血液樣本，作為臨床診斷、治療監(jiān)測及醫(yī)學(xué)研究的“無聲證言”，其管理質(zhì)量直接關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性，進(jìn)而影響患者的診療決策。一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难簶颖緲?biāo)本管理規(guī)范及流程，是醫(yī)院檢驗(yàn)科乃至整個(gè)醫(yī)療體系質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)之一。本文將從實(shí)踐角度出發(fā)，深入剖析血液樣本管理的基本原則與關(guān)鍵流程，旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升樣本管理水平提供借鑒。一、血液樣本管理的核心原則在探討具體流程之前，我們首先需明確血液樣本管理所應(yīng)遵循的核心原則，這些原則是規(guī)范操作的靈魂。1.準(zhǔn)確性原則：這是首要原則。從患者身份識別、檢驗(yàn)項(xiàng)目核對，到樣本采集、標(biāo)識、運(yùn)輸和處理，每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須確保準(zhǔn)確無誤，任何微小的差錯(cuò)都可能導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的偏差，甚至造成誤診誤治。2.完整性原則：確保血液樣本從采集到檢測完成的整個(gè)過程中，其物理性狀、化學(xué)組成和生物學(xué)特性不受破壞或發(fā)生不應(yīng)有的改變。同時(shí)，樣本相關(guān)的信息記錄也應(yīng)完整無缺，包括患者信息、采集時(shí)間、采集人員、運(yùn)輸條件等。3.安全性原則：血液樣本具有潛在的生物危害，必須嚴(yán)格遵守生物安全規(guī)定，防止樣本泄露、污染，保護(hù)操作人員及環(huán)境安全。同時(shí)，也要防止樣本被誤用或?yàn)E用。4.及時(shí)性原則：血液樣本的采集、運(yùn)輸、處理和檢測都有嚴(yán)格的時(shí)間要求。應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成各環(huán)節(jié)操作，避免因延誤導(dǎo)致樣本質(zhì)量下降，尤其是對于時(shí)效性要求高的檢測項(xiàng)目。5.可追溯性原則：樣本管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有清晰的記錄，確保樣本的整個(gè)生命周期都可追溯。一旦出現(xiàn)問題，能夠快速定位原因，追溯責(zé)任。二、血液樣本管理標(biāo)準(zhǔn)流程詳解血液樣本管理是一個(gè)環(huán)環(huán)相扣的系統(tǒng)工程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏漏都可能影響最終結(jié)果。1.采集前準(zhǔn)備與規(guī)劃這是確保樣本質(zhì)量的第一道關(guān)口，準(zhǔn)備充分與否直接決定了后續(xù)工作的基礎(chǔ)。*醫(yī)囑核對與患者信息確認(rèn)：采集人員接到檢驗(yàn)申請后，首先必須仔細(xì)核對醫(yī)囑信息，包括患者姓名、性別、年齡、住院號/門診號以及具體的檢驗(yàn)項(xiàng)目。明確檢驗(yàn)項(xiàng)目對于選擇合適的采血管類型、采集量和后續(xù)處理方式至關(guān)重要。*患者準(zhǔn)備指導(dǎo)：根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，對患者進(jìn)行必要的準(zhǔn)備指導(dǎo)，如空腹要求、避免劇烈運(yùn)動、停用某些藥物（需與臨床醫(yī)生溝通）、情緒安撫等。確保患者理解并配合，以減少非疾病因素對檢驗(yàn)結(jié)果的干擾。*采集用品準(zhǔn)備：根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇正確類型和規(guī)格的真空采血管（注意檢查有效期、有無破損、膠塞是否完好），準(zhǔn)備配套的針頭、持針器、消毒用品（碘伏/酒精）、止血帶、棉簽/棉球等。所有用品必須符合無菌要求。*標(biāo)簽準(zhǔn)備：提前打印或手寫樣本標(biāo)簽。標(biāo)簽信息應(yīng)至少包含：患者姓名、唯一識別號（住院號/門診號）、樣本采集日期和時(shí)間、采集人員（或工號）。若為條形碼標(biāo)簽，需確保條碼清晰可掃。標(biāo)簽應(yīng)在采集前準(zhǔn)備就緒，但不應(yīng)過早粘貼于采血管上，以防混淆。2.樣本采集操作規(guī)范此環(huán)節(jié)是樣本質(zhì)量控制的核心，操作人員需具備扎實(shí)的專業(yè)技能和高度的責(zé)任心。*患者身份雙重核對：到達(dá)患者床旁或采集點(diǎn)，必須嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對”或“反問式核對”，至少使用兩種身份識別方式（如姓名+住院號/門診號），確保采集對象與檢驗(yàn)申請單完全一致。絕對禁止僅以床號或房間號作為唯一識別依據(jù)。*選擇合適的采集部位與血管：通常選擇肘前靜脈，避開關(guān)節(jié)、瘢痕、皮疹、瘀青及正在輸液的血管。對于特殊患者（如兒童、肥胖者、血管條件差者），需謹(jǐn)慎選擇并采用適當(dāng)?shù)牟杉记伞?嚴(yán)格無菌操作：*扎止血帶：松緊適度，時(shí)間不宜過長（一般不超過一分鐘），避免拍打血管。*皮膚消毒：以穿刺點(diǎn)為中心，用碘伏或酒精棉簽螺旋式擦拭，直徑不少于5厘米，待自然干燥后再行穿刺，避免觸碰消毒區(qū)域。*正確采集與混勻：*穿刺成功后，按照采血管推薦順序進(jìn)行采血（通常為血培養(yǎng)瓶→無添加劑管→凝血功能管→有添加劑管，具體參照各實(shí)驗(yàn)室SOP）。*采血管內(nèi)負(fù)壓耗盡后即可拔出，避免過度擠壓血管。*對于含有添加劑的采血管，采血后應(yīng)立即輕輕顛倒混勻（具體次數(shù)參照試管說明，一般5-8次），確保添加劑與血液充分接觸，但避免劇烈震蕩導(dǎo)致溶血。*妥善止血與指導(dǎo)：采血完畢，松開止血帶，拔出針頭，用干棉簽或棉球輕壓穿刺點(diǎn)（切忌揉搓），指導(dǎo)患者按壓至不出血為止。3.樣本標(biāo)識與即時(shí)處理*規(guī)范粘貼標(biāo)簽：采血完成后，應(yīng)立即在患者床旁將準(zhǔn)備好的標(biāo)簽牢固粘貼于采血管上，確保標(biāo)簽信息清晰、完整、無涂改，與患者信息和檢驗(yàn)申請單完全一致。避免在離開患者后補(bǔ)貼標(biāo)簽，以防出錯(cuò)。*樣本初步檢查：檢查采血管有無破損、滲漏，血液有無溶血、脂血、凝塊（針對需抗凝的樣本），采血量是否符合要求。*特殊樣本處理：對于有特殊處理要求的樣本（如需立即低溫保存、避光、或添加特定穩(wěn)定劑的樣本），應(yīng)在采集后按照規(guī)定條件和時(shí)限進(jìn)行即時(shí)處理。4.樣本轉(zhuǎn)運(yùn)與交接樣本從采集點(diǎn)到實(shí)驗(yàn)室的轉(zhuǎn)運(yùn)過程，是保證樣本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。*轉(zhuǎn)運(yùn)條件控制：根據(jù)樣本類型和檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，選擇合適的轉(zhuǎn)運(yùn)條件，如室溫、冷藏（2-8℃）或冷凍（-20℃或更低）。使用符合要求的轉(zhuǎn)運(yùn)箱，確保溫度穩(wěn)定，并防止樣本泄露。*轉(zhuǎn)運(yùn)安全與防護(hù)：轉(zhuǎn)運(yùn)過程中應(yīng)防止樣本劇烈震蕩、破損和交叉污染。對于疑似具有高致病性的樣本，需按照生物安全防護(hù)等級要求進(jìn)行包裝和轉(zhuǎn)運(yùn)。*規(guī)范交接記錄：建立嚴(yán)格的樣本交接制度。轉(zhuǎn)運(yùn)人員與實(shí)驗(yàn)室接收人員需對樣本數(shù)量、狀態(tài)、信息完整性等進(jìn)行逐項(xiàng)核對，并在交接記錄上簽字確認(rèn)，確保責(zé)任到人，可追溯。5.實(shí)驗(yàn)室接收與驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室是樣本管理的下一個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。*樣本接收檢查：實(shí)驗(yàn)室接收人員需仔細(xì)核對每一份樣本的標(biāo)簽信息與檢驗(yàn)申請單是否一致，檢查樣本容器是否完好、有無泄露，樣本量是否充足，有無溶血、脂血、凝塊等不合格現(xiàn)象，以及轉(zhuǎn)運(yùn)條件是否符合要求。*樣本信息錄入：將樣本信息準(zhǔn)確錄入實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS），確保樣本與檢驗(yàn)項(xiàng)目正確關(guān)聯(lián)。*不合格樣本處理：對于不合格樣本，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的程序進(jìn)行記錄、報(bào)告，并及時(shí)與臨床科室溝通，決定是否重新采集。對于需要拒收的樣本，需明確告知原因。6.樣本檢測前處理與儲存*及時(shí)離心分離：對于需要血清或血漿的樣本，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行離心處理。離心參數(shù)（轉(zhuǎn)速、時(shí)間、溫度）需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。*樣本分注與標(biāo)識：若一份樣本需進(jìn)行多項(xiàng)檢測或備份，分注時(shí)應(yīng)注意避免交叉污染，分注后的樣本也應(yīng)清晰標(biāo)識。*妥善儲存：暫不檢測或需備份的樣本，應(yīng)根據(jù)其特性選擇合適的儲存條件和容器，并明確記錄儲存位置和時(shí)間。定期檢查儲存設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。7.樣本檢測后處理與廢棄物管理*結(jié)果審核與報(bào)告：檢測完成后，并非樣本使命的終結(jié)，其結(jié)果需經(jīng)過嚴(yán)格審核方可發(fā)出報(bào)告。*樣本留存與銷毀：根據(jù)相關(guān)規(guī)定和實(shí)驗(yàn)室政策，對檢測后的樣本進(jìn)行一定期限的留存，以便必要時(shí)復(fù)查或追溯。留存期滿后，按照醫(yī)療廢棄物處理規(guī)定進(jìn)行安全、合規(guī)的銷毀，并做好記錄。三、持續(xù)改進(jìn)與質(zhì)量保障血液樣本管理規(guī)范及流程的有效執(zhí)行，離不開完善的質(zhì)量保障體系和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。*制定與更新SOP：根據(jù)最新的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)展，定期制定、修訂和完善血液樣本管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），確保其科學(xué)性和可操作性。*人員培訓(xùn)與考核：定期對所有參與樣本管理的人員進(jìn)行理論知識和操作技能培訓(xùn)，并進(jìn)行考核，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。*質(zhì)量控制與監(jiān)督：建立健全室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價(jià)體系，對樣本管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量監(jiān)督和抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施。*不良事件上報(bào)與分析：鼓勵(lì)主動上報(bào)樣本管理過程中的不良事件和差錯(cuò)，對發(fā)生的問題進(jìn)行根本原因分析，制定預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)管理水平。*信息化管理：積極引入實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）、條形碼/二維碼技術(shù)、樣本追蹤系統(tǒng)等信息化手段，提高樣本管理的效率和準(zhǔn)確性，減少人為差錯(cuò)。結(jié)語醫(yī)院血液樣