2025年質(zhì)量管理體系QMS審核員考試題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果不包括以下哪項(xiàng)？A.增強(qiáng)顧客滿意B.穩(wěn)定提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力C.提升組織市場(chǎng)占有率D.促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)答案：C2.以下哪項(xiàng)不屬于“組織環(huán)境”的范疇？A.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的技術(shù)優(yōu)勢(shì)B.員工的質(zhì)量意識(shí)水平C.當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)的更新D.顧客對(duì)新產(chǎn)品的需求變化答案：B（注：?jiǎn)T工意識(shí)屬于“支持”條款中的“能力”或“意識(shí)”要求）3.最高管理者應(yīng)通過以下哪項(xiàng)活動(dòng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？A.參與產(chǎn)品最終檢驗(yàn)B.批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布C.定期與供應(yīng)商召開質(zhì)量會(huì)議D.為員工提供年度培訓(xùn)答案：B（注：標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求最高管理者確保質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件的制定和實(shí)施）4.當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)考慮的不包括：A.變更的目的及其潛在后果B.質(zhì)量管理體系的完整性C.資源的可獲得性D.客戶的歷史投訴記錄答案：D5.以下關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”的描述，錯(cuò)誤的是：A.風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致偏離預(yù)期結(jié)果B.機(jī)遇可能通過引入新產(chǎn)品創(chuàng)造價(jià)值C.組織應(yīng)識(shí)別所有風(fēng)險(xiǎn)并消除D.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施可包括規(guī)避、降低或分擔(dān)答案：C（注：標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)而非消除所有風(fēng)險(xiǎn)）6.“適用時(shí)，獲取和保持成文信息，以支持過程運(yùn)行；適用時(shí)，保留成文信息，以確信過程按策劃進(jìn)行”屬于以下哪個(gè)條款的要求？A.7.1資源B.7.5成文信息C.8.1運(yùn)行的策劃和控制D.9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)答案：C7.以下哪項(xiàng)屬于“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入”的內(nèi)容？A.設(shè)計(jì)評(píng)審的記錄B.產(chǎn)品的功能和性能要求C.設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法D.設(shè)計(jì)更改的審批記錄答案：B8.當(dāng)顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，組織應(yīng)：A.直接拒絕訂單B.在接收顧客要求前對(duì)要求進(jìn)行確認(rèn)C.按行業(yè)慣例執(zhí)行D.要求顧客補(bǔ)充書面文件答案：B（注：標(biāo)準(zhǔn)8.2.3.2要求）9.內(nèi)部審核的目的不包括：A.評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性B.確定產(chǎn)品的符合性C.識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)D.評(píng)價(jià)體系是否得到有效實(shí)施和保持答案：B（注：產(chǎn)品符合性由產(chǎn)品檢驗(yàn)等活動(dòng)評(píng)價(jià)）10.以下哪項(xiàng)不屬于“改進(jìn)”的范疇？A.糾正措施B.預(yù)防措施C.管理評(píng)審輸出的落實(shí)D.日常生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)答案：D（注：設(shè)備維護(hù)屬于運(yùn)行過程控制）11.關(guān)于“顧客滿意”的測(cè)量，以下描述正確的是：A.只需收集直接顧客的反饋B.應(yīng)考慮顧客的需求和期望的滿足程度C.每年至少進(jìn)行一次即可D.由質(zhì)量部門單獨(dú)負(fù)責(zé)實(shí)施答案：B12.當(dāng)組織選擇外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)，應(yīng)：A.僅關(guān)注供應(yīng)商的價(jià)格B.確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求C.無(wú)需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)D.要求供應(yīng)商完全復(fù)制組織的質(zhì)量管理體系答案：B13.以下哪項(xiàng)屬于“能力”條款（7.2）的要求？A.確保員工了解質(zhì)量方針B.提供培訓(xùn)以滿足崗位能力需求C.制定員工職業(yè)發(fā)展規(guī)劃D.定期進(jìn)行員工滿意度調(diào)查答案：B14.關(guān)于“成文信息”的控制，以下錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和說明B.可采用電子文檔形式C.作廢文件應(yīng)立即銷毀D.應(yīng)確保在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)可獲得并適用答案：C（注：作廢文件可能需要保留作為參考，應(yīng)明確標(biāo)識(shí)）15.過程的“監(jiān)視和測(cè)量”應(yīng)：A.僅關(guān)注產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)B.針對(duì)所有過程實(shí)施相同頻率的檢查C.基于風(fēng)險(xiǎn)確定適宜的方法D.由外部審核員負(fù)責(zé)執(zhí)行答案：C16.以下哪項(xiàng)屬于“管理評(píng)審輸入”的內(nèi)容？A.上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況B.員工的考勤記錄C.供應(yīng)商的財(cái)務(wù)報(bào)表D.客戶的個(gè)人隱私信息答案：A17.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格輸出時(shí)，組織應(yīng)：A.立即報(bào)廢所有不合格品B.采取糾正措施并保留記錄C.隱瞞不合格信息以避免客戶投訴D.僅對(duì)直接責(zé)任員工進(jìn)行處罰答案：B18.以下哪項(xiàng)不屬于“相關(guān)方”的范圍？A.組織的股東B.行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)C.組織的清潔服務(wù)承包商D.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的員工答案：D19.關(guān)于“質(zhì)量目標(biāo)”的描述，錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致B.應(yīng)可測(cè)量（適用時(shí)）C.只需由管理層制定D.應(yīng)考慮適用的要求答案：C（注：質(zhì)量目標(biāo)需在相關(guān)職能、層次和過程中制定）20.以下哪項(xiàng)屬于“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”的要求？A.滿足輸入的要求B.確定設(shè)計(jì)評(píng)審的時(shí)間C.選擇設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法D.記錄設(shè)計(jì)更改的原因答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，每題至少2個(gè)正確選項(xiàng)）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的核心概念包括：A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B.過程方法C.持續(xù)改進(jìn)D.統(tǒng)計(jì)過程控制答案：ABC2.最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，需開展的活動(dòng)包括：A.促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維B.確保獲得必要的資源C.指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)D.定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)答案：ABC3.組織在確定質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，應(yīng)考慮：A.組織的邊界和應(yīng)用領(lǐng)域B.外部和內(nèi)部因素C.相關(guān)方的要求D.產(chǎn)品和服務(wù)的具體類型答案：ABCD4.與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審應(yīng)包括：A.顧客規(guī)定的要求（包括交付和交付后活動(dòng)）B.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求C.適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求D.組織認(rèn)為必要的附加要求答案：ABCD5.設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的活動(dòng)包括：A.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審B.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證C.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)D.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改答案：ABCD6.組織應(yīng)確定并提供的資源包括：A.人員B.基礎(chǔ)設(shè)施C.過程運(yùn)行環(huán)境D.監(jiān)視和測(cè)量資源答案：ABCD7.內(nèi)部審核方案的制定應(yīng)考慮：A.相關(guān)過程的重要性B.以往審核的結(jié)果C.組織的變化D.員工的數(shù)量答案：ABC8.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括：A.質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)B.資源需求C.產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)D.員工晉升計(jì)劃答案：ABC9.糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)，需采取的步驟包括：A.評(píng)審不合格（包括顧客投訴）B.確定不合格的原因C.評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求D.實(shí)施所制定的措施并驗(yàn)證其有效性答案：ABCD10.組織應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量的“顧客滿意”信息來(lái)源包括：A.顧客調(diào)查B.顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋C.顧客投訴D.市場(chǎng)占有率分析答案：ABC三、簡(jiǎn)答題（每題8分，共5題）1.簡(jiǎn)述過程方法的核心要素。答案：過程方法的核心要素包括：（1）理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系；（2）確定過程的順序和相互作用；（3）確保獲得必要的資源和信息以支持過程運(yùn)行；（4）監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)過程的績(jī)效和有效性；（5）針對(duì)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取適當(dāng)措施；（6）通過持續(xù)改進(jìn)提高過程的有效性和效率。2.說明“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用體現(xiàn)。答案：基于風(fēng)險(xiǎn)的思維要求組織在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，識(shí)別可能影響實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。具體應(yīng)用包括：（1）在確定組織環(huán)境時(shí)分析內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)；（2）在策劃質(zhì)量管理體系變更時(shí)評(píng)估潛在后果；（3）在產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程中識(shí)別過程風(fēng)險(xiǎn)并制定控制措施；（4）在應(yīng)對(duì)不合格時(shí)分析根本原因以防止再發(fā)生；（5）通過監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)持續(xù)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)變化并調(diào)整應(yīng)對(duì)措施。3.簡(jiǎn)述內(nèi)部審核與管理評(píng)審的主要區(qū)別。答案：主要區(qū)別包括：（1）目的不同：內(nèi)部審核評(píng)價(jià)體系的符合性和有效性；管理評(píng)審評(píng)價(jià)體系的適宜性、充分性和有效性。（2）實(shí)施者不同：內(nèi)部審核由經(jīng)培訓(xùn)的內(nèi)審員執(zhí)行；管理評(píng)審由最高管理者主持，管理層參與。（3）依據(jù)不同：內(nèi)部審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件和法律法規(guī)；管理評(píng)審依據(jù)審核結(jié)果、顧客反饋、過程績(jī)效等綜合信息。（4）頻率不同：內(nèi)部審核通常每年至少一次；管理評(píng)審?fù)ǔＣ磕曛辽僖淮?，但可根?jù)需要調(diào)整。（5）輸出不同：內(nèi)部審核輸出不符合項(xiàng)和改進(jìn)建議；管理評(píng)審輸出體系改進(jìn)決策和資源需求。4.組織應(yīng)如何確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求？答案：組織應(yīng)：（1）確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度，考慮外部提供的過程對(duì)組織穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的影響；（2）基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，對(duì)外部供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇；（3）與外部供方溝通所需的要求（如產(chǎn)品規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付要求等）；（4）實(shí)施控制活動(dòng)（如檢驗(yàn)、審核、績(jī)效監(jiān)控）以確保外部提供的輸出符合要求；（5）定期重新評(píng)價(jià)外部供方的績(jī)效，必要時(shí)調(diào)整控制措施。5.說明“糾正”“糾正措施”“預(yù)防措施”的區(qū)別。答案：（1）糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（如返工、報(bào)廢），針對(duì)不合格本身；（2）糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施（如分析根本原因并改進(jìn)流程），針對(duì)原因；（3）預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因并防止其發(fā)生所采取的措施（如識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)并提前制定控制計(jì)劃），針對(duì)潛在原因。四、案例分析題（每題15分，共2題）案例1：某電子設(shè)備制造企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定“關(guān)鍵工序操作人員需每半年進(jìn)行一次技能考核，合格后方可上崗”。審核員在生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，編號(hào)為S-007的工序（文件規(guī)定為關(guān)鍵工序）的操作人員張某，其最近一次技能考核記錄的時(shí)間是2023年12月（當(dāng)前時(shí)間為2025年3月），且考核記錄中未注明考核結(jié)果是否合格。問題：（1）指出不符合的ISO9001:2015條款；（2）說明不符合的類型（嚴(yán)重/一般）；（3）簡(jiǎn)述審核員應(yīng)要求的整改措施。答案：（1）不符合條款：7.2能力。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員具備相應(yīng)能力，適用時(shí)，采取措施獲得所需能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性。該企業(yè)未按規(guī)定周期對(duì)關(guān)鍵工序操作人員進(jìn)行技能考核，且考核記錄不完整，無(wú)法證實(shí)人員能力符合要求。（2）不符合類型：一般不符合（未造成系統(tǒng)性失效或重大影響）。（3）整改措施：①立即對(duì)張某進(jìn)行技能考核，確認(rèn)其能力是否符合要求；②對(duì)所有關(guān)鍵工序操作人員的考核記錄進(jìn)行全面檢查，確?？己酥芷诤徒Y(jié)果記錄符合規(guī)定；③修訂或完善技能考核管理文件，明確考核結(jié)果的記錄要求（如合格/不合格標(biāo)識(shí)）；④對(duì)相關(guān)責(zé)任人（如人力資源部門或生產(chǎn)主管）進(jìn)行培訓(xùn)，確保理解并執(zhí)行文件要求；⑤保留整改過程的記錄，供審核驗(yàn)證。案例2：某食品加工企業(yè)的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定“每批產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行微生物指標(biāo)檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告需由授權(quán)人員簽字確認(rèn)”。審核員查閱3月份的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，3月15日生產(chǎn)的A批次產(chǎn)品（數(shù)量1000箱）的微生物檢測(cè)報(bào)告中無(wú)授權(quán)人員簽字，且檢測(cè)項(xiàng)目?jī)H包含菌落總數(shù)，未包含規(guī)程中規(guī)定的大腸桿菌指標(biāo)。問題：（1）指出不符合的ISO9001:2015條款；（2）分析不符合的可能原因；（3）提出審核員應(yīng)關(guān)注的后續(xù)驗(yàn)證要點(diǎn)。答案：（1）不符合條款：8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行。標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施驗(yàn)證，以確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，且應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息（如授權(quán)人員的簽字）。該企業(yè)未按檢驗(yàn)規(guī)程完成全部檢測(cè)項(xiàng)目，且檢測(cè)報(bào)告未簽字，無(wú)法證實(shí)產(chǎn)品符合放行要求。（2）可