2025年化驗(yàn)室藥典試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.現(xiàn)行《中國藥典》的版本是（）A.2020年版B.2021年版C.2022年版D.2025年版答案：D解析：本題明確是2025年的試題，所以對應(yīng)的是2025年版《中國藥典》。2.《中國藥典》中，收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物的是（）A.一部B.二部C.三部D.四部答案：A解析：《中國藥典》一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等。3.恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）以下。A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.5mg答案：C解析：恒重的定義規(guī)定供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下。4.采用容量分析法測定藥物含量時(shí)，一般相對偏差不得超過（）A.0.1%B.0.2%C.0.3%D.0.5%答案：B解析：容量分析法測定藥物含量時(shí)，一般相對偏差不得超過0.2%。5.中國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指（）A.用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用C.用于抗生素效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.用于生化藥品中含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)答案：A解析：標(biāo)準(zhǔn)品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。6.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明（）A.未知藥物的真?zhèn)蜝.已知藥物的真?zhèn)蜟.已知藥物的療效D.藥物的純度答案：B解析：鑒別試驗(yàn)是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理或生物學(xué)方法來判斷藥物的真?zhèn)?，這里是針對已知藥物而言。7.重金屬檢查法中，所使用的顯色劑是（）A.硫化氫試液B.硫代乙酰胺試液C.硫化鈉試液D.以上都是答案：D解析：重金屬檢查法中，根據(jù)不同的檢查條件，可分別使用硫化氫試液、硫代乙酰胺試液、硫化鈉試液作為顯色劑。8.藥品的熾灼殘?jiān)坏贸^（）A.0.1%B.0.2%C.0.3%D.0.5%答案：C解析：一般藥品的熾灼殘?jiān)坏贸^0.3%。9.用氣相色譜法測定藥物含量時(shí)，常用的定量方法是（）A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.歸一化法D.以上都是答案：D解析：氣相色譜法常用的定量方法有外標(biāo)法、內(nèi)標(biāo)法、歸一化法等。10.紫外-可見分光光度法測定藥物含量時(shí)，吸收系數(shù)的表示方法為（）A.AB.E1%1cmC.λmaxD.T答案：B解析：吸收系數(shù)用E1%1cm表示，指在一定波長下，溶液濃度為1%（g/ml），厚度為1cm時(shí)的吸光度。11.紅外光譜圖中，用于鑒別藥物結(jié)構(gòu)特征的是（）A.特征區(qū)B.指紋區(qū)C.兩者都是D.兩者都不是答案：C解析：紅外光譜圖的特征區(qū)和指紋區(qū)都可用于鑒別藥物的結(jié)構(gòu)特征。12.微生物限度檢查中，需氧菌總數(shù)的計(jì)數(shù)方法是（）A.平皿法B.薄膜過濾法C.MPN法D.以上都是答案：D解析：微生物限度檢查中，需氧菌總數(shù)的計(jì)數(shù)方法有平皿法、薄膜過濾法、MPN法等。13.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)不包括（）A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長期試驗(yàn)D.生物等效性試驗(yàn)答案：D解析：藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)，生物等效性試驗(yàn)是評價(jià)藥物療效一致性的試驗(yàn)，不屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)。14.中國藥典中，制劑通則收載在（）A.一部B.二部C.三部D.四部答案：D解析：《中國藥典》四部收載通則、藥用輔料等，制劑通則包含其中。15.精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一答案：C解析：精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.《中國藥典》的主要內(nèi)容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引答案：ABCD解析：《中國藥典》主要由凡例、正文、附錄和索引組成。2.藥物的純度檢查項(xiàng)目包括（）A.雜質(zhì)檢查B.酸堿度C.溶液的澄清度與顏色D.熾灼殘?jiān)鸢福篈BCD解析：藥物的純度檢查項(xiàng)目涵蓋雜質(zhì)檢查、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、熾灼殘?jiān)榷鄠€(gè)方面。3.以下屬于物理常數(shù)的有（）A.熔點(diǎn)B.相對密度C.旋光度D.折光率答案：ABCD解析：熔點(diǎn)、相對密度、旋光度、折光率都屬于藥物的物理常數(shù)。4.藥物的含量測定方法可分為（）A.化學(xué)分析法B.儀器分析法C.生物學(xué)方法D.感官檢查法答案：ABC解析：藥物的含量測定方法主要有化學(xué)分析法、儀器分析法、生物學(xué)方法，感官檢查法一般用于藥物的外觀等檢查，不屬于含量測定方法。5.高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括（）A.理論板數(shù)B.分離度C.重復(fù)性D.拖尾因子答案：ABCD解析：高效液相色譜法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性、拖尾因子等指標(biāo)。6.以下哪些屬于藥品的微生物污染控制措施（）A.原料控制B.生產(chǎn)環(huán)境控制C.人員衛(wèi)生控制D.包裝材料控制答案：ABCD解析：藥品的微生物污染控制需要從原料、生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生、包裝材料等多個(gè)方面進(jìn)行控制。7.藥物的鑒別方法可分為（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD解析：藥物的鑒別方法有化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學(xué)鑒別法等。8.以下關(guān)于藥品貯藏條件的說法正確的有（）A.陰涼處是指不超過20℃B.涼暗處是指避光并不超過20℃C.冷處是指2-10℃D.常溫是指10-30℃答案：ABCD解析：陰涼處、涼暗處、冷處、常溫的溫度范圍規(guī)定分別為不超過20℃、避光并不超過20℃、2-10℃、10-30℃。9.以下哪些是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則（）A.安全有效B.先進(jìn)性C.針對性D.規(guī)范性答案：ABCD解析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則包括安全有效、先進(jìn)性、針對性、規(guī)范性等。10.以下屬于藥品穩(wěn)定性影響因素的有（）A.溫度B.濕度C.光線D.氧氣答案：ABCD解析：溫度、濕度、光線、氧氣等都是影響藥品穩(wěn)定性的因素。三、判斷題（每題2分，共20分）1.《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量控制的最高法定標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：正確解析：《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典，是我國藥品質(zhì)量控制的最高法定標(biāo)準(zhǔn)。2.藥物的鑒別試驗(yàn)只能采用化學(xué)方法。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥物的鑒別試驗(yàn)可采用化學(xué)方法、光譜方法、色譜方法、生物學(xué)方法等多種方法。3.重金屬檢查時(shí)，溶液的pH值對結(jié)果沒有影響。（）答案：錯(cuò)誤解析：重金屬檢查時(shí)，溶液的pH值會(huì)影響金屬離子與顯色劑的反應(yīng)，從而對結(jié)果產(chǎn)生影響。4.用紫外-可見分光光度法測定藥物含量時(shí)，吸收度應(yīng)在0.2-0.7之間。（）答案：正確解析：在紫外-可見分光光度法中，為了保證測量的準(zhǔn)確性，吸收度一般應(yīng)控制在0.2-0.7之間。5.微生物限度檢查中，只要控制需氧菌總數(shù)即可。（）答案：錯(cuò)誤解析：微生物限度檢查除了需氧菌總數(shù)外，還需檢查霉菌和酵母菌總數(shù)、控制菌等項(xiàng)目。6.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)只需要進(jìn)行長期試驗(yàn)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)，需要綜合進(jìn)行以全面考察藥品的穩(wěn)定性。7.高效液相色譜法中，流動(dòng)相的組成和比例不會(huì)影響分離效果。（）答案：錯(cuò)誤解析：高效液相色譜法中，流動(dòng)相的組成和比例對分離效果有重要影響，通過調(diào)整流動(dòng)相可以改善分離度等。8.精密量取是指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。（）答案：正確解析：精密量取要求量取體積的準(zhǔn)確度符合相應(yīng)移液管的精度要求。9.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定就不能更改。（）答案：錯(cuò)誤解析：隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和對藥品質(zhì)量認(rèn)識(shí)的深入，藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂和完善。10.紅外光譜圖中，不同的官能團(tuán)會(huì)有不同的特征吸收峰。（）答案：正確解析：紅外光譜的原理就是基于不同官能團(tuán)有其特定的特征吸收峰，可用于藥物結(jié)構(gòu)的鑒別。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥物含量測定方法選擇的原則。答案：藥物含量測定方法選擇應(yīng)遵循以下原則：（1）準(zhǔn)確性：所選用的方法應(yīng)能準(zhǔn)確地測定藥物的含量，誤差應(yīng)在允許范圍內(nèi)。對于化學(xué)原料藥的含量測定，首選容量分析法，因其準(zhǔn)確度高；對于制劑的含量測定，可根據(jù)藥物的性質(zhì)和干擾情況選擇合適的方法。（2）精密度：方法應(yīng)具有良好的精密度，即多次測定結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)符合要求。一般容量分析法的精密度較好，儀器分析法的精密度也應(yīng)滿足相應(yīng)的規(guī)定。（3）靈敏度：對于含量較低的藥物或雜質(zhì)，應(yīng)選擇靈敏度高的方法，如高效液相色譜法、氣相色譜法等儀器分析方法。（4）專屬性：方法應(yīng)能專屬地測定藥物的含量，不受其他雜質(zhì)、輔料等的干擾。例如，在復(fù)方制劑中，需要選擇能區(qū)分各成分的專屬測定方法。（5）耐用性：方法應(yīng)在不同的實(shí)驗(yàn)條件下（如儀器、試劑、溫度等）仍能給出可靠的結(jié)果，具有一定的耐用性。（6）簡便快速：在滿足上述要求的前提下，應(yīng)盡量選擇操作簡便、分析速度快的方法，以提高工作效率。2.請闡述藥品微生物限度檢查的意義和主要檢查項(xiàng)目。答案：藥品微生物限度檢查的意義在于：（1）保障用藥安全：藥品若被微生物污染，可能會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效，甚至引發(fā)感染等不良反應(yīng)，危害患者的健康。通過微生物限度檢查，可以控制藥品中的微生物數(shù)量和種類，確保藥品的安全性。（2）保證藥品質(zhì)量：微生物的生長繁殖可能會(huì)影響藥品的物理、化學(xué)性質(zhì)，從而影響藥品的質(zhì)量。對微生物進(jìn)行控制是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。（3）符合法規(guī)要求：各國藥品管理法規(guī)都對藥品的微生物限度有明確的規(guī)定，