2025年9月失眠癥診斷和治療指南(2025版)解讀1

失眠癥的定義和分類2

失眠癥的流行病學和病理機制3

失眠癥的臨床評估、診斷和鑒別診斷4

失眠癥的治療5物理治療和中醫(yī)治療6綜合治療7

特殊人群失眠癥分級定義證據(jù)質(zhì)量分級高(A)非常有把握：觀察值接近真實值中(B)對觀察值有中等把握：觀察值有可能接近真實值，但也有可能差別很大低(C)對觀察值的把握有限：觀察值可能與真實值有很大差別極低(D)對觀察值幾乎沒有把握：觀察值與真實值可能有極大差別推薦強度分級強推薦(1)效益遠大于風險；評價者確信干預(yù)措施利大于弊弱推薦(2)效益大于或等于風險；證據(jù)顯示利弊相當或不確定不

推

薦

(

3

)注：GRADE為推薦意見分級的評估、制訂風險大于效益；評價者確信干預(yù)措施弊大于利和評價體系證據(jù)質(zhì)量與推薦強度分級/01失眠癥的定義和分類■目前主要有三種分型方法：基于臨床特征、客觀睡眠時長及非失眠相關(guān)臨床特征的分型。1.

基于失眠癥臨床特征的分型①

入睡困難型(DIS)、②

睡眠維持困難型(DMS)、

③

早醒型(EMA)④

混合型2.

基于客觀睡眠時長的分型(根據(jù)夜間客觀睡眠時長6h)①

生理性過度覺醒型(如客觀短睡眠時長亞型)②

非生理性過度覺醒型(如正常客觀睡眠時長亞型或矛盾性失眠)3.

基于非失眠癥相關(guān)臨床特征的分型①

高度痛苦型、②

中度痛苦獎賞敏感型、

③

中度痛苦獎賞不敏感型、

④

輕度痛苦高反應(yīng)型⑤

輕度痛苦低反應(yīng)型?！鲋饕捎肐CSD-3-TR

的分類標準，

同時參考ICD-11的編碼，將失眠

癥分為三個類別：□

慢性失眠癥(ICD-11

編碼：7A00)□

短期失眠癥(ICD-11

編碼：7A01)□

其他失眠癥(ICD-11

編碼：7A0Z)■

失眠癥指持續(xù)的睡眠起始或維持困難，與擔憂睡眠、睡眠不滿意或日間功能損害有關(guān)。成人主要癥狀表現(xiàn)為難以起始或維持睡眠；兒童(尤其嬰幼兒)的失眠癥狀常由家長報告，包括就寢抵抗和沒有父母干預(yù)情況下難以獨立入睡。定義定義分類及分型分類分型102失眠癥的流行病學和病理機制失眠癥的危險因素1.

年齡：失眠癥的現(xiàn)患率從兒童的4.0%、青年人的9.3%,增加到老年人的38.2%。2.

性別：女性患病風險約為男性的1

.4倍，在>45歲人群中該比例增至1.7倍。3.

精神障礙：70%~80%的精神障礙患者報告有失眠癥狀，而50%的失眠癥患者同時患有≥1種精神障礙。

失眠癥的危害·失眠癥不僅會增加軀體疾病和精神障礙的患病風險，還可能引發(fā)一系列公共衛(wèi)生問題。失眠癥的患病率·

普通人群中，失眠癥狀的患病率為30%~48%

;·

當要求失眠癥狀達到一定發(fā)生頻率時(如每周≥3次),失眠癥的患病率為16%~21%;·

當進一步要求伴有明顯的日間功能損害時，失眠癥的患病率為9%~15%;·

完全符合《精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊》第四版失眠癥診斷標準的患病率為6%~10%。推薦意見推薦類別證據(jù)水平大多數(shù)的失眠癥流行病學研究缺乏標準診斷工具和客觀監(jiān)測設(shè)備，失眠癥的流行病學特征尚需更多高質(zhì)量研究進一

步明確。1C失

眠

癥

的

流

行

病

學2.

3P

假說·

又

稱Spielman

假說，用來解釋失眠癥的發(fā)生、發(fā)展和持續(xù)的認知行為學假說。3P指的是易感因素、促發(fā)因素

和維持因素也是失眠認知行為療法的理論依據(jù)。3.

其他病理生理學假說·

認知假說、快速眼動、情緒應(yīng)對假說、心理生理性抑制假說、高風險假說、交互式假說推薦意見推薦類別證據(jù)水平失眠癥的病理生理學機制尚未完全明確，主要包括過度覺醒假說、3P假說和認知假說等多種理論；各種假說并不互

斥，失眠癥是多種因素共同作用的結(jié)果。1C1.

過度覺醒假說·

這是最廣為接受的機制，失眠癥是一種過度覺醒的障礙，這種過度覺醒體現(xiàn)在軀體、情感、認知及大腦皮層

水平。失

眠

癥

的

病

理

機

制

和

假

說103失眠癥的臨床評估、診斷和鑒別診斷◆包括主觀評估和客觀評估，是失眠癥診斷及鑒別診斷的基礎(chǔ)，失眠癥的臨床評估及診斷鑒別流程圖參見圖1。

失眠癥的臨床評估及診斷鑒別流程圖

圖

1主訴(如入睡困難、易醒、醒后再入睡困難、早醒、總睡眠時間不足、睡眠質(zhì)量差、醒后無恢復(fù)感等)睡前或睡眠中因下肢或軀體其他部位的不適影響睡眠是

否睡眠中出現(xiàn)異常的行為，包

括簡單或復(fù)雜的動作行為、

聲音，伴或不伴有自主神經(jīng)

系統(tǒng)的癥狀和認知異常是

否不合常規(guī)的作息時間是

否RLS、PLMDRBD、睡行癥、夜驚癥、癲

癇及神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病等

繼發(fā)睡眠紊亂晝夜節(jié)律失調(diào)性

睡眠-覺醒障礙/

睡眠不足綜合征失眠癥夜間睡眠相關(guān)癥狀

其他病史(軀體疾病、精神障礙、應(yīng)激因素、家庭個人因素、妊娠、月經(jīng)情況期等)1.病程(區(qū)分短期失眠和慢性失眠)2.加重及緩解因素(如環(huán)境、溫度、

季節(jié)變化、應(yīng)激事件或情緒等)3.首次失眠發(fā)生的背景和誘因4.睡前狀況：從傍晚到臥床入睡前的

行為、心理活動及睡眠環(huán)境情緒狀態(tài)(焦慮、抑

郁),認知功能(注意力不集中、警覺性

下

降

、

記

憶

力

減

退),神經(jīng)系統(tǒng)功能

障礙(頭昏、頭痛),

社會功能受損等睡眠中打鼾、

呼吸暫停是

否SDB一

、

臨

床

評

估注：PLMD

為周期性肢體運動障礙；RBD

為快速眼動睡眠行為障礙；RLS為不寧腿綜合征；SDB為睡眠呼吸障礙排除發(fā)作性睡病、特發(fā)性嗜睡癥等日間過度思睡疾病日間疲

勞、思睡日間活動和功能序號項目推薦意見1主訴及現(xiàn)病史①失眠癥特點及其伴隨的日間癥狀和病程變化特征；②首次失眠癥發(fā)生的背景、表現(xiàn)和演變過程；③評估相關(guān)因素，包括其他睡眠癥狀、睡眠節(jié)律、日間活動和功能、睡前狀況、其他病史等因素。2家族史·重點是一級親屬的睡眠障礙、精神障礙、嚴重或慢性軀體疾病史，對判斷遺傳因素十分重要。3體格檢查、實驗室檢查和精神

檢查·軀體疾病和精神障礙可能是失眠癥的誘發(fā)因素，也可能與失眠癥共病、相互影響，因此，體格檢查、實驗室檢查和精神檢查是必要的。4主觀測評工具1.睡眠日記：一種主觀睡眠感的“客觀”評估方法。睡眠日記的基本模式是以每天24h為單元，記錄活動和睡眠情況，

連續(xù)記錄時間一般要求2周，至少1周。2.量表評估：①睡眠質(zhì)量評估：匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)等；②失眠評估：失眠嚴重程度指數(shù)(ISI)等；③睡眠-覺醒節(jié)律評估：清晨型與夜晚型量表(MEQ);④日間思睡評估：艾普沃斯嗜睡量表(ESS)等；⑤人格特征評估：艾森克人格問卷(EPQ)等；⑥情緒和精神癥狀評估：情緒癥狀評估和精神癥狀評估。一

、

臨

床

評

估序號項目推薦意見5客觀測評工具1.多導睡眠監(jiān)測(polysomnography,PSG),下情況建議進行PSG:①懷疑合并其他睡眠障礙，如睡眠呼吸障礙(SDB)或睡眠周期性肢體運動障礙(PLMD),應(yīng)該進行PSG以明確診斷，治

療后還應(yīng)復(fù)查PSG以評估療效。②未明確診斷者、治療(行為或藥物)無效、伴暴力及傷害行為，應(yīng)該進行PSG評價以明確診斷。③臨床明確診斷為單純短期失眠癥或慢性失眠癥，通常不需要應(yīng)用PSG評價。④癡呆、抑郁、纖維肌痛或慢性疲勞綜合征合并失眠癥，與失眠癥鑒別時通常不需要應(yīng)用PSG評價。2.多次小睡睡眠潛伏時間試驗(MSLT)和清醒維持試驗(MWT),MSLT和(或)MWT的應(yīng)用建議：①為明確診斷，合并日間過度思睡(EDS)或猝倒的失眠癥患者應(yīng)該進行MSLT評價，治療后還應(yīng)復(fù)查PSG以評估療效。②臨床明確診斷為單純短期失眠癥或慢性失眠癥通常不需要應(yīng)用MSLT評價。③臨床明確診斷為單純短期失眠癥或慢性失眠癥通常不需要應(yīng)用MWT評價。3.體動監(jiān)測(actigraphy),以下情況建議進行體動監(jiān)測：①對于伴有晝夜節(jié)律失調(diào)或睡眠結(jié)構(gòu)紊亂的失眠癥(包括抑郁相關(guān)失眠)應(yīng)進行體動監(jiān)測，治療后還應(yīng)復(fù)查體動監(jiān)測以評估

療效。②晝夜節(jié)律相關(guān)睡眠

·覺醒障礙(CRSWD)。注意：PSG、MSLT、MWT和體動監(jiān)測并非失眠癥的常規(guī)檢查，但是對于診斷不明、頑固而難治性失眠癥、合并暴力行為時，應(yīng)考慮這些輔助方法，以除外潛在的其他睡眠障礙。一

、

病

史

采

集

和

體

格

檢

查診斷標準A~F

必

須

滿

足

：A.

患者主訴、或患者父母、或照料者觀察到患者出現(xiàn)以下一種或多種癥狀：①睡眠起始困難；②睡眠維持困難；③比預(yù)期醒來的時間更早；④在適當?shù)臅r間不肯上床睡覺；⑤在沒有父母或者照料者的干預(yù)下難以入睡。B.

患

者

主

訴、或

患

者

父

母、或

照

料

者

觀

察

到

患

者因

為

夜間

睡

眠困

難

而出

現(xiàn)

以

下

一

種

或

多

種

夜

間

睡

眠

障

礙

導

致

的

以

下

癥

狀

：①疲勞或精力不足；②注意力、專注力或者記憶力受損；③在社交、家庭、職業(yè)或?qū)W業(yè)等功能方面損害；④情緒失調(diào)或易激惹；⑤主觀感到日間困倦；⑥行為問題(比如：多動、沖動或攻擊性);⑦驅(qū)動力、精力或動力缺乏；⑧易犯錯或易出事故；⑨對睡眠不足感到憂慮。C.

這些睡眠和覺醒的主訴不能完全用不合適的睡眠機會或者不合適的睡眠環(huán)境所解釋。D.

這些睡眠紊亂和相關(guān)的日間癥狀至少每周出現(xiàn)3次。E.這些睡眠紊亂和相關(guān)的日間癥狀至少已經(jīng)持續(xù)3個月。F.

睡眠紊亂及相關(guān)的日間癥狀不能單獨由另一個現(xiàn)有的睡眠障礙、軀體疾病、精神障礙、藥物或物質(zhì)濫用所引起。二

、

失

眠

癥

的

診

斷慢性失眠癥■短期失眠癥(ICD-11編碼：7A01)又稱急性失眠癥、適應(yīng)性失眠癥。短期失眠癥與慢性失眠癥有共同的癥狀(夜間睡眠主訴和日間癥狀),與慢性失眠癥的區(qū)別是，短期失眠癥的癥狀持續(xù)時間不足3個月，也沒有頻率要求?！鍪甙Y的診斷流程參見圖2,該流程圖展示失眠癥的系統(tǒng)化診斷步驟?！鍪紫仍u估夜間癥狀(入睡困難、睡眠維持困難等)和日間功能損害，根據(jù)癥狀頻率(≥3次/周)和持續(xù)時間(≥3個月)區(qū)分短期和慢性失眠癥。

對于慢性失眠癥，需進行鑒別診斷以排除繼發(fā)性失眠，最終確定診斷類

型。主訴(至少一項):入睡困難、睡眠維持困難、早醒、適宜時間不肯上床、沒有看護難以入睡

是否

充足的睡眠時間和適宜的睡眠環(huán)境是日間癥狀(至少一項):疲倦、易

否怒、工作/學習/社交能力下降等是頻率≥3次/周短期失眠癥持續(xù)時間≥3個月慢性失眠癥如果共存軀體障礙、精神障礙、睡眠障礙、精神活性物質(zhì)使用等情

況，則(1)失眠癥狀與共存障礙之間的起病和病情演變均相互獨立；

或(2)某種治療對共存障礙療效顯著時，失眠癥狀依然持續(xù)存在是

否失眠是其他障礙的癥狀，

無需單獨診斷推薦意見推薦類別證據(jù)水平失眠癥診斷應(yīng)采用標準化診斷流程，包括詳細的病史采集，

結(jié)合量表評估、睡眠日記等主觀評估工具，并完成體格檢查、

實驗室檢查和精神檢查，必要時輔以PSG等客觀檢查。1C

失

眠

癥

的

診

斷(

短期失眠癥失眠癥的診斷流程圖圖2慢性失眠癥，共病其他障礙睡

眠

不

足

綜

合

征

?短睡眠者?否是1.與其他睡眠障礙的鑒別診斷2.與軀體疾病、精神障礙或物質(zhì)濫用等的鑒別診斷需要與以下睡眠障礙鑒別：·SDB、·

不寧腿綜合征(RLS)、

·PLMD、·CRSWD、·

失

眠

癥可以與軀體疾病、精神障礙或物質(zhì)濫用共病，也可能是以上疾病的癥狀?！?/p>

需要通過系統(tǒng)詢問病史、體格檢查、相關(guān)輔助檢查，以鑒別失眠癥是獨立疾病、共病還是其他疾病的癥狀表現(xiàn)。·

主觀性失眠癥(又稱為矛盾性失眠癥)、

·

睡眠不足綜合征、·

發(fā)作性睡病、

·

短睡眠者?！翳b別診斷需綜合考慮年齡、性別、病程、睡眠衛(wèi)生習慣、主訴特征及潛在其他疾病等因素，以確定是原發(fā)性失眠還是繼發(fā)性失眠，還需明確其他疾病是失眠的病因還是共病。

推薦意見推薦類別證據(jù)水平失眠

癥應(yīng)重點鑒別其他常見睡眠障礙，以及可能引起或加重失眠癥的軀體疾病、精神障礙或物質(zhì)濫用，明確失眠癥

是獨立疾病、共病還是其他疾病的癥狀表現(xiàn)。1C三

、

失

眠

癥

的

鑒

別

診

斷104失眠癥的治療①去除誘發(fā)失眠的因素可使部分患者睡眠恢復(fù)正常。②改善睡眠后達到的具體指標，如：總睡眠時間>6h;

睡眠效率>80%~85%;入睡潛伏期<30min;入

睡后覺醒時間<30min;入睡后覺醒次數(shù)<3次等。③在床與睡眠之間建立積極的明確的聯(lián)系。④改善失眠相關(guān)性日間損害。⑤改善與失眠相關(guān)的心理行為學問題，如災(zāi)難化思維、思維反芻、焦慮、抑郁等。⑥注意藥物的不良反應(yīng)、不同藥物之間的相互作用，以及對其他疾病的影響?！隹?/p>

體

目

標

：①增加有效睡眠時間和(或)改善睡眠質(zhì)量；②減少失眠相關(guān)性日間損害；③減少或消除短期失眠癥向慢性失眠癥轉(zhuǎn)化；④預(yù)防或減輕與失眠相關(guān)的軀體疾病以及精神障礙共病的風險；⑤盡可能避免藥物干預(yù)帶來的負面影響。一

、

治

療

目

標■具體目標：二、定期評估

定期評估的內(nèi)容包括：①每個月進行一次門診隨訪，評估臨床癥狀的變化，增加患者治療的依從性

；②在治療過程中每6個月或癥狀復(fù)發(fā)時，需對患者睡眠情況進行全面的主、

客觀睡眠評估和治療依從性評估，有助于分析治療效果和指導制定下一

步治療方案；③在使用一種治療方法或者聯(lián)合治療方法無效時，應(yīng)注意重新進行病因篩

查

，以及與其他共存疾病的評估，籍此調(diào)整或者更換其他心理行為療法、

藥物療法與聯(lián)合療法；④藥物治療中止6個月后，需要重新進行評估，因為治療中止后6個月是失眠癥狀復(fù)發(fā)的高發(fā)期。推薦意見推薦類別證據(jù)水平失眠癥的治療目標為增加有效睡眠時間和(或)改善睡眠質(zhì)量、

減少日間功能損害，預(yù)防失眠慢性化和降低共病風險。需對失

眠癥患者進行定期隨訪，以評估療效、增加治療依從性、調(diào)整

治療方案以及預(yù)防復(fù)發(fā)。1C失眠癥慢性失眠癥

短期失眠癥(1)處理誘發(fā)因素；(2)盡早開展CBT-1,

避

免失眠的慢性化；(3)必要時輔助藥物治療(1)以CBT-I為治療基礎(chǔ)；(2)結(jié)合療效評估和成本效

益分析，綜合選擇治療方案有效心理治療

綜合治療*藥物治療轉(zhuǎn)換或者聯(lián)合其他治療方式(如中醫(yī)藥治療、物理治療):和(或)評估失眠和(或)共病障礙的診斷有效

無效

無效

有效合并正念、音樂或晝夜節(jié)律支持等治療無效

有效有效

無效有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥其他心理和行為治療應(yīng)、最佳持續(xù)時間無效

有效有效無效BZRA聯(lián)合具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥無效

有效失眠癥的治療流程圖CBT-I(首選多組分療法或失眠簡短療法)圖3隨訪和定

期評估治療效果和

治療方案短、中效的BZRA

或

DORA持續(xù)隨訪有效性、不良反無效井

慢性化其他種類的BZRA或MRA及停藥時間■

CBT-I的核心內(nèi)容：主要包括以下5條，可以單獨應(yīng)用。1.睡眠衛(wèi)生教育：幫助患者建立良好的生活、睡眠習慣，營造舒適的睡眠環(huán)境。2.刺激控制療法：通過減少臥床時的覺醒時間來消除患者存在的床和覺醒、沮喪、擔憂等這些不良后果之間的消極聯(lián)系，重建一種睡眠與床之間積極明確的聯(lián)

系，使得患者迅速入睡。3.

睡眠限制療法：通過縮短夜間臥床時間，增加睡眠的連續(xù)性，直接提高睡眠效率，并且通過禁止日間小睡，增加睡眠驅(qū)動力。4.放松訓練：常用的有針對軀體覺醒的腹式呼吸、漸進性肌肉放松、自生訓練，以及主要針對認知覺醒的意象引導訓練。5.認知療法：核心是認知重建，包括3個步驟：①確定患者對失眠和睡眠的不恰當認知；②指出并挑戰(zhàn)患者的不恰當認知；③用積極、合理的認知取代不恰當認知。推薦意見推薦類別證據(jù)水平CBT-I作為失眠癥的一線治療，其核心內(nèi)容包括：睡眠衛(wèi)生教育(2A)、刺激控制療法(1A)、睡眠限制療法(1A)、放松訓練(1A)和認知療法(2A),可根據(jù)患者和可及性選擇個體CBT-I、團體CBT-I或dCBT-I等不同實施模式。CBT-I的綜合應(yīng)用方式中，多組分療法的循證依據(jù)最為充分，失眠簡短療法可作為臨床資源有限情況下的替代方案。1A其他心理治療方法包括正念療法、音樂療法、催眠療法、晝夜節(jié)律支持、矛盾意向療法和強化睡眠再訓練等，可根據(jù)患者的具體特點和需求作為輔助治療手段。2B三

、

心

理

行

為

治

療1.基本原則：在病因治療、認知行為治療和睡眠健康教育的基礎(chǔ)上，酌情給予鎮(zhèn)靜催眠藥物。2.個體化：用藥劑量應(yīng)遵循個體化原則，小劑量開始給藥，達到有效劑量后不輕易調(diào)整藥物劑量。3.給藥原則：鎮(zhèn)靜催眠藥物按需、間斷(每周3~5d,非每晚用藥)、足量(最小有效劑量);需要換藥時盡量換用其他作用機制的藥物；抗抑郁藥不能采

用間歇服藥的方法。4.療

程：4周內(nèi)可連續(xù)用藥；超4周需每月評估，每6個月需全面評估；可根據(jù)情況調(diào)整為間歇治療。5.特殊人群：兒童、孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能損害、重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)

和重癥肌無力患者不宜服用鎮(zhèn)靜催眠藥物。推薦意見推薦類別證據(jù)水平藥物治療應(yīng)在病因治療、CBT-1和睡眠健康教育的基礎(chǔ)上酌情使用，鎮(zhèn)靜催眠藥物遵循個體化、按需、間斷、足量和

短療程等原則，超4周者需定期評估，并針對兒童、孕婦等特殊人群慎用。1C·

改善睡眠質(zhì)量和(或)延長有效睡眠時間，實現(xiàn)療效與不良反應(yīng)的平衡，預(yù)防失眠慢性化，降低共病風險，提高生活質(zhì)量。1.藥物治療的目標2.藥物治療的原則

藥

物

治

療0304抗抑郁藥具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥，尤其適用于伴有抑郁和(或)焦慮癥的失眠患者；巴比妥類藥物、水合氯醛等雖已被美國食品藥品管理局(FDA)

批準用

于失眠的治療，但臨床上并不推薦使用；07063.藥物治療的次序根據(jù)藥物作用時間、不良反應(yīng)和安全性，推薦用藥順序為：其他BZRA或褪黑素

受體激動劑(MRA)0102聯(lián)合用藥聯(lián)合使用具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥，

以及BZRA或DORA或MRA;非處方(OTC)

藥如抗組胺藥常被失眠癥患者用于失眠的

自我治療，臨床上并不推薦使用抗精神病藥、抗癲癇藥不作為首選藥物使用，僅適用于

某些特殊情況和人群；短

、中效的苯二氮草受體激動劑(BZRA)

或食欲素雙受體拮抗劑

(DORA)四

、

藥

物

治

療051

睡前5~20;糖尿病、肝入睡困難。短效

功能不全者睡前52.4

睡前2.5~10.0

入睡困難。短效3.5~6.0睡前3.75~7.50

入睡困難和(或)睡眠維持困難。短效6

睡前1~3;嚴重肝損害入睡困難、睡眠維持困難

者睡前1~2和(或)早醒。中效，無短期使用限制3~4

睡前2.5

入睡困難。短效2~3睡前7.5~15.0入睡困難。短效2~3睡前0.125~0.500

入睡困難。短效5~15

睡前15

入睡困難。短效苯二氮草受體激動劑非苯二氮草類藥物扎來普隆膠囊

5,10唑吡坦片劑

5,10佐匹克隆片劑

3.75,7.50右佐匹克隆片劑

1,2,3苯二氮草類藥物短效類(作用時間<6h)地達西尼膠囊

2.5咪達唑侖片劑

15三唑侖片劑

0.125,0.250奧沙西泮片劑

15鎮(zhèn)靜、眩暈、與劑

量相關(guān)的記憶障礙嗜睡、頭暈、頭痛

口苦味覺異常頭暈、眩暈、乏力頭痛、嗜睡、惡心、

眩暈遺忘、頭痛、頭暈

嗜睡、眩暈、頭昏、頭痛、乏力4.藥物分類FDA

批準用于失眠癥治療的藥物主要包括BZRA、DORA、MRA

和多塞平等。常見的失眠癥治療藥物見表3。

表

3常

用的

失

眠

癥

治

療

藥

物

是/是是/是

否/是是/是否/是

否/否是/是

否/否藥物及劑型

規(guī)

格(

m

g

)

半

衰

期(

h

)口

服

推

薦

劑

量(

m

g

)適應(yīng)證

藥

物

治

療常見不良反應(yīng)/注意事項FDA/NMPA

批準表3FDA批準用于失眠癥治療的藥物主要包括BZRA、DORA、MRA和多塞平等。常見的失眠癥治療藥物見表3。中效類(作用時間6~24h)艾司唑侖片劑

1,2

10~24

睡前0.5~2.0

入睡困難和(或)睡眠維持

是/是

口干

續(xù)表3困難。中效阿普唑侖片劑

0.3,0.4

12~18

睡前0.2~0.8入睡困難和(或)睡眠維持否/否嗜睡、頭暈、疲勞困難。中效

和頭痛硝西泮片劑

5,10

8~36睡前5~10

睡眠維持困難。中效

否/是

嗜睡勞拉西泮片劑

0.5,1,2

10~20

睡前0.5~2.0

睡眠維持困難。中效

否/是

鎮(zhèn)靜、步態(tài)不穩(wěn)替馬西泮膠囊

7.5,15,30

10~40

睡前7.5~30.0

入睡困難，睡眠維持困難。

是/-鎮(zhèn)靜、疲乏、眩暈夸西泮片劑

15

20~40睡前7.5~15.0入睡困難、睡眠維持困難

是/-

困倦、頭暈、疲乏、和(或)早醒。中效

口干、消化不良長效類(作用時間>24h)地西泮片劑

2,5

20~80

睡前2.0~12.5

睡眠維持困難。長效

否/否頭暈、共濟失調(diào)、鎮(zhèn)靜氟西泮膠囊15,30

40~100睡前15~30睡眠維持困難。長效是/是

次日嗜睡氯氮草片劑

5,10

15~40

睡前10~20

睡眠維持困難。長效

否/是嗜睡、乏力、頭痛、眩暈、惡心、便秘氯硝西泮片劑

0.5,2.024~48

睡前0.5~4.0睡眠維持困難。長效否/否嗜睡、低血壓、步態(tài)不穩(wěn)、記憶力減退

藥

物

治

療FDA批準用于失眠癥治療的藥物主要包括BZRA、DORA、MRA和多塞平等。常見的失眠癥治療藥物見表3。續(xù)表3食欲素雙受體拮抗劑蘇沃雷生片劑萊博雷生片劑達利雷生片劑褪黑素受體激動劑雷美替胺片劑褪黑素緩釋劑型

他司美瓊膠囊阿戈美拉汀劑型5,10,15,205,1025,508220251217~1981~2.661~21~2睡前10~20睡前5~10睡前25~50睡前8睡前2睡前20睡前25~50入睡困難和(或)睡眠維持困難入睡困難和(或)睡眠維持困難入睡困難和(或)睡眠維持困難入睡困難和晝夜節(jié)律失調(diào)相關(guān)的失眠癥短效，無短期

使用限制≥55歲，睡眠維持困難入睡困難和晝夜節(jié)律失調(diào)相

關(guān)的失眠癥抑郁癥是/否殘留的鎮(zhèn)靜作用是/是

嗜睡、頭痛是/是頭痛、嗜睡、疲勞是/-宿醉、口干、虛弱否/否

無明確描述是/-頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高、噩夢否/否頭痛、惡心、乏力藥物治療

4.藥物分類

FDA批準用于失眠癥治療的藥物主要包括BZRA、DORA、MRA和多塞平等。常見的失眠癥治療藥物見表3。藥物及劑型

規(guī)格(mg)半衰期(h)口服推薦劑量(mg)適應(yīng)證

NMPA

常

/

續(xù)表3抗抑郁藥多塞平片劑3,68~25睡前3~6睡眠維持困難、短期睡眠

紊亂是/否頭暈、口干、便秘、殘留鎮(zhèn)靜作用曲唑酮片劑25,50,75,4~9睡前25~100尤適用于焦慮/抑郁伴失否/否視物模糊、口干、100,150眠者便秘、殘留的鎮(zhèn)靜作用米氮平片劑15,3020~40睡前7.5~15.0焦慮/抑郁伴失眠者首選否/否食欲增加、體重增加抗精神病藥喹硫平片劑25,50,100,7睡前12.5~50.0入睡困難。中效否/否困倦、頭暈、口干150,200,300,400奧氮平片劑2.5,5,1020~54睡前2.5~10.0矛盾性失眠癥否/否體重增加、代謝異常抗癲癇藥加巴噴丁膠囊100,300,400,6005~9睡前100~900酒精依賴、疼痛性失眠癥、不

寧腿綜合征、睡眠時相前移否/否困倦、頭暈、共濟失調(diào)事項良反應(yīng)意不注見批準FDA/

藥

物

治

療推薦意見推薦類別證據(jù)水平推薦藥物治療次序為：短中效BZRA或DORA作為一線藥物，其他BZRA或MRA作為二線藥物，然后可以考慮使用具有鎮(zhèn)靜作用的抗

抑郁藥，以及聯(lián)合使用具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥和BZRA或DORA或MRA;抗精神病藥/抗癲癇藥僅用于特殊情況；不推薦巴比妥類藥

物和OTC藥物用于常規(guī)治療。1C短效NBZD主要適用于入睡困難患者；中效NBZD適用于入睡困難、睡眠維持困難和早醒患者。1A短效BZD中地達西尼(1A)和其他短效BZD(2A)適用于入睡困難患者；中效BZD適用于入睡困難和(或)睡眠維持困難患者

(2A);長效BZD適用于睡眠維持困難患者(2A)。2ADORA類藥物適用于治療入睡困難和(或)睡眠維持困難。1AMRA中，雷美替胺和他司美瓊適用于入睡困難和晝夜節(jié)律失調(diào)相關(guān)的失眠癥患者(2C);阿戈美拉?。?/p>

MRA和5-HT2C受體阻斷劑，有抗抑郁、抗焦慮、調(diào)整

生物節(jié)律和睡眠周期的作用(2C);褪黑素緩釋片可縮短睡眠潛伏期，改善睡眠質(zhì)量(1B);褪黑素可一定程度改善睡眠但不作為常規(guī)用藥(2B)。具有鎮(zhèn)靜作用的抗抑郁藥適用于伴抑郁焦慮癥狀的失眠癥患者，其中多塞平(1B)是FDA批準的唯一治療失眠癥的抗抑郁藥，曲唑酮(2B)和米氮平(2C)

用于失眠癥時劑量應(yīng)低于抗抑郁作用劑量?？咕癫∷?如喹硫平、奧氮平)不推薦作為失眠癥的常規(guī)治療藥物。(3B)3B加巴噴丁可用于慢性疼痛性失眠癥和RLS。(2B)2B藥

物

治

療1.換

藥

指

征：推薦治療劑量無效；對藥物產(chǎn)生耐受性或嚴重不良反應(yīng)；與正在使用的其他藥物發(fā)生相互作用；長期使用(>6個月)

導致減藥或停藥困難；有藥物成癮史的患者。2.換

藥

方

法：如果首選藥物治療無效或無法遵醫(yī)囑服藥，更換為另一種短、中效的

BZRA

或

者DORA

。逐漸減少原有藥物劑量，同時

開始給予另一種藥物，并逐漸加量，在2周左右完成換藥過程。常用減量方法為逐步減少睡前藥量和(或)將連續(xù)治療變更為間歇

治療。推薦意見推薦類別證據(jù)水平藥物治療調(diào)整應(yīng)在首選藥物無效、產(chǎn)生耐受性/嚴重不良反應(yīng)、藥物相互作用、長期使用導致難以減?；蛴谐砂a史等

情況下考慮換藥；停藥應(yīng)在患者能自我控制睡眠或病因消除時考慮，原則是逐步減量以減少失眠反跳。1C1.

停

藥

指

征：患者感覺能夠自我控制睡眠時可以考慮逐漸減量、停藥；如失眠癥與其他疾病(如抑郁障礙)或生活事件相關(guān)，當病

因去除后，也應(yīng)考慮減量或停藥。2.

停

藥

原

則：避免突然中止藥物治療，應(yīng)逐步減停以減少失眠癥反跳，有時減量過程需要數(shù)周至數(shù)月。6.終止藥物治療5.藥物治療調(diào)整藥

物

治

療105物理治療和中醫(yī)治療推薦意見推薦類別證據(jù)水平物理治療包括rTMS、光照療法；1B物理治療生物反饋療法、CES;2B物理治療tES、taVNS、前額冷卻技術(shù)、VR技術(shù)、芳香療法、聲音療法等，可作為藥物治療及心理治療的有效補充，尤其適用于藥物不耐受或心理治療依從性差的患者。2C中醫(yī)治療遵循辨證論治原則，將失眠癥分為多種證型，包括肝氣郁結(jié)證(2B)、肝郁化火證(2D)、胃氣失和證(2D)、痰熱內(nèi)擾證(2D)、瘀血內(nèi)阻證(2D)、心火熾盛證(2D)、心脾兩虛證(2D)、心膽氣虛證(2C)、心腎不交證(2C)等，應(yīng)根據(jù)不同證型選擇相應(yīng)方藥。中成藥治療可選用棗仁安神膠囊(2B)、烏靈膠囊(2D)、百樂眠膠囊(2D)、疏肝解郁膠囊(2B)、舒眠膠囊(2D)等；單味藥可選用酸棗仁(2B)、纈草(2B)、落花生枝葉(2C)等。中醫(yī)非藥物療法包括針刺(2B)、穴位按摩(2C)、艾灸治療(2D)、耳穴治療(2C)等，功法治療如八段錦(2D)和太極拳(2B),

以及中醫(yī)心理療法(2D),均可根據(jù)患者情況選擇應(yīng)用。相

關(guān)

推

薦

意

見106

綜合治療1.CBT-I

聯(lián)合藥物治療：首選

CBT-I聯(lián)合應(yīng)用短、中效的BZRA

或DORA,

病情穩(wěn)定后可改為間斷藥物治療。2.CBT-I

聯(lián)合物理治療：可改善睡眠質(zhì)量和認知功能。對青少年失眠癥，CBT-I

聯(lián)合rTMS

顯示良好效果；CBT-I聯(lián)合

VR在治療青少年失眠癥中也取得了良好

效

果

。3.CBT-I聯(lián)合中醫(yī)治療：結(jié)合中藥、針灸、耳穴等可改善睡眠質(zhì)量和日間功能。4.藥物治療聯(lián)合中醫(yī)治療：可提高療效，減少不良情緒。5.藥物治療聯(lián)合物理治療：rTMS

聯(lián)合催眠藥可改善睡眠和情緒。tDCS

聯(lián)合右佐匹克隆可改善睡眠結(jié)構(gòu)。光照聯(lián)合右佐匹克隆治療相較于單用右佐匹克隆治療，

對老年失眠癥伴抑郁患者睡眠質(zhì)量及抑郁情緒的改善效果更好。腦電生物反饋聯(lián)合右佐匹克隆用于治療老年失眠癥較單藥治療能更有效改善睡眠質(zhì)量。6.中醫(yī)治療聯(lián)合rTMS

:可改善睡眠質(zhì)量，遠期效果好。7.CBT-1聯(lián)合藥物治療和中醫(yī)治療：對于難治性失眠或需要多維度干預(yù)的患者，可考慮CBT-I

、藥物治療和中醫(yī)治療的聯(lián)合應(yīng)用。但目前相關(guān)的高質(zhì)量研究有限，需要進一步的循證證據(jù)支持。推薦意見推薦類別證據(jù)水平綜合治療應(yīng)遵循積極查找病因及共病、判斷治療優(yōu)先順序、優(yōu)先選用CBT-I的原則，CBT-I聯(lián)合藥物治療是常用的綜合治療方案，病情穩(wěn)定后可改為間斷用藥模式。2BCBT-1聯(lián)合物理治療可改善睡眠質(zhì)量和認知功能(2B);1BCBT-I聯(lián)合中醫(yī)治療可改善睡眠質(zhì)量和日間功能(2C)。2C藥物治療聯(lián)合其他治療方式可進一步提高療效，包括藥物聯(lián)合中醫(yī)治療(2B)、rTMS聯(lián)合催眠藥(2B)、tDCS聯(lián)合右佐匹克隆(2C)、腦電生物反饋聯(lián)合右佐匹克隆(2B)、中醫(yī)治療聯(lián)合rTMS(2C)、CBT-I聯(lián)合藥物治療和中醫(yī)治療(1C)等多種組合，應(yīng)根據(jù)患者情況

個體化選擇。綜

合

治

療

方

式107特殊人群失眠癥分類：定義：在睡眠時間安排符合該年齡兒童需求且睡眠

環(huán)境條件適合的情況下，

兒童持續(xù)存在睡眠啟動、睡眠維持或睡眠質(zhì)量等問題，并導致兒童及家庭的日間功能受損。1.青少年失眠分類與成人一致，根據(jù)病程進行劃分，持續(xù)時間≥3個月為慢性失眠癥，持續(xù)時間<3個月為短期(急性)失眠

癥。2.兒童行為性失眠癥有兩種類型：①就寢問題/入睡行為限制不足型，主要表現(xiàn)為就寢問題，因父母未對就寢行為設(shè)定明確界限，導致兒童拒絕就寢或

通過各種要求拖延睡眠時間。②夜醒/睡眠啟動相關(guān)型，主要表現(xiàn)為夜醒，與不當?shù)娜胨瘲l件依賴有關(guān)，導致頻繁、長時間夜醒；包括積極行為和消極行為，當依賴條件不能滿足時，會出現(xiàn)入睡困難、頻繁夜醒等問題。診斷診斷標準為：①存在睡眠啟動或維持困難，抗拒就寢，或者在沒有家長陪伴和支持的情況下睡

眠困難；②存在睡眠紊亂相關(guān)功能損害，包括注意力問題、行為問題，以及學業(yè)和家庭功

能損害；③有足夠的睡眠機會。慢性失眠癥需要滿足睡眠紊亂及相關(guān)日間功能損害每周發(fā)

生≥3次，持續(xù)時間≥3個月；短期(急性)失眠癥持續(xù)時間<3個月。在對青少年失眠進行評估與診斷時，需關(guān)注以下要點：①在條件允許的情況下，要綜合運用自評和家長評定的篩查

問卷、臨床訪談、睡眠日志以及各類睡眠測評工具；②如有必要，可開展生理檢查，以確定是否存在可引發(fā)失眠

的過敏、呼吸問題或慢性疾??；③若懷疑患有睡眠時相延遲綜合征，最好能評估弱光褪黑素

啟

動(DLMO),

因為可能需要補充外源性褪黑素。一

、

兒

童

/

青

少

年

失

眠

癥臨床評估·行為治療是兒童失眠癥最常用的治療方法，包括：睡眠衛(wèi)生習慣指導、標準消退法、漸進消退法及積極就寢程序等?？刹捎脗€體、團體、線上、線下等多種形式。·

推薦作為兒童失眠癥的一線治療方案，僅當行為治療無效或睡眠問題持續(xù)、嚴重時使用。目前各國監(jiān)管機構(gòu)均未批準任何專門治療16歲以下兒童失眠癥的藥物。用藥原則：①

針對主要癥狀，權(quán)衡利弊；②

最短療程(<4周)和最低有效劑量；③

密切監(jiān)測不良反應(yīng)，尤其是撤藥階段；④

需專