2025年藥業(yè)知識(shí)競(jìng)賽題庫(kù)（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥物劑型屬于速釋制劑？A.緩釋片B.舌下片C.腸溶膠囊D.控釋顆粒答案：B（舌下片通過(guò)口腔黏膜快速吸收，屬于速釋制劑；緩釋、控釋制劑為延遲釋放，腸溶膠囊在腸道釋放）2.藥物半衰期（t?/?）的定義是？A.藥物在體內(nèi)代謝50%所需時(shí)間B.血漿藥物濃度下降一半所需時(shí)間C.藥物從體內(nèi)排出50%所需時(shí)間D.藥物起效時(shí)間的一半答案：B（半衰期是藥代動(dòng)力學(xué)基本參數(shù)，指血漿藥物濃度降低一半的時(shí)間）3.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人（MAH）的法定責(zé)任不包括？A.藥品全生命周期質(zhì)量管控B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告C.藥品價(jià)格制定D.藥品追溯體系建設(shè)答案：C（藥品價(jià)格由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，MAH不承擔(dān)定價(jià)責(zé)任）4.以下哪類藥品需實(shí)行“特殊管理”？A.感冒清熱顆粒（OTC）B.胰島素注射液C.地西泮片（二類精神藥品）D.維生素C片答案：C（特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）5.中國(guó)藥典（ChP）2025年版中，“凡例”部分主要規(guī)定？A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文B.制劑通則與檢驗(yàn)方法C.藥典的基本要求與規(guī)則D.生物制品總論答案：C（凡例是藥典的總說(shuō)明，規(guī)定共性要求和規(guī)則）6.以下哪種給藥途徑生物利用度最高？A.口服B.肌內(nèi)注射C.靜脈注射D.透皮貼劑答案：C（靜脈注射藥物直接入血，生物利用度100%）7.中藥炮制中“炒炭”的主要目的是？A.增強(qiáng)解表作用B.降低毒性C.產(chǎn)生或增強(qiáng)止血作用D.便于粉碎答案：C（炒炭后藥物多具收斂止血作用，如地榆炭、蒲黃炭）8.藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字H20230001”中，“H”代表？A.化學(xué)藥B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑答案：A（H為化學(xué)藥，Z為中藥，S為生物制品，T為體外診斷試劑）9.以下不屬于藥物警戒（Pharmacovigilance）范疇的是？A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B.藥物濫用監(jiān)測(cè)C.藥品質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查D.藥物療效優(yōu)化研究答案：D（藥物警戒關(guān)注藥品安全，療效優(yōu)化屬于臨床研究范疇）10.關(guān)于“治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）”，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是？A.適用于治療窗窄的藥物（如地高辛）B.需測(cè)定血藥濃度C.僅用于毒性大的藥物D.可指導(dǎo)個(gè)體化給藥答案：C（TDM還用于治療窗窄、藥代動(dòng)力學(xué)個(gè)體差異大的藥物，并非僅限毒性大的藥物）11.以下哪種疫苗屬于滅活疫苗？A.卡介苗（結(jié)核）B.新冠mRNA疫苗C.流感病毒裂解疫苗D.水痘減毒活疫苗答案：C（滅活疫苗通過(guò)滅活病原體制成，如流感裂解疫苗；卡介苗、水痘為減毒活疫苗，mRNA疫苗為核酸疫苗）12.中藥“道地藥材”指？A.價(jià)格昂貴的藥材B.特定產(chǎn)區(qū)質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥材C.野生藥材D.人工種植的藥材答案：B（道地藥材強(qiáng)調(diào)產(chǎn)區(qū)與質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性，如川貝母主產(chǎn)四川，懷地黃主產(chǎn)河南）13.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，外用藥與內(nèi)服藥應(yīng)？A.分開(kāi)存放B.混合陳列C.按劑型陳列D.按價(jià)格陳列答案：A（外用藥與內(nèi)服藥需分區(qū)陳列，避免混淆）14.以下哪種藥物相互作用屬于藥效學(xué)相互作用？A.苯巴比妥加速華法林代謝（酶誘導(dǎo)）B.奧美拉唑升高地高辛生物利用度（pH影響吸收）C.氫氯噻嗪增強(qiáng)螺內(nèi)酯的利尿作用（協(xié)同作用）D.西咪替丁抑制CYP3A4（酶抑制）答案：C（藥效學(xué)相互作用指藥物對(duì)受體、酶等靶點(diǎn)的協(xié)同或拮抗，其余為藥代動(dòng)力學(xué)相互作用）15.生物等效性（BE）試驗(yàn)的核心目的是？A.證明新藥療效優(yōu)于對(duì)照藥B.證明仿制藥與原研藥在體內(nèi)吸收程度和速度一致C.評(píng)估藥物長(zhǎng)期毒性D.確定藥物最佳給藥劑量答案：B（BE試驗(yàn)是仿制藥上市的關(guān)鍵，確保與原研藥臨床等效）16.以下不屬于“國(guó)家基本藥物”遴選原則的是？A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格昂貴D.使用方便答案：C（基本藥物需價(jià)格合理，而非昂貴）17.關(guān)于“藥品追溯體系”，以下說(shuō)法正確的是？A.僅需追溯生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.以“一物一碼”為核心C.由藥品監(jiān)管部門單獨(dú)建設(shè)D.追溯信息無(wú)需向公眾開(kāi)放答案：B（追溯體系覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)，采用唯一標(biāo)識(shí)“一物一碼”，企業(yè)主體責(zé)任，部分信息可公開(kāi)）18.以下哪種中藥配伍屬于“相畏”？A.半夏畏生姜（生姜降低半夏毒性）B.麻黃與桂枝（協(xié)同發(fā)汗）C.人參反藜蘆（毒性增強(qiáng)）D.甘草緩和大黃瀉下（相和）答案：A（相畏指一種藥物的毒性被另一種藥物減輕或消除）19.兒童用藥劑量計(jì)算最常用的方法是？A.按年齡計(jì)算B.按體重計(jì)算C.按體表面積計(jì)算D.按成人劑量折算答案：B（體重是兒童用藥最常用的計(jì)算依據(jù)，體表面積更準(zhǔn)確但操作復(fù)雜）20.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，接種單位接種疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)的信息不包括？A.疫苗品種、規(guī)格B.受種者姓名、年齡C.疫苗價(jià)格D.疫苗有效期答案：C（需核對(duì)疫苗信息、受種者信息，價(jià)格非必核內(nèi)容）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.以下屬于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）核心要素的有？A.人員培訓(xùn)B.廠房設(shè)施驗(yàn)證C.物料供應(yīng)商審計(jì)D.藥品廣告審批答案：ABC（GMP關(guān)注生產(chǎn)質(zhì)量，廣告審批屬于市場(chǎng)監(jiān)管范疇）2.藥物不良反應(yīng)（ADR）的分類包括？A.A型（劑量相關(guān)，可預(yù)測(cè)）B.B型（劑量無(wú)關(guān)，不可預(yù)測(cè)）C.C型（長(zhǎng)期用藥蓄積）D.D型（停藥反應(yīng)）答案：ABC（ADR通常分為A、B、C三型，D型非標(biāo)準(zhǔn)分類）3.中藥“四氣”指？A.寒B.涼C.溫D.熱答案：ABCD（四氣即寒、涼、溫、熱四種藥性）4.以下需憑醫(yī)師處方購(gòu)買的藥品有？A.阿莫西林膠囊（抗生素）B.對(duì)乙酰氨基酚片（OTC）C.硫酸阿托品注射液（毒性藥品）D.地塞米松片（激素）答案：ACD（抗生素、毒性藥品、激素多為處方藥，對(duì)乙酰氨基酚普通制劑為OTC）5.關(guān)于“藥物臨床試驗(yàn)”，以下說(shuō)法正確的有？A.I期試驗(yàn)主要考察安全性，樣本量?。?0-100例）B.II期試驗(yàn)探索最佳劑量，樣本量較大（100-300例）C.III期試驗(yàn)為確證性試驗(yàn)，樣本量通常>300例D.IV期試驗(yàn)為上市后監(jiān)測(cè)，不限樣本量答案：ABCD（四期試驗(yàn)?zāi)康呐c樣本量描述均正確）6.以下屬于生物制品的有？A.人血白蛋白（血液制品）B.狂犬疫苗（疫苗）C.胰島素（重組蛋白）D.阿司匹林（化學(xué)藥）答案：ABC（生物制品包括疫苗、血液制品、重組蛋白等，阿司匹林為化學(xué)藥）7.藥品儲(chǔ)存的“五防”要求包括？A.防蟲(chóng)B.防鼠C.防潮D.防輻射答案：ABC（五防通常指防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防霉、防污染，防輻射非通用要求）8.以下屬于“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”的有？A.全營(yíng)養(yǎng)配方食品B.嬰兒配方奶粉C.糖尿病適用配方食品D.蛋白質(zhì)粉（普通食品）答案：AC（特醫(yī)食品需經(jīng)注冊(cè)，用于特殊醫(yī)學(xué)狀況人群，嬰兒奶粉為普通食品）9.關(guān)于“中藥炮制”，以下說(shuō)法正確的有？A.酒制可引藥上行（如大黃酒炙）B.醋制可增強(qiáng)疏肝止痛作用（如香附醋炙）C.鹽制可引藥入腎（如杜仲鹽炙）D.蜜制可增強(qiáng)潤(rùn)肺作用（如款冬花蜜炙）答案：ABCD（炮制輔料與作用對(duì)應(yīng)正確）10.以下屬于“藥品上市后變更”的有？A.生產(chǎn)工藝微小調(diào)整B.包裝材料變更C.藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥增加D.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更答案：ABCD（上市后變更涵蓋生產(chǎn)、包裝、說(shuō)明書(shū)、企業(yè)信息等多方面）三、判斷題（每題1分，共10分，正確打√，錯(cuò)誤打×）1.非處方藥（OTC）標(biāo)識(shí)中，甲類為紅色，乙類為綠色。（√）2.藥物的治療指數(shù)（TI）=LD??/ED??，數(shù)值越小越安全。（×，TI越大越安全）3.中藥“七情”包括單行、相須、相使、相畏、相惡、相反、相殺。（√）4.生物制品批簽發(fā)是指每批產(chǎn)品上市前需經(jīng)檢驗(yàn)，合格后才允許銷售。（√）5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。（×，需從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)）6.兒童禁用的藥物包括四環(huán)素（影響牙齒發(fā)育）、喹諾酮類（影響骨骼發(fā)育）。（√）7.藥品廣告中可以使用“療效最佳”“藥到病除”等絕對(duì)化用語(yǔ)。（×，禁止使用絕對(duì)化用語(yǔ)）8.中藥注射劑需嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)控制滴速，密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。（√）9.疫苗接種后出現(xiàn)的所有反應(yīng)均屬于異常反應(yīng)。（×，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）10.藥品追溯碼（追溯標(biāo)識(shí)）應(yīng)包含藥品通用名、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述“藥物警戒”與“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)”的區(qū)別。答案：藥物警戒是對(duì)藥品全生命周期中安全性問(wèn)題的系統(tǒng)性監(jiān)測(cè)、評(píng)估和干預(yù)，涵蓋不良反應(yīng)、質(zhì)量問(wèn)題、濫用誤用等；而藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)僅聚焦于合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥物警戒范圍更廣，更強(qiáng)調(diào)主動(dòng)防控。2.列舉中藥“十八反”的具體內(nèi)容。答案：十八反指甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；烏頭（川烏、草烏、附子）反貝母（川貝、浙貝）、瓜蔞（全瓜蔞、瓜蔞皮、瓜蔞仁、天花粉）、半夏、白蘞、白及；藜蘆反人參、沙參（南沙參、北沙參）、丹參、玄參、苦參、細(xì)辛、芍藥（赤芍、白芍）。3.簡(jiǎn)述新藥臨床試驗(yàn)（I-IV期）的主要目的。答案：I期：初步考察人體安全性，確定耐受劑量和藥代動(dòng)力學(xué)特征（20-100例健康志愿者）；II期：探索療效和合適劑量，初步評(píng)價(jià)安全性（100-300例目標(biāo)患者）；III期：確證療效和安全性，為上市提供依據(jù)（≥300例，多中心）；IV期：上市后監(jiān)測(cè)，觀察廣泛使用中的不良反應(yīng)，評(píng)估長(zhǎng)期療效（不限樣本量）。4.簡(jiǎn)述《藥品管理法》中對(duì)“假藥”的定義及常見(jiàn)情形。答案：假藥指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，或非藥品冒充藥品、他種藥品冒充此種藥品。常見(jiàn)情形包括：①成分不符；②以非藥品冒充藥品；③變質(zhì)的藥品；④所標(biāo)明的適應(yīng)癥/功能主治超出規(guī)定范圍；⑤依法應(yīng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的生物制品等。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：患者張某，65歲，因“高血壓、冠心病”長(zhǎng)期服用阿司匹林（100mg/日）、阿托伐他?。?0mg/日）。近日因“上呼吸道感染”自行購(gòu)買布洛芬（400mg/次，每日3次）。3日后出現(xiàn)黑便，急診查糞便隱血陽(yáng)性，診斷為上消化道出血。問(wèn)題：分析出血原因及藥師應(yīng)給出的用藥建議。答案：出血原因：阿司匹林（抗血小板）與布洛芬（非甾體抗炎藥，抑制COX-1，損傷胃黏膜）聯(lián)用，增加胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)；老年人胃黏膜防御功能減弱，疊加用藥加重?fù)p傷。用藥建議：①立即停用布洛芬，評(píng)估出血嚴(yán)重程度（如血紅蛋白、血壓）；②給予胃黏膜保護(hù)劑（如奧美拉唑）、止血治療；③告知患者避免自行聯(lián)用NSAIDs（如布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚大劑量）與阿司匹林，如需鎮(zhèn)痛應(yīng)選擇對(duì)COX-1影響小的藥物（如塞來(lái)昔布），并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；④監(jiān)測(cè)糞便顏色及隱血，必要時(shí)調(diào)整阿司匹林劑量或加用PPI（質(zhì)子泵抑制劑）預(yù)防。案例2：某藥店銷售的“XX牌板藍(lán)根顆?！北怀闄z發(fā)現(xiàn)微生物限度超標(biāo)（需氧菌總數(shù)＞10?cfu/g）。問(wèn)題：從藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)分析可能原因，并提出整