大型醫(yī)院第一類精神藥品調撥方案一、總則（一）目的與依據(jù)為規(guī)范我院第一類精神藥品的調撥管理，確保臨床用藥安全、有效、及時，防止流入非法渠道，保障醫(yī)療質量與患者權益，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》及國家衛(wèi)生健康委員會相關文件精神，結合我院實際情況，特制定本方案。（二）適用范圍本方案適用于我院內(nèi)部各科室（部門）之間第一類精神藥品的申領、發(fā)放、調劑及庫存管理等調撥相關活動。所有涉及第一類精神藥品調撥的人員均須嚴格遵守本方案規(guī)定。（三）基本原則1.安全第一原則：將藥品安全置于首位，嚴格執(zhí)行各項管理制度，杜絕差錯與流失。2.規(guī)范操作原則：調撥全過程必須符合法律法規(guī)及醫(yī)院規(guī)章制度要求，做到程序規(guī)范、記錄完整。3.按需調撥原則：根據(jù)臨床實際需求進行調撥，既要保障合理用藥需求，又要避免積壓浪費。4.全程可追溯原則：對藥品的每一次流轉都應有清晰記錄，確保來源可查、去向可追。二、組織管理與職責分工（一）領導小組醫(yī)院成立由分管院長任組長，醫(yī)務部、藥學部、護理部、質控部、保衛(wèi)科等部門負責人為成員的第一類精神藥品管理領導小組，負責統(tǒng)籌協(xié)調、監(jiān)督指導全院第一類精神藥品的管理工作，定期召開工作會議，研究解決調撥管理中存在的問題。（二）藥學部門（藥劑科）職責1.負責制定和修訂醫(yī)院第一類精神藥品調撥管理制度及操作流程，并組織實施。2.負責第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管，并按照本方案規(guī)定進行院內(nèi)調撥。3.負責對各科室第一類精神藥品的申領計劃進行審核，確保按需、合理調撥。4.負責對全院相關人員進行第一類精神藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識及操作技能的培訓與考核。5.定期對各科室第一類精神藥品的儲存、使用及調撥記錄進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。6.負責第一類精神藥品調撥相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與上報。（三）使用科室職責1.各臨床科室主任為本科室第一類精神藥品管理的第一責任人，負責本科室相關制度的落實和人員管理。2.各科室應指定專人（通常為護士長或經(jīng)過培訓的資深護士）擔任本科室第一類精神藥品專（兼）職管理員，負責本科室藥品的請領、驗收、儲存、保管、使用登記及余藥回收等工作。3.根據(jù)本科室臨床用藥需求，按照規(guī)定程序和時限，準確提交第一類精神藥品申領計劃。4.嚴格執(zhí)行“雙人雙鎖”管理制度，確保藥品儲存安全。5.規(guī)范填寫各類記錄表格，確保記錄真實、完整、清晰、可追溯。6.組織本科室人員參加醫(yī)院組織的相關培訓，確保人人掌握規(guī)范操作流程。（四）其他相關部門職責1.醫(yī)務部負責監(jiān)督臨床用藥指征的合理性。2.財務部負責保障第一類精神藥品采購所需經(jīng)費。3.信息部負責協(xié)助藥學部完善醫(yī)院信息系統(tǒng)中第一類精神藥品管理模塊的功能，確保數(shù)據(jù)準確與安全。4.保衛(wèi)科負責協(xié)助做好藥品儲存場所的安全防范工作。三、調撥流程與規(guī)范（一）需求計劃與請領1.常規(guī)請領：各臨床科室專（兼）職管理員根據(jù)本科室?guī)齑婕邦A計用量，于規(guī)定時間（如每周固定某一天）填寫《第一類精神藥品申領單》，經(jīng)科室主任審核簽字后，提交至藥學部（藥劑科）。申領單應注明藥品名稱、規(guī)格、單位、請領數(shù)量、預計使用天數(shù)、科室管理員及主任簽字等信息。2.緊急請領：因搶救危重患者等特殊情況需要緊急調撥第一類精神藥品時，科室可先電話向藥學部（藥劑科）說明情況，隨后補辦書面請領手續(xù)。藥學部應優(yōu)先保障緊急情況下的藥品供應。（二）審核與審批藥學部（藥劑科）調撥管理員收到科室申領單后，應對請領藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量的合理性進行審核。審核依據(jù)包括：科室歷史用量、當前庫存、臨床需求評估等。審核通過后，由藥學部負責人簽字審批。對于超常規(guī)用量的請領，應要求科室提供書面說明，必要時上報醫(yī)院第一類精神藥品管理領導小組審批。（三）藥品出庫與發(fā)放1.藥學部（藥劑科）庫房管理員根據(jù)審批后的申領單，嚴格按照“雙人核對、雙人發(fā)藥”原則進行藥品出庫操作。2.發(fā)藥時，應仔細核對藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等信息，確保準確無誤。3.科室領藥人員（需為兩人，其中至少一人為科室指定的專（兼）職管理員）應對照申領單和實物進行核對，確認無誤后，在出庫記錄上雙人簽字。4.對于針劑類藥品，應注意檢查安瓿是否完好無損；對于片劑、膠囊劑，應檢查包裝是否完好，有無受潮、變質等情況。5.藥品發(fā)放時，原則上應遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。（四）科室接收與入庫1.科室領藥人員將藥品帶回科室后，應立即與本科室專（兼）職管理員共同核對藥品信息，確認無誤后，雙人簽字驗收，并及時將藥品存入符合規(guī)定的保險柜內(nèi)，執(zhí)行“雙人雙鎖”管理。2.科室管理員應在本科室《第一類精神藥品管理臺賬》中準確記錄入庫藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、入庫日期、領藥人及驗收人等信息。（五）內(nèi)部調劑（如需）在特殊情況下（如某科室急救急需，而藥房暫時缺貨，另一科室有少量備用庫存），經(jīng)藥學部（藥劑科）負責人批準，可在科室間進行臨時調劑。調劑雙方科室管理員需共同到藥學部辦理調劑手續(xù)，填寫《第一類精神藥品科室間調劑登記表》，詳細記錄調劑藥品信息、數(shù)量、原因、雙方經(jīng)手人及批準人簽字，并及時更新各自科室的管理臺賬。調劑完成后，藥學部應盡快協(xié)調補充相關科室的庫存。（六）特殊情況處理1.藥品破損、變質或過期：儲存或調撥過程中如發(fā)現(xiàn)藥品破損、變質或過期，應立即停止使用，由藥學部（藥劑科）按照規(guī)定程序統(tǒng)一進行登記、報損、銷毀處理，嚴禁隨意丟棄或自行處理。2.藥品遺失或被盜：一旦發(fā)生藥品遺失或被盜事件，相關科室應立即報告藥學部、保衛(wèi)科及醫(yī)院主管領導，并保護好現(xiàn)場。藥學部應協(xié)助相關部門按照規(guī)定程序進行調查處理，并按要求上報上級主管部門。四、記錄與臺賬管理（一）藥學部（藥劑科）臺賬1.《第一類精神藥品入庫驗收記錄》：記錄藥品采購入庫信息。2.《第一類精神藥品出庫登記本》：詳細記錄向各科室發(fā)放藥品的信息，包括日期、領用科室、藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、發(fā)藥人、領藥人簽字等。3.《第一類精神藥品庫存盤點記錄》：定期（如每月）對庫存藥品進行盤點，記錄盤點結果。（二）使用科室臺賬1.《第一類精神藥品請領記錄本》：記錄請領藥品的申請、審批及接收情況。2.《第一類精神藥品使用登記本》：詳細記錄患者信息、醫(yī)囑信息、用藥時間、劑量、用法、給藥人、核對人、藥品批號、剩余藥品處理等情況。3.《第一類精神藥品交接班記錄本》：用于科室內(nèi)部藥品管理的交接班，記錄庫存數(shù)量、有無特殊情況等。4.《第一類精神藥品空安瓿（廢貼）回收登記本》：記錄使用后空安瓿或廢貼的回收、核對與上交情況。（三）記錄要求所有記錄均應使用藍黑墨水或碳素筆書寫，內(nèi)容真實、完整、字跡清晰、不得隨意涂改。如確需修改，應在修改處簽名并注明修改日期。各類記錄保存期限應符合國家相關規(guī)定。五、儲存與運輸安全（一）儲存要求1.藥學部（藥劑科）庫房及各臨床科室儲存第一類精神藥品的場所必須符合安全防盜要求，安裝必要的防盜設施，并實行“雙人雙鎖”管理。2.藥品應存放于專用保險柜內(nèi)，遠離火源、水源、熱源及易腐蝕性物質，避光、通風、干燥保存，符合藥品說明書規(guī)定的儲存條件。3.不同品種、規(guī)格的藥品應分類存放，并有明顯標識。（二）運輸要求在院內(nèi)各部門間調撥運輸?shù)谝活惥袼幤窌r，領藥人員應確保藥品在途安全，雙人護送，防止藥品丟失或被盜。運輸過程中應避免劇烈震動和陽光直射。六、監(jiān)督檢查與培訓（一）監(jiān)督檢查1.藥學部應每月對各科室第一類精神藥品的儲存、使用、調撥記錄及安全管理情況進行抽查，每季度進行一次全面檢查，并將檢查結果納入科室績效考核。2.醫(yī)院第一類精神藥品管理領導小組每半年至少組織一次全院性的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的普遍性問題進行通報，督促整改。3.檢查內(nèi)容包括：制度落實情況、人員資質與培訓情況、“雙人雙鎖”執(zhí)行情況、儲存條件、各類記錄的規(guī)范性與完整性、藥品賬物相符情況、應急處置能力等。（二）培訓與考核1.醫(yī)院每年至少組織一次全院性的第一類精神藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識及操作技能培訓，新上崗人員必須經(jīng)過崗前培訓并考核合格后方可上崗。2.培訓內(nèi)容應包括：相關法律法規(guī)、管理制度、崗位職責、調撥流程、安全儲存、規(guī)范使用、不良反應監(jiān)測、突發(fā)事件應急處置、記錄規(guī)范等。3.藥學部應定期對培訓效果進行評估，確保培訓質量。七、應急處置醫(yī)院應制定第一類精神藥品失竊、流失、濫用等突發(fā)事件的應急預案。當發(fā)生此類事件時，相關科室應立即啟動應急預案，按照規(guī)定程序迅速上報、組織調查、采取補救措施，最大限度減少不良后果。八、附則1.本方案未盡事宜