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紹興無(wú)菌室施工方案一、項(xiàng)目概況本項(xiàng)目為紹興市某科技園區(qū)無(wú)菌室工程,總建筑面積約1000平方米,建筑結(jié)構(gòu)為兩層框架結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)符合GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范》及GMP相關(guān)要求。項(xiàng)目功能分區(qū)包括核心實(shí)驗(yàn)區(qū)(ISO7級(jí))、輔助功能區(qū)(ISO8級(jí))、設(shè)備機(jī)房及辦公區(qū)域,其中潔凈區(qū)面積約600平方米,采用全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)與負(fù)壓梯度控制,滿足生物制藥研發(fā)及微生物檢測(cè)的無(wú)菌環(huán)境需求。1.1設(shè)計(jì)參數(shù)指標(biāo)潔凈度等級(jí):核心區(qū)ISO7級(jí)(萬(wàn)級(jí)),輔助區(qū)ISO8級(jí)(十萬(wàn)級(jí))溫度控制:22±2℃(波動(dòng)范圍≤±0.5℃)濕度控制:55±5%RH(波動(dòng)范圍≤±3%)壓差梯度:潔凈區(qū)相對(duì)室外正壓≥15Pa,不同潔凈級(jí)別區(qū)域壓差≥10Pa氣流組織:核心區(qū)采用垂直單向流(風(fēng)速0.3±0.02m/s),輔助區(qū)采用亂流稀釋換氣次數(shù):萬(wàn)級(jí)區(qū)≥25次/h,十萬(wàn)級(jí)區(qū)≥15次/h噪聲控制:空態(tài)≤60dB(A),靜態(tài)≤55dB(A)1.2主要建設(shè)內(nèi)容建筑裝飾系統(tǒng):彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)、環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面、不銹鋼圓弧角處理空調(diào)凈化系統(tǒng):組合式空調(diào)機(jī)組+FFU(風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元)+高效送風(fēng)口給排水系統(tǒng):不銹鋼管道+電子純水系統(tǒng)+潔凈地漏電氣系統(tǒng):雙路供電+UPS應(yīng)急電源+潔凈燈具+防雷接地自控系統(tǒng):溫濕度監(jiān)控+壓差顯示+PLC集中控制滅菌系統(tǒng):紫外線消毒+臭氧發(fā)生器+過(guò)氧化氫滅菌裝置二、施工準(zhǔn)備2.1技術(shù)準(zhǔn)備組織技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行圖紙會(huì)審,重點(diǎn)復(fù)核以下內(nèi)容:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的平面布局合理性空調(diào)系統(tǒng)氣流組織與壓差梯度設(shè)計(jì)管線綜合排布(避免交叉污染)材料選型是否符合潔凈要求編制專(zhuān)項(xiàng)施工方案,包括:《潔凈室施工工藝標(biāo)準(zhǔn)》《HVAC系統(tǒng)安裝調(diào)試方案》《潔凈度檢測(cè)方案》《交叉作業(yè)管理規(guī)定》2.2現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備場(chǎng)地封閉:采用彩鋼板對(duì)施工區(qū)域進(jìn)行全封閉隔離,設(shè)置2個(gè)出入口(人員通道+物料通道)入口處設(shè)置風(fēng)淋室及更衣緩沖區(qū),配置鞋底消毒池(5%次氯酸鈉溶液)環(huán)境控制:安裝臨時(shí)空氣凈化設(shè)備(≥10萬(wàn)級(jí)),確保施工期間PM10≤0.5mg/m3設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn),控制溫度18-28℃,濕度40-70%材料堆放:劃分材料存放區(qū)(彩鋼板、過(guò)濾器、不銹鋼制品等分類(lèi)堆放)潔凈材料設(shè)置專(zhuān)用庫(kù)房,地面鋪設(shè)PE膜,相對(duì)濕度≤60%2.3資源配置施工團(tuán)隊(duì):項(xiàng)目經(jīng)理(持潔凈工程二級(jí)資質(zhì))技術(shù)負(fù)責(zé)人(10年以上凈化工程經(jīng)驗(yàn))專(zhuān)業(yè)施工班組(木工、焊工、管道工、電工、空調(diào)工各3-5人)主要設(shè)備:高精度激光水平儀(±0.01mm/m)無(wú)塵打磨機(jī)(HEPA過(guò)濾型)超聲波清洗機(jī)(用于不銹鋼件清潔)風(fēng)量風(fēng)速儀(精度±3%)塵埃粒子計(jì)數(shù)器(0.5μm/5μm雙通道)三、主要施工流程3.1施工總流程graphLRA[場(chǎng)地移交]-->B[結(jié)構(gòu)復(fù)核]B-->C[管線預(yù)埋]C-->D[彩鋼板安裝]D-->E[地面施工]E-->F[凈化空調(diào)安裝]F-->G[設(shè)備安裝]G-->H[系統(tǒng)調(diào)試]H-->I[潔凈度檢測(cè)]I-->J[竣工驗(yàn)收]3.2關(guān)鍵工序節(jié)點(diǎn)控制工序名稱(chēng)開(kāi)始條件質(zhì)量控制點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)彩鋼板安裝墻面基層處理完畢垂直度≤2mm/m,接縫間隙≤0.5mmGB50210-2018高效過(guò)濾器安裝送風(fēng)管道檢漏合格邊框密封泄漏率≤0.1%GB/T13554-2020地面自流平施工基層含水率≤8%平整度≤2mm/2m,厚度≥2mmJC/T1015-2017空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試設(shè)備單機(jī)試運(yùn)行正常風(fēng)量偏差≤10%,溫濕度波動(dòng)≤±0.5℃GB50457-2019四、各系統(tǒng)施工技術(shù)要求4.1建筑裝飾系統(tǒng)4.1.1墻面及吊頂施工基層處理:混凝土墻面采用噴砂處理(表面粗糙度Ra2.5-5μm)涂刷環(huán)氧底漆2道(干膜厚度≥80μm)陰陽(yáng)角做R≥50mm圓弧處理彩鋼板安裝:選用0.426mm厚鍍鋅彩鋼板(雙面覆膜),芯材為120kg/m3巖棉采用鋁合金型材龍骨(50×30×1.5mm),間距≤1200mm板縫采用企口連接+硅酮密封膠(FDA認(rèn)證)填充,膠縫寬5-8mm吊頂采用上人型龍骨,承載能力≥150kg/m2圓弧角處理:墻面與地面、墻面與吊頂交接處安裝R50mm不銹鋼圓弧角圓弧角與彩鋼板接縫采用連續(xù)焊接(氬弧焊),焊后電解拋光4.1.2地面施工基層處理:水磨石機(jī)打磨混凝土基層(平整度≤3mm/2m)真空吸塵后涂刷界面劑(環(huán)氧樹(shù)脂+固化劑=1:0.8)設(shè)置銅箔接地網(wǎng)(網(wǎng)格間距2m×2m)自流平施工:采用無(wú)溶劑環(huán)氧自流平材料(固含量≥98%)鏝涂厚度2mm(分兩次施工:底涂0.5mm+面涂1.5mm)消泡處理:使用針式消泡滾筒(轉(zhuǎn)速200r/min)養(yǎng)護(hù)期≥7d(環(huán)境溫度≥20℃)4.2空調(diào)凈化系統(tǒng)4.2.1風(fēng)管制作與安裝材料要求:采用鍍鋅鋼板(厚度:主管≥0.8mm,支管≥0.6mm)法蘭墊片為氯丁橡膠(硬度60±5ShoreA)密封膠選用食品級(jí)硅酮膠制作工藝:咬口形式:聯(lián)合角咬口(咬口寬度12mm)焊接采用氬弧焊(不銹鋼焊絲ER308)風(fēng)管內(nèi)表面進(jìn)行磷化處理+鈍化處理安裝要點(diǎn):風(fēng)管水平安裝坡度≥0.3%(排水方向)支吊架采用防冷橋設(shè)計(jì)(墊30mm厚防腐木墊)風(fēng)管與設(shè)備連接采用軟接(防火帆布+不銹鋼壓條)4.2.2空氣處理機(jī)組安裝基礎(chǔ)施工:混凝土基礎(chǔ)高出地面150mm,周邊設(shè)排水溝基礎(chǔ)表面鋪設(shè)10mm厚橡膠減震墊機(jī)組安裝:水平度偏差≤1mm/m(采用水平儀多點(diǎn)測(cè)量)與風(fēng)管連接前進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)行(連續(xù)運(yùn)行2h,軸承溫升≤40℃)過(guò)濾器安裝順序:初效→中效→亞高效(每級(jí)過(guò)濾效率≥85%)4.2.3FFU安裝安裝前檢測(cè):風(fēng)機(jī)葉輪動(dòng)平衡測(cè)試(振動(dòng)速度≤4.5mm/s)高效過(guò)濾器完整性測(cè)試(PAO檢漏,泄漏率≤0.01%)安裝工藝:吊頂龍骨承重測(cè)試(加載1.5倍額定重量,持荷1h無(wú)變形)FFU與吊頂間隙采用硅膠密封(寬度8mm,厚度3mm)電氣接線采用防水航空插頭(IP65防護(hù)等級(jí))4.3給排水系統(tǒng)4.3.1管道安裝材料選擇:工藝管道:316L不銹鋼(內(nèi)壁Ra≤0.8μm)純水管道:PVDF(聚偏二氟乙烯)排水管道:UPVC(內(nèi)壁光滑型)連接方式:不銹鋼管采用自動(dòng)軌道焊接(氬氣保護(hù),內(nèi)壁無(wú)氧化)PVDF管采用熱熔連接(溫度180±5℃,壓力0.3MPa)管道坡度:液體管道≥0.5%,氣體管道≥1%4.3.2純水系統(tǒng)工藝流程:原水→預(yù)處理(多介質(zhì)過(guò)濾+活性炭吸附)→一級(jí)RO→二級(jí)RO→EDI→拋光混床→終端過(guò)濾器(0.22μm)性能參數(shù):產(chǎn)水量:1000L/h(25℃)水質(zhì)指標(biāo):電阻率≥18.2MΩ·cm@25℃,TOC≤5ppb回收率≥75%,系統(tǒng)脫鹽率≥99.9%4.4電氣系統(tǒng)4.4.1配電系統(tǒng)供電設(shè)計(jì):采用TN-S接地系統(tǒng)(五線制)潔凈區(qū)插座采用防濺型(IP54),安裝高度1.2m應(yīng)急電源保障時(shí)間≥30min(UPS容量15kVA)接地系統(tǒng):工作接地電阻≤4Ω,保護(hù)接地電阻≤4Ω防靜電接地電阻10?-10?Ω(采用獨(dú)立接地極)接地干線采用60×6mm紫銅帶,網(wǎng)格間距5m×5m4.4.2照明系統(tǒng)燈具選型:潔凈區(qū)采用不銹鋼斜邊燈具(防積塵設(shè)計(jì))照度要求:操作區(qū)≥300lx,走廊≥200lx應(yīng)急照明≥10lx(連續(xù)照明時(shí)間≥90min)安裝要求:燈具與吊頂平齊安裝,縫隙采用硅膠密封照明配電箱設(shè)置在非潔凈區(qū),回路保護(hù)采用RCBO(剩余電流30mA)五、質(zhì)量控制措施5.1材料質(zhì)量控制進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn):彩鋼板:提供出廠合格證+防火等級(jí)檢測(cè)報(bào)告(A1級(jí))過(guò)濾器:提供效率檢測(cè)報(bào)告(MPPS效率≥99.995%)不銹鋼制品:提供材質(zhì)證明(316L成分分析報(bào)告)抽樣檢測(cè):每批次彩鋼板抽樣2%進(jìn)行彎曲試驗(yàn)(彎曲半徑≥2倍板厚,無(wú)裂紋)環(huán)氧樹(shù)脂地面材料抽樣送檢(附著力≥5MPa,耐磨性≤0.02g/cm2)5.2過(guò)程質(zhì)量控制三檢制實(shí)施:自檢:施工班組每日填寫(xiě)《工序質(zhì)量檢查表》互檢:班組間交叉檢查(重點(diǎn)檢查隱蔽工程)專(zhuān)檢:質(zhì)檢員按GB50591-2010《潔凈室施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行驗(yàn)收關(guān)鍵工序控制點(diǎn):彩鋼板接縫:使用塞尺檢查(間隙≤0.5mm)高效過(guò)濾器安裝:PAO檢漏(掃描速率30-50mm/s)接地電阻測(cè)試:采用四極法(測(cè)試點(diǎn)≥3處,取平均值)5.3潔凈度控制施工環(huán)境管理:每日施工結(jié)束后進(jìn)行全面清潔(使用無(wú)塵布+異丙醇)每周進(jìn)行一次環(huán)境監(jiān)測(cè)(沉降菌≤10CFU/皿·30min)污染預(yù)防措施:焊接作業(yè)采用局部排風(fēng)(風(fēng)量≥1000m3/h)切割作業(yè)在專(zhuān)用隔離間進(jìn)行(配備高效過(guò)濾器)施工人員穿著無(wú)塵服(四連體+無(wú)塵鞋+口罩)六、安全施工措施6.1消防安全消防設(shè)施:施工現(xiàn)場(chǎng)每50m設(shè)置2具4kg干粉滅火器設(shè)置消防通道(寬度≥3m,保持暢通)動(dòng)火作業(yè)辦理許可證(配備看火人+滅火器材)電氣防火:臨時(shí)用電采用TN-S系統(tǒng)(三級(jí)配電兩級(jí)保護(hù))配電箱安裝漏電保護(hù)器(動(dòng)作電流≤30mA,動(dòng)作時(shí)間≤0.1s)易燃材料存放區(qū)與動(dòng)火點(diǎn)保持≥10m距離6.2職業(yè)健康個(gè)人防護(hù):焊接作業(yè)佩戴焊接面罩(遮光號(hào)10-12)打磨作業(yè)佩戴防塵口罩(KN95級(jí)別)密閉空間作業(yè)配備四合一氣體檢測(cè)儀通風(fēng)排毒:油漆作業(yè)設(shè)置強(qiáng)制排風(fēng)(風(fēng)量≥5次/h)臭氧消毒時(shí)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)(O3濃度≤0.3mg/m3)高溫作業(yè)區(qū)設(shè)置降溫風(fēng)扇(風(fēng)速≥1.5m/s)6.3應(yīng)急預(yù)案火災(zāi)應(yīng)急:報(bào)警程序:現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警(大聲呼救)→啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案→撥打119疏散路線:繪制疏散平面圖,每季度組織一次消防演練觸電急救:配備急救箱(含絕緣手套、絕緣棒、心肺復(fù)蘇設(shè)備)施工人員培訓(xùn)觸電急救知識(shí)(每半年復(fù)訓(xùn)一次)七、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程7.1分項(xiàng)工程驗(yàn)收建筑裝飾驗(yàn)收:表面質(zhì)量:無(wú)劃痕、無(wú)凹陷、無(wú)色差(目視檢查)密封性:壓力衰減測(cè)試(1000Pa壓力下,30min衰減≤5%)圓弧角:半徑偏差≤2mm,接縫平整≤0.5mm空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)收:風(fēng)量測(cè)試:各風(fēng)口風(fēng)量偏差≤10%(按GB/T14294-2021)過(guò)濾器檢漏:PAO氣溶膠掃描(泄漏率≤0.01%)溫濕度控制:波動(dòng)范圍≤±0.5℃/±3%RH(連續(xù)監(jiān)測(cè)24h)7.2潔凈度檢測(cè)粒子濃度測(cè)試:測(cè)試儀器:激光粒子計(jì)數(shù)器(0.5μm/5μm雙通道)采樣點(diǎn)數(shù)量:每20-30m2設(shè)1個(gè)點(diǎn)(最少3個(gè)點(diǎn))采樣量:萬(wàn)級(jí)區(qū)≥100L/min,采樣時(shí)間≥1min微生物檢測(cè):沉降菌:90mm培養(yǎng)皿,暴露30min,37℃培養(yǎng)48h(萬(wàn)級(jí)區(qū)≤3CFU/皿)浮游菌:采樣流量100L/min,培養(yǎng)48h(萬(wàn)級(jí)區(qū)≤10CFU/m3)7.3竣工驗(yàn)收驗(yàn)收流程:施工單位自檢→監(jiān)理驗(yàn)收→第三方檢測(cè)→業(yè)主驗(yàn)收提交資料:竣工圖+檢測(cè)報(bào)告+設(shè)備合格證+操作手冊(cè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):符合GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》符合GB50591-2010《潔凈室施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》連續(xù)運(yùn)行3個(gè)月,各項(xiàng)指標(biāo)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)(偏差率≤5%)7.4培訓(xùn)與交付操作培訓(xùn):設(shè)備操作培訓(xùn)(空調(diào)系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、自控系統(tǒng))維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)(過(guò)濾器更換、消毒程序、故障排除)考核方式:理論測(cè)試+實(shí)操考核(合格率100%)交付資料:竣工圖紙(紙質(zhì)版+電子版)設(shè)備臺(tái)賬(含供應(yīng)商聯(lián)系方式)檢測(cè)報(bào)告(第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)出具)操作手冊(cè)(含SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)八、施工進(jìn)度計(jì)劃施工階段工期(天)主要工作內(nèi)容施工準(zhǔn)備15圖紙會(huì)審、材料采購(gòu)、場(chǎng)地封閉結(jié)構(gòu)改造20墻體拆除、洞口封堵、鋼結(jié)構(gòu)加固管線預(yù)埋30電氣配管、風(fēng)管預(yù)制、管道安裝潔凈裝修45彩鋼板安裝、地面施工、門(mén)窗安裝設(shè)備安裝30空調(diào)機(jī)組、FFU、純水設(shè)備安裝系統(tǒng)調(diào)試20風(fēng)量平衡、溫濕度調(diào)控、自控編程潔凈度檢測(cè)10粒子計(jì)數(shù)、微生物檢測(cè)、壓差測(cè)試竣工驗(yàn)收10資料審核、功能測(cè)試、培訓(xùn)交付總工期:180天(含雨天及交叉作業(yè)影響系數(shù))九、售

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