醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法總則醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法的制定依據(jù)是《中華人民共和國獻(xiàn)血法》，其目的在于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血行為，確保臨床用血的質(zhì)量和安全，促進(jìn)合理用血。該辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵循合理、科學(xué)的原則，制定用血計(jì)劃，不得浪費(fèi)和濫用血液。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責(zé)任制，制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。組織與職責(zé)組織架構(gòu)二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。委員會成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成，主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。委員會職責(zé)臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；評估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程；定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質(zhì)量評價(jià)工作，提高臨床合理用血水平；分析臨床用血不良事件，提出處理和改進(jìn)措施；指導(dǎo)并推動開展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù)；承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。輸血科職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。輸血科或者血庫應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)儲存、發(fā)放血液，對臨床用血進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制，參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研，承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。具體而言，輸血科要嚴(yán)格遵守血液儲存的溫度、時(shí)間等要求，確保血液質(zhì)量；在發(fā)放血液時(shí)，要認(rèn)真核對受血者和供血者的信息，防止差錯(cuò)發(fā)生；對臨床用血過程進(jìn)行監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理輸血不良反應(yīng)等問題。臨床用血管理用血計(jì)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃，建立臨床合理用血的評價(jià)制度，提高臨床合理用血水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，按照輸血相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定臨床用血計(jì)劃，并報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對臨床用血計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行評估和調(diào)整，以確保用血計(jì)劃的合理性和有效性。血液預(yù)訂、接收和入庫管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立血液預(yù)訂、接收、入庫、儲存、發(fā)放管理制度，保證血液儲存、運(yùn)送符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。在預(yù)訂血液時(shí)，臨床科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和治療需要，準(zhǔn)確預(yù)估用血數(shù)量和血型，并提前向輸血科提出申請。輸血科應(yīng)當(dāng)及時(shí)與血站聯(lián)系，預(yù)訂所需血液。血液接收時(shí)，要嚴(yán)格核對血液的品種、規(guī)格、數(shù)量、血型、有效期等信息，檢查血液的外觀質(zhì)量，確保血液來源合法、質(zhì)量合格。入庫后，要按照不同的血液成分和儲存要求進(jìn)行分類存放，并做好記錄?；颊咻斞委熐霸u估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開展自體輸血技術(shù)，建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù)，提高輸血治療的安全性和有效性。在患者進(jìn)行輸血治療前，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對患者的病情、血型、血常規(guī)、凝血功能等進(jìn)行全面評估，嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，權(quán)衡輸血治療的利弊。對于可以采用其他治療方法替代輸血的，應(yīng)當(dāng)避免輸血；對于符合自體輸血條件的患者，應(yīng)當(dāng)積極動員其進(jìn)行自體輸血。輸血過程管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。這里需要強(qiáng)調(diào)的是，急救用血除外，但事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。在輸血過程中，醫(yī)護(hù)人員要密切觀察患者的反應(yīng)，如出現(xiàn)發(fā)熱、過敏、溶血等輸血不良反應(yīng)，要立即停止輸血，并采取相應(yīng)的治療措施。同時(shí)，要做好輸血記錄，包括輸血時(shí)間、輸血量、患者反應(yīng)等信息。臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價(jià)情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。這些醫(yī)學(xué)文書不僅是醫(yī)療過程的重要記錄，也是醫(yī)療糾紛處理和醫(yī)療質(zhì)量評估的重要依據(jù)。通過對臨床用血醫(yī)學(xué)文書的管理，可以規(guī)范臨床用血行為，提高醫(yī)療質(zhì)量和安全水平。監(jiān)督管理衛(wèi)生行政部門監(jiān)督職責(zé)縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查。衛(wèi)生行政部門可以通過定期檢查、不定期抽查等方式，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作進(jìn)行監(jiān)督。檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理制度是否健全、用血計(jì)劃是否合理、血液儲存和發(fā)放是否符合要求、臨床用血是否合理等方面。對于發(fā)現(xiàn)的問題，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改，并對整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血質(zhì)量管理和控制制度，定期對臨床用血工作進(jìn)行檢查和評價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立內(nèi)部的質(zhì)量控制小組，定期對臨床用血的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查和評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員積極參與臨床用血質(zhì)量管理，提高全員的質(zhì)量意識和責(zé)任感。不良事件報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度。發(fā)生輸血不良反應(yīng)、經(jīng)血傳播疾病等情況，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，要立即組織相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查和處理，并及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。同時(shí)，要對輸血不良反應(yīng)的原因進(jìn)行分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取相應(yīng)的防范措施，防止類似事件的再次發(fā)生。法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：未設(shè)立臨床用血管理委員會或者工作組的；未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評估和考核的；未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；未建立臨床用血申請管理制度的；未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識培訓(xùn)制度的；未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價(jià)及公示制度的；將經(jīng)濟(jì)收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)的；違反本辦法的其他行為。醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，依法給予處分：未按照本辦法規(guī)定對臨床用血申請進(jìn)行審核的；未執(zhí)行輸血相容性檢測、交叉配血等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的；未履行輸血治療知情同意程序的；未按照本辦法規(guī)定保存臨床用血醫(yī)學(xué)文書的；違反本辦法的其他行為。附則醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞臨床研究等其他涉及血液相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本辦法自發(fā)布之日起施行，同時(shí)廢止原有的相關(guān)規(guī)定。這確保了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法的與時(shí)俱進(jìn)和適應(yīng)性，能夠更好地滿足醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的需求，保障臨床用血的安全和質(zhì)量?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的各個(gè)方面，從組織與職責(zé)的明確，到臨床用血的全過程管理，再到監(jiān)督管理和法律責(zé)任的規(guī)定，形成了一個(gè)完整的體系。通過嚴(yán)格執(zhí)行該辦法，能夠有效