2025年蘇浙皖贛滬質(zhì)量知識競賽題庫及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以下哪項不屬于“資源”的范疇？A.人力資源B.基礎(chǔ)設(shè)施C.顧客滿意度數(shù)據(jù)D.過程運行環(huán)境答案：C解析：ISO9001:2015第7章“資源”包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織的知識。顧客滿意度數(shù)據(jù)屬于“績效評價”（第9章）的輸出。2.六西格瑪管理中，“σ水平”表示過程能力，若某過程的σ水平為4.5，則其缺陷率約為：A.3.4ppmB.233ppmC.6210ppmD.1.5ppm答案：B解析：六西格瑪管理中，σ水平與缺陷率的對應(yīng)關(guān)系（考慮1.5σ偏移）：3σ≈66807ppm，4σ≈6210ppm，4.5σ≈233ppm，5σ≈23ppm，6σ≈3.4ppm。3.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的，受害人可以向（）要求賠償。A.生產(chǎn)者或銷售者B.僅生產(chǎn)者C.僅銷售者D.生產(chǎn)者、銷售者及運輸者答案：A解析：《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十三條規(guī)定，因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。4.以下哪種質(zhì)量工具用于分析過程穩(wěn)定性？A.直方圖B.控制圖C.因果圖D.排列圖答案：B解析：控制圖（管制圖）通過監(jiān)測過程數(shù)據(jù)的波動，區(qū)分偶然因素和異常因素，判斷過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)（穩(wěn)定）。5.長三角地區(qū)推行的“質(zhì)量認(rèn)證結(jié)果互認(rèn)”政策中，不包括以下哪類認(rèn)證？A.綠色產(chǎn)品認(rèn)證B.有機產(chǎn)品認(rèn)證C.強制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）D.服務(wù)認(rèn)證答案：C解析：CCC認(rèn)證是國家強制性認(rèn)證，全國統(tǒng)一實施，無需區(qū)域互認(rèn)；長三角互認(rèn)主要針對自愿性認(rèn)證（如綠色產(chǎn)品、有機、服務(wù)認(rèn)證等）。6.全面質(zhì)量管理（TQM）的核心是：A.以產(chǎn)品為中心B.以技術(shù)為中心C.以顧客為中心D.以成本為中心答案：C解析：TQM強調(diào)全員參與、全過程控制，核心是滿足顧客需求并持續(xù)改進。7.計量基準(zhǔn)是計量量值的最高依據(jù)，我國計量基準(zhǔn)由（）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和頒發(fā)證書。A.市場監(jiān)管總局B.國務(wù)院C.省級市場監(jiān)管部門D.國家計量科學(xué)研究院答案：A解析：《計量法實施細(xì)則》第五條規(guī)定，計量基準(zhǔn)由國務(wù)院計量行政部門（現(xiàn)市場監(jiān)管總局）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和頒發(fā)證書。8.以下哪項不屬于“質(zhì)量成本”中的“預(yù)防成本”？A.質(zhì)量培訓(xùn)費用B.質(zhì)量體系審核費用C.原材料檢驗費用D.過程能力研究費用答案：C解析：預(yù)防成本是為防止不合格品產(chǎn)生而發(fā)生的費用（如培訓(xùn)、體系審核、過程能力研究）；原材料檢驗屬于“鑒定成本”。9.標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)定，推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的代號是：A.GBB.GB/TC.DBD.GB/Z答案：B解析：GB為強制性國家標(biāo)準(zhǔn)，GB/T為推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，DB為地方標(biāo)準(zhǔn)，GB/Z為指導(dǎo)性技術(shù)文件。10.某企業(yè)生產(chǎn)的手機電池因設(shè)計缺陷導(dǎo)致自燃，被市場監(jiān)管部門責(zé)令召回。此行為依據(jù)的是以下哪項制度？A.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查B.缺陷產(chǎn)品召回C.質(zhì)量認(rèn)證D.質(zhì)量追溯答案：B解析：《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》《消費品召回管理暫行規(guī)定》等明確了缺陷產(chǎn)品召回制度，針對存在不合理危險的產(chǎn)品。11.質(zhì)量管理體系（QMS）的“范圍”應(yīng)在以下哪份文件中明確？A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.管理評審報告答案：A解析：ISO9001:2015要求質(zhì)量手冊中包含質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)性。12.以下哪種抽樣檢驗方法適用于連續(xù)批產(chǎn)品的驗收？A.孤立批抽樣（GB/T2828.2）B.計數(shù)調(diào)整型抽樣（GB/T2828.1）C.計量抽樣（GB/T6378）D.序貫抽樣答案：B解析：GB/T2828.1（計數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗）用于連續(xù)批的驗收，可根據(jù)質(zhì)量情況調(diào)整抽樣方案的嚴(yán)格度。13.卓越績效模式（GB/T19580）中，“過程”類條款不包括：A.領(lǐng)導(dǎo)B.戰(zhàn)略C.顧客與市場D.結(jié)果答案：D解析：GB/T19580將條款分為“過程”（領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、顧客與市場、資源、過程管理、測量分析與改進）和“結(jié)果”（各領(lǐng)域的績效結(jié)果）。14.以下哪項屬于“服務(wù)質(zhì)量特性”中的“可靠性”？A.酒店服務(wù)員準(zhǔn)時送餐B.銀行柜員準(zhǔn)確辦理轉(zhuǎn)賬C.快遞員態(tài)度熱情D.醫(yī)院診室環(huán)境整潔答案：B解析：可靠性指服務(wù)準(zhǔn)確無誤地完成承諾的能力（如準(zhǔn)確辦理業(yè)務(wù)）；準(zhǔn)時性屬于“時間性”，態(tài)度屬于“文明性”，環(huán)境屬于“安全性”。15.依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》，監(jiān)督抽查的樣品應(yīng)當(dāng)由（）無償提供。A.生產(chǎn)者B.銷售者C.生產(chǎn)者或銷售者D.市場監(jiān)管部門答案：C解析：辦法第二十條規(guī)定，樣品由被抽查企業(yè)無償提供，生產(chǎn)者未在銷售地設(shè)立銷售網(wǎng)點的，樣品由銷售者無償提供。16.以下哪種質(zhì)量改進工具用于確定關(guān)鍵少數(shù)問題？A.因果圖B.排列圖（帕累托圖）C.散布圖D.分層法答案：B解析：排列圖基于“二八原則”，通過區(qū)分主要問題（關(guān)鍵少數(shù)）和次要問題（次要多數(shù)），幫助優(yōu)先改進。17.企業(yè)實施“質(zhì)量追溯”時，核心是建立（）的信息鏈條。A.從原材料到成品B.從成品到用戶C.從設(shè)計到售后D.全生命周期答案：D解析：質(zhì)量追溯需覆蓋產(chǎn)品設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用、回收等全生命周期環(huán)節(jié)，實現(xiàn)正向可追蹤、反向可溯源。18.以下哪項不屬于ISO9001:2015要求的“成文信息”？A.質(zhì)量方針B.質(zhì)量目標(biāo)C.管理評審記錄D.員工考勤表答案：D解析：ISO9001:2015的成文信息包括體系文件（如質(zhì)量方針、目標(biāo)）、運行記錄（如管理評審記錄），員工考勤表屬于人力資源管理的常規(guī)記錄，非QMS強制要求。19.長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)推行的“統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)‘領(lǐng)跑者’制度”中，重點領(lǐng)域不包括：A.新能源B.紡織服裝C.生態(tài)環(huán)保D.智能制造答案：B解析：示范區(qū)聚焦新能源、生態(tài)環(huán)保、智能制造等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，紡織服裝為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，非當(dāng)前重點。20.某企業(yè)通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品合格率波動與車間溫濕度相關(guān)，此結(jié)論最可能通過（）工具得出。A.直方圖B.控制圖C.散布圖D.矩陣圖答案：C解析：散布圖（散點圖）用于研究兩個變量之間的相關(guān)性（如溫濕度與合格率）。二、多項選擇題（每題3分，共45分，少選得1分，錯選不得分）1.ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》的核心條款包括：A.領(lǐng)導(dǎo)作用（第5章）B.策劃（第6章）C.支持（第7章）D.改進（第10章）答案：ABCD解析：ISO9001:2015的結(jié)構(gòu)為：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境（第4章）、領(lǐng)導(dǎo)作用（第5章）、策劃（第6章）、支持（第7章）、運行（第8章）、績效評價（第9章）、改進（第10章）。核心條款覆蓋5-10章。2.以下屬于“強制性國家標(biāo)準(zhǔn)”制定范圍的有：A.保障人身健康和生命財產(chǎn)安全B.國家安全C.生態(tài)環(huán)境安全D.通用的試驗方法答案：ABC解析：《標(biāo)準(zhǔn)化法》第十條規(guī)定，強制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行，涉及人身健康、生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全等領(lǐng)域；通用試驗方法一般為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量成本的構(gòu)成包括：A.預(yù)防成本B.鑒定成本C.內(nèi)部損失成本D.外部損失成本答案：ABCD解析：質(zhì)量成本分為四類：預(yù)防成本（防止缺陷）、鑒定成本（檢驗篩選）、內(nèi)部損失成本（生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷損失）、外部損失成本（交付后發(fā)現(xiàn)的缺陷損失）。4.長三角地區(qū)推動質(zhì)量協(xié)同發(fā)展的措施包括：A.聯(lián)合制定區(qū)域統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)B.共享質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（NQI）資源C.建立跨區(qū)域質(zhì)量信用聯(lián)合獎懲機制D.統(tǒng)一企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資格認(rèn)證答案：ABC解析：長三角質(zhì)量協(xié)同聚焦標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、NQI共享（如檢驗檢測、計量、認(rèn)證認(rèn)可）、信用聯(lián)動，不涉及統(tǒng)一企業(yè)內(nèi)部崗位資格認(rèn)證。5.以下哪些屬于“計量器具”？A.電子秤B.溫度計C.壓力表D.企業(yè)管理制度文件答案：ABC解析：計量器具是用于直接或間接測量量值的裝置（如電子秤測質(zhì)量、溫度計測溫度、壓力表測壓力）；管理制度文件不屬于測量裝置。6.全面質(zhì)量管理（TQM）的特點包括：A.全員參與B.全過程控制C.全企業(yè)管理D.以數(shù)據(jù)為決策依據(jù)答案：ABCD解析：TQM強調(diào)“三全一多樣”（全員、全過程、全企業(yè)，方法多樣化），并注重用數(shù)據(jù)說話。7.依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)包括：A.不得生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品B.不得偽造產(chǎn)地C.產(chǎn)品標(biāo)識必須真實D.對產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗答案：ABCD解析：《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條至第三十二條規(guī)定了生產(chǎn)者的義務(wù)，包括檢驗、標(biāo)識真實、禁止淘汰品和偽造產(chǎn)地等。8.以下屬于“六西格瑪DMAIC”階段的有：A.定義（Define）B.測量（Measure）C.分析（Analyze）D.控制（Control）答案：ABCD解析：DMAIC是六西格瑪改進的五個階段：定義、測量、分析、改進（Improve）、控制。9.質(zhì)量認(rèn)證的類型包括：A.產(chǎn)品認(rèn)證B.管理體系認(rèn)證C.服務(wù)認(rèn)證D.人員認(rèn)證答案：ABC解析：認(rèn)證通常分為產(chǎn)品認(rèn)證（如CCC）、管理體系認(rèn)證（如ISO9001）、服務(wù)認(rèn)證（如五星級酒店）；人員認(rèn)證屬于“認(rèn)可”范疇（如注冊審核員）。10.以下哪些情況可能導(dǎo)致計量器具失準(zhǔn)？A.未按周期檢定B.環(huán)境溫度劇烈變化C.操作人員未培訓(xùn)D.器具長期閑置未維護答案：ABCD解析：計量器具的準(zhǔn)確性受檢定周期、環(huán)境條件、操作規(guī)范、維護狀態(tài)等多因素影響。11.企業(yè)制定質(zhì)量方針時應(yīng)考慮：A.組織的宗旨和環(huán)境B.顧客的需求和期望C.法律法規(guī)要求D.員工的薪酬水平答案：ABC解析：質(zhì)量方針需與組織的宗旨一致，反映顧客需求和法規(guī)要求；員工薪酬屬于人力資源管理，非質(zhì)量方針直接考慮因素。12.以下屬于“質(zhì)量文化”要素的有：A.質(zhì)量價值觀B.質(zhì)量行為規(guī)范C.質(zhì)量獎懲制度D.產(chǎn)品物理性能答案：ABC解析：質(zhì)量文化是組織在質(zhì)量方面的價值觀、信念、行為規(guī)范的總和；產(chǎn)品物理性能屬于質(zhì)量特性，非文化要素。13.依據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的：A.價格B.產(chǎn)地C.用途D.生產(chǎn)日期答案：ABCD解析：消費者享有知情權(quán)，經(jīng)營者需提供商品的價格、產(chǎn)地、用途、生產(chǎn)日期等信息。14.以下哪些工具可用于流程分析？A.流程圖B.價值流圖（VSM）C.因果矩陣D.5W1H分析法答案：ABD解析：流程圖直觀展示流程步驟，VSM分析價值與浪費，5W1H（為何、何事、何時、何地、何人、如何）用于流程優(yōu)化；因果矩陣用于篩選關(guān)鍵因素。15.長三角“質(zhì)量服務(wù)進萬企”活動的主要內(nèi)容包括：A.開展質(zhì)量診斷B.提供標(biāo)準(zhǔn)、計量、認(rèn)證認(rèn)可咨詢C.組織質(zhì)量培訓(xùn)D.直接干預(yù)企業(yè)生產(chǎn)決策答案：ABC解析：活動旨在服務(wù)企業(yè)提升質(zhì)量能力，包括診斷、咨詢、培訓(xùn)等，不涉及干預(yù)企業(yè)生產(chǎn)決策。三、判斷題（每題2分，共20分，正確打√，錯誤打×）1.質(zhì)量是指產(chǎn)品的“符合性”，即符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的程度。（）答案：×解析：現(xiàn)代質(zhì)量概念強調(diào)“滿足顧客需求的程度”，不僅是符合性，還包括適用性、可靠性等。2.ISO9001認(rèn)證證書的有效期為3年，期間需每年進行監(jiān)督審核。（）答案：√解析：ISO9001認(rèn)證周期為3年（初次認(rèn)證+2次監(jiān)督審核+再認(rèn)證）。3.推薦性標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)可以自愿采用，因此無需執(zhí)行。（）答案：×解析：推薦性標(biāo)準(zhǔn)一旦被合同引用或企業(yè)聲明采用，即具有強制約束力。4.六西格瑪管理的目標(biāo)是將缺陷率降至3.4ppm以下，適用于所有類型的組織。（）答案：×解析：六西格瑪主要適用于流程穩(wěn)定、數(shù)據(jù)可測量的組織，非所有類型。5.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需承擔(dān)樣品檢驗費用。（）答案：×解析：監(jiān)督抽查的檢驗費用由財政列支，不得向企業(yè)收取。6.計量校準(zhǔn)是確定計量器具示值誤差的活動，校準(zhǔn)結(jié)果必須給出合格與否的結(jié)論。（）答案：×解析：校準(zhǔn)僅確定示值誤差，不判定合格；檢定才需判定是否符合法定要求。7.全面質(zhì)量管理強調(diào)“事后檢驗”為主，通過檢驗篩選不合格品。（）答案：×解析：TQM強調(diào)“預(yù)防為主”，通過全過程控制減少缺陷產(chǎn)生。8.企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量，并與質(zhì)量方針保持一致。（）答案：√解析：ISO9001:2015要求質(zhì)量目標(biāo)可測量，并與質(zhì)量方針一致。9.缺陷產(chǎn)品召回的責(zé)任主體是市場監(jiān)管部門，企業(yè)只需配合執(zhí)行。（）答案：×解析：召回責(zé)任主體是生產(chǎn)者，市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督。10.長三角地區(qū)企業(yè)使用區(qū)域統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)后，無需再執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：×解析：區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，企業(yè)需同時滿足更高要求的標(biāo)準(zhǔn)。四、簡答題（每題5分，共40分）1.簡述ISO9001:2015中“過程方法”的核心思想。答案：過程方法要求將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，通過識別和管理相互關(guān)聯(lián)的過程，明確職責(zé)和接口，關(guān)注過程的輸入、輸出和活動，以及過程間的相互作用，以實現(xiàn)持續(xù)改進和高效運行。2.什么是“質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施（NQI）”？包括哪些要素？答案：質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施是促進質(zhì)量提升的技術(shù)支撐體系，包括計量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗檢測四大核心要素，是國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)。3.《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任包括哪幾類？答案：包括民事責(zé)任（如賠償）、行政責(zé)任（如罰款、沒收違法所得）和刑事責(zé)任（如構(gòu)成犯罪的，依法追究）。4.簡述PDCA循環(huán)的四個階段及其主要任務(wù)。答案：PDCA循環(huán)包括：計劃（Plan）—確定目標(biāo)和行動方案；執(zhí)行（Do）—實施計劃；檢查（Check）—監(jiān)控結(jié)果并分析偏差；處理（Act）—總結(jié)經(jīng)驗，標(biāo)準(zhǔn)化成功做法，未解決問題轉(zhuǎn)入下一循環(huán)。5.企業(yè)如何通過“質(zhì)量追溯”提升產(chǎn)品質(zhì)量？答案：通過建立從原材料采購、生產(chǎn)加工、檢驗到銷售、使用的全生命周期追溯體系，快速定位質(zhì)量問題根源，減少召回范圍，改進生產(chǎn)過程，增強消費者信任。6.長三角地區(qū)推動質(zhì)量協(xié)同發(fā)展的意義是什么？答案：促進區(qū)域內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、認(rèn)證互認(rèn)、資源共享，降低企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營成本，提升整體質(zhì)量競爭力，支撐長三角一體化國家戰(zhàn)略實施。7.簡述“卓越績效模式”與“ISO9001”的主要區(qū)別。答案：ISO9001是符合性標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)定基本要求），關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性；卓越績效模式（GB/T19580）是競爭性標(biāo)準(zhǔn)（追求卓越），關(guān)注組織的全面績效和可持續(xù)發(fā)展，涵蓋領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、顧客、資源、過程、結(jié)果等全方位。8.企業(yè)開展“質(zhì)量成本分析”的目的是什么？答案：通過量化預(yù)防、鑒定、內(nèi)部損失、外部損失成本，識別質(zhì)量改進的重點領(lǐng)域，優(yōu)化資源配置，在質(zhì)量與成本間找到平衡，提升經(jīng)濟效益。五、案例分析題（每題15分，共45分）案例1：長三角某汽車零部件企業(yè)（A公司）向浙江某整車廠（B公司）供應(yīng)剎車盤，近期B公司反饋多批次剎車盤存在表面裂紋問題，客戶投訴率上升50%。A公司質(zhì)量部經(jīng)初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)：-原材料（鑄鐵）來自江蘇某供應(yīng)商（C公司），近期C公司更換了熔煉工藝；-A公司生產(chǎn)車間溫濕度控制設(shè)備故障，未及時維修；-檢驗員因新員工培訓(xùn)不足，漏檢了部分裂紋。問題：（1）請運用“5M1E”分析法，列出可能導(dǎo)致裂紋的因素；（2）提出至少3項改進措施。答案：（1）5M1E因素：-人（Man）：檢驗員培訓(xùn)不足，技能不達(dá)標(biāo)；-機（Machine）：溫濕度控制設(shè)備故障，影響加工環(huán)境；-料（Material）：原材料供應(yīng)商C公司工藝變更，可能導(dǎo)致材質(zhì)不穩(wěn)定；-法（Method）：未對供應(yīng)商工藝變更進行驗證，生產(chǎn)過程控制標(biāo)準(zhǔn)未更新；-測（Measurement）：檢驗方法或工具可能不適用于新工藝材料；-環(huán)（Environment）：車間溫濕度異常，影響鑄鐵冷卻過程。（2）改進措施：①對C公司進行工藝變更審核，要求提供材質(zhì)檢測報告，重新驗證原材料性能；②修復(fù)溫濕度控制設(shè)備，增加實時監(jiān)控和報警功能，記錄環(huán)境數(shù)據(jù)；③加強檢驗員培訓(xùn)（含裂紋檢測技巧），引入無損檢測設(shè)備（如磁粉探傷）提高檢出率；④修訂供應(yīng)商管理程序，明確工藝變更需經(jīng)A公司批準(zhǔn)；⑤對已交付剎車盤啟動追溯，協(xié)助B公司召回問題產(chǎn)品，減少客戶損失。案例2：上海某醫(yī)療器械企業(yè)（D公司）擬申請ISO13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）認(rèn)證，在準(zhǔn)備過程中發(fā)現(xiàn)：-部分生產(chǎn)記錄僅有操作員工簽名，無審核人員簽字；-用于檢測血壓計的計量器具（壓力表）未按周期檢定；-產(chǎn)品說明書中關(guān)于“適用人群”的描述與注冊備案信息不一致。問題：（1）上述問題違反了