檢驗科樣本管理操作流程在臨床檢驗工作中，樣本管理是貫穿始終的核心環(huán)節(jié)，其規(guī)范與否直接關(guān)系到檢驗結(jié)果的準確性、可靠性，進而影響臨床診斷和患者安全。一個完善的樣本管理操作流程，應(yīng)涵蓋從檢驗申請開始，到樣本采集、運輸、接收、處理、檢測、保存直至最終處置的全過程。本文將詳細闡述這一流程中的關(guān)鍵節(jié)點與操作要點，旨在為檢驗科同仁提供一份具有實際指導意義的工作參考。一、檢驗申請與信息核對：源頭把控的關(guān)鍵檢驗流程的啟動始于一份清晰、完整的檢驗申請。臨床醫(yī)師需根據(jù)患者的病情需要，準確填寫檢驗項目。此時，申請單（或電子申請信息）的質(zhì)量至關(guān)重要。核心操作要點：*信息完整性與準確性：申請單必須包含患者唯一標識符（如姓名、病歷號）、性別、年齡、送檢科室、申請醫(yī)師、申請日期及時間、具體檢驗項目等關(guān)鍵信息。對于特殊檢驗項目，還需注明患者的特殊狀態(tài)（如空腹、用藥史、妊娠周數(shù)等）。實驗室應(yīng)與臨床科室共同制定清晰的申請規(guī)范，減少信息缺失或錯誤。*電子信息系統(tǒng)對接：有條件的單位應(yīng)實現(xiàn)HIS/LIS系統(tǒng)的無縫對接，確保電子申請信息的準確傳遞，減少人工轉(zhuǎn)錄錯誤。檢驗人員在接收申請時，需仔細核對信息，對有疑問的申請應(yīng)及時與臨床溝通確認。二、樣本采集：標準化操作的起點樣本采集是分析前階段最易引入誤差的環(huán)節(jié)之一，規(guī)范的采集技術(shù)是保證樣本質(zhì)量的第一道防線。核心操作要點：*患者準備：告知患者采集前的注意事項，如飲食、運動、藥物、空腹時間等，確?；颊咛幱诜蠙z驗要求的生理狀態(tài)。*采集人員資質(zhì)與培訓：采集人員需經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉各類樣本的采集方法、容器選擇及潛在生物危害的防護。*采集容器與添加劑：根據(jù)檢驗項目選擇合適的采集容器（如真空采血管），并確保容器清潔、無破損，添加劑（如抗凝劑、促凝劑）種類與劑量正確，在有效期內(nèi)使用。不同檢驗項目的采血管顏色標識需清晰可辨。*樣本標簽規(guī)范：采集前，務(wù)必核對患者信息與申請單信息一致，然后在容器上粘貼標簽。標簽信息應(yīng)至少包含患者唯一標識符、采集日期和時間。標簽應(yīng)粘貼牢固，避免在運輸和處理過程中脫落或模糊。*采集技術(shù)與量：嚴格按照操作規(guī)程進行采集，如靜脈采血的體位、止血帶使用時間、穿刺技術(shù)；尿液、糞便等樣本的留取方法和要求。確保采集樣本的代表性和足夠的量，避免溶血、脂血、凝血（針對需抗凝樣本）等情況發(fā)生。*采集后即時處理：部分樣本采集后需立即進行處理，如血涂片制備、血氣分析樣本的混勻與隔絕空氣等。三、樣本運輸：確保樣本完整性的橋梁樣本從采集點運送到實驗室的過程，需維持樣本的原有特性，防止其在運輸過程中發(fā)生變質(zhì)或污染。核心操作要點：*運輸條件：根據(jù)樣本類型和檢驗項目要求，選擇合適的運輸條件。常見的有室溫運輸、冷藏運輸（2-8℃）、冷凍運輸（-20℃或更低），以及特殊的保溫或避光措施。對于需要嚴格溫控的樣本，應(yīng)使用符合要求的運輸箱，并配備溫度監(jiān)控設(shè)備。*運輸容器與包裝：使用專用的、防滲漏的樣本運輸箱或容器，防止樣本泄漏造成生物危害或交叉污染。樣本管應(yīng)直立放置，避免劇烈震蕩。*運輸記錄與交接：建立完善的樣本交接記錄制度，記錄樣本運輸?shù)钠鹗紩r間、經(jīng)手人、數(shù)量、狀態(tài)等信息。實驗室接收人員與運輸人員需共同核對，確認無誤后方可簽字交接。對于不合格樣本，應(yīng)注明原因并及時退回。四、樣本接收與處理：實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的開端樣本送達實驗室后，需進行嚴格的接收驗收和標準化處理，為后續(xù)檢測做好準備。核心操作要點：*樣本接收與驗收：*核對信息：再次核對樣本標簽信息與檢驗申請信息是否完全一致，包括患者信息、檢驗項目等。*樣本狀態(tài)評估：檢查樣本容器是否完好、有無泄漏、標簽是否清晰；觀察樣本外觀有無異常，如溶血、脂血、黃疸、凝塊（針對抗凝樣本）、污染等；確認樣本類型、體積是否符合檢驗要求。*拒收標準：對于信息不符、標簽不清、容器破損、樣本量不足、嚴重溶血/脂血/污染、采集時間過長或運輸條件不當?shù)炔缓细駱颖?，?yīng)按照實驗室規(guī)定予以拒收，并及時通知送檢科室重新采集。同時，做好拒收記錄。*樣本編號與登記：驗收合格的樣本，應(yīng)按照實驗室信息管理系統(tǒng)（LIS）的要求進行統(tǒng)一編號，并將樣本信息準確錄入系統(tǒng)。*樣本離心與分注：*離心條件：根據(jù)樣本類型和檢驗項目要求，設(shè)置正確的離心速度和離心時間。離心前需平衡樣本，離心過程中避免開啟離心機蓋。*血清/血漿分離：離心后應(yīng)及時小心地分離血清或血漿，避免溶血或細胞成分的干擾。對于需分注至多個容器的樣本，應(yīng)在分注后立即標記清晰的子樣本標簽。*樣本預(yù)處理：某些特殊檢驗項目的樣本可能需要進行特定的預(yù)處理步驟，如過濾、稀釋、提取等，需嚴格按照標準操作規(guī)程（SOP）執(zhí)行。五、樣本檢測：嚴格執(zhí)行標準操作樣本處理完成后，即進入檢測階段。此時，樣本的正確流轉(zhuǎn)和檢測過程的規(guī)范操作同樣重要。核心操作要點：*樣本追蹤：確保樣本在檢測各環(huán)節(jié)中的可追溯性，避免錯拿、錯放樣本。*檢測前準備：檢查儀器設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài)，試劑是否在有效期內(nèi)且質(zhì)量合格。*加樣操作：嚴格按照SOP要求進行加樣，確保加樣量準確，避免交叉污染。*異常樣本處理：檢測過程中如發(fā)現(xiàn)樣本異常（如結(jié)果超出線性范圍、出現(xiàn)干擾等），應(yīng)按照SOP進行復查、稀釋或重新采集樣本。六、樣本保存與處置：符合倫理與法規(guī)要求檢測完成后，樣本并非立即丟棄，其保存和后續(xù)處置同樣有章可循。核心操作要點：*樣本保存：*保存條件：根據(jù)檢驗項目的特性和實驗室規(guī)定，選擇合適的保存溫度（如2-8℃短期保存，-20℃或-80℃長期保存）和保存期限。*標識與存放：待保存樣本應(yīng)標記清晰的患者信息、原樣本編號、保存日期和預(yù)期保存期限，并分類存放在指定的冰箱或冰柜中，避免與其他樣本混淆。*定期核查：定期檢查保存樣本的狀態(tài)和冰箱溫度，確保保存條件持續(xù)有效。*樣本處置：*處置時機：樣本保存期限屆滿，或確認不再需要用于復查、科研、教學等目的后，方可進行處置。*處置方式：嚴格按照醫(yī)療廢物處理的相關(guān)法規(guī)和實驗室生物安全要求，對廢棄樣本及其容器進行無害化處理，如高壓滅菌、化學消毒或交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理機構(gòu)處置。處置過程需有記錄可查。七、樣本管理的質(zhì)量控制與持續(xù)改進樣本管理流程的每個環(huán)節(jié)都應(yīng)納入實驗室質(zhì)量控制體系。*制定SOP：針對樣本管理的各個環(huán)節(jié)，制定詳細、可操作的標準操作規(guī)程，并確保所有相關(guān)人員都經(jīng)過培訓并嚴格執(zhí)行。*定期培訓與考核：定期對實驗室人員及相關(guān)臨床科室人員進行樣本采集、運輸?shù)戎R的培訓和操作考核，提高全員質(zhì)量意識。*過程監(jiān)控與記錄：對樣本接收、處理、保存、處置等環(huán)節(jié)進行詳細記錄，確保全過程可追溯。定期對樣本不合格率、差錯率等質(zhì)量指標進行統(tǒng)計分析。*不良事件報告與分析：建立樣本管理相關(guān)不良事件（如樣本丟失、錯換、嚴重溶血等）的報告、調(diào)查和處理機制，分析根本原因，采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進樣本管理質(zhì)量。結(jié)語檢驗科樣本管