醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)工作指南引言醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，其性能狀態(tài)直接關(guān)系到患者安全、診療質(zhì)量與醫(yī)療服務效率?？茖W規(guī)范的維護保養(yǎng)工作，是確保醫(yī)療設(shè)備長期穩(wěn)定運行、最大限度發(fā)揮其臨床價值、降低醫(yī)療成本的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本指南旨在為醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員提供一套系統(tǒng)、實用的醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)工作指導原則與操作思路，以期提升整體設(shè)備管理水平。一、維護保養(yǎng)工作的基本原則（一）預防性與主動性相結(jié)合醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)應以預防性維護為核心，變“故障后維修”為“故障前預防”。通過制定并執(zhí)行科學的預防性維護計劃，主動發(fā)現(xiàn)并排除潛在故障隱患，減少突發(fā)故障的發(fā)生，保障設(shè)備在臨床需要時的可用性。（二）安全性優(yōu)先所有維護保養(yǎng)操作必須將患者安全和操作人員安全放在首位。嚴格遵守相關(guān)安全操作規(guī)程，確保在維護過程中不引入新的安全風險，尤其注意電氣安全、輻射安全、感染控制等方面的要求。（三）規(guī)范性與標準化維護保養(yǎng)工作應遵循國家及行業(yè)相關(guān)法規(guī)標準、設(shè)備制造商提供的技術(shù)說明書要求，并結(jié)合本機構(gòu)實際情況，制定標準化的操作流程（SOP），確保維護保養(yǎng)工作的質(zhì)量可控、可追溯。（四）全員參與與專業(yè)分工協(xié)作建立設(shè)備使用科室、醫(yī)學工程部門（或設(shè)備管理部門）、廠家技術(shù)支持等多方協(xié)作的維護保養(yǎng)體系。強調(diào)使用人員的日常點檢與正確操作，醫(yī)學工程人員的專業(yè)維護與技術(shù)保障，以及必要時原廠或第三方專業(yè)服務的支持。（五）數(shù)據(jù)驅(qū)動與持續(xù)改進建立完善的設(shè)備維護保養(yǎng)記錄與檔案管理制度，通過對維護數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，評估維護效果，識別設(shè)備故障模式與趨勢，持續(xù)優(yōu)化維護策略與計劃，提升維護保養(yǎng)工作的科學性與有效性。二、維護保養(yǎng)工作體系構(gòu)建（一）設(shè)備分類分級管理根據(jù)設(shè)備的臨床用途、風險等級、購置價值、使用頻率及對診療工作的影響程度，對醫(yī)療設(shè)備進行分類分級。通常可分為高風險設(shè)備（如呼吸機、除顫儀、麻醉機等）、中風險設(shè)備（如超聲診斷儀、心電圖機等）和低風險設(shè)備（如普通病床、輸液泵等）。針對不同級別設(shè)備，制定差異化的維護保養(yǎng)策略、周期和內(nèi)容。（二）維護保養(yǎng)計劃的制定與實施1.計劃制定依據(jù)：主要依據(jù)設(shè)備制造商推薦的維護周期與項目、國家及行業(yè)相關(guān)標準規(guī)范、設(shè)備實際使用狀況、歷史故障記錄以及臨床需求。2.計劃內(nèi)容：明確維護保養(yǎng)的設(shè)備名稱、型號規(guī)格、序列號、責任部門/人員、維護周期（日、周、月、季、半年、年等）、維護項目、維護方法、驗收標準及記錄要求。3.計劃執(zhí)行：將維護保養(yǎng)計劃納入日常工作安排，確保專人負責，按時執(zhí)行。對于預防性維護計劃的執(zhí)行情況，應有相應的追蹤與監(jiān)督機制。（三）維護保養(yǎng)的主要內(nèi)容1.日常保養(yǎng)（由使用科室為主執(zhí)行）：*清潔：每日對設(shè)備表面、操作面板、連接線纜等進行清潔，去除灰塵、污漬，保持設(shè)備整潔。*檢查：檢查設(shè)備電源線是否完好、插頭插座是否松動、設(shè)備各部件有無明顯損壞或異常、運行聲音是否正常、指示燈狀態(tài)等。*規(guī)范操作：確保操作人員熟悉設(shè)備操作規(guī)程，正確使用設(shè)備，避免因誤操作造成設(shè)備損壞。2.預防性維護（由醫(yī)學工程部門或?qū)I(yè)技術(shù)人員執(zhí)行）：*定期檢查：按照計劃對設(shè)備的機械性能、電氣安全性能、光學性能、聲學性能等進行系統(tǒng)性檢查。*校準：對設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)、計量性能進行定期校準，確保其符合臨床使用要求，校準需有合格的計量標準器具及記錄。*潤滑與緊固：對設(shè)備運動部件進行必要的潤滑，對松動的螺絲、連接件進行緊固。*功能測試：模擬臨床使用場景，對設(shè)備各項功能進行全面測試，確保其正常工作。*軟件維護：關(guān)注設(shè)備廠家發(fā)布的軟件更新信息，按規(guī)定進行軟件升級和數(shù)據(jù)備份。3.故障維修（由醫(yī)學工程部門或廠家技術(shù)支持執(zhí)行）：*故障響應與診斷：建立暢通的故障上報渠道，接到故障報告后，及時進行現(xiàn)場勘查與故障診斷，確定故障原因和部位。*維修方案制定與實施：根據(jù)故障診斷結(jié)果，制定合理的維修方案，準備必要的維修備件和工具，進行維修操作。維修過程應遵循安全規(guī)范，避免二次損壞。*維修質(zhì)量驗證：維修完成后，對設(shè)備進行功能測試和性能指標檢測，確保設(shè)備恢復正常。三、維護保養(yǎng)的實施與操作規(guī)范（一）人員資質(zhì)與培訓從事醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)的人員應具備相應的專業(yè)知識、技能和資質(zhì)。醫(yī)療機構(gòu)應定期組織相關(guān)人員進行專業(yè)技術(shù)培訓、安全操作規(guī)程培訓以及新設(shè)備、新技術(shù)的學習，確保其具備勝任工作的能力。（二）操作前準備1.資料查閱：維護保養(yǎng)前，應仔細查閱設(shè)備的技術(shù)說明書、維護手冊等資料，了解設(shè)備結(jié)構(gòu)、性能、維護要點及注意事項。2.環(huán)境準備：確保維護保養(yǎng)工作區(qū)域整潔、安全，必要時設(shè)置警示標識，避免無關(guān)人員干擾。對于精密設(shè)備，需考慮環(huán)境溫濕度、防塵、防靜電等要求。3.工具與備件準備：準備好所需的工具、量具、儀器以及合格的維修備件，并確保其處于良好狀態(tài)。4.安全防護：根據(jù)設(shè)備類型和維護內(nèi)容，穿戴必要的個人防護用品，如絕緣手套、防滑鞋、護目鏡等。對于涉及電氣安全的操作，必須先切斷設(shè)備電源，并進行驗電。（三）操作過程控制1.嚴格執(zhí)行規(guī)程：按照制定的SOP或設(shè)備廠家推薦的方法進行操作，嚴禁違規(guī)操作。2.細致觀察與記錄：在維護保養(yǎng)過程中，仔細觀察設(shè)備狀態(tài)，對發(fā)現(xiàn)的問題、執(zhí)行的操作步驟、更換的備件型號及數(shù)量等進行詳細、準確的記錄。3.部件標識與保護：對拆卸的部件應做好標識，防止混淆或丟失。對精密部件、光學鏡頭等應采取適當?shù)谋Ｗo措施。4.清潔度控制：在設(shè)備內(nèi)部操作時，務必保持操作環(huán)境和工具的清潔，防止灰塵、雜物進入設(shè)備內(nèi)部。（四）操作后確認與處理1.功能驗證：維護保養(yǎng)完成后，按照規(guī)定程序?qū)υO(shè)備進行全面的功能測試和安全檢查，確保設(shè)備各項性能指標符合要求。2.現(xiàn)場清理：清理工作現(xiàn)場，整理工具、儀器和剩余備件，廢棄物品按規(guī)定處理。3.記錄歸檔：將本次維護保養(yǎng)的詳細記錄（包括日期、人員、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、處理措施、測試結(jié)果等）及時歸檔，存入設(shè)備檔案。4.告知與交接：將維護保養(yǎng)情況及設(shè)備狀態(tài)告知使用科室，并辦理相應的交接手續(xù)。四、質(zhì)量控制與持續(xù)改進（一）維護保養(yǎng)效果的驗證通過定期對設(shè)備故障率、平均無故障工作時間（MTBF）、平均修復時間（MTTR）、預防性維護計劃完成率、校準合格率等指標的統(tǒng)計分析，評估維護保養(yǎng)工作的有效性。（二）不良事件報告與分析建立醫(yī)療設(shè)備相關(guān)不良事件報告制度。對于因維護保養(yǎng)不當或設(shè)備本身潛在缺陷導致的不良事件，應及時上報、調(diào)查分析根本原因，并采取糾正與預防措施，防止類似事件再次發(fā)生。（三）維護保養(yǎng)記錄與文檔管理維護保養(yǎng)記錄是追溯設(shè)備歷史狀態(tài)、評估維護質(zhì)量、進行責任認定的重要依據(jù)。應確保記錄的真實性、完整性、規(guī)范性和可追溯性。設(shè)備檔案應包含設(shè)備基本信息、購置文件、安裝驗收報告、維護保養(yǎng)記錄、校準證書、維修記錄、不良事件報告等資料，并進行動態(tài)管理。（四）供應商管理與協(xié)作建立合格供應商名錄，對設(shè)備廠家或第三方服務機構(gòu)的維護保養(yǎng)服務質(zhì)量進行評估與考核。保持與供應商的良好溝通，及時獲取技術(shù)支持、維修備件和軟件升級服務。（五）應急預案針對關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備可能發(fā)生的突發(fā)故障，制定應急預案，明確應急響應流程、備用設(shè)備調(diào)配方案等，以最大限度減少故障對臨床工作的影響。五、特殊設(shè)備與環(huán)境的維護考量（一）高風險設(shè)備如生命支持類設(shè)備，其維護保養(yǎng)應更加嚴格和頻繁。除常規(guī)預防性維護外，還應進行定期的模擬負載測試和故障演練，確保在緊急情況下的可靠性。（二）精密儀器設(shè)備如各類分析儀器、成像設(shè)備等，對環(huán)境條件（溫濕度、電壓穩(wěn)定性、電磁干擾等）要求較高，應嚴格控制環(huán)境因素，并在維護保養(yǎng)中特別注意對精密部件的保護和校準。（三）感染控制相關(guān)設(shè)備如消毒滅菌設(shè)備、呼吸機管路等，其維護保養(yǎng)應嚴格遵循感染控制原則，清潔消毒流程必須規(guī)范有效，防止交叉感染。（四）移動設(shè)備如便攜式超聲、心電監(jiān)護儀等，應特別注意其電池性能的維護、線纜的保護以及移動過程中的防震、防摔。結(jié)論醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)是一項系統(tǒng)工程，需要醫(yī)療機構(gòu)管理層的高度重視、各相關(guān)部門的