2025年?duì)I養(yǎng)師培訓(xùn)試卷：營養(yǎng)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（本大題共10小題，每小題2分，共20分。在每小題列出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是最符合題目要求的。請將正確選項(xiàng)字母填在題后的括號(hào)內(nèi)。）1.在營養(yǎng)流行病學(xué)研究中，旨在了解特定人群中某種營養(yǎng)狀況或疾病的分布及其決定因素的研究方法是（）。A.實(shí)驗(yàn)研究B.橫斷面研究C.病例對照研究D.隊(duì)列研究2.下列哪項(xiàng)不是隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）設(shè)計(jì)必須包含的核心要素？（）A.設(shè)置對照組B.研究對象的隨機(jī)分配C.研究對象的盲法D.長期隨訪3.為了評(píng)估某種膳食補(bǔ)充劑對體重的影響，研究者將受試者隨機(jī)分為兩組，一組服用補(bǔ)充劑（干預(yù)組），另一組服用安慰劑（對照組），并在一段時(shí)間后測量體重變化。這種研究設(shè)計(jì)屬于（）。A.單盲設(shè)計(jì)B.雙盲設(shè)計(jì)C.開放標(biāo)簽設(shè)計(jì)D.隊(duì)列設(shè)計(jì)4.在一項(xiàng)營養(yǎng)干預(yù)研究中，為了減少測量偏倚，研究者要求調(diào)查員對所有受試者使用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行膳食調(diào)查，并盡量隱去研究目的。這種措施屬于（）。A.隨機(jī)化B.盲法C.對照設(shè)置D.樣本量估算5.選擇研究對象的抽樣方法時(shí)，若希望研究結(jié)果能夠推廣到目標(biāo)總體，應(yīng)優(yōu)先考慮采用（）。A.整群抽樣B.分層抽樣C.簡單隨機(jī)抽樣D.非概率抽樣6.衡量一項(xiàng)營養(yǎng)干預(yù)研究內(nèi)部有效性的指標(biāo)是（）。A.發(fā)病率B.特異危險(xiǎn)度C.飲食依從性D.統(tǒng)計(jì)顯著性7.在營養(yǎng)學(xué)研究中，對受試者或研究者實(shí)施盲法的主要目的是（）。A.減少抽樣誤差B.防止選擇性偏倚C.防止測量偏倚和實(shí)施偏倚D.提高樣本量8.下列哪項(xiàng)不是營養(yǎng)實(shí)驗(yàn)研究中常見的質(zhì)量控制措施？（）A.建立嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)B.對干預(yù)措施進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化C.使用統(tǒng)一的測量工具和標(biāo)準(zhǔn)D.對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行事后調(diào)整9.在撰寫營養(yǎng)學(xué)研究方案時(shí)，關(guān)于研究倫理的闡述，以下哪項(xiàng)是必須包含的內(nèi)容？（）A.研究項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益分析B.知情同意書的具體模板C.研究團(tuán)隊(duì)成員的詳細(xì)履歷D.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的加密方式10.若一項(xiàng)營養(yǎng)學(xué)研究旨在比較兩種不同膳食模式對血糖控制的影響，最適合的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法可能是（）。A.獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)B.配對樣本t檢驗(yàn)C.卡方檢驗(yàn)D.相關(guān)性分析二、簡答題（本大題共5小題，每小題6分，共30分。請將答案寫在答題紙上。）1.簡述隨機(jī)化在營養(yǎng)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中的作用和意義。2.闡述設(shè)立安慰劑對照在營養(yǎng)干預(yù)研究中的必要性和潛在問題。3.描述在社區(qū)層面開展一項(xiàng)營養(yǎng)問卷調(diào)查時(shí)，應(yīng)考慮的主要步驟。4.分析營養(yǎng)學(xué)研究設(shè)計(jì)中可能存在的主要偏倚類型及其控制方法。5.解釋什么是樣本量估算，并說明影響營養(yǎng)學(xué)研究樣本量估算的主要因素。三、論述題（本大題共2小題，每小題25分，共50分。請將答案寫在答題紙上。）1.假設(shè)你是一名營養(yǎng)研究工作者，現(xiàn)需設(shè)計(jì)一項(xiàng)研究，評(píng)估在老年慢性病患者中實(shí)施為期三個(gè)月的規(guī)范化營養(yǎng)教育干預(yù)對其體重指數(shù)（BMI）和營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的影響。請?jiān)敿?xì)闡述你的研究設(shè)計(jì)思路，包括：研究目的、研究類型（選擇并說明理由）、研究對象與抽樣方法、樣本量（簡述估算思路）、研究分組與干預(yù)措施、主要結(jié)局指標(biāo)及其測量方法、數(shù)據(jù)收集流程與質(zhì)量控制措施、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法以及倫理考量要點(diǎn)。2.選擇一個(gè)你熟悉的營養(yǎng)相關(guān)研究主題（例如：素食者的營養(yǎng)狀況、某種食物成分的抗氧化作用、特定營養(yǎng)素與某疾病風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)等），設(shè)計(jì)一個(gè)具體的、可行的營養(yǎng)學(xué)研究方案框架。請說明研究背景與意義、研究目的、研究假設(shè)、研究設(shè)計(jì)類型、研究對象與抽樣方法、干預(yù)措施（如適用）與對照設(shè)置、主要研究變量及其測量方法、數(shù)據(jù)收集與分析計(jì)劃、預(yù)期結(jié)果與潛在貢獻(xiàn)、以及研究的局限性。試卷答案一、選擇題1.B2.D3.B4.B5.B6.C7.C8.D9.B10.A二、簡答題1.作用與意義：*隨機(jī)化是將研究對象分配到不同研究組（如干預(yù)組與對照組）的過程，其核心作用是確保每組在研究開始前具有相似的可比性。*意義在于：①排除或減弱選擇偏倚，使研究組和對照組在已知和未知的基線特征上趨于一致，保證組間可比性。②使研究結(jié)果的因果推斷更為可靠，有助于確定干預(yù)措施的有效性。③是實(shí)施盲法的基礎(chǔ)，有助于減少實(shí)施偏倚和測量偏倚。2.必要性：*設(shè)立安慰劑對照的目的是為了區(qū)分干預(yù)措施本身的生物學(xué)效應(yīng)與受試者因“接受治療”而產(chǎn)生的心理效應(yīng)（即安慰劑效應(yīng)）。*必要性在于：①提高研究結(jié)果的內(nèi)部有效性，確保觀察到的效果確實(shí)是由干預(yù)措施引起，而非其他因素。②只有通過安慰劑對照，才能準(zhǔn)確評(píng)估干預(yù)措施的特異性。③為藥物或干預(yù)措施提供更客觀、科學(xué)的療效證據(jù)。潛在問題：*倫理問題：安慰劑可能延誤患者接受有效治療的機(jī)會(huì)，尤其是在治療有效的疾病領(lǐng)域。*實(shí)施難度：設(shè)計(jì)和管理一個(gè)有效的安慰劑（尤其在膳食研究中）可能非常困難，需要滿足外觀、味道、劑型等要求，并保持盲法。*受試者接受度：部分受試者可能拒絕接受安慰劑。3.主要步驟：*①研究準(zhǔn)備：明確研究目的、設(shè)計(jì)調(diào)查問卷、選擇抽樣方法、培訓(xùn)調(diào)查員、準(zhǔn)備調(diào)查所需物資。*②抽樣與招募：按照抽樣方案抽取樣本，聯(lián)系并招募符合條件的調(diào)查對象。*③調(diào)查實(shí)施：調(diào)查員按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和流程對受試者進(jìn)行膳食問卷調(diào)查（或其他形式的調(diào)查），收集基本信息。*④數(shù)據(jù)整理與錄入：對回收的問卷進(jìn)行檢查、編碼、清理無效或缺失數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)。*⑤數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計(jì)分析：進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗，處理異常值，使用合適的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析數(shù)據(jù)，解釋結(jié)果。4.偏倚類型與控制方法：*選擇偏倚：指研究對象進(jìn)入研究組的概率不同，導(dǎo)致研究組與對照組在某些特征上存在系統(tǒng)性差異。*控制方法：①嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；②采用隨機(jī)化分配；③多階段抽樣能代表總體；④對比基線特征，若存在差異需調(diào)整分析。*信息偏倚：指在收集數(shù)據(jù)過程中，由于測量工具、方法或受試者反應(yīng)等因素導(dǎo)致信息不準(zhǔn)確。*控制方法：①使用標(biāo)準(zhǔn)化的、經(jīng)過驗(yàn)證的測量工具和問卷；②雙重測量或平行測量；③采用盲法（單盲/雙盲）；④培訓(xùn)調(diào)查員；⑤建立質(zhì)量控制流程；⑥避免誘導(dǎo)性提問。*混雜偏倚：指某個(gè)與暴露因素和結(jié)局都相關(guān)的因素，歪曲了暴露因素與結(jié)局之間的真實(shí)關(guān)聯(lián)。*控制方法：①嚴(yán)格隨機(jī)化（可平衡已知混雜因素）；②限制入組條件（排除強(qiáng)混雜因素）；③分層抽樣/分析；④采取匹配設(shè)計(jì)；⑤多變量統(tǒng)計(jì)分析（如回歸分析）調(diào)整混雜因素。5.樣本量估算：*樣本量估算是指根據(jù)研究設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)學(xué)要求（如顯著性水平、把握度）和預(yù)期效果大小，預(yù)先計(jì)算研究所需的最少研究對象數(shù)量。*主要影響因素：*檢測效能（統(tǒng)計(jì)學(xué)功效）：指研究能夠正確檢測到真實(shí)存在效應(yīng)的能力，通常用1-β表示，β為第二類錯(cuò)誤概率（通常設(shè)為0.05或0.10，對應(yīng)功效0.90或0.80）。*顯著性水平（α）：指拒絕真實(shí)無效假設(shè)的概率，通常設(shè)為0.05。*預(yù)期效應(yīng)大?。褐秆芯空哳A(yù)期干預(yù)措施或暴露因素與結(jié)局之間關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度或差異程度。*總體標(biāo)準(zhǔn)差：反映總體數(shù)據(jù)的變異程度，標(biāo)準(zhǔn)差越大，所需樣本量越大。*抽樣方法：不同的抽樣方法（如簡單隨機(jī)抽樣、分層抽樣）會(huì)影響有效樣本量。*混雜因素：若預(yù)期混雜因素較多或較強(qiáng)，可能需要更大的樣本量。*退失率/失訪率：預(yù)計(jì)在研究過程中會(huì)有部分受試者退出，需根據(jù)預(yù)期失訪率調(diào)整初始樣本量。三、論述題1.研究設(shè)計(jì)思路：*研究目的：評(píng)估規(guī)范化營養(yǎng)教育干預(yù)對老年慢性病患者體重指數(shù)（BMI）和營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)的影響。*研究類型：隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）。選擇理由：RCT是評(píng)估干預(yù)措施有效性的金標(biāo)準(zhǔn)，能夠有效控制偏倚，明確因果關(guān)系。*研究對象與抽樣方法：目標(biāo)人群為某社區(qū)或醫(yī)院的老年慢性病患者（如年齡≥65歲，患有至少一種慢性病如高血壓、糖尿病等）。可采用整群抽樣或分層抽樣方法，從目標(biāo)人群中抽取足夠數(shù)量的社區(qū)/病房作為研究單位，再招募符合條件的患者進(jìn)入研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合年齡、診斷、知情同意等；排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重認(rèn)知障礙、無法配合營養(yǎng)教育、近期重大疾病發(fā)作等。*樣本量：根據(jù)預(yù)期干預(yù)效果大小、α水平（如0.05）、β水平（如0.10，把握度0.90），并結(jié)合文獻(xiàn)中類似研究的標(biāo)準(zhǔn)差或效應(yīng)值，計(jì)算得出所需樣本量。需分別估算BMI和營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分所需的樣本量，并考慮可能的失訪率，最終確定總樣本量。例如，預(yù)計(jì)干預(yù)組BMI變化標(biāo)準(zhǔn)差為2.0，對照組為2.1，期望組間差值0.5，α=0.05,β=0.10，可能需要每組約60-80例。*研究分組與干預(yù)措施：采用隨機(jī)、雙盲（研究者、受試者均不知分組情況）、平行設(shè)計(jì)。隨機(jī)化方法（如隨機(jī)數(shù)字表或計(jì)算機(jī)生成）將合格受試者分配至干預(yù)組或?qū)φ战M。干預(yù)組：接受為期三個(gè)月的規(guī)范化營養(yǎng)教育干預(yù)，內(nèi)容包括慢性病營養(yǎng)知識(shí)、膳食計(jì)劃制定、烹飪方法指導(dǎo)、隨訪支持等。對照組：接受常規(guī)護(hù)理或等時(shí)間的健康宣教（非針對性營養(yǎng)教育）。干預(yù)措施需制定詳細(xì)手冊，確保標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施。*主要結(jié)局指標(biāo)及其測量方法：①BMI：干預(yù)前后使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)體重秤和身高測量儀，在固定時(shí)間點(diǎn)（如晨起空腹）測量，計(jì)算BMI（kg/m2）。②營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分：使用NRS2002或MUST等標(biāo)準(zhǔn)化的營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查工具進(jìn)行評(píng)估，在干預(yù)前后各評(píng)估一次。*數(shù)據(jù)收集流程與質(zhì)量控制措施：在干預(yù)前、干預(yù)后（如第1、2、3個(gè)月末）統(tǒng)一時(shí)間點(diǎn)收集BMI、營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)。收集基線人口學(xué)資料、疾病史、生活方式等信息。質(zhì)量控制：①嚴(yán)格遵循納入排除標(biāo)準(zhǔn)；②隨機(jī)化過程的保密性檢查；③干預(yù)措施的依從性監(jiān)測（記錄參與教育次數(shù)等）；④數(shù)據(jù)錄入雙人核對；⑤定期召開研究者會(huì)議，討論執(zhí)行問題。*統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法：采用組間比較的統(tǒng)計(jì)方法。對于BMI變化，若數(shù)據(jù)正態(tài)分布且方差齊性，使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；否則使用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)。對于營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分，同樣根據(jù)數(shù)據(jù)分布選擇t檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)。使用協(xié)方差分析（ANCOVA）調(diào)整基線值等混雜因素的影響。對依從性進(jìn)行描述性分析。α設(shè)定為0.05。*倫理考量要點(diǎn)：①獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。②向受試者充分說明研究目的、過程、風(fēng)險(xiǎn)、獲益、保密原則、自愿參與及隨時(shí)退出權(quán)，獲取書面知情同意書。③確保受試者知情同意過程是其真實(shí)自愿的決定。④提供安慰劑對照，需在知情同意中說明。⑤關(guān)注受試者安全，干預(yù)措施需科學(xué)、安全。⑥研究結(jié)束后向受試者反饋主要結(jié)果。⑦保護(hù)受試者隱私。2.研究方案框架設(shè)計(jì)（示例：探究素食者營養(yǎng)狀況）：*研究背景與意義：素食主義在全球范圍內(nèi)流行，了解其營養(yǎng)狀況對公共健康和個(gè)體健康至關(guān)重要。素食可能帶來營養(yǎng)素?cái)z入充足（如纖維、植物化學(xué)物）和風(fēng)險(xiǎn)（如某些維生素、礦物質(zhì)缺乏，蛋白質(zhì)質(zhì)量不高）的平衡，但具體個(gè)體差異大。*研究目的：全面評(píng)估城市成年素食者的營養(yǎng)素?cái)z入水平、膳食結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、常見營養(yǎng)問題（如鐵、鈣、維生素D、B12缺乏）的發(fā)生率，并與非素食者進(jìn)行比較。*研究假設(shè)：與非素食者相比，素食者某些營養(yǎng)素（如膳食纖維、維生素C）攝入較高，而另一些（如鐵、鋅、維生素B12、D）攝入可能不足；素食者營養(yǎng)缺乏問題的發(fā)生率存在顯著差異。*研究設(shè)計(jì)類型：橫斷面比較研究。選擇理由：可在特定時(shí)間點(diǎn)評(píng)估素食者和非素食者的營養(yǎng)狀況差異，操作相對簡單快捷。*研究對象與抽樣方法：目標(biāo)人群為18-65歲的城市居民。可采用多階段分層整群隨機(jī)抽樣，先抽取城市區(qū)域/社區(qū)，再抽取家庭，最后招募符合條件的受試者。素食者定義為嚴(yán)格素食者、蛋奶素食者或其他類型素食者（需明確定義并分類）。非素食者為對照組。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合年齡、素食/非素食身份界定；知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有嚴(yán)重慢性病可能影響營養(yǎng)需求或攝入（如消化道吸收障礙）；妊娠哺乳期。*干預(yù)措施與對照設(shè)置：本研究無干預(yù)措施。研究設(shè)計(jì)本身即為比較素食（自選生活方式）與非素食（自選生活方式）兩組人群的營養(yǎng)狀況。對照設(shè)置為非素食組。*主要研究變量及其測量方法：*①素食身份：通過結(jié)構(gòu)化問卷收集，明確類型、持續(xù)時(shí)間、飲食習(xí)慣等。*②膳食攝入：使用經(jīng)過驗(yàn)證的飲食評(píng)估工具，如食物頻率問卷（FFQ）或24小時(shí)膳食回顧（多日記錄）。由經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)查員進(jìn)行面訪或電話訪談。*③營養(yǎng)素水平：根據(jù)膳食數(shù)據(jù)，使用食物成分?jǐn)?shù)據(jù)庫（如中國食物成分表、USDA數(shù)據(jù)庫）計(jì)算宏量營養(yǎng)素（能量、蛋白質(zhì)、碳水、脂肪）和微量營養(yǎng)素（鐵、