合治療模式方面，基于靶向聯(lián)合治療模式（靶向+靶向/化療）的一線探索，有望改善患者一線PFS。例如，在2023年世界肺癌大會（WCLC）上，F(xiàn)LAURA2研究結果顯示：奧希替尼+化療組中位PFS較奧希替尼單藥組顯著延長。與此同時，后線新型藥物涌現(xiàn)出ADC藥物、雙特異性抗體等，也正在改變驅動基因陽性NSCLC治療的格局，并能夠有效延長OS。驅動基因陰性NSCLC隨著免疫治療時代的到來，PD-1和PD-L1抑制劑聯(lián)合化療已經成為晚期NSCLC驅動基因陰性患者的一線標準治療方案。相較于單用免疫治療，盡管免疫聯(lián)合化療可改善ORR、DoR和PFS，但目前尚缺乏公認有效的標志物