《冬蟲夏草中有機氟化物的檢測》標準編制說明

一、標準制定的背景及意義

冬蟲夏草是傳統(tǒng)滋補中藥材，具有很高的藥用價值。近年來，由于過度采

挖使冬蟲夏草資源頻臨滅絕，繼而價格持續(xù)上漲，被稱為“黃金草”。因此，市

場上出現大量冬蟲夏草產品摻偽摻雜的現象，嚴重影響了消費者的健康和權益。

目前常見的摻雜方法有浸鹽、浸糖、浸白礬、插木棍、插金屬絲、摻鉛粉、摻石

墨粉等。鑒于以上摻雜現象，尚可通過“稱、看、摸、嗅、嘗”五法進行區(qū)分鑒

別。然而，近兩年市場上出現了一種通過添加有機氟化物的新型增重手段，可將

冬蟲夏草增重10%～20%，這類有機氟化物無色無味，從外觀和顯微觀察均難以

將這種增重冬蟲夏草和正常冬蟲夏草區(qū)分。這些有機氟化物多用于建筑材料、紡

織品、電子器件等領域，如制備防水、防油、防污染的表面涂層，或用作機械設

備的潤滑油、潤滑脂等產品，或作為化工原料用于制造化學品，但從未用于食品

工業(yè)領域。對消費者和患者而言，長期服用添加了有機氟化物的冬蟲夏草，不僅

造成他們經濟上的損失，還可能對他們的身體產生不可挽回的損害。這將嚴重打

擊消費者對冬蟲夏草這種傳統(tǒng)中藥材的使用信心，嚴重破壞冬蟲夏草的市場秩

序，嚴重影響冬蟲夏草行業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。

目前有關冬蟲夏草的標準，多為產品質量標準、商品規(guī)格等級標準、采挖、

培植技術規(guī)范等，另有國家藥品補充檢驗方法增加了有關冬蟲夏草的染色物質的

檢測。而對于這種新型的增重手段，尚無檢測該類物質的方法標準。因此，制定

《冬蟲夏草中有機氟化物的檢測》團體標準具有行業(yè)標準的補充性和必要性。可

為規(guī)范市場秩序，保障消費者權益提供有力的法律依據，以引領冬蟲夏草行業(yè)健

康、綠色、可持續(xù)發(fā)展。

二、編制原則和依據

（一）編制原則

本標準編制過程中遵循以下三點原則。

1、科學性：本標準中建立的冬蟲夏草中有機氟化物的檢測方法參考了《中

國藥典》2020年版四部通則0301一般鑒別試驗中的檢測方法，并依據《中國藥

典》9101藥品質量標準分析方法驗證指導原則進行方法學驗證。所建立的方法

專屬性、檢測限、耐用性均符合要求，確保標準科學嚴謹。

2、適用性：本標準在編制前期，對市場上添加了有機氟化物的冬蟲夏草進

行了多方面的檢測研究，通過查閱相關資料，了解非法添加物的性質和特點，為

冬蟲夏草中有機氟化物的檢測建立了一項專屬性強、并且普遍適用的比色法。在

標準編制期間，隨著收集到的冬蟲夏草增重樣本的數量增多，結合不同增重物的

特點，在資料性附錄中補充了氣相色譜-質譜方法，可用于佐證比色法的檢測結

果。確保了標準的普遍適用性。

3、可操作性：本標準建立的方法所需樣品量少，使用的設備器材簡單易得，

操作步驟簡單，分析速度快，具有很強的可操作性。

（二）依據

本標準在格式上按GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文

件的結構和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草；與現行的國家標準接軌；與我國現行法

律法規(guī)無抵觸，與相關強制性標準無沖突。

三、標準編制過程

近兩年冬蟲夏草市場上有機氟化物增重情況的陸續(xù)出現，東莞市東陽光冬蟲

夏草研發(fā)有限公司結合前期的研究及自身技術提出了《冬蟲夏草中增重物質的檢

測方法》團體標準立項申請，東莞市標準化協會于2023年6月11日組織相關專

家進行立項書面審查，審查通過并同意立項。根據團體標準要求及專家立項評審

意見，東莞市東陽光冬蟲夏草研發(fā)有限公司積極組織籌備開展標準起草工作，期

間廣泛征集各起草單位的意見，經過研究討論，完成標準草案，標準名稱修改為

《冬蟲夏草中有機氟化物的檢測》。

東莞市標準化協會于2023年7月4日組織起草單位代表及相關專家對該項

團體標準進行線上討論會議。根據討論會上收集的建議，通過查閱資料以及補充

實驗確認，在標準草案的基礎上進一步修改和完善，形成了征求意見稿。具體的

修改情況如下：（1）補充“有機氟化物”的定義；（2）補充“儀器和設備”的關

鍵參數要求；（3）刪除制備供試品溶液的“過篩”操作規(guī)定；（4）補充“離子色

譜法”作為第三種驗證方法；（5）參照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1

部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》、GB/T20001.4—2015《標準編寫規(guī)則第

4部分：試驗方法標準》及已發(fā)布的國家標準，查糾格式、表述等問題。

四、標準的主要內容

（一）標準的名稱

本標準名稱為《冬蟲夏草中有機氟化物的檢測》。

（二）標準的基本內容

本標準包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、原理和方法、試劑和材料、

儀器和設備、分析步驟、結果判定、附錄和參考文獻。

（三）標準的相關說明

本標準建立的方法參考了《中國藥典》2020年版四部通則0301一般鑒別試

驗中的檢測方法，采用氧瓶燃燒法將有機氟化物破壞，并用堿性溶液吸收，生成

無機氟離子；再利用無機氟離子與茜素氟藍和硝酸亞鈰在酸性緩沖溶液中生成藍

紫色螯合物，從而鑒定冬蟲夏草中是否添加了有機氟化物。經過摸索，按照氧瓶

燃燒法灼燒冬蟲夏草時，以50mg取樣量為宜。進行顯色反應時，氟離子與茜素

氟藍、Ce3+按照摩爾比1:1:1結合形成藍紫色的螯合物，當氟離子濃度過高，最

終溶液顏色會發(fā)生變化而不呈藍紫色。由于供試品中添加的有機氟化物種類未

知，添加量也未知，檢驗時，則取不同體積的供試品溶液（一份2mL，另一份為

0.2mL并用水稀釋至2mL）進行顯色反應。如果冬蟲夏草中含有機氟化物，則至

少有一份供試品溶液會顯藍紫色，從而被檢出。本標準所建立的方法依據《中國

藥典》9101藥品質量標準分析方法驗證指導原則進行方法學驗證，其專屬性、

檢測限、耐用性均符合要求。

本標準提供了關于冬蟲夏草中有機氟化物檢測的氣相-質譜法、離子色譜法

作為資料性附錄，包括三種分析方法。第一種為液體進樣方式的氣相-質譜法，

適合于在正庚烷中溶解性較好的有機氟化物，或不具備頂空進樣裝置的實驗室；

第二種為頂空進樣方式的氣相-質譜法，適合于找不到合適提取溶劑，或者液體

進樣時，目標物受溶劑峰影響較大而不易被檢出的情況；第三種離子色譜法是通

過分離氟離子和其他陰離子后，直接檢測樣品溶液中的氟離子。

五、標準中涉及專利的情況

本標準不涉及專利問題。

六、與執(zhí)行現行法律、法規(guī)、政策及其他標準的關系

本標準參考了《中國藥典》2020年版四部通則0301一般鑒別試驗中“有機氟

化物”的檢查方法，按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準的結

構和編寫》的起草規(guī)則?，F行標準中，未有關于冬蟲夏草中有機氟化物的檢測方

法。