設(shè)備管理

設(shè)備管理的基本現(xiàn)狀沒(méi)有----買(mǎi)安裝----用損壞----修不用----報(bào)設(shè)備需求設(shè)備管理現(xiàn)在關(guān)注的問(wèn)題文件化？設(shè)備使用前確認(rèn)？設(shè)備定期校準(zhǔn)？設(shè)備維護(hù)體系？設(shè)備管理評(píng)估？設(shè)備管理的內(nèi)容？誰(shuí)做設(shè)備管理？供應(yīng)商顧客輸入輸出培訓(xùn)組織管理質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)

文件化

評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量體系血站質(zhì)量體系要素介紹設(shè)備的定義介紹設(shè)備管理的定義介紹設(shè)備管理的目的、意義介紹設(shè)備管理的具體內(nèi)容(設(shè)備的確認(rèn)、校準(zhǔn)、維護(hù)）介紹設(shè)備管理的評(píng)價(jià)理論教學(xué)目的本課的內(nèi)容及思路

設(shè)備基本概念設(shè)備管理基本概念設(shè)備管理基本內(nèi)容設(shè)備管理重要環(huán)節(jié)設(shè)備管理評(píng)估、固定資產(chǎn)管理設(shè)備管理---設(shè)備確認(rèn)設(shè)備管理---設(shè)備校準(zhǔn)設(shè)備管理---維護(hù)計(jì)劃核心的內(nèi)容設(shè)備的確認(rèn)設(shè)備的校準(zhǔn)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)設(shè)備的定義基本概念：在生產(chǎn)勞動(dòng)中，在物質(zhì)和文化生活中，使用的建筑物、機(jī)具、器皿、儀表和工具籌，都統(tǒng)稱(chēng)為設(shè)備。范疇：在生產(chǎn)資料中，除去原材料，燃潤(rùn)料和低質(zhì)易耗品以外，均屬設(shè)備范圍。定位：設(shè)備是企業(yè)生產(chǎn)力的要素之一，是企業(yè)生產(chǎn)資料的構(gòu)成，是企業(yè)從事生產(chǎn)和擴(kuò)大再生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)。設(shè)備的分類(lèi)按設(shè)備種類(lèi)不同的分類(lèi)：重量、長(zhǎng)度、時(shí)間按設(shè)備用途不同的分類(lèi)：檢測(cè)、加樣、離心…..按設(shè)備原理不同的分類(lèi)：如柴油機(jī)、電力、蒸汽、冷凍、液壓和風(fēng)動(dòng)等設(shè)備?！凹訌?qiáng)企業(yè)設(shè)備管理，提高企業(yè)裝備素質(zhì)”

江澤民設(shè)備管理相關(guān)的定義設(shè)備管理（plantmanagement,plantenginerring）：是以企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)為依據(jù)，通過(guò)一系列的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施，對(duì)設(shè)備的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、制造、選型、購(gòu)置、安裝、使用、維護(hù)、修理、改造、更新直至報(bào)廢的全過(guò)程進(jìn)行科學(xué)的管理。包括設(shè)備的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)和價(jià)值運(yùn)動(dòng)兩個(gè)方面的管理工作。設(shè)備綜合管理（totalplantmanagement）：來(lái)源：總結(jié)我國(guó)建國(guó)以來(lái)設(shè)備管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，吸收了國(guó)外設(shè)備綜合工程學(xué)等觀(guān)點(diǎn)而提出的設(shè)備管理模式。其具體內(nèi)容是：堅(jiān)持依靠技術(shù)進(jìn)步、促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展和以預(yù)防為主的方針；在設(shè)備全過(guò)程管理工作中，堅(jiān)持設(shè)計(jì)、制造與使用相結(jié)合；維護(hù)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合；修理、改造與更新相結(jié)合；專(zhuān)業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合；技術(shù)管理與經(jīng)濟(jì)管理相結(jié)合的原則。運(yùn)用技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、法律的手段管好、用好、修好、改造好設(shè)備，不斷改善和提高企業(yè)技術(shù)裝備素質(zhì)，充分發(fā)揮設(shè)備效能，以達(dá)到良好的設(shè)備投資效益，為提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益服務(wù)。設(shè)備管理現(xiàn)代化

（plantengineeringmodernization）

當(dāng)前國(guó)內(nèi)外適合我國(guó)國(guó)情的、體現(xiàn)現(xiàn)代化設(shè)備客觀(guān)要求的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，以及現(xiàn)代自然科學(xué)（主要是技術(shù)科學(xué)）和社會(huì)科學(xué)的主要成就，系統(tǒng)地、綜合地應(yīng)用于設(shè)備管理，使我國(guó)設(shè)備管理水平達(dá)到現(xiàn)代化設(shè)備或接近世界先進(jìn)水平，以充分發(fā)揮現(xiàn)代化設(shè)備的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。設(shè)備管理現(xiàn)代化是一個(gè)完整的體系，它包含管理理論（或思想）、管理組織、管理方法、管理手段和管理人才等方面的現(xiàn)代化。設(shè)備管理目的

為合理安排生產(chǎn)，最大限度保證生產(chǎn)質(zhì)量和產(chǎn)品的質(zhì)量。隨時(shí)了解設(shè)備的運(yùn)行和使用狀況、設(shè)備備件等信息。為了提供準(zhǔn)確的設(shè)備折舊數(shù)據(jù)設(shè)備管理需要的相關(guān)信息設(shè)備技術(shù)資料信息：設(shè)備編碼、場(chǎng)地、價(jià)值、型號(hào)、規(guī)格、性能、參數(shù)等指標(biāo)，保證設(shè)備資產(chǎn)帳、物、卡相符設(shè)備日常管理信息：企業(yè)設(shè)備的各種保養(yǎng)、修理計(jì)劃、技術(shù)改造設(shè)備故障、生產(chǎn)能源消耗、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間等信息。設(shè)備故障管理信息：設(shè)備故障發(fā)生的日期、故障維修方式、故障類(lèi)型，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)、磨損等信息。配件管理信息：設(shè)備所需要更換的主要易損件的編號(hào)、名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、使用數(shù)量，配件放置在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的庫(kù)位號(hào)、計(jì)劃庫(kù)存量和實(shí)際庫(kù)存量。設(shè)備管理的意義“工欲善其事，必先利其器”設(shè)備管理是企業(yè)內(nèi)部管理的重點(diǎn)：生產(chǎn)設(shè)備是生產(chǎn)力的重要組成部分和基本要素之一，是企業(yè)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的重要工具和手段，是企業(yè)生存與發(fā)展的重要物質(zhì)財(cái)富，設(shè)備管理是企業(yè)生產(chǎn)的保證：設(shè)備管理水平是企業(yè)的管理水平、生產(chǎn)發(fā)展水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的重要標(biāo)志之一。設(shè)備管理是企業(yè)提高效益的基礎(chǔ)：提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加產(chǎn)量，設(shè)備是一個(gè)重要因素有利于管理水平的提高：傳統(tǒng)的設(shè)備管理體制屬于分級(jí)管理，往往重視的是設(shè)備的實(shí)物形態(tài)管理而忽視其價(jià)值形態(tài)的管理。設(shè)備管理部門(mén)常常只管編制設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，負(fù)責(zé)設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、分配等，而對(duì)設(shè)備的應(yīng)用、利用率和壽命等無(wú)人重視。設(shè)備管理的具體內(nèi)容1、建立設(shè)備管理制度2、規(guī)定設(shè)備管理職責(zé)單位設(shè)備管理部門(mén)職責(zé)科室設(shè)備管理職責(zé)3、設(shè)備的采購(gòu)前論證4、設(shè)備的采購(gòu)5、設(shè)備的運(yùn)輸、安裝6、操作者的培訓(xùn)新設(shè)備的使用人員，都應(yīng)在上崗前進(jìn)行培訓(xùn)，由制造新設(shè)備的廠(chǎng)家或單位負(fù)責(zé)培訓(xùn)，由設(shè)備使用單位派人參加學(xué)習(xí)，熟悉操作使用規(guī)程和維護(hù)方法。要堅(jiān)持新操作者必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方能上崗的制度7、設(shè)備的確認(rèn)：設(shè)備使用前必須經(jīng)過(guò)評(píng)審（避免未經(jīng)授權(quán)、評(píng)審的設(shè)備使用）8、設(shè)備的標(biāo)識(shí)：設(shè)備的注冊(cè)登記設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的標(biāo)識(shí)設(shè)備序列號(hào)操作手冊(cè)文件標(biāo)識(shí)設(shè)備的來(lái)源安裝日期9、設(shè)備的試運(yùn)行10、設(shè)備使用中的質(zhì)量保證：計(jì)量強(qiáng)制檢定、非強(qiáng)制檢定、自我校準(zhǔn)、定期的質(zhì)量監(jiān)測(cè)11、設(shè)備在校準(zhǔn)失效后的處理12、設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)13、設(shè)備的消毒、清潔14、設(shè)備的重新安裝定位15、設(shè)備檔案管理（包括設(shè)備的技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證、委托設(shè)計(jì)和購(gòu)置合同、設(shè)備竣工和驗(yàn)收，質(zhì)量保證書(shū)或校驗(yàn)資格證書(shū)，操作手冊(cè)、設(shè)備相關(guān)的其他文件、操作者的資格確認(rèn)）設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)設(shè)備的確認(rèn)設(shè)備的校準(zhǔn)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)設(shè)備的確認(rèn)（EquipmentValidation）何時(shí)需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)：新設(shè)備即將投入使用；維修后或轉(zhuǎn)移過(guò)、非便攜式設(shè)備重新安裝；經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)期不使用的設(shè)備啟用時(shí)；確認(rèn)的有效期：規(guī)定需要重新確認(rèn)的時(shí)間間隔末期；設(shè)備不能再使用；設(shè)備重新安裝在新的環(huán)境或永久性退役；如果是用外部的操作條件進(jìn)行的確認(rèn)（不是內(nèi)部的確認(rèn)，要考慮對(duì)產(chǎn)品的完整性進(jìn)行重新評(píng)估）確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：交貨驗(yàn)證（Pre-deliveryqualification）

;安裝驗(yàn)證（Installationqualification）;

操作驗(yàn)證（Operationalqualification);工作程序驗(yàn)證（Processqualification)；校準(zhǔn)程序（Calibrationprocedures）;操作演示和/或功能檢查（Operationalperformanceand/orfunctionalitychecks.）確認(rèn)的注意事項(xiàng)：

*確認(rèn)在標(biāo)準(zhǔn)的條件下或在適宜動(dòng)態(tài)的情況下進(jìn)行*設(shè)備如果一直沒(méi)有使用或確認(rèn)信息已經(jīng)丟失，必須要進(jìn)行新的確認(rèn)*設(shè)備的確認(rèn)應(yīng)考慮到操作的極限條件，如果可能，盡量在不同條件下對(duì)設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的定義確認(rèn)是確定某件事是否符合預(yù)期的使用要求定義通過(guò)提供客觀(guān)證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或使用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定-ISO9000(2000)是質(zhì)量體系的一部分，用來(lái)對(duì)操作程序或產(chǎn)品制備的有關(guān)步驟事先進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保質(zhì)量、有效性和可靠性(GMP)確認(rèn)最終的目的是否達(dá)到？是否滿(mǎn)足技術(shù)規(guī)范要求？是否按預(yù)期的要求運(yùn)行？正確的使用要求是否已得到滿(mǎn)足使用是否安全？所需的耗材是否容易得到？是否有維護(hù)、服務(wù)和維修？加樣確認(rèn)條碼閱讀加樣針洗滌設(shè)備的校準(zhǔn)設(shè)備校準(zhǔn)的原理和方法定義：在特定的實(shí)驗(yàn)條件下，將被測(cè)試設(shè)備的顯示值(檢測(cè)響應(yīng)值）與相對(duì)應(yīng)的參考標(biāo)準(zhǔn)的已知值進(jìn)行比較的一系列操作總則：設(shè)備使用中必須間隔一定時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其在一定的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下工作必須有校準(zhǔn)SOP設(shè)備超過(guò)了校準(zhǔn)有效規(guī)定不能再用于日常工作（校準(zhǔn)時(shí)不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)周期記錄信息丟失）必須進(jìn)行校準(zhǔn)通過(guò)完成設(shè)備的校準(zhǔn)，提供實(shí)驗(yàn)室能力的證據(jù)員工必須經(jīng)過(guò)正確使用、設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)的培訓(xùn)

頻率：根據(jù)相關(guān)的校準(zhǔn)操作SOP；廠(chǎng)商的建議；設(shè)備的能力是否在校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)；測(cè)試到設(shè)備對(duì)生產(chǎn)安全和質(zhì)量產(chǎn)生了影響；在設(shè)備使用前或規(guī)定的間隔期對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)試參照得到承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。再校準(zhǔn)間隔準(zhǔn)確度水平設(shè)備類(lèi)型使用的頻率和條件（工廠(chǎng)或?qū)嶒?yàn)室）以以往校準(zhǔn)記錄為基礎(chǔ)分析設(shè)備，觀(guān)察漂移廠(chǎng)家建議必須建立統(tǒng)計(jì)技術(shù)以評(píng)估再校準(zhǔn)的間隔校準(zhǔn)的參考設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)：可以用來(lái)評(píng)價(jià)被校準(zhǔn)設(shè)備性能的設(shè)備：如溫度計(jì)等可以用來(lái)評(píng)價(jià)被校準(zhǔn)設(shè)備性能的標(biāo)準(zhǔn)品；0℃水準(zhǔn)確度或固有誤差應(yīng)在一定的范圍內(nèi)，準(zhǔn)確度一般比待測(cè)的設(shè)備高5－10倍校準(zhǔn)的特殊情況在日常工作中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行超出了規(guī)范要求時(shí)控制值反映出不正常的偏移或傾向，其它校正方法無(wú)效設(shè)備可能受損時(shí)，如運(yùn)輸后換位安裝進(jìn)行較大范圍的保養(yǎng)，更換主要部件校準(zhǔn)失敗(超出校準(zhǔn)

)

當(dāng)檢查和設(shè)備測(cè)量發(fā)現(xiàn)超出校準(zhǔn)范圍，評(píng)估和文件化早先的檢查和測(cè)試結(jié)果的有效性校準(zhǔn)失敗的基本行動(dòng)關(guān)于設(shè)備:停止使用使用替代設(shè)備或方法決定和記錄下一步行動(dòng)關(guān)于產(chǎn)品:保持懷疑考慮會(huì)形成的風(fēng)險(xiǎn)文件化的結(jié)論校準(zhǔn)失敗可能的行動(dòng)關(guān)于設(shè)備移開(kāi)標(biāo)注其“不適合”重新審議可接受的標(biāo)準(zhǔn)下決心:修理/再調(diào)整/報(bào)廢關(guān)于產(chǎn)品:重復(fù)試驗(yàn)/置放追蹤，召回重新評(píng)級(jí)報(bào)廢校準(zhǔn)應(yīng)注意的問(wèn)題適合的環(huán)境條件確保環(huán)境條件適合校準(zhǔn)，檢查，測(cè)量及測(cè)試保存和儲(chǔ)存的測(cè)試設(shè)備的處置確保保存和儲(chǔ)存的測(cè)試設(shè)備其準(zhǔn)確度和使用的適合性得到維持。當(dāng)心不正當(dāng)?shù)恼{(diào)試保護(hù)設(shè)備，包括測(cè)試硬件和軟件免受不正當(dāng)?shù)恼{(diào)試，-－可能使校準(zhǔn)設(shè)置無(wú)效校準(zhǔn)關(guān)鍵點(diǎn)所有的測(cè)試設(shè)備和測(cè)量裝置當(dāng)對(duì)終產(chǎn)品的質(zhì)量有影響時(shí)，必須進(jìn)行有效的維護(hù)和校準(zhǔn)并被完全證實(shí)。詳細(xì)說(shuō)明再校準(zhǔn)的間隔期當(dāng)需要時(shí)提供約定的外部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的文件證據(jù)所有設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)歸檔校準(zhǔn)系統(tǒng)評(píng)估操作故障的重要性狀況

OK記錄結(jié)果退役可以使用狀況失效隔離狀況不好隔離重新安排/修理調(diào)整/修理,再校準(zhǔn),重新決定l調(diào)整程序校準(zhǔn)程序參考標(biāo)準(zhǔn)外部標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室程序校準(zhǔn)新的未證明的關(guān)于故障設(shè)備決定采取的行動(dòng)報(bào)廢回顧階段,限制使用的程序比較限制和以前的調(diào)整限定新的已經(jīng)證明CalibrationSystem設(shè)備校準(zhǔn)的方法設(shè)備送國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢定使用設(shè)備檢定的方法使用設(shè)備說(shuō)明書(shū)中校準(zhǔn)的方法委托設(shè)備廠(chǎng)家校準(zhǔn)參加國(guó)家級(jí)或省級(jí)室間質(zhì)評(píng)（間接）同型或同類(lèi)設(shè)備比對(duì)（間接）校準(zhǔn)分類(lèi)外部校準(zhǔn)（Externalcalibration）內(nèi)部校準(zhǔn)（Internal

calibration）校準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、方法選擇和準(zhǔn)確度要求選擇適當(dāng)?shù)臋z查、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備，合適的測(cè)量方法能得到較好的準(zhǔn)確度和精密度。指標(biāo)顯示校準(zhǔn)的狀況用適合的指標(biāo)證實(shí)或被認(rèn)可的證明顯示校準(zhǔn)狀況經(jīng)校準(zhǔn)合格的檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備必須粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)志，并表明本次校準(zhǔn)的有效期限；校準(zhǔn)合格期滿(mǎn)的設(shè)備應(yīng)在有效期內(nèi)重新校準(zhǔn)超過(guò)校準(zhǔn)合格有效期限，同時(shí)又不使用的檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備應(yīng)標(biāo)識(shí)“停用”標(biāo)志，必要時(shí)搬運(yùn)出工作區(qū)域，以免誤用。校準(zhǔn)檔案管理制造商情況設(shè)備使用的詳細(xì)說(shuō)明校準(zhǔn)操作SOPs、技術(shù)參數(shù)校準(zhǔn)報(bào)告書(shū)、校準(zhǔn)頻率、有效期血站常見(jiàn)強(qiáng)檢工作計(jì)量器具

名稱(chēng)檢定周期砝碼每年一次天平每年一次稱(chēng)（采血控制器、電子稱(chēng)）每年一次液體比重計(jì)每年一次溫度計(jì)每年一次體溫計(jì)每年一次壓力表每6個(gè)月一次血壓表每年一次血站常見(jiàn)強(qiáng)檢工作計(jì)量器具（續(xù)）

名稱(chēng)檢定周期測(cè)速儀（風(fēng)速儀、轉(zhuǎn)速儀）每年一次聲級(jí)計(jì)每年一次酸度計(jì)每年一次分光光度計(jì)每年一次比色計(jì)（酶標(biāo)儀）每年一次電導(dǎo)儀每年一次血球計(jì)數(shù)器每年一次照射量計(jì)（血液輻照儀）每年一次

血站常見(jiàn)強(qiáng)檢工作計(jì)量器具（續(xù)）

名稱(chēng)檢定周期火焰光度計(jì)每年一次電梯每年一次壓力容器（安全閥）＊每年一次摘自1987年5月28日國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定

強(qiáng)制檢定的概念

強(qiáng)制檢定是指列入強(qiáng)制檢定范圍的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量器具必須定期定點(diǎn)地送往法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或經(jīng)授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定。凡未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或檢定不合格的不得使用，否則屬于違法行為，必要時(shí)予以處罰。約束

各部門(mén)、各單位的最高測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)必須強(qiáng)制檢定，而屬于非最高測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量器具或測(cè)量配套設(shè)備不屬于強(qiáng)制檢定的范圍。強(qiáng)制檢定的范圍強(qiáng)制檢定的范圍《計(jì)量法》規(guī)定對(duì)以下方面的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定：社會(huì)公用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面列入“計(jì)量器具強(qiáng)制檢定目錄”的工作測(cè)量器具。強(qiáng)制檢定與非強(qiáng)制檢定的區(qū)別

強(qiáng)制檢定非強(qiáng)制檢定管理政府計(jì)量部門(mén)直接管理使用單位依法自行管理送檢渠道一般是固定的使用單位可以自由送檢，自求溯源檢定周期由執(zhí)行強(qiáng)檢的技術(shù)機(jī)構(gòu)確定使用單位可在計(jì)量檢定規(guī)程允許的范圍內(nèi)自行規(guī)定。如果單位不能檢定，應(yīng)送到有權(quán)開(kāi)展量值傳遞的其他計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期檢定范圍社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門(mén)和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具；以及用以貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具除了強(qiáng)檢以外的其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作計(jì)量器具校準(zhǔn)的結(jié)果校準(zhǔn)的結(jié)果可給出以下三種之一形式：校準(zhǔn)值（calibrationvalue）修正值（correction）或修正因子（correctionfactor）校準(zhǔn)曲線(xiàn)舉例：用某溫度計(jì)重復(fù)測(cè)量水溫8次測(cè)量次數(shù)12345678測(cè)量水溫（oC）19.919.820.520.119.619.820.320.2經(jīng)計(jì)算算術(shù)平均值：X=20.0oC用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)溫度計(jì)在20oC示值處進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)值為20.4oC

實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)誤差：S（X）=0.11oC系統(tǒng)誤差估計(jì)值：ε=20.0oC-20.4oC=-0.4oC系統(tǒng)誤差估計(jì)值大于3倍實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)誤差，所以應(yīng)予修正。修正值：C=20.4oC-20.0oC=0.4oC

修正的測(cè)量結(jié)果：XC=X+C=20.0oC+0.4oC=20.4oC校準(zhǔn)的基本要求：1、環(huán)境條件：溫、濕度2、設(shè)備：作為校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備其誤差限應(yīng)是被校準(zhǔn)誤差限的1/3~1/103、人員：持證上崗，這樣校準(zhǔn)證書(shū)和校準(zhǔn)報(bào)告才有效。計(jì)量術(shù)語(yǔ)----檢定（verification）檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和出具檢定證書(shū)檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)由法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。ISO/IEC導(dǎo)則25中的定義：通過(guò)檢查和提供客觀(guān)證據(jù)表明已滿(mǎn)足規(guī)定要求的確認(rèn)。對(duì)測(cè)量設(shè)備管理而言，檢定是檢查測(cè)量器具的示值與相應(yīng)的被測(cè)量的已知值之間的偏移是否小于標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或技術(shù)規(guī)范規(guī)定的最大允許誤差。檢定的結(jié)果：合格、不合格、修理、降級(jí)使用或聲明報(bào)廢

校準(zhǔn)和檢定

1、檢定不僅要用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)被檢量進(jìn)行測(cè)量，同時(shí)還要將示值與標(biāo)準(zhǔn)值之差與規(guī)定的要求相比較，最后給出合格與不合格、降級(jí)等結(jié)論。

2、校準(zhǔn)不能視為檢定，如果說(shuō)檢定是年/次，但期間設(shè)備還需要校準(zhǔn)。校準(zhǔn)間隔期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的準(zhǔn)確度進(jìn)行確定（如采血稱(chēng)、血壓計(jì)）。3、校準(zhǔn)對(duì)條件的要求亦不如檢定那么嚴(yán)格，校準(zhǔn)工可在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，而檢定則須在檢定室內(nèi)進(jìn)行。

4、檢定比校準(zhǔn)具有更強(qiáng)的法制性

精密，準(zhǔn)確不精密，準(zhǔn)確精密，不準(zhǔn)確不精密，不準(zhǔn)確（不）準(zhǔn)確度和（不）精密度圖解計(jì)量術(shù)語(yǔ)---溯源性溯源性是通過(guò)具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的量值能夠與規(guī)定的參照標(biāo)準(zhǔn)、軍事計(jì)量最高標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乃至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。該比較鏈又稱(chēng)溯源鏈。國(guó)際上更強(qiáng)調(diào)量值的溯源性由于在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)系到企業(yè)的生存發(fā)展，測(cè)量結(jié)果是否準(zhǔn)確并是否與國(guó)際一致是企業(yè)質(zhì)量保證的一部分。量值的溯源性是企業(yè)測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證的重要要素，它成為世界各國(guó)企業(yè)的自覺(jué)行為。對(duì)一個(gè)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)而言，將本單位的最高測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)送到具有資格的上一級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)去校準(zhǔn)或檢定則稱(chēng)為溯源，而由本單位的最高測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本單位的工作標(biāo)準(zhǔn)或工作測(cè)量器具以及對(duì)下一級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)量器具所進(jìn)行的校準(zhǔn)檢定工作稱(chēng)為量值傳遞。追溯性校準(zhǔn)的簡(jiǎn)單概念是：對(duì)照較高準(zhǔn)確度的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)（即：可追溯性）溯源等級(jí)圖國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)軍事計(jì)量最高標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)部門(mén)最高標(biāo)準(zhǔn)

參照標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域最高標(biāo)準(zhǔn)

企事業(yè)單位最高標(biāo)準(zhǔn)

工作標(biāo)準(zhǔn)

工作計(jì)量器具標(biāo)準(zhǔn)和可追溯性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室Or組織的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室組織的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品唥

工作標(biāo)準(zhǔn)厎

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)傳輸剗

參考標(biāo)準(zhǔn)儅

標(biāo)準(zhǔn)傳輸倉(cāng)

亇

國(guó)家審核(外部）地方審核(外部)在其他組織中審核處于相似水平可追溯性設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)的益處確保設(shè)備操作始終處于標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)預(yù)防使小問(wèn)題變成大難題減少差錯(cuò)和時(shí)間浪費(fèi)減少設(shè)備損壞和重新購(gòu)置的費(fèi)用建立設(shè)備性能的歷史記錄設(shè)備能持續(xù)有效地貢獻(xiàn)同樣的高質(zhì)量的能力源泉-------------預(yù)防性維護(hù)設(shè)備維護(hù)基本要求設(shè)備必須定期維護(hù)以確保性能可靠。設(shè)備的維護(hù)必須建立SOP，一般按照手冊(cè)進(jìn)行。設(shè)備的維護(hù)是一個(gè)定期檢查和活動(dòng)的前設(shè)系統(tǒng)以確保設(shè)備具有持續(xù)的適合功能以及使設(shè)備產(chǎn)生故障的危險(xiǎn)處于最小化。維護(hù)應(yīng)合并入日常的設(shè)備啟動(dòng)和關(guān)閉程序中建立監(jiān)控設(shè)備關(guān)鍵功能的系統(tǒng)應(yīng)考慮到：生產(chǎn)廠(chǎng)商的建議；設(shè)備的工作歷史情況；設(shè)備的工作時(shí)間；設(shè)備的故障情況；設(shè)備維護(hù)系統(tǒng)建立制度文件化：職責(zé)、培訓(xùn)、記錄建立設(shè)備清單設(shè)計(jì)設(shè)備唯一識(shí)別系統(tǒng)建立維護(hù)和維修的時(shí)間進(jìn)度表（設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄）做什么，何時(shí)做，怎么做，誰(shuí)的職責(zé)建立可接受性能的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各種、各類(lèi)設(shè)備參考操作手冊(cè)組織的職責(zé)組織有職責(zé)確保：?jiǎn)T工使用和維護(hù)設(shè)備的充分培訓(xùn)使用和維護(hù)設(shè)備的培訓(xùn)記錄常規(guī)維護(hù)合同注明健康及安全方面的要求使用者職責(zé)

任何時(shí)候使設(shè)備處于良好狀態(tài)確保操作安全

遵從廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)執(zhí)行并記錄規(guī)定的維護(hù)遵從批準(zhǔn)的程序執(zhí)行和記錄規(guī)定的校準(zhǔn)確保執(zhí)行和記錄預(yù)定的維修保持最新的差錯(cuò)/故障日志維護(hù)記錄設(shè)備檢定書(shū)維護(hù)由誰(shuí)來(lái)