執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫（得分題）打印第一部分單選題(50題)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，緊急借用的渠道是

A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)

B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品且本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時的緊急借用渠道。逐一分析各選項：-選項A：本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)只是其中一種可能的借用渠道，但不全面，表述不夠準(zhǔn)確，所以該選項錯誤。-選項B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用，該選項全面準(zhǔn)確地涵蓋了合法的借用渠道，所以該選項正確。-選項C：就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非是緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品的規(guī)定渠道，所以該選項錯誤。-選項D：本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)只是借用渠道的一部分，表述不完整，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"2、下列屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是

A.復(fù)方福爾可定糖漿

B.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

C.氨酚曲馬多膠囊

D.尿通卡克乃其片

【答案】：C

【解析】本題主要考查含第二類精神藥品復(fù)方制劑的判定。逐一分析各選項：-選項A：復(fù)方福爾可定糖漿屬于含可待因復(fù)方口服溶液，可待因是麻醉藥品，并非含第二類精神藥品復(fù)方制劑，所以該選項不符合要求。-選項B：復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是常用的止咳祛痰藥物，其成分中不含有第二類精神藥品，因此該選項錯誤。-選項C：氨酚曲馬多膠囊中含有曲馬多，曲馬多是第二類精神藥品，所以氨酚曲馬多膠囊屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑，該選項正確。-選項D：尿通卡克乃其片為維藥，用于尿痛、尿不盡、尿血等，其成分中不涉及第二類精神藥品，所以該選項不正確。綜上，答案選C。"3、我國負(fù)責(zé)藥品儲備的主管部門是

A.商務(wù)管理部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

【答案】：B

【解析】本題的正確答案是B選項。在我國，工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)藥品儲備相關(guān)工作。商務(wù)管理部門主要側(cè)重于商貿(mào)流通等商務(wù)領(lǐng)域的管理與促進(jìn)工作，與藥品儲備的主管職責(zé)并無直接關(guān)聯(lián)；國家發(fā)展和改革委員會主要負(fù)責(zé)宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、重大項目規(guī)劃等工作，并非藥品儲備的主管部門；國家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)已更名為國家藥品監(jiān)督管理局）主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的監(jiān)管工作，并非主管藥品儲備。因此，本題應(yīng)選工業(yè)和信息化部，即B選項。4、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門。選項A，市場監(jiān)管部門承擔(dān)著維護(hù)市場秩序、保障消費者權(quán)益等重要職責(zé)，其中就包括對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等的廣告審查以及相關(guān)的監(jiān)督處罰工作，以確保這些產(chǎn)品的廣告真實、合法，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費者，所以該選項正確。選項B，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)工業(yè)和信息化領(lǐng)域的行業(yè)管理、產(chǎn)業(yè)政策制定、信息化推進(jìn)等工作，并不直接負(fù)責(zé)上述產(chǎn)品的廣告審查和監(jiān)督處罰，故該選項錯誤。選項C，新聞宣傳部門主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)新聞宣傳工作，營造良好的輿論氛圍等，與藥品等產(chǎn)品的廣告審查和監(jiān)督處罰工作并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項錯誤。選項D，新聞出版廣電部門主要負(fù)責(zé)新聞出版、廣播影視等領(lǐng)域的管理工作，如對出版物、廣播電視節(jié)目等進(jìn)行監(jiān)管，并非負(fù)責(zé)藥品、保健食品等產(chǎn)品廣告審查和監(jiān)督處罰的主體部門，因此該選項錯誤。綜上，答案選A。"5、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及藥品的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定來判斷不得發(fā)布廣告的藥品。選項A：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。雖然處方藥在廣告發(fā)布方面有嚴(yán)格的規(guī)定，需在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但并非完全禁止發(fā)布廣告。所以選項A不符合題意。選項B：非處方藥非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，只要其廣告內(nèi)容經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審查批準(zhǔn)，符合相關(guān)規(guī)定即可。所以選項B不符合題意。選項C：放射性藥品放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。由于放射性藥品具有放射性危害，對人體健康有潛在風(fēng)險，其使用和管理有著極其嚴(yán)格的要求，為保障公眾安全，放射性藥品不得發(fā)布廣告。所以選項C符合題意。選項D：中藥材中藥材是指在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，其范圍廣泛，包括植物、動物、礦物等。中藥材在符合相關(guān)規(guī)定的情況下是可以進(jìn)行廣告宣傳的，并不是禁止發(fā)布廣告的類別。所以選項D不符合題意。綜上，不得發(fā)布廣告的藥品是放射性藥品，答案選C。"6、關(guān)于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗證反饋

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品信息化追溯的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，這是由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)的。該描述符合藥品信息化追溯體系的實際建設(shè)情況，所以選項A說法正確。選項B國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺。而不是國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺，所以選項B說法錯誤。選項C信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)。這是符合市場運行規(guī)律和藥品追溯體系多元化建設(shè)需求的，所以選項C說法正確。選項D藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗證反饋。這樣可以保障藥品追溯信息在供應(yīng)鏈中的順暢傳遞，確保藥品可追溯性，所以選項D說法正確。綜上，本題答案選B。"7、負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查各部門在中藥資源普查及相關(guān)工作中的職責(zé)劃分。A選項國家衛(wèi)生健康部門，其主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并非主要負(fù)責(zé)中藥資源普查以及促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用，所以A選項錯誤。B選項國家中醫(yī)藥管理部門，負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，承擔(dān)保護(hù)瀕臨消亡的中醫(yī)診療技術(shù)和中藥生產(chǎn)加工技術(shù)的責(zé)任。因此，負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是國家中醫(yī)藥管理部門，B選項正確。C選項國家藥品監(jiān)督管理部門，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險管理等工作，重點在于藥品等產(chǎn)品的監(jiān)管環(huán)節(jié)，并非負(fù)責(zé)中藥資源普查等相關(guān)資源性工作，所以C選項錯誤。D選項工業(yè)和信息化管理部門，主要職責(zé)是擬訂實施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測工業(yè)行業(yè)日常運行，推動重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新等，主要側(cè)重于工業(yè)和信息化領(lǐng)域的發(fā)展和管理，與中藥資源普查及促進(jìn)其保護(hù)、開發(fā)和合理利用工作關(guān)聯(lián)不大，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"8、有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法，錯誤的是

A.首次進(jìn)口的特殊用途化妝品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可簽訂進(jìn)口合同

B.首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案

C.生產(chǎn)特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.生產(chǎn)非特殊用途化妝品，應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖壦幤繁O(jiān)督管理部門備案

【答案】：B

【解析】這道題主要考查化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理相關(guān)規(guī)定的知識。選項A，首次進(jìn)口的特殊用途化妝品，因其可能對人體健康有特殊影響，所以需要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門嚴(yán)格批準(zhǔn)，獲得許可后才能簽訂進(jìn)口合同，該選項表述正確。選項B，首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門備案，而非省級藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項說法錯誤。選項C，生產(chǎn)特殊用途化妝品由于其特殊性，涉及到對人體可能產(chǎn)生特殊作用，需要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，該選項表述正確。選項D，生產(chǎn)非特殊用途化妝品，到省級藥品監(jiān)督管理部門備案，這符合相關(guān)管理規(guī)定，該選項表述正確。綜上，答案選B。"9、根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥店的定點資格進(jìn)行審查的是

A.勞動保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題考查對零售藥店定點資格審查主體的相關(guān)知識。逐一分析各選項：A選項：勞動保障行政部門在社會保險等相關(guān)事務(wù)中具有重要的管理和監(jiān)督職責(zé)。在零售藥店定點資格審查方面，勞動保障行政部門會根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對其是否具備定點資格進(jìn)行審查，以確保零售藥店能夠滿足社會保險制度下為參保人員提供藥品服務(wù)的要求，所以該選項正確。B選項：藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，而非對零售藥店的定點資格進(jìn)行審查，所以該選項錯誤。C選項：衛(wèi)生行政部門主要職責(zé)是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生資源、制定醫(yī)療衛(wèi)生政策、監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等，并非負(fù)責(zé)零售藥店定點資格的審查工作，所以該選項錯誤。D選項：社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)社會保險的登記、待遇審核與支付、基金管理等具體業(yè)務(wù)操作，一般不承擔(dān)對零售藥店定點資格的審查職能，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"10、用于經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)的指南性標(biāo)志的是

A.非處方藥專有標(biāo)識

B.非處方藥紅色專有標(biāo)識

C.非處方藥綠色專有標(biāo)識

D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)非處方藥不同專有標(biāo)識的用途來進(jìn)行分析。選項A非處方藥專有標(biāo)識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識，同時也可用作經(jīng)營非處方藥藥品的指南性標(biāo)志，但它包含紅色和綠色兩種，表述不夠具體精準(zhǔn)，故A選項不符合題意。選項B非處方藥紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品，并非用于經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)的指南性標(biāo)志，所以B選項錯誤。選項C非處方藥綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)的指南性標(biāo)志，符合題目描述，所以C選項正確。選項D藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識是起到提示該藥品為非處方藥的作用，并非專門用于經(jīng)營非處方藥藥品企業(yè)的指南性標(biāo)志，因此D選項不正確。綜上，正確答案是C。"11、偽麻黃素屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒性化學(xué)品

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同藥品類別定義及包含范圍的理解，需準(zhǔn)確判斷偽麻黃素所屬的藥品類別。選項A分析麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，如嗎啡、杜冷丁等。偽麻黃素并不具備此類特征，所以它不屬于麻醉藥品，A選項錯誤。選項B分析醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品，像砒霜、生馬錢子等。偽麻黃素不符合醫(yī)療用毒性藥品的定義，所以它不屬于醫(yī)療用毒性藥品，B選項錯誤。選項C分析精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類和第二類精神藥品，如安定、咖啡因等。偽麻黃素并非精神藥品，C選項錯誤。選項D分析藥品類易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)。偽麻黃素屬于麻黃素類物質(zhì)，是制造毒品的重要原料，因此它屬于藥品類易制毒化學(xué)品，D選項正確。綜上，答案選D。"12、根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品

C.進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)新修訂的《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：新修訂的《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。所以選項A符合題意。選項B：未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品屬于較為嚴(yán)重的違反藥品進(jìn)口審批程序的行為，此類行為會嚴(yán)重擾亂藥品市場秩序和監(jiān)管體系，不符合減輕或免予處罰的條件，因此選項B不符合要求。選項C：進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品，這種藥品存在較大的安全隱患，可能對公眾健康造成嚴(yán)重威脅，是嚴(yán)重的違法行為，不能減輕或免予處罰，所以選項C不正確。選項D：進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，同樣會對人體健康構(gòu)成重大風(fēng)險，屬于嚴(yán)重違法的情形，不適用減輕或免予處罰，故選項D也不正確。綜上，本題答案選A。"13、急診處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量

【答案】：C

【解析】本題考查急診處方用量的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，急診處方一般不得超過3日用量。選項A提到一般不得超過7日用量，此為普通處方的一般用量規(guī)定；選項B一般不得超過5日用量不符合急診處方用量的正確規(guī)定；選項D可適當(dāng)延長處方用量表述過于寬泛，沒有明確指出急診處方的具體規(guī)定用量。所以本題正確答案是C。"14、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】：C

【解析】本題考查不予注冊執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的規(guī)定，受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的人員，不予注冊執(zhí)業(yè)藥師。選項A的0.5年、選項B的1年以及選項D的3年均不符合該規(guī)定。所以本題正確答案是C。"15、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品廣告審查機(jī)關(guān)對于企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的處理規(guī)定。選項A：暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事，此措施一般并非是針對企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的處理方式，故A選項錯誤。選項B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請，所以B選項正確。選項C：3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請這種表述不符合針對企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告批準(zhǔn)文號的處理規(guī)定，故C選項錯誤。選項D：申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號，題干所述情況并不對應(yīng)此處理結(jié)果，只有在取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品廣告存在嚴(yán)重違法情形等特定情況下才可能涉及撤銷相關(guān)廣告批準(zhǔn)文號等處理，故D選項錯誤。綜上，本題答案為B。"16、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對假劣藥不同情形的判斷。選項A：多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥多加藥用淀粉少用主要成分生產(chǎn)降壓藥，會影響藥品的質(zhì)量和療效，對患者的治療可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響，屬于藥品生產(chǎn)過程中成分比例不符合規(guī)定的情況，可能構(gòu)成劣藥，所以該情形不符合正確答案要求。選項B：藥品超過有效期藥品超過有效期后，其藥效可能降低，甚至可能產(chǎn)生有害物質(zhì)，危害患者健康。按照相關(guān)藥品管理規(guī)定，超過有效期的藥品屬于劣藥范疇，因此該情形也不符合題意。選項C：外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的藥品說明書執(zhí)行，當(dāng)標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容時，會誤導(dǎo)醫(yī)生和患者，可能導(dǎo)致不合理用藥，這種情形屬于假藥的范疇，不符合本題要求。選項D：多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，雖然在生產(chǎn)過程中對矯味劑的用量進(jìn)行了調(diào)整，但并沒有改變藥品的有效成分和藥品本身的質(zhì)量、安全性、有效性等關(guān)鍵特性，一般不會對藥品的本質(zhì)屬性造成影響，不屬于假劣藥的情形，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"17、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：A

【解析】本題考查各部門在藥品管理相關(guān)事務(wù)中的職責(zé)。選項A：市場監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)市場秩序的監(jiān)管以及各類市場主體的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)等工作。在醫(yī)藥領(lǐng)域，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)作為市場主體，其登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，所以該選項正確。選項B：醫(yī)療保障部門主要職責(zé)是擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，并非負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理工作，所以該選項錯誤。選項C：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)研究擬訂國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展政策，進(jìn)行總量平衡，指導(dǎo)總體經(jīng)濟(jì)體制改革等宏觀經(jīng)濟(jì)管理方面的工作，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理無關(guān)，所以該選項錯誤。選項D：工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)、信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級等工作，并不負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"18、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》中各說明書項目內(nèi)容的了解。選項A：【適應(yīng)證】【適應(yīng)證】是指該藥品所適用的病癥范圍，明確了藥品主要針對治療哪些疾病或癥狀。比如某種感冒藥的適應(yīng)證可能會注明用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛等癥狀。而需要慎用某藥品的情況并非關(guān)于藥品適用的病癥，所以不應(yīng)列在【適應(yīng)證】中，A選項錯誤。選項B：【不良反應(yīng)】【不良反應(yīng)】主要是指在正常使用藥品的過程中，可能出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。例如使用某些抗生素后可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)。它側(cè)重于描述藥品可能帶來的不良影響，而不是關(guān)于需要慎用該藥品的原因，所以需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容不列在【不良反應(yīng)】中，B選項錯誤。選項C：【藥物相互作用】【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上的藥物同時應(yīng)用時所發(fā)生的藥效變化，即產(chǎn)生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用。比如某些藥物同時使用可能會增強療效，但也可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險等。這與因肝、腎功能問題等需要慎用某藥品的內(nèi)容并無直接關(guān)聯(lián)，所以不應(yīng)列在【藥物相互作用】中，C選項錯誤。選項D：【注意事項】【注意事項】是對藥品使用過程中需要特別關(guān)注的問題進(jìn)行說明，包括特殊人群（如孕婦、兒童、老年人等）的用藥注意、肝腎功能不全者的慎用情況等。因為肝、腎功能問題可能會影響藥物的代謝和排泄，從而增加用藥風(fēng)險，所以需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在【注意事項】中，D選項正確。綜上，答案選D。"19、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》中各項目內(nèi)容的了解。選項A：【用法用量】這一項目通常會詳細(xì)說明藥物的使用方法、使用劑量以及用藥療程或者規(guī)定的用藥期限等信息。了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，查閱【用法用量】是合理的。選項B：【藥物相互作用】主要闡述的是該藥物與其他藥物聯(lián)合使用時可能產(chǎn)生的相互影響，如藥效變化、不良反應(yīng)增加等，并不包含用藥療程的相關(guān)內(nèi)容。選項C：【藥物過量】主要針對的是超過正常用藥劑量可能出現(xiàn)的癥狀、處理措施等，與用藥療程沒有直接關(guān)系。選項D：【禁忌】規(guī)定了禁止使用該藥物的情況，例如特定疾病患者、過敏人群等不能使用該藥物的情形，并非用于查詢用藥療程。綜上所述，答案選A。"20、變更企業(yè)名稱屬于

A.許可事項變更

B.登記事項變更

C.核準(zhǔn)事項變更

D.審批事項變更

【答案】：B

【解析】本題主要考查企業(yè)名稱變更所屬事項類型的相關(guān)知識。企業(yè)登記事項是指企業(yè)在登記機(jī)關(guān)登記的、反映企業(yè)基本情況的信息，一般包括企業(yè)名稱、住所、法定代表人姓名、注冊資本、公司類型、經(jīng)營范圍、營業(yè)期限等。企業(yè)名稱屬于企業(yè)登記內(nèi)容中的重要一項，當(dāng)企業(yè)進(jìn)行名稱變更時，屬于登記事項的變更。許可事項變更通常是指涉及行政許可相關(guān)的內(nèi)容發(fā)生改變，行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為，企業(yè)名稱變更并非許可事項變更。核準(zhǔn)事項主要是指需要經(jīng)過相關(guān)部門核準(zhǔn)的特定業(yè)務(wù)或項目等方面的變更，企業(yè)名稱變更并不屬于此類。審批事項變更往往涉及到需要經(jīng)過專門審批流程的事項的改變，與企業(yè)名稱變更的性質(zhì)不同。綜上所述，變更企業(yè)名稱屬于登記事項變更，答案選B。"21、下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測和合理使用的說法，錯誤的是（）。

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用

【答案】：D

【解析】本題主要考查抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測和合理使用的相關(guān)知識。破題點在于準(zhǔn)確記憶不同主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率對應(yīng)的抗菌藥物使用要求。選項A分析根據(jù)相關(guān)規(guī)定，當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物時，及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，這有助于醫(yī)務(wù)人員了解細(xì)菌耐藥情況，從而在臨床應(yīng)用中做出更合理的決策，所以選項A說法正確。選項B分析當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%時，由于耐藥情況較為嚴(yán)重，此時慎重經(jīng)驗用藥是合理的做法，避免盲目使用抗菌藥物導(dǎo)致耐藥問題進(jìn)一步惡化，因此選項B說法正確。選項C分析若主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%，說明該抗菌藥物對目標(biāo)菌的效果可能大打折扣，此時參照藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物，能夠更精準(zhǔn)地選擇有效的藥物進(jìn)行治療，提高治療效果，所以選項C說法正確。選項D分析正確的規(guī)定是主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用，而不是超過85%，所以選項D說法錯誤。綜上，本題答案選D。"22、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政機(jī)關(guān)在受理行政許可申請時，面對申請材料存在可當(dāng)場更正錯誤的處理規(guī)定。選項A：“行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人”，通?！耙淮涡愿嬷暾埲恕笔轻槍ι暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的情況，而非申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤這種情形，所以該選項錯誤。選項B：“行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)”，題干強調(diào)的是申請材料存在可當(dāng)場更正的錯誤，重點在于是否允許當(dāng)場更正，而不是單純的告知義務(wù)，所以該選項不符合題意。選項C：當(dāng)行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，若申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，這符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項正確。選項D：“行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)”，這種情況一般適用于不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的申請，與申請材料可當(dāng)場更正錯誤的情況無關(guān)，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"23、說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.用藥次數(shù)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)說明書【用法用量】項的常見內(nèi)容，對各選項進(jìn)行逐一分析判斷。選項A：用藥劑量用藥劑量是說明書【用法用量】中非常關(guān)鍵的信息。明確的用藥劑量有助于患者準(zhǔn)確用藥，確保藥物能發(fā)揮預(yù)期的治療效果，同時避免因用藥劑量不當(dāng)而產(chǎn)生不良反應(yīng)或影響治療效果。所以說明書【用法用量】項通常會包含用藥劑量，該選項不符合題意。選項B：中毒劑量中毒劑量主要是在藥物的安全性研究以及中毒救治等方面具有重要意義，但它并非說明書【用法用量】項的內(nèi)容。【用法用量】主要聚焦于指導(dǎo)患者正確、安全地使用藥物以達(dá)到治療目的，而不是告知中毒劑量。所以說明書【用法用量】項中不包括中毒劑量，該選項符合題意。選項C：計量方法計量方法對于準(zhǔn)確用藥十分重要。不同的藥物可能有不同的計量方式，如片劑按片數(shù)、液體按毫升等，說明書需要明確告知患者如何準(zhǔn)確計量藥物，以保證用藥的準(zhǔn)確性和安全性。因此，說明書【用法用量】項會包含計量方法，該選項不符合題意。選項D：用藥次數(shù)用藥次數(shù)也是【用法用量】中的關(guān)鍵信息之一。合理的用藥次數(shù)能夠維持藥物在體內(nèi)的有效濃度，從而保證治療效果。醫(yī)生會根據(jù)藥物的特性和病情確定合適的用藥次數(shù)，并在說明書中明確標(biāo)注，以指導(dǎo)患者用藥。所以說明書【用法用量】項通常會包含用藥次數(shù)，該選項不符合題意。綜上，答案選B。"24、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法，錯誤的是（）。

A.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP的要求

B.主要負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形

C.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

D.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事胰島素外的肽類激素零售業(yè)務(wù)

【答案】：D

【解析】本題可對各選項逐一分析，判斷其正確性，進(jìn)而得出答案。選項A：藥品零售企業(yè)作為藥品經(jīng)營的重要主體，保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，是藥品零售企業(yè)開展經(jīng)營活動的基本準(zhǔn)則，有助于確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定和安全，所以該選項說法正確。選項B：《藥品管理法》規(guī)定了禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形，若藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人存在此類情形，可能會對藥品經(jīng)營活動的合法性、規(guī)范性和安全性產(chǎn)生不利影響。因此，主要負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形，是藥品零售企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營的必要條件，該選項說法正確。選項C：在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店時，為了保證藥品經(jīng)營環(huán)境的獨立性和專業(yè)性，避免藥品與其他商品相互混淆或受到污染，必須具有獨立的區(qū)域。這樣可以確保藥品的儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)符合相關(guān)規(guī)定，保障藥品質(zhì)量和消費者用藥安全，該選項說法正確。選項D：胰島素以外的肽類激素屬于嚴(yán)格管控的藥品類別。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，除胰島素外，肽類激素不得零售，大型藥品零售連鎖企業(yè)也不可以從事胰島素外的肽類激素零售業(yè)務(wù)，該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"25、關(guān)于藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是

A.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上

B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3

C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注

D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品商品名管理規(guī)定的相關(guān)知識，對各選項逐一分析：A選項：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊商標(biāo)，是可以印刷在包裝標(biāo)簽上的，但只能印刷在邊角，所以該項“不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上”的表述錯誤。B選項：藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于2∶1，而不是1∶3，因此該項表述錯誤。C選項：藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注，并非省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意，所以該項表述錯誤。D選項：藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行，該項表述符合藥品商品名管理規(guī)定，是正確的。綜上，正確答案是D選項。"26、藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字220150099，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進(jìn)口藥品分包裝

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號中不同字母所代表的藥品類別含義。藥品批準(zhǔn)文號的格式為“國藥準(zhǔn)字+字母+8位數(shù)字”，其中字母具有特定的意義，用于區(qū)分不同類型的藥品。選項A，化學(xué)藥品在藥品批準(zhǔn)文號中通常用“H”表示，而非“Z”，所以A選項錯誤；選項B，在藥品批準(zhǔn)文號體系中，“Z”代表中藥，故該選項正確；選項C，生物制品對應(yīng)的字母是“S”，并非“Z”，因此C選項錯誤；選項D，進(jìn)口藥品分包裝使用的字母是“J”，不是“Z”，所以D選項錯誤。綜上，該題正確答案是B。"27、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補充申請，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

A.不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

B.不能改變該藥品的用法

C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍

D.能擴(kuò)大該藥品的治療范圍

【答案】：D

【解析】本題主要考查非處方藥管理中對藥品使用規(guī)范的理解。2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，并按雙跨品種管理。對于非處方藥來說，其管理有著嚴(yán)格的規(guī)范要求。選項A，不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍。藥品的治療范圍是經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗和審批確定的，隨意擴(kuò)大治療范圍可能會導(dǎo)致患者錯誤用藥，增加用藥風(fēng)險，不利于患者的健康，所以該項是合理且正確的要求。選項B，不能改變該藥品的用法。藥品的用法是基于其藥理作用、藥代動力學(xué)等多方面因素確定的，改變用法可能無法保證藥物達(dá)到預(yù)期的治療效果，甚至可能引發(fā)不良反應(yīng)，因此該項也是符合規(guī)范的。選項C，藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍。藥品劑量是經(jīng)過科學(xué)研究得出的能有效治療疾病且盡量減少不良反應(yīng)的用量，超出劑量范圍會增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生幾率，嚴(yán)重時可能危及患者生命安全，所以該項同樣是必要的規(guī)范。選項D，能擴(kuò)大該藥品的治療范圍。如前面所述，藥品治療范圍是既定且嚴(yán)格審核的，擴(kuò)大治療范圍不符合藥品管理的規(guī)范，可能會帶來嚴(yán)重的后果，所以該項說法錯誤。綜上，正確答案選D。"28、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑，可以在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，調(diào)配給本院門診患者使用的行為符合規(guī)定，所以A選項正確。B選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得發(fā)布廣告。因此在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告的行為不符合規(guī)定，B選項錯誤。C選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，還需要取得制劑批準(zhǔn)文號才能配制本院臨床需用的制劑，而不是經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后就開始配制，C選項錯誤。D選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的制劑調(diào)劑使用，應(yīng)在發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)調(diào)劑使用。題干中只是說乙醫(yī)院搶救患者急需且市場沒有供應(yīng)，不能直接調(diào)劑，而要先經(jīng)批準(zhǔn)，同時調(diào)劑后應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，而不是報告，D選項錯誤。綜上，答案是A選項。"29、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識信息

【答案】：B

【解析】本題主要考查對特殊藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的信息發(fā)布限制的理解。題干指出麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布相關(guān)內(nèi)容。選項A，“電子商務(wù)”字樣并非此類特殊藥品和制劑在網(wǎng)站禁止發(fā)布的關(guān)鍵內(nèi)容，一般來說，網(wǎng)站是否有“電子商務(wù)”字樣和特殊藥品能否發(fā)布信息并無直接關(guān)聯(lián)，所以A選項不符合題意。選項B，對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等特殊藥品和制劑，為了保證用藥安全、防止藥物濫用等，在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布其產(chǎn)品信息，該選項符合規(guī)定要求，故B選項正確。選項C，“信息服務(wù)”字樣是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站本身具有的特性描述，不是針對特殊藥品禁止發(fā)布的內(nèi)容，所以C選項不正確。選項D，專有標(biāo)識信息通常是藥品本身所具有的特定標(biāo)識展現(xiàn)，與題干中特殊藥品在網(wǎng)站禁止發(fā)布的核心內(nèi)容不相關(guān)，所以D選項也不正確。綜上，答案選B。"30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以

A.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物做廣告

B.郵寄銷售

C.憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

D.在市場上銷售

【答案】：C

【解析】本題主要考查對醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用規(guī)則的了解。選項A分析根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物做廣告屬于發(fā)布制劑廣告的行為，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物做廣告，A選項錯誤。選項B分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，其使用范圍通常局限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部。郵寄銷售屬于變相在市場上流通銷售的方式，不符合制劑使用規(guī)定，因此不能郵寄銷售，B選項錯誤。選項C分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。所以憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用是符合規(guī)定的，C選項正確。選項D分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的目的是滿足本單位臨床需求，并非以盈利為目的推向市場銷售。市場銷售需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序和符合一系列藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑通常不具備這樣的條件，所以不能在市場上銷售，D選項錯誤。綜上，答案選C。"31、藥品驗收記錄保存不得少于

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品驗收記錄的保存期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品驗收記錄保存不得少于3年，所以答案選C。32、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于GSP現(xiàn)場檢查的說法，錯誤的是

A.指導(dǎo)原則就許可檢查、監(jiān)督檢查結(jié)果判定分別做了缺陷項目表格化細(xì)化情形說明

B.指導(dǎo)原則明確許可檢查結(jié)果分為通過檢查、限期整改后復(fù)核檢查、不通過檢查等結(jié)果判定情形

C.指導(dǎo)原則明確監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴(yán)重違反藥品GSP等結(jié)果判定情形

D.現(xiàn)場檢查時，主要依據(jù)是GSP檢查項目，GSP附錄具有參考作用，沒有決定作用

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》確實就許可檢查、監(jiān)督檢查結(jié)果判定分別做了缺陷項目表格化細(xì)化情形說明，這樣的細(xì)化有助于更準(zhǔn)確地進(jìn)行檢查和判定，該選項表述正確。選項B：指導(dǎo)原則明確規(guī)定了許可檢查結(jié)果的判定情形，分為通過檢查、限期整改后復(fù)核檢查、不通過檢查等，這能規(guī)范許可檢查的流程和結(jié)果判定，該選項表述正確。選項C：對于監(jiān)督檢查結(jié)果，指導(dǎo)原則也明確分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴(yán)重違反藥品GSP等情形，便于對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為進(jìn)行有效監(jiān)督，該選項表述正確。選項D：在現(xiàn)場檢查時，GSP檢查項目是主要依據(jù)，同時GSP附錄也具有重要作用，并非只有參考作用而沒有決定作用。GSP附錄是對GSP正文的補充和細(xì)化，在實際檢查中對某些具體問題的判定具有決定性作用，該選項表述錯誤。綜上，答案選D。"33、欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各說明書項目的主要內(nèi)容來逐一分析選項。選項A【注意事項】部分主要列出了在使用該藥物過程中需要特別關(guān)注的問題，其中可能包含藥物濫用或者藥物依賴性相關(guān)內(nèi)容，以提醒使用者合理用藥，避免出現(xiàn)濫用情況以及注意可能產(chǎn)生的依賴性等問題。所以欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢【注意事項】這一項目，該選項正確。選項B【成分】主要是說明藥物中包含的各種化學(xué)成分或有效物質(zhì)，其目的是讓使用者了解藥物的組成，并不涉及藥物濫用和依賴性相關(guān)信息。因此該選項錯誤。選項C【禁忌】通常是指在某些特定情況下禁止使用該藥物的情形，例如對藥物中某些成分過敏者禁用、特定疾病患者禁用等，重點在于明確不能使用藥物的情況，而非藥物濫用和依賴性方面。所以該選項錯誤。選項D【不良反應(yīng)】主要描述使用藥物后可能出現(xiàn)的各種不良效果，比如惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，但一般不涉及藥物濫用或者藥物依賴性的內(nèi)容。故該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"34、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下

【答案】：A

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售假藥的罰款規(guī)定。《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上至5倍以下的罰款。所以本題正確答案為A選項。"35、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的范圍和等級劃分不正確的是

A.依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

B.對受保護(hù)的中藥品種分為三級進(jìn)行管理

C.中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年

D.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A：依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。該項表述符合法規(guī)要求，是正確的。選項B：對受保護(hù)的中藥品種分為兩級進(jìn)行管理，即中藥一級保護(hù)品種和中藥二級保護(hù)品種，而非三級。所以該項表述錯誤。選項C：中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，在特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)還可延長保護(hù)期限。該選項表述正確。選項D：中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。此表述與《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定一致，是正確的。綜上，答案選B。"36、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】：B

【解析】本題可通過對各選項所代表的規(guī)范含義進(jìn)行分析來確定正確答案。選項A：GAPGAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫，該規(guī)范主要是為了規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控，并非《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，所以選項A錯誤。選項B：GLPGLP即《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，它是關(guān)于藥物非臨床研究中實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的規(guī)范要求，目的是確保藥物非臨床研究的質(zhì)量，保障人民用藥安全，因此選項B正確。選項C：GCPGCP是《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，主要是針對藥物臨床試驗的全過程，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告等，與《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》不同，所以選項C錯誤。選項D：GSPGSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，它是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)，并非《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"37、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說法錯誤的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)

B.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范

C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求

D.執(zhí)業(yè)藥師佩戴專用徽章以示身份

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》主要適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，而藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位并不直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)，所以該崗位不需要按此業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)，A選項說法錯誤。選項B：執(zhí)業(yè)藥師在進(jìn)行處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等面向公眾的藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)時，需要符合《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，該選項說法正確。選項C：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，的確應(yīng)以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求，此選項說法正確。選項D：執(zhí)業(yè)藥師通過佩戴專用徽章來明示身份，這有利于規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，也便于公眾識別，該選項說法正確。綜上，答案選A。"38、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對一般的藥品不良反應(yīng)病例報告

A.進(jìn)行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告

C.應(yīng)分析評價后及時報告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對一般藥品不良反應(yīng)病例報告的處理方式。選項A：進(jìn)行核實并于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告，這種表述不符合相關(guān)規(guī)定中針對一般藥品不良反應(yīng)病例報告的常規(guī)處理流程和時間要求，一般藥品不良反應(yīng)報告并非按照此方式和時間節(jié)點進(jìn)行報告，所以選項A錯誤。選項B：按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告，一般藥品不良反應(yīng)病例報告不是按季度這一特定周期向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告，該說法與實際規(guī)定不符，所以選項B錯誤。選項C：應(yīng)分析評價后及時報告，“及時報告”表述過于籠統(tǒng)，沒有明確具體的報告周期和對象等關(guān)鍵信息，不符合規(guī)范要求的報告方式，所以選項C錯誤。選項D：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對于一般的藥品不良反應(yīng)病例報告是每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告，該選項符合相關(guān)規(guī)定，所以選項D正確。綜上，答案選D。"39、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款（）

A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同藥品違法行為處罰規(guī)定的掌握。選項A分析采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，其處罰通常涉及撤銷批準(zhǔn)證明文件、罰款等，但不是題干中所描述的“沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款”這種形式，所以選項A不符合題意。選項B分析生產(chǎn)、銷售假藥是性質(zhì)較為嚴(yán)重的藥品違法行為，其處罰力度相對更大。一般會沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款等，并非題干所給定的處罰標(biāo)準(zhǔn)，所以選項B不符合。選項C分析生產(chǎn)、銷售劣藥的，法律規(guī)定沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。該處罰規(guī)定與題干內(nèi)容表述一致，所以選項C正確。選項D分析藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)定實施的，其處罰主要是責(zé)令限期改正、給予警告，逾期不改正的會有相應(yīng)其他處罰，并非題干中提到的處罰內(nèi)容，所以選項D不正確。綜上，本題答案選C。"40、在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是

A.處方藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品相關(guān)法規(guī)規(guī)定來逐一分析各選項。選項A，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，但并非所有處方藥在銷售前都必須經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，所以選項A錯誤。選項B，根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，首次在中國銷售的藥品，在銷售前必須經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，以確保其安全性、有效性和質(zhì)量可控性等符合我國藥品標(biāo)準(zhǔn)和要求，所以選項B正確。選項C，中藥是我國傳統(tǒng)藥物的主要代表，涵蓋了中藥材、中藥飲片、中成藥等多種類型。一般情況下，大部分中藥按照常規(guī)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗，并非所有中藥在銷售前都要經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，所以選項C錯誤。選項D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑需按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗，但不是在銷售前經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑一般不得在市場上銷售，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"41、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經(jīng)過綜合治療，現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療

A.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

B.調(diào)配處方時。必須由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出

C.每次處方劑量不得超過1日極量

D.須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方方可調(diào)配藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查毒性中藥三氧化二砷調(diào)配使用的相關(guān)規(guī)定。選項A《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。該規(guī)定保證了用藥的安全性，避免因使用不當(dāng)?shù)亩拘灾兴幮问蕉l(fā)風(fēng)險。所以選項A表述正確。選項B調(diào)配處方時，必須由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。這一要求是為了加強調(diào)配過程的管理和監(jiān)督，確保處方調(diào)配的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，防止出現(xiàn)調(diào)配錯誤等情況。所以選項B表述正確。選項C醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，而不是1日極量。所以選項C表述錯誤，該選項為本題答案。選項D毒性藥品須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方方可調(diào)配藥品。這是為了嚴(yán)格控制毒性藥品的使用，確保其在合理、規(guī)范的情況下應(yīng)用于患者治療，防止濫用。所以選項D表述正確。"42、查配伍禁忌

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：A

【解析】本題考查查配伍禁忌的相關(guān)內(nèi)容。在藥品審核等工作中，不同的審核環(huán)節(jié)對應(yīng)著不同的審核要點。選項A，對藥品性狀、用法用量進(jìn)行審核時，能夠發(fā)現(xiàn)藥品之間是否存在配伍禁忌。因為不同藥品的性狀不同，其相互之間可能會發(fā)生物理或化學(xué)反應(yīng)，而用法用量不當(dāng)也可能導(dǎo)致藥物之間的相互作用產(chǎn)生不良影響，所以對藥品性狀、用法用量進(jìn)行查看是查配伍禁忌的重要方面。選項B，對臨床診斷的審核主要是判斷開具的藥品與患者的病情診斷是否相符，重點在于藥品使用的合理性與針對性，并非直接針對配伍禁忌進(jìn)行審查。選項C，對科別、姓名、年齡的審核，目的是確保處方信息的準(zhǔn)確性以及用藥的安全性和適宜性，例如根據(jù)患者年齡調(diào)整用藥劑量等，但這與配伍禁忌并無直接關(guān)聯(lián)。選項D，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量的審核，主要是保證所使用藥品的名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量準(zhǔn)確無誤，防止拿錯藥或劑量錯誤，但該審核內(nèi)容并不涉及藥品之間的配伍情況。綜上，本題正確答案是A。"43、對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，應(yīng)該

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

【答案】：B

【解析】該題考查對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位處理措施的相關(guān)知識。選項A，國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定主要是針對考試過程中出現(xiàn)的違規(guī)問題，未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師并非考試違規(guī)行為，所以不能按照此規(guī)定處理，A選項錯誤。選項B，對于未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予處罰是合理合法且常見的處理方式，符合實際的管理要求，B選項正確。選項C，列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查通常是針對藥品質(zhì)量、經(jīng)營行為等方面存在一定風(fēng)險或問題的單位，但這并非針對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的特定處理方式，C選項錯誤。選項D，撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》一般是在單位嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況下采取的措施，未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師并不一定會直接導(dǎo)致該證書被撤銷，D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"44、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更登記事項應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析來確定應(yīng)重新辦理許可證的情形。選項A：藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫，這屬于倉庫規(guī)模的變化，一般情況下，倉庫增設(shè)并不直接涉及企業(yè)經(jīng)營本質(zhì)的重大改變，主要是企業(yè)倉儲能力和布局的調(diào)整，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，這種情況通常不需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》，而是可能通過變更登記等其他方式來處理。選項B：藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式，經(jīng)營方式的變更意味著企業(yè)經(jīng)營模式發(fā)生了根本性的改變，例如從單純的零售轉(zhuǎn)變?yōu)榱闶奂媾l(fā)等，這會對企業(yè)的經(jīng)營管理、質(zhì)量控制、市場定位等多個方面產(chǎn)生重大影響，因此按照規(guī)定，這種情況需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》，該選項正確。選項C：藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人，法定代表人是代表企業(yè)行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人，其變更主要涉及企業(yè)的人事變動，并不影響企業(yè)的經(jīng)營許可核心內(nèi)容，如經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等，所以只需進(jìn)行相應(yīng)的變更登記，而無需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。選項D：藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍，這種情況屬于經(jīng)營范圍的擴(kuò)大。雖然疫苗經(jīng)營有特殊要求，但企業(yè)只需在原有《藥品經(jīng)營許可證》基礎(chǔ)上進(jìn)行經(jīng)營范圍的變更登記，并滿足疫苗經(jīng)營的相關(guān)條件即可，不需要重新辦理許可證。綜上，答案是B選項。"45、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以處罰不正確的是

A.吊銷《醫(yī)療器械許可證》

B.違法所得不足1萬元的，處5萬元以上10萬元以下罰款

C.沒收違法所得

D.違法所得1萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件屬于嚴(yán)重違反醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的行為，吊銷《醫(yī)療器械許可證》是原發(fā)證部門可采取的一種嚴(yán)厲處罰措施，該選項表述正確。選項B：違法所得不足1萬元時，處5萬元以上10萬元以下罰款，這體現(xiàn)了法規(guī)對于此類違法行為的懲戒力度，以起到震懾作用，該選項表述正確。選項C：沒收違法所得是處理違法違規(guī)行為的常見做法，目的是剝奪違法者通過違法行為獲取的經(jīng)濟(jì)利益，防止其從違法行為中獲利，該選項表述正確。選項D：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，違法所得1萬元以上的，應(yīng)處違法所得10倍以上20倍以下罰款，而不是處違法所得5倍以上10倍以下罰款，所以該選項表述不正確。綜上，答案選D。"46、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者保證其在使用商品時人身財產(chǎn)安全不受損害，這種消費者權(quán)利屬于

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對消費者各項權(quán)利的理解與區(qū)分。選項A自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)等。題干中強調(diào)的是消費者使用商品時人身財產(chǎn)安全不受損害，并非自主選擇商品或服務(wù)的范疇，所以選項A不符合題意。選項B公平交易權(quán)是指消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。題干重點在于保障人身和財產(chǎn)安全，而不是交易是否公平，所以選項B不符合題意。選項C真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利，如商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格等。題干未涉及消費者對商品真實情況知悉的內(nèi)容，所以選項C不符合題意。選項D安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干明確提到消費者有權(quán)要求經(jīng)營者保證其在使用商品時人身財產(chǎn)安全不受損害，這與安全保障權(quán)的定義相符，所以選項D正確。綜上，答案選D。"47、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的責(zé)任主體。選項A：藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭制造者，對藥品的包裝、標(biāo)簽等負(fù)有首要責(zé)任。按照相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上，以提醒使用者注意藥品的潛在風(fēng)險和正確使用方法等重要信息，所以選項A正確。選項B：藥品批發(fā)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的采購、儲存、銷售等流通環(huán)節(jié)工作，其主要職責(zé)在于保障藥品在流通過程中的質(zhì)量和安全，并不負(fù)責(zé)藥品包裝上警示語或忠告語的印制工作，因此選項B錯誤。選項C：藥品零售企業(yè)藥品零售企業(yè)的主要任務(wù)是將藥品直接銷售給消費者，并提供合理用藥指導(dǎo)等服務(wù)。它們接收的是已經(jīng)包裝好的藥品，并不參與藥品包裝的印制，所以選項C錯誤。選項D：普通商業(yè)企業(yè)普通商業(yè)企業(yè)通常不涉及藥品生產(chǎn)和專業(yè)的藥品銷售領(lǐng)域，與藥品包裝上警示語或忠告語的印制沒有直接關(guān)聯(lián)，故選項D錯誤。綜上，答案是A。"48、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批發(fā)放部門。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。所以選項B正確。省級衛(wèi)生行政部門在麻醉藥品和精神藥品管理方面有其相應(yīng)職責(zé)，但并不負(fù)責(zé)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批發(fā)放，故選項A錯誤。省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理等工作，并非《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批發(fā)放部門，所以選項C錯誤。設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門同樣主要在藥品的監(jiān)督管理等方面履行職責(zé)，不負(fù)責(zé)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批發(fā)放，因此選項D錯誤。綜上，答案選B。"49、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯誤的是（）

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

【答案】：B

【解析】本題的正確答案選B。下面對各選項進(jìn)行分析：A選項：銷售假劣中藥粉嚴(yán)重違反了藥品質(zhì)量安全規(guī)定，會對公眾的健康造成極大危害，所以嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉是中藥材專業(yè)市場管理的重要要求，該選項說法正確。B選項：中藥材專業(yè)市場并非只能銷售中藥飲片以外的其他藥品，實際上，中藥材專業(yè)市場可以銷售中藥材，而不是嚴(yán)禁銷售除中藥飲片以外的其他藥品，該選項說法錯誤。C選項：國家規(guī)定的27種毒性藥材具有較強的毒性，如果管理不善、隨意銷售和使用，極易引發(fā)中毒等嚴(yán)重后果，因此禁止在中藥材專業(yè)市場銷售這些毒性藥材，該選項說法正確。D選項：國家規(guī)定的42種瀕危藥材大多屬于珍稀資源，非法銷售會嚴(yán)重破壞生態(tài)環(huán)境，違反國家的法律法規(guī)和保護(hù)政策，所以嚴(yán)禁在中藥材專業(yè)市場非法銷售這些瀕危藥材，該選項說法正確。"50、關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

D.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)基本藥物使用的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物，而不是所有政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都全部配備和使用。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身情況配備和使用一定比例的基本藥物，并非全部配備使用，所以選項A錯誤。選項B政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是“全部配備和使用”國家基本藥物，而不是“優(yōu)先配備和使用”，所以選項B錯誤。選項C基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，這是基本藥物制度的重要內(nèi)容，目的是為了提高基本藥物的可及性，保障群眾能夠獲得基本藥物，所以選項C正確。選項D基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物，而不是“略高于”，以鼓勵群眾優(yōu)先使用基本藥物，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）

A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄

【答案】：CD

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)陳列與儲存藥品管理要求，對各選項進(jìn)行逐一分析：選項A：處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，但非處方藥是可以開架自選的，所以該項“都不得采用開架自選的方式陳列和銷售”表述錯誤。選項B：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼都不得陳列，所以“第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨陳列”表述錯誤。選項C：拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)，這樣有利于對拆零藥品進(jìn)行規(guī)范管理，保證藥品質(zhì)量和用藥安全，該項表述正確。選項D：不同批號的中藥飲片裝斗前，應(yīng)當(dāng)清斗并記錄，這是為了防止不同批號的中藥飲片相互混摻，保證中藥飲片的質(zhì)量和用藥的準(zhǔn)確性，該項表述正確。綜上，正確答案是CD。2、有關(guān)處方管理，下列說法正確的有

A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種

【答案】：AB

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)處方管理規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析：A選項：根據(jù)處方審核的相關(guān)規(guī)定，藥師在進(jìn)行處方審核時，應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核，以確保用藥的科學(xué)性、安全性和有效性。因此，A選項說法正確。B選項：對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，由于其可能存在用藥安全隱患，藥師有責(zé)任和義務(wù)不得進(jìn)行調(diào)劑，以保障患者的用藥安全。所以，B選項說法正確。C選項：根據(jù)規(guī)定，中成藥和中藥飲片應(yīng)分別開具處方，而不能開具在同一張?zhí)幏缴希@樣有利于清晰記錄用藥信息，便于管理和審核。所以，C選項說法錯誤。D選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，而不是口服劑型不得超過3種。因此，D選項說法錯誤。綜上，本題正確答案為AB。3、我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括

A.處方調(diào)劑

B.藥物警戒

C.健康教育

D.用藥咨詢

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動范疇。選項A，處方調(diào)劑是執(zhí)業(yè)藥師的重要業(yè)務(wù)活動之一。在藥品調(diào)配過程中，執(zhí)業(yè)藥師需要對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行審核，確保處方的合理性、準(zhǔn)確性和安全性，然后準(zhǔn)確調(diào)配藥品，向患者交代用藥方法、劑量、注意事項等，保障患者正確用藥，所以選項A正確。選項B，藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評估、理解和預(yù)防藥品不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物相關(guān)問題的科學(xué)與活動。執(zhí)業(yè)藥師在工作中需要監(jiān)測藥品的安全性，收集和上報藥品不良反應(yīng)等信息，積極參與藥物警戒工作，以保障公眾用藥安全，因此選項B正確。選項C，健康教育也是執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動的一部分。執(zhí)業(yè)藥師可以利用自己的專業(yè)知識，向患者、公眾普及合理用藥知識、健康生活方式等內(nèi)容，提高公眾的健康意識和自我保健能力，所以選項C正確。選項D，用藥咨詢服務(wù)是執(zhí)業(yè)藥師為患者、醫(yī)護(hù)人員等提供藥物信息和專業(yè)建議的服務(wù)。當(dāng)患者對藥物的使用方法、療效、副作用等方面存在疑問時，執(zhí)業(yè)藥師可以給予專業(yè)的解答和指導(dǎo)，幫助患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物，故選項D正確。綜上，我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括處方調(diào)劑、藥物警戒、健康教育、用藥咨詢，本題答案選ABCD。4、實施注冊管理的有

A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.境內(nèi)的所有醫(yī)療器械

【答案】：BC

【解析】本題主要考查境內(nèi)醫(yī)療器械實施注冊管理的類別相關(guān)知識。依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，境內(nèi)醫(yī)療器械的管理分為不同級別，不同級別的管理方式有所不同。其中，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，而境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械則實行產(chǎn)品注冊管理。選項A，境內(nèi)第一類醫(yī)療器械不實施注冊管理，而是備案管理，所以A選項錯誤。選項B，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械需要實施注冊管理，該選項正確。選項C，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械也需要實施注冊管理，該選項正確。選項D，境內(nèi)的醫(yī)療器械并非都實施注冊管理，第一類實行備案管理，并非所有醫(yī)療器械都要注冊，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是BC。5、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量

【答案】：BCD

【解析】本題可依據(jù)《處方管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析來判斷其正確性。選項A根據(jù)《處方管理法》規(guī)定，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，應(yīng)僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用，而不是三級以上醫(yī)院內(nèi)使用，所以選項A表述錯誤。選項B鹽酸哌替啶是嚴(yán)格管制的麻醉藥品，其處方為一次常用量，且僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，選項B表述符合《處方管理法》規(guī)定，是正確的。選項C為了滿足急診患者的治療需求同時確保合理用藥，急診處方一般不超過3日用量，選項C表述正確。選項D為了規(guī)范門診用藥，保證患者用藥的合理性和安全性，門診處方一般不得超過7日用量，選項D表述正確。綜上，正確答案是BCD。6、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)影響或者可能影響社會穩(wěn)定、擾亂社會和經(jīng)濟(jì)管理秩序的虛假或者不完整信息的，應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布準(zhǔn)確的政府信息予以澄清。上市藥品信息公開的范圍包括

A.行政審批信息

B.藥品的備案日期、備案企業(yè)（產(chǎn)品）、備案號等備案信息

C.藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息

D.藥品行政處罰決定的信息

【答案】：ABCD

【解析】本題考查上市藥品信息公開的范圍。藥品安全是重大的民生和公共安全問題，準(zhǔn)確、及時地公開上市藥品相關(guān)信息，對于保障人民群眾身