2025年無菌物品效期及質(zhì)量管理考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)WS/T367-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》，使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的壓力蒸汽滅菌物品，在溫度≤24℃、相對濕度≤70%的環(huán)境下，有效期應(yīng)為：A.7天B.14天C.30天D.180天2.環(huán)氧乙烷滅菌的無菌物品，使用紙塑袋包裝時(shí)，其有效期在符合儲存條件下應(yīng)為：A.14天B.30天C.6個(gè)月D.12個(gè)月3.某醫(yī)院供應(yīng)室發(fā)現(xiàn)一批棉布包裝的無菌包已存放8天，環(huán)境監(jiān)測記錄顯示儲存期間溫度25℃、濕度75%，此時(shí)應(yīng)如何處理：A.重新檢查包裝完整性后使用B.直接使用C.視為過期，重新滅菌D.延長3天有效期后使用4.關(guān)于無菌物品儲存架的要求，錯(cuò)誤的是：A.距地面≥20cmB.距天花板≥50cmC.距墻≥5cmD.層間距≥30cm5.壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測應(yīng)使用的指示菌是：A.枯草桿菌黑色變種芽胞B.嗜熱脂肪桿菌芽胞C.金黃色葡萄球菌D.大腸桿菌6.無菌物品發(fā)放時(shí)，錯(cuò)誤的操作是：A.遵循“先進(jìn)先出”原則B.檢查包外化學(xué)指示物變色情況C.記錄發(fā)放時(shí)間、科室及物品名稱D.發(fā)放前用含氯消毒液擦拭包裝表面7.紙塑袋包裝的無菌物品，若發(fā)現(xiàn)袋內(nèi)出現(xiàn)冷凝水，應(yīng)：A.立即使用B.干燥后使用C.視為被污染，重新處理D.放置通風(fēng)處2小時(shí)后使用8.某科室領(lǐng)取的無菌包在使用前發(fā)現(xiàn)包布有破損，正確的處理流程是：A.用膠帶粘貼破損處后使用B.退回供應(yīng)室重新滅菌C.報(bào)告護(hù)士長后繼續(xù)使用D.丟棄破損包，使用同批次其他包9.滅菌物品裝載時(shí)，金屬物品與紡織類物品的放置順序應(yīng)為：A.金屬在上，紡織類在下B.紡織類在上，金屬在下C.任意順序D.分層交替放置10.環(huán)氧乙烷滅菌后，物品解析時(shí)間至少應(yīng)達(dá)到：A.6小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)11.儲存無菌物品的環(huán)境，空氣菌落數(shù)應(yīng)≤：A.5cfu/m3B.10cfu/m3C.200cfu/m3D.500cfu/m312.關(guān)于無菌物品效期標(biāo)識的要求，錯(cuò)誤的是：A.標(biāo)注滅菌日期、失效日期B.標(biāo)注滅菌器編號、批次號C.使用手寫標(biāo)簽時(shí)需雙人核對D.失效日期可僅標(biāo)注月份13.壓力蒸汽滅菌過程中，物理監(jiān)測的關(guān)鍵參數(shù)不包括：A.溫度B.壓力C.時(shí)間D.濕度14.某供應(yīng)室使用的無紡布包裝材料，若包裝時(shí)未閉合嚴(yán)密，其有效期應(yīng)：A.延長至180天B.縮短為7天C.視為無效，需重新包裝滅菌D.按原有效期執(zhí)行15.無菌物品運(yùn)輸時(shí)，錯(cuò)誤的做法是：A.使用密閉專用容器B.與非無菌物品分車運(yùn)輸C.運(yùn)輸后清潔容器D.露天運(yùn)輸避免擠壓二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.影響無菌物品有效期的主要因素包括：A.包裝材料的種類B.儲存環(huán)境的溫濕度C.滅菌方式D.運(yùn)輸過程中的震蕩E.包裝的完整性2.壓力蒸汽滅菌化學(xué)監(jiān)測的方法包括：A.包外化學(xué)指示物B.包內(nèi)化學(xué)指示卡C.生物指示劑D.滅菌過程挑戰(zhàn)裝置（PCD）E.溫度記錄儀3.無菌物品儲存環(huán)境的要求包括：A.溫度20-24℃B.相對濕度30-60%C.每日清潔消毒，物體表面菌落數(shù)≤5cfu/cm2D.通風(fēng)良好，避免陽光直射E.與診療區(qū)域直接相通4.關(guān)于過期無菌物品的處理，正確的是：A.重新評估包裝完整性B.直接丟棄C.若包裝完好，可延長有效期D.需重新清洗、包裝、滅菌E.記錄處理過程5.紙塑袋包裝的注意事項(xiàng)包括：A.密封寬度≥6mmB.袋內(nèi)物品距密封邊≥2.5cmC.避免折疊或擠壓D.可重復(fù)使用E.密封后檢查有無漏氣6.滅菌質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)記錄的信息包括：A.滅菌日期、時(shí)間B.滅菌器編號、批次C.操作人員D.使用科室及患者信息E.包裝材料供應(yīng)商7.生物監(jiān)測不合格時(shí)，應(yīng)采取的措施有：A.立即召回該批次所有無菌物品B.分析不合格原因C.重新監(jiān)測合格前停止使用該滅菌器D.通知相關(guān)科室暫停使用可疑物品E.無需記錄，繼續(xù)使用8.棉布包裝材料的使用要求包括：A.一用一清洗B.無污漬、無破損C.新舊布交替使用D.厚度≥140g/m2E.有明確的清洗次數(shù)限制9.無菌物品發(fā)放時(shí)需核對的內(nèi)容有：A.物品名稱、數(shù)量B.滅菌日期、失效日期C.包外化學(xué)指示物變色情況D.包裝完整性E.患者姓名10.環(huán)氧乙烷滅菌的適用范圍包括：A.電子儀器B.不耐熱的手術(shù)器械C.棉布類敷料D.塑料導(dǎo)管E.金屬器械三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.無菌物品的有效期僅由包裝材料決定，與儲存環(huán)境無關(guān)。（）2.壓力蒸汽滅菌后，物品冷卻至室溫方可放入無菌物品存放區(qū)。（）3.開放式儲槽可用于包裝滅菌物品，但需標(biāo)注有效期。（）4.化學(xué)指示物變色合格即代表滅菌成功，無需生物監(jiān)測。（）5.無菌物品儲存區(qū)應(yīng)設(shè)置專人管理，限制無關(guān)人員進(jìn)入。（）6.一次性使用包裝材料可重復(fù)清洗后使用。（）7.滅菌物品裝載時(shí)，物品之間應(yīng)留有間隙，利于蒸汽穿透。（）8.無菌物品過期后，若包裝完好且未潮濕，可繼續(xù)使用。（）9.環(huán)氧乙烷滅菌后，物品需解析至殘留量符合標(biāo)準(zhǔn)方可使用。（）10.無菌物品運(yùn)輸容器應(yīng)每日清潔消毒，遇污染時(shí)隨時(shí)消毒。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述不同包裝材料的壓力蒸汽滅菌物品有效期（環(huán)境符合WS/T367要求）。2.列舉無菌物品儲存環(huán)境的質(zhì)量控制要點(diǎn)。3.說明滅菌過程中物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測的區(qū)別與聯(lián)系。4.簡述無菌物品發(fā)放的“五查十對”內(nèi)容。5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)無菌包潮濕時(shí)，應(yīng)如何分析原因并處理？五、案例分析題（共20分）某三甲醫(yī)院供應(yīng)室在2025年3月15日接到手術(shù)室反饋：當(dāng)日領(lǐng)取的10包腹腔鏡器械包（紙塑袋包裝，滅菌日期為2025年3月10日，失效日期為2025年9月10日）中，有3包袋內(nèi)出現(xiàn)明顯冷凝水，且其中1包密封邊有0.5cm的微小破損。問題：1.分析3包出現(xiàn)冷凝水的可能原因。（5分）2.針對密封邊破損的無菌包，應(yīng)采取哪些處理措施？（5分）3.為避免類似問題再次發(fā)生，供應(yīng)室應(yīng)完善哪些質(zhì)量管理措施？（10分）答案一、單項(xiàng)選擇題1.D（一次性醫(yī)用皺紋紙、無紡布等符合要求的包裝材料，有效期為180天）2.C（環(huán)氧乙烷滅菌紙塑袋包裝物品有效期通常為6個(gè)月）3.C（棉布包裝在溫度＞24℃或濕度＞70%時(shí)，有效期縮短為7天，本題環(huán)境超標(biāo)，8天已過期）4.D（儲存架層間距應(yīng)≥50cm，便于空氣流通）5.B（壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測使用嗜熱脂肪桿菌芽胞）6.D（無菌物品包裝表面不可用消毒液擦拭，可能破壞包裝或造成污染）7.C（紙塑袋內(nèi)出現(xiàn)冷凝水提示可能存在包裝滲透或滅菌后冷卻不當(dāng)，視為被污染）8.B（包裝破損的無菌包需退回供應(yīng)室重新處理，不可使用）9.B（紡織類物品含水多，應(yīng)放置于滅菌器上方，避免金屬冷凝水滴落）10.C（環(huán)氧乙烷滅菌后解析時(shí)間至少24小時(shí)，特殊物品需延長）11.C（無菌物品儲存環(huán)境空氣菌落數(shù)應(yīng)≤200cfu/m3）12.D（失效日期需標(biāo)注具體日期，不可僅標(biāo)月份）13.D（壓力蒸汽滅菌物理監(jiān)測參數(shù)為溫度、壓力、時(shí)間）14.C（包裝未閉合嚴(yán)密時(shí)，無法保證無菌狀態(tài)，需重新包裝滅菌）15.D（無菌物品運(yùn)輸需密閉，避免露天導(dǎo)致污染）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCE（運(yùn)輸震蕩不直接影響有效期，但可能導(dǎo)致包裝破損）2.ABD（生物監(jiān)測為獨(dú)立類別，溫度記錄儀屬于物理監(jiān)測）3.ABCD（儲存區(qū)需與診療區(qū)域相對隔離，避免交叉污染）4.ADE（過期物品需重新處理，不可直接丟棄或延長有效期）5.ABCE（紙塑袋為一次性使用，不可重復(fù)）6.ABC（追溯系統(tǒng)記錄滅菌相關(guān)信息，不涉及患者隱私）7.ABCD（生物監(jiān)測不合格需全面召回并分析，不可繼續(xù)使用）8.ABDE（棉布需一用一清洗，厚度≥140g/m2，新舊布分開避免纖維脫落）9.ABCD（發(fā)放時(shí)不核對患者信息，僅核對物品信息）10.ABD（環(huán)氧乙烷適用于不耐熱、不耐濕物品，棉布和金屬可使用壓力蒸汽滅菌）三、判斷題1.×（有效期受包裝材料、儲存環(huán)境、包裝完整性共同影響）2.√（冷卻后放置可避免儲存區(qū)濕度過高）3.×（開放式儲槽無法保證密閉性，不得用于包裝滅菌物品）4.×（化學(xué)監(jiān)測為過程監(jiān)測，生物監(jiān)測為最終效果驗(yàn)證，缺一不可）5.√（專人管理可減少人為污染風(fēng)險(xiǎn)）6.×（一次性包裝材料不可重復(fù)使用）7.√（間隙保證蒸汽穿透，確保滅菌效果）8.×（過期物品無論包裝是否完好，均需重新處理）9.√（環(huán)氧乙烷殘留需符合標(biāo)準(zhǔn)，避免對患者造成傷害）10.√（運(yùn)輸容器污染可能導(dǎo)致無菌物品二次污染）四、簡答題1.不同包裝材料的壓力蒸汽滅菌物品有效期（環(huán)境符合WS/T367要求）：-棉布包裝：7天（環(huán)境溫度≤24℃、濕度≤70%）；-一次性醫(yī)用皺紋紙、無紡布：180天；-紙塑袋：180天；-硬質(zhì)容器：180天（需符合清洗、干燥、密閉要求）。2.無菌物品儲存環(huán)境的質(zhì)量控制要點(diǎn)：-溫濕度：溫度20-24℃，相對濕度30-60%，每日監(jiān)測并記錄；-清潔度：空氣菌落數(shù)≤200cfu/m3，物體表面菌落數(shù)≤5cfu/cm2，每日清潔消毒；-儲存設(shè)施：使用密閉式貨架，距地≥20cm、距墻≥5cm、距天花板≥50cm，層間距≥50cm；-分區(qū)管理：與污染區(qū)、清潔區(qū)嚴(yán)格分隔，限制無關(guān)人員進(jìn)入；-標(biāo)識管理：物品分類放置，標(biāo)識清晰，標(biāo)注滅菌日期、失效日期、批次等信息。3.物理、化學(xué)、生物監(jiān)測的區(qū)別與聯(lián)系：-物理監(jiān)測：通過滅菌器自帶儀表記錄溫度、壓力、時(shí)間，是滅菌過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測，反映設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)；-化學(xué)監(jiān)測：通過包內(nèi)外化學(xué)指示物變色情況，判斷滅菌因子是否到達(dá)物品內(nèi)部，是對滅菌過程的間接驗(yàn)證；-生物監(jiān)測：使用特定指示菌（如嗜熱脂肪桿菌芽胞），通過培養(yǎng)結(jié)果判斷滅菌是否徹底，是滅菌效果的最終判定；聯(lián)系：三者缺一不可，物理監(jiān)測是基礎(chǔ)，化學(xué)監(jiān)測是過程驗(yàn)證，生物監(jiān)測是最終標(biāo)準(zhǔn)，共同確保滅菌質(zhì)量。4.無菌物品發(fā)放的“五查十對”內(nèi)容：五查：查有效期、查包裝完整性、查化學(xué)指示物、查滅菌標(biāo)識、查數(shù)量；十對：對物品名稱、規(guī)格、數(shù)量、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號、批次號、科室、領(lǐng)取人、發(fā)放人。5.無菌包潮濕的原因分析與處理：原因分析：-滅菌后冷卻不充分，導(dǎo)致包內(nèi)冷凝水；-儲存環(huán)境濕度過高（＞60%）；-運(yùn)輸過程中接觸水源或潮濕環(huán)境；-包裝材料吸濕性強(qiáng)（如棉布未完全干燥）；-滅菌器排水不暢，蒸汽含水分過多。處理措施：-立即停止使用潮濕包，標(biāo)注“污染”并隔離；-追溯同批次其他物品，檢查是否潮濕；-分析原因，若為滅菌問題，召回該批次所有物品；-重新清洗、干燥、包裝、滅菌潮濕包；-記錄事件經(jīng)過、原因及處理結(jié)果，反饋相關(guān)部門改進(jìn)。五、案例分析題1.冷凝水出現(xiàn)的可能原因：-滅菌后冷卻不充分，物品未降至室溫即放入儲存區(qū)，導(dǎo)致袋內(nèi)水蒸氣凝結(jié)；-儲存環(huán)境濕度超標(biāo)（＞60%），紙塑袋透濕性雖低，但高濕度環(huán)境可能導(dǎo)致袋內(nèi)結(jié)露；-運(yùn)輸過程中環(huán)境溫度變化（如從低溫儲存區(qū)移至高溫手術(shù)室），產(chǎn)生溫差冷凝；-滅菌時(shí)蒸汽含濕量過高（飽和蒸汽未達(dá)到要求），導(dǎo)致物品帶水；-紙塑袋質(zhì)量問題，透濕率不符合標(biāo)準(zhǔn)。2.密封邊破損包的處理措施：-立即標(biāo)記該包為“污染”，禁止使用；-追溯該包的滅菌批次，通知手術(shù)室暫停使用同批次其他物品；-聯(lián)系供應(yīng)室回收破損包，檢查同批次包裝密封質(zhì)量（如使用密封測試儀）；-對破損包內(nèi)器械進(jìn)行重新清洗、包裝、滅菌；-記錄破損位置、時(shí)間、責(zé)任人，分析密封設(shè)備是否故障（如封口機(jī)溫度、壓力設(shè)置不當(dāng)）；-向醫(yī)院感染管理部門報(bào)告事件，必要時(shí)進(jìn)行微生物檢測。3.質(zhì)量管理改進(jìn)措施：-加強(qiáng)滅菌后冷卻管理：設(shè)置獨(dú)立冷卻區(qū)，待物品溫度降至室溫（20