ICS65.020.20ICS65.020.20CCSB38DB14/T3472—20252025-07-10發(fā)布2025-10-10實(shí)施IDB14/T3472—2025前言 II 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 5加工流程 6加工方法 7包裝和標(biāo)簽 9文件管理 附錄A（資料性）產(chǎn)地加工標(biāo)簽 參考文獻(xiàn) IIDB14/T3472—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督實(shí)施。山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本文件的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SXS/TC32）歸口。本文件起草單位：山西省藥品審評(píng)中心（山西省醫(yī)藥與生命科學(xué)研究院）、山西省藥品檢查中心（山西省疫苗檢查中心）、山西元和堂中藥有限公司。本文件主要起草人：張彩峰、雷嵐芬、牛丹、甄琮茹、續(xù)艷、王喜明、薛莉、連讓平、胡增富、任婧、張豆豆、曹志偉。DB14/T3472—20251中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程山茱萸1范圍本文件規(guī)定了山茱萸產(chǎn)地加工的術(shù)語和定義、采收、加工流程、加工方法、包裝和標(biāo)簽、貯藏及文件管理。本文件適用于山茱萸的產(chǎn)地加工。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)SB/T11039SB/T11094SB/T11182中藥材追溯通用標(biāo)識(shí)規(guī)范中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范中藥材包裝技術(shù)規(guī)范中華人民共和國(guó)藥典3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1山茱萸3.2軟化通過加熱的方式使果實(shí)質(zhì)地變軟的過程。4采收4.1采摘期秋季冬初果皮變紅時(shí)采摘。4.2采收方法采摘成熟果實(shí)，除去腐爛、蟲蛀等壞果。4.3儲(chǔ)運(yùn)采收的鮮果裝入干凈的裝載容器中，及時(shí)運(yùn)送至陰涼通風(fēng)的加工場(chǎng)所。DB14/T3472—202525加工流程流程包括軟化、去核、干燥。流程見圖1。圖1加工流程圖6加工方法6.1基本要求加工場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。6.2軟化6.2.1水燙法將水置鍋內(nèi)加熱至微沸，投入凈鮮果（水面蓋過鮮果面緩緩浮動(dòng)，待再次微沸2min～3min后停止加熱。加工用水應(yīng)符合GB5749的要求。6.2.2電烘法將凈鮮果平攤于電烘箱內(nèi)，厚度不超過2cm，溫度調(diào)節(jié)至70℃~80℃進(jìn)行烘烤，并適時(shí)翻動(dòng)，使果肉受熱均勻，烘至果實(shí)膨脹柔軟，用手?jǐn)D壓果核能順利滑出時(shí)，取出。6.2.3蒸法自產(chǎn)生蒸汽開始計(jì)時(shí)，蒸10min～15min，使果肉軟化至用手?jǐn)D6.3去核6.3.1機(jī)械去核將軟化后的果實(shí)放入去核設(shè)備去核。6.3.2人工去核將軟化后的果實(shí)用手?jǐn)D去果核。6.4干燥置陽(yáng)光房或烘干設(shè)備內(nèi)，烘干溫度50℃~70℃,干燥至水分≤16.0%。7包裝和標(biāo)簽7.1追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)符合SB/T11039DB14/T3472—202537.3山茱萸加工標(biāo)簽見附錄A。8貯藏8.1貯藏應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定。8.2倉(cāng)儲(chǔ)條件與環(huán)境應(yīng)符合SB/T11094的要求。9文件管理9.1生產(chǎn)過程應(yīng)按照批生產(chǎn)詳細(xì)記錄，符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。9.2所有資料、記錄存檔，由專人保管，保存時(shí)限不少于3年。DB14/T3472—20254（資料性）產(chǎn)地加工標(biāo)簽A.1產(chǎn)地