2025年醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)職業(yè)資格模擬考核卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（本大題共20小題，每小題1分，共20分。在每小題列出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填在題后的括號(hào)內(nèi)。）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的是哪項(xiàng)法規(guī)？A.《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》B.《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》C.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》D.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》2.根據(jù)相關(guān)法律，以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)？A.對(duì)其工作人員進(jìn)行法制教育和職業(yè)品德教育B.組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)、運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)C.對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查D.決定本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的處方權(quán)3.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有的權(quán)利不包括？A.獲得與其執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)膱?bào)酬和津貼，享受?chē)?guó)家規(guī)定的福利待遇B.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議C.患者要求保密的權(quán)利D.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，自主選擇醫(yī)療診斷、治療方法和藥品4.護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)不包括？A.遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范B.調(diào)查研究，開(kāi)發(fā)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)C.關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私D.對(duì)患者進(jìn)行健康教育5.患者享有知情同意權(quán)，以下哪項(xiàng)表述最為準(zhǔn)確？A.患者有權(quán)拒絕任何治療B.醫(yī)務(wù)人員可以未經(jīng)患者同意進(jìn)行任何檢查C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向患者或其近親屬充分說(shuō)明病情和醫(yī)療措施，并取得其明確同意D.知情同意僅適用于手術(shù)病人6.醫(yī)療損害責(zé)任屬于哪種法律責(zé)任？A.行政責(zé)任B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.經(jīng)濟(jì)責(zé)任7.發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定由哪個(gè)機(jī)構(gòu)組織？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)D.人民法院8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，但以下情形例外？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部批準(zhǔn)B.患者或者其近親屬同意并簽字C.緊急情況下為挽救生命D.以上情形均不屬于例外9.以下哪項(xiàng)行為不屬于侵犯患者隱私權(quán)？A.醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中公開(kāi)患者病情B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)泄露患者病歷資料C.醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者進(jìn)行病情告知D.將患者信息用于商業(yè)宣傳10.藥品管理法規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須？A.依照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求C.依照患者的要求D.依照自身制定的規(guī)范11.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（多選題，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填在題后的括號(hào)內(nèi)，多選或少選均不得分）A.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境B.有與所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系12.對(duì)甲類(lèi)傳染病病人、病原攜帶者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)如何處理？A.立即隔離治療B.根據(jù)病情采取必要的治療和控制措施C.予以密切觀察D.以上都是13.中醫(yī)藥法規(guī)定，中醫(yī)藥事業(yè)繼承和發(fā)展應(yīng)當(dāng)遵循的原則不包括？A.堅(jiān)持中西醫(yī)并重B.傳承精華，守正創(chuàng)新C.以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)為導(dǎo)向D.保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)傳承發(fā)展14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以何種處罰？A.警告B.罰款C.沒(méi)收違法所得D.A和B15.醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范不包括？A.尊重患者的人格尊嚴(yán)B.為患者保守秘密C.利用職務(wù)之便謀取私利D.遵守法律、法規(guī)16.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療糾紛的預(yù)防措施？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)質(zhì)量管理B.醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)醫(yī)患溝通C.患者了解醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)D.提高醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)濟(jì)待遇17.知情同意書(shū)應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)簽字？A.醫(yī)務(wù)人員B.患者本人C.患者的近親屬D.任何能夠簽字的人18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定，給患者造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)什么責(zé)任？A.行政責(zé)任B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.以上責(zé)任均可能承擔(dān)19.《獻(xiàn)血法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行什么制度？A.有償獻(xiàn)血制度B.無(wú)償獻(xiàn)血制度C.定向獻(xiàn)血制度D.自愿獻(xiàn)血制度20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)需要隔離的傳染病病人，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？A.設(shè)置專(zhuān)門(mén)的隔離病區(qū)B.采取必要的隔離防護(hù)措施C.對(duì)患者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察D.A和B二、判斷題（本大題共10小題，每小題1分，共10分。請(qǐng)判斷下列表述是否正確，正確的填“√”，錯(cuò)誤的填“×”。）21.醫(yī)師未經(jīng)患者或者其近親屬同意，對(duì)患者實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療，如果患者同意，則不構(gòu)成侵權(quán)。（）22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。（）23.患者有權(quán)拒絕治療，但無(wú)權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供病情相關(guān)信息。（）24.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定實(shí)行專(zhuān)家評(píng)審制度。（）25.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售過(guò)期藥品，只要不影響使用。（）26.中醫(yī)師出具的診斷證明書(shū)需要經(jīng)過(guò)西醫(yī)師審核同意。（）27.醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的，依法給予處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法取消執(zhí)業(yè)資格。（）28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理，并按照規(guī)定進(jìn)行處置。（）29.知情同意可以口頭進(jìn)行，不需要書(shū)面形式。（）30.醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)患雙方可以自行協(xié)商解決。（）三、簡(jiǎn)答題（本大題共3小題，每小題5分，共15分。）31.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置必須具備的條件。32.簡(jiǎn)述醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有的權(quán)利。33.簡(jiǎn)述醫(yī)療糾紛的調(diào)解途徑。四、案例分析題（本大題共1小題，共15分。）34.患者張三因突發(fā)腹痛來(lái)某醫(yī)院急診。接診醫(yī)生初步診斷為急性闌尾炎，建議立即手術(shù)。在手術(shù)同意書(shū)上，醫(yī)生只簡(jiǎn)單簽署了“同意手術(shù)”字樣，未詳細(xì)告知手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后并發(fā)癥等信息，也未讓張三的近親屬簽字。手術(shù)過(guò)程中，患者出現(xiàn)并發(fā)癥，導(dǎo)致術(shù)后恢復(fù)不佳。張三及其家屬認(rèn)為醫(yī)院未盡到充分告知義務(wù)，要求醫(yī)院承擔(dān)賠償責(zé)任。請(qǐng)分析本案中醫(yī)療機(jī)構(gòu)和張三之間是否存在醫(yī)療損害？醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為是否違反了相關(guān)法律法規(guī)？并說(shuō)明理由。試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.B解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查是醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)之一。決定本單位醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)。3.C解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十一條規(guī)定，醫(yī)師享有對(duì)患者病情、隱私保密的權(quán)利，而不是患者。患者有權(quán)要求醫(yī)師為其保密。4.B解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)護(hù)士條例》第六條規(guī)定，護(hù)士有權(quán)利參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提高專(zhuān)業(yè)水平，調(diào)查研究，開(kāi)發(fā)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)屬于科學(xué)研究范疇，并非護(hù)士的執(zhí)業(yè)義務(wù)。5.C解析：知情同意權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向患者或其近親屬充分說(shuō)明病情和醫(yī)療措施，并取得其明確同意，不是簡(jiǎn)單的告知，也不是患者有權(quán)拒絕任何治療，更不是僅適用于手術(shù)病人。6.B解析：醫(yī)療損害責(zé)任是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及診療技術(shù)規(guī)范等規(guī)定，造成患者人身?yè)p害，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事責(zé)任。7.C解析：根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門(mén)指定醫(yī)學(xué)會(huì)組織。8.C解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第四十四條規(guī)定，除緊急情況為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)療措施外，醫(yī)師不得實(shí)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療?；颊呋蛘咂浣H屬同意并簽字是實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的必要條件之一，但緊急情況下的搶救是例外情況。9.C解析：醫(yī)務(wù)人員在診療過(guò)程中，有義務(wù)向患者或其家屬告知病情，這是診療的一部分，不屬于侵犯隱私權(quán)。公開(kāi)患者病情、泄露病歷資料屬于侵犯隱私權(quán)。10.A解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十八條規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須依照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。11.ABCD解析：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；有與所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人；具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量管理體系。12.D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第三十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類(lèi)傳染病病人、病原攜帶者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取隔離治療，根據(jù)病情采取必要的治療和控制措施，予以密切觀察；拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取強(qiáng)制隔離治療措施。13.C解析：中醫(yī)藥法規(guī)定，中醫(yī)藥事業(yè)繼承和發(fā)展應(yīng)當(dāng)遵循繼承精華、守正創(chuàng)新、堅(jiān)持中西醫(yī)并重、保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)傳承發(fā)展的原則，以中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法為指導(dǎo)，并非以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)為導(dǎo)向。14.D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以警告、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。15.C解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)尊重患者的人格尊嚴(yán)，為患者保守秘密，遵守法律、法規(guī)，廉潔行醫(yī)，不利用職務(wù)之便謀取私利。16.D解析：預(yù)防醫(yī)療糾紛的措施包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)質(zhì)量管理、醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)醫(yī)患溝通、患者了解醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等。提高醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)濟(jì)待遇不是預(yù)防醫(yī)療糾紛的直接措施。17.B解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十二條規(guī)定，實(shí)施手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須由患者本人簽署同意書(shū)，無(wú)法親自簽署同意書(shū)的，應(yīng)當(dāng)由其授權(quán)的近親屬或者關(guān)系人簽署同意書(shū)。18.D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》第一千一百六十五條等規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定，給患者造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，可能涉及民事責(zé)任、行政責(zé)任甚至刑事責(zé)任。19.B解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第三條規(guī)定，國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度。20.D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第四十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)需要隔離的傳染病病人，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的隔離病區(qū)或者采取其他隔離措施，并采取必要的隔離防護(hù)措施。二、判斷題21.×解析：醫(yī)師未經(jīng)患者或者其近親屬同意，對(duì)患者實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療，即使患者同意，如果違反了法律法規(guī)或診療規(guī)范，造成患者損害，也可能構(gòu)成侵權(quán)。22.√解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第四十二條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。23.×解析：患者有權(quán)拒絕治療，也有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供病情相關(guān)信息，這是患者知情權(quán)的體現(xiàn)。24.√解析：根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定，醫(yī)療事故技術(shù)鑒定實(shí)行專(zhuān)家評(píng)審制度。25.×解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十條規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷(xiāo)售過(guò)期藥品。26.×解析：中醫(yī)藥法規(guī)定，醫(yī)師出具的診斷證明書(shū)由醫(yī)師簽名或者蓋章即可，不需要經(jīng)過(guò)其他醫(yī)師審核同意。27.√解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條等規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的，依法給予處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法取消執(zhí)業(yè)資格。28.√解析：根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理，并按照規(guī)定進(jìn)行處置。29.×解析：根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定，實(shí)施手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須由患者本人簽署同意書(shū)，不能僅憑口頭同意。30.√解析：根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第三十四條規(guī)定，醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)患雙方可以自行協(xié)商解決；不愿協(xié)商或者協(xié)商不成的，可以申請(qǐng)調(diào)解或者依法向人民法院提起訴訟。三、簡(jiǎn)答題31.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置必須具備的條件包括：（1）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；（2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；（3）有符合規(guī)定的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備；（4）有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和人員；（5）有符合規(guī)定的規(guī)章制度；（6）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。32.醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有的權(quán)利包括：（1）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查、診斷、治療、用藥、康復(fù)、保健等醫(yī)療活動(dòng)；（2）獲取與其執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)膱?bào)酬和津貼，享受?chē)?guó)家規(guī)定的福利待遇；（3）對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議；（4）參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（5）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（6）獲取有關(guān)醫(yī)學(xué)信息，參加專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；（7）經(jīng)所在機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)