青海2025自考[生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)科學(xué)]臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)客觀(guān)題專(zhuān)練一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20題）1.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的主要指標(biāo)是？A.安全性指標(biāo)B.效應(yīng)指標(biāo)C.依從性指標(biāo)D.統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性2.隨機(jī)化在臨床試驗(yàn)中的主要目的是？A.提高樣本量B.消除混雜因素的影響C.簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)分析D.減少試驗(yàn)成本3.以下哪種方法是用于控制臨床試驗(yàn)中非劣效性假設(shè)的檢驗(yàn)方法？A.環(huán)形檢驗(yàn)B.漸進(jìn)檢驗(yàn)C.假設(shè)檢驗(yàn)的p值法D.貝葉斯方法4.在臨床試驗(yàn)中，盲法的目的是？A.提高患者滿(mǎn)意度B.避免偏倚C.減少試驗(yàn)時(shí)間D.增加試驗(yàn)靈活性5.以下哪種統(tǒng)計(jì)方法適用于比較兩組獨(dú)立樣本的均值差異？A.配對(duì)t檢驗(yàn)B.單因素方差分析C.獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)D.卡方檢驗(yàn)6.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施安全性的主要指標(biāo)是？A.有效率B.安全性參數(shù)C.治療依從性D.統(tǒng)計(jì)學(xué)效力7.以下哪種方法是用于處理臨床試驗(yàn)中缺失數(shù)據(jù)的常用方法？A.刪除法B.假設(shè)檢驗(yàn)C.回歸分析D.重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)8.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的次要指標(biāo)是？A.主要療效指標(biāo)B.次要療效指標(biāo)C.安全性指標(biāo)D.統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性9.以下哪種方法是用于控制臨床試驗(yàn)中安慰劑對(duì)照的檢驗(yàn)方法？A.雙盲設(shè)計(jì)B.單盲設(shè)計(jì)C.開(kāi)放標(biāo)簽設(shè)計(jì)D.隨機(jī)化設(shè)計(jì)10.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的探索性指標(biāo)是？A.主要療效指標(biāo)B.探索性療效指標(biāo)C.安全性指標(biāo)D.統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性11.以下哪種方法是用于控制臨床試驗(yàn)中多重比較問(wèn)題的檢驗(yàn)方法？A.Bonferroni校正B.Tukey檢驗(yàn)C.方差分析D.卡方檢驗(yàn)12.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施安全性的安全性參數(shù)是？A.治療成功率B.嚴(yán)重不良事件發(fā)生率C.療效持續(xù)時(shí)間D.統(tǒng)計(jì)學(xué)效力13.以下哪種方法是用于處理臨床試驗(yàn)中多重共線(xiàn)性問(wèn)題的檢驗(yàn)方法？A.主成分分析B.方差膨脹因子檢測(cè)C.回歸分析D.卡方檢驗(yàn)14.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性水平通常是？A.0.05B.0.01C.0.10D.0.2015.以下哪種方法是用于控制臨床試驗(yàn)中安慰劑效應(yīng)的檢驗(yàn)方法？A.雙盲設(shè)計(jì)B.單盲設(shè)計(jì)C.開(kāi)放標(biāo)簽設(shè)計(jì)D.隨機(jī)化設(shè)計(jì)16.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的療效指標(biāo)是？A.安全性指標(biāo)B.療效指標(biāo)C.依從性指標(biāo)D.統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性17.以下哪種方法是用于控制臨床試驗(yàn)中樣本量計(jì)算的檢驗(yàn)方法？A.功效分析B.效率分析C.精確度分析D.方差分析18.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的統(tǒng)計(jì)學(xué)效力通常是？A.0.80B.0.90C.0.70D.0.6019.以下哪種方法是用于控制臨床試驗(yàn)中缺失數(shù)據(jù)影響的檢驗(yàn)方法？A.多重插補(bǔ)B.刪除法C.回歸分析D.卡方檢驗(yàn)20.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施安全性的安全性參數(shù)是？A.治療成功率B.嚴(yán)重不良事件發(fā)生率C.療效持續(xù)時(shí)間D.統(tǒng)計(jì)學(xué)效力二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.在臨床試驗(yàn)中，盲法的類(lèi)型包括？A.單盲B.雙盲C.三盲D.開(kāi)放標(biāo)簽2.以下哪些方法是用于控制臨床試驗(yàn)中混雜因素影響的檢驗(yàn)方法？A.隨機(jī)化B.配對(duì)設(shè)計(jì)C.多因素分析D.環(huán)形檢驗(yàn)3.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的統(tǒng)計(jì)方法包括？A.t檢驗(yàn)B.方差分析C.卡方檢驗(yàn)D.回歸分析4.以下哪些方法是用于處理臨床試驗(yàn)中多重比較問(wèn)題的檢驗(yàn)方法？A.Bonferroni校正B.Tukey檢驗(yàn)C.方差分析D.卡方檢驗(yàn)5.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施安全性的安全性參數(shù)包括？A.治療成功率B.嚴(yán)重不良事件發(fā)生率C.療效持續(xù)時(shí)間D.統(tǒng)計(jì)學(xué)效力6.以下哪些方法是用于控制臨床試驗(yàn)中安慰劑效應(yīng)的檢驗(yàn)方法？A.雙盲設(shè)計(jì)B.單盲設(shè)計(jì)C.開(kāi)放標(biāo)簽設(shè)計(jì)D.隨機(jī)化設(shè)計(jì)7.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的療效指標(biāo)包括？A.安全性指標(biāo)B.療效指標(biāo)C.依從性指標(biāo)D.統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性8.以下哪些方法是用于控制臨床試驗(yàn)中樣本量計(jì)算的檢驗(yàn)方法？A.功效分析B.效率分析C.精確度分析D.方差分析9.在臨床試驗(yàn)中，用于評(píng)估干預(yù)措施有效性的統(tǒng)計(jì)學(xué)效力通常是？A.0.80B.0.90C.0.70D.0.6010.以下哪些方法是用于控制臨床試驗(yàn)中缺失數(shù)據(jù)影響的檢驗(yàn)方法？A.多重插補(bǔ)B.刪除法C.回歸分析D.卡方檢驗(yàn)三、判斷題（每題1分，共10題）1.在臨床試驗(yàn)中，主要療效指標(biāo)通常比次要療效指標(biāo)更重要。2.隨機(jī)化在臨床試驗(yàn)中的主要目的是消除混雜因素的影響。3.在臨床試驗(yàn)中，盲法的目的是避免偏倚。4.在臨床試驗(yàn)中，統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性水平通常是0.05。5.在臨床試驗(yàn)中，統(tǒng)計(jì)學(xué)效力通常是0.80。6.在臨床試驗(yàn)中，安慰劑對(duì)照的目的是評(píng)估干預(yù)措施的療效。7.在臨床試驗(yàn)中，多重比較問(wèn)題是統(tǒng)計(jì)學(xué)分析中的常見(jiàn)問(wèn)題。8.在臨床試驗(yàn)中，缺失數(shù)據(jù)會(huì)影響統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果。9.在臨床試驗(yàn)中，探索性指標(biāo)通常用于評(píng)估干預(yù)措施的長(zhǎng)期療效。10.在臨床試驗(yàn)中，安全性參數(shù)通常用于評(píng)估干預(yù)措施的有效性。答案與解析一、單項(xiàng)選擇題答案與解析1.B解析：效應(yīng)指標(biāo)是評(píng)估干預(yù)措施有效性的主要指標(biāo)，如緩解率、生存率等。2.B解析：隨機(jī)化是臨床試驗(yàn)的核心，旨在平衡組間混雜因素，減少偏倚。3.B解析：漸進(jìn)檢驗(yàn)是用于控制非劣效性假設(shè)的常用方法，確保結(jié)論的可靠性。4.B解析：盲法是避免偏倚的關(guān)鍵，包括單盲、雙盲和三盲設(shè)計(jì)。5.C解析：獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)適用于比較兩組獨(dú)立樣本的均值差異。6.B解析：安全性參數(shù)（如不良事件發(fā)生率）是評(píng)估干預(yù)措施安全性的主要指標(biāo)。7.A解析：刪除法是處理缺失數(shù)據(jù)的常用方法，但可能導(dǎo)致信息損失。8.B解析：次要療效指標(biāo)是輔助主要療效指標(biāo)的評(píng)估，通常不作為主要關(guān)注點(diǎn)。9.A解析：雙盲設(shè)計(jì)是控制安慰劑對(duì)照的常用方法，減少主觀(guān)偏倚。10.B解析：探索性指標(biāo)用于初步評(píng)估干預(yù)措施的療效，通常不作為主要關(guān)注點(diǎn)。11.A解析：Bonferroni校正是控制多重比較問(wèn)題的常用方法，減少假陽(yáng)性率。12.B解析：嚴(yán)重不良事件發(fā)生率是評(píng)估干預(yù)措施安全性的關(guān)鍵參數(shù)。13.B解析：方差膨脹因子檢測(cè)是識(shí)別多重共線(xiàn)性問(wèn)題的常用方法。14.A解析：統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性水平通常設(shè)定為0.05，但可根據(jù)研究需求調(diào)整。15.A解析：雙盲設(shè)計(jì)是控制安慰劑效應(yīng)的常用方法，確保結(jié)果的客觀(guān)性。16.B解析：療效指標(biāo)是評(píng)估干預(yù)措施有效性的主要指標(biāo)，如緩解率、生存率等。17.A解析：功效分析是用于計(jì)算所需樣本量的關(guān)鍵步驟，確保試驗(yàn)的可靠性。18.A解析：統(tǒng)計(jì)學(xué)效力通常是0.80，確保試驗(yàn)有足夠把握度檢測(cè)到真實(shí)效應(yīng)。19.A解析：多重插補(bǔ)是處理缺失數(shù)據(jù)的有效方法，減少信息損失。20.B解析：嚴(yán)重不良事件發(fā)生率是評(píng)估干預(yù)措施安全性的關(guān)鍵參數(shù)。二、多項(xiàng)選擇題答案與解析1.A、B、C解析：盲法包括單盲、雙盲和三盲設(shè)計(jì)，開(kāi)放標(biāo)簽設(shè)計(jì)不涉及盲法。2.A、B、C解析：隨機(jī)化、配對(duì)設(shè)計(jì)和多因素分析是控制混雜因素的方法，環(huán)形檢驗(yàn)不適用于此目的。3.A、B、D解析：t檢驗(yàn)、方差分析和回歸分析是評(píng)估干預(yù)措施有效性的常用方法，卡方檢驗(yàn)主要用于分類(lèi)數(shù)據(jù)。4.A、B解析：Bonferroni校正和Tukey檢驗(yàn)是控制多重比較問(wèn)題的常用方法，方差分析和卡方檢驗(yàn)不適用于此目的。5.B、C解析：嚴(yán)重不良事件發(fā)生率和療效持續(xù)時(shí)間是評(píng)估干預(yù)措施安全性的關(guān)鍵參數(shù)，治療成功率和統(tǒng)計(jì)學(xué)效力不直接相關(guān)。6.A、B解析：雙盲設(shè)計(jì)和單盲設(shè)計(jì)是控制安慰劑效應(yīng)的常用方法，開(kāi)放標(biāo)簽設(shè)計(jì)和隨機(jī)化設(shè)計(jì)不直接控制此效應(yīng)。7.B、C解析：療效指標(biāo)和依從性指標(biāo)是評(píng)估干預(yù)措施有效性的關(guān)鍵，安全性指標(biāo)和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性不直接相關(guān)。8.A、C解析：功效分析和精確度分析是計(jì)算所需樣本量的關(guān)鍵步驟，效率分析和方差分析不直接用于此目的。9.A、B解析：統(tǒng)計(jì)學(xué)效力通常設(shè)定為0.80或0.90，確保試驗(yàn)的可靠性。10.A、B解析：多重插補(bǔ)和刪除法是處理缺失數(shù)據(jù)的方法，回歸分析和卡方檢驗(yàn)不直接用于此目的。三、判斷題答案與解析1.正確解析：主要療效指標(biāo)通常比次要療效指標(biāo)更重要，是試驗(yàn)的核心關(guān)注點(diǎn)。2.正確解析：隨機(jī)化是臨床試驗(yàn)的核心，旨在平衡組間混雜因素，減少偏倚。3.正確解析：盲法是避免偏倚的關(guān)鍵，確保結(jié)果的客觀(guān)性。4.正確解析：統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性水平通常設(shè)定為0.05，但可根據(jù)研究需求調(diào)整。5.正確解析：統(tǒng)計(jì)學(xué)效力通常是0.80，確保試驗(yàn)有足夠把握度檢測(cè)到真實(shí)效應(yīng)。6.錯(cuò)誤解析：安慰劑對(duì)照的目的是評(píng)估干預(yù)