藥品檢驗員習(xí)題+答案一、選擇題（每題2分，共40分）1.《中國藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對藥品質(zhì)量的（）A.最高要求B.最低要求C.中間標(biāo)準(zhǔn)D.一般要求答案：B?！吨袊幍洹芬?guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最低要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品必須達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn)才能保證其安全性和有效性。2.藥品檢驗工作的基本程序不包括（）A.取樣B.檢驗C.留樣D.銷售答案：D。藥品檢驗工作的基本程序包括取樣、檢驗、留樣等，銷售不屬于檢驗工作程序。3.用酸堿滴定法測定阿司匹林原料藥含量時，所用的溶劑為（）A.水B.乙醇C.乙醚D.氯仿答案：B。用酸堿滴定法測定阿司匹林原料藥含量時，通常選用乙醇作為溶劑，因為阿司匹林在乙醇中有較好的溶解性，且乙醇不干擾滴定反應(yīng)。4.紫外-可見分光光度法測定藥物含量時，吸收系數(shù)的表示方法是（）A.E1%1cmB.AC.εD.T答案：A。吸收系數(shù)通常用E1%1cm表示，它是指在一定波長下，溶液濃度為1%（g/ml），液層厚度為1cm時的吸光度。5.重金屬檢查法中，加入硫代乙酰胺時溶液的最佳pH值是（）A.1.5B.3.5C.7.5D.10.5答案：B。重金屬檢查法中，加入硫代乙酰胺時溶液的最佳pH值是3.5，此時硫代乙酰胺水解產(chǎn)生的硫化氫與重金屬離子反應(yīng)生成穩(wěn)定的硫化物沉淀，便于檢測。6.熾灼殘渣檢查法中，熾灼溫度為（）A.500-600℃B.600-700℃C.700-800℃D.800-900℃答案：C。熾灼殘渣檢查法中，熾灼溫度為700-800℃，在此溫度下，有機(jī)藥物經(jīng)高溫?zé)胱坪螅瑢⑺臒o機(jī)雜質(zhì)轉(zhuǎn)化為硫酸鹽，稱量其重量可計算熾灼殘渣的含量。7.氣相色譜法常用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.氫火焰離子化檢測器D.示差折光檢測器答案：C。氣相色譜法常用的檢測器是氫火焰離子化檢測器（FID），它對大多數(shù)有機(jī)化合物有很高的靈敏度，適用于揮發(fā)性有機(jī)化合物的檢測。8.藥物中氯化物檢查的原理是（）A.利用氯化物與硝酸銀反應(yīng)生成氯化銀沉淀B.利用氯化物與硫酸鋇反應(yīng)生成硫酸鋇沉淀C.利用氯化物與氫氧化鈉反應(yīng)生成氯化鈉D.利用氯化物與碳酸鈉反應(yīng)生成氯化鈉答案：A。藥物中氯化物檢查的原理是利用氯化物在硝酸酸性條件下與硝酸銀反應(yīng)生成氯化銀沉淀，通過與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的沉淀進(jìn)行比較，來判斷藥物中氯化物的限量。9.紅外光譜法主要用于藥物的（）A.含量測定B.純度檢查C.結(jié)構(gòu)鑒定D.水分測定答案：C。紅外光譜法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定，不同的化學(xué)鍵和官能團(tuán)在紅外光譜中有特征吸收峰，通過對紅外光譜的分析可以確定藥物分子的結(jié)構(gòu)。10.旋光度測定法可用于（）A.藥物的鑒別B.藥物的雜質(zhì)檢查C.藥物的含量測定D.以上都是答案：D。旋光度測定法可用于藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定。不同的藥物有不同的旋光性，通過測定旋光度可以鑒別藥物；某些雜質(zhì)可能會影響藥物的旋光性，可通過旋光度的變化檢查雜質(zhì)；對于具有旋光性的藥物，還可以通過測定旋光度來計算其含量。11.高效液相色譜法中，常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.十八烷基硅烷鍵合硅膠D.離子交換樹脂答案：C。高效液相色譜法中，常用的固定相是十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS或C18），它具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和分離性能，適用于多種類型藥物的分離分析。12.以下哪種方法不屬于容量分析法（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.重量分析法D.沉淀滴定法答案：C。容量分析法包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法和配位滴定法等，重量分析法是通過稱量物質(zhì)的重量來確定其含量，不屬于容量分析法。13.藥品的微生物限度檢查不包括（）A.細(xì)菌總數(shù)B.霉菌總數(shù)C.酵母菌總數(shù)D.病毒檢測答案：D。藥品的微生物限度檢查主要包括細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)和酵母菌總數(shù)的檢測，病毒檢測通常不屬于微生物限度檢查的常規(guī)項目。14.比旋度的計算公式為（）A.[α]tD=α/lcB.[α]tD=lc/αC.[α]tD=αlcD.[α]tD=1/αlc答案：A。比旋度的計算公式為[α]tD=α/lc，其中[α]tD表示比旋度，α表示測得的旋光度，l表示測定管的長度（dm），c表示溶液的濃度（g/ml）。15.用非水溶液滴定法測定生物堿類藥物時，常用的溶劑是（）A.冰醋酸B.水C.乙醇D.氯仿答案：A。用非水溶液滴定法測定生物堿類藥物時，常用的溶劑是冰醋酸，因為生物堿類藥物在冰醋酸中有較好的溶解性，且冰醋酸可以增強(qiáng)生物堿的堿性，便于用高氯酸進(jìn)行滴定。16.藥品檢驗報告的結(jié)論不包括（）A.符合規(guī)定B.不符合規(guī)定C.待確定D.合格答案：C。藥品檢驗報告的結(jié)論通常包括符合規(guī)定、不符合規(guī)定、合格等，待確定不屬于正式的檢驗結(jié)論。17.以下哪種方法可用于藥物中水分的測定（）A.熾灼殘渣檢查法B.干燥失重測定法C.重金屬檢查法D.氯化物檢查法答案：B。干燥失重測定法可用于藥物中水分的測定，通過加熱使藥物中的水分揮發(fā)，根據(jù)減失的重量計算水分的含量。18.氣相色譜法中，分離揮發(fā)性有機(jī)化合物時常用的載氣是（）A.氮氣B.氧氣C.氫氣D.空氣答案：A。氣相色譜法中，分離揮發(fā)性有機(jī)化合物時常用的載氣是氮氣，氮氣化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不與樣品和固定相發(fā)生反應(yīng)，且價格相對較低。19.藥物中砷鹽檢查時，采用古蔡法，所用的試紙是（）A.溴化汞試紙B.碘化鉀試紙C.醋酸鉛試紙D.酚酞試紙答案：A。藥物中砷鹽檢查時，采用古蔡法，所用的試紙是溴化汞試紙，砷化氫與溴化汞試紙反應(yīng)生成黃色至棕色的砷斑，通過與標(biāo)準(zhǔn)砷斑比較來判斷砷鹽的限量。20.以下哪種光譜法可用于藥物的定量分析（）A.紅外光譜法B.紫外-可見分光光度法C.核磁共振波譜法D.質(zhì)譜法答案：B。紫外-可見分光光度法可用于藥物的定量分析，根據(jù)朗伯-比爾定律，在一定濃度范圍內(nèi)，藥物溶液的吸光度與濃度成正比，通過測定吸光度可以計算藥物的含量。紅外光譜法主要用于結(jié)構(gòu)鑒定，核磁共振波譜法和質(zhì)譜法主要用于結(jié)構(gòu)分析。二、填空題（每題2分，共20分）1.藥品檢驗工作的依據(jù)是（《中國藥典》）和（藥品標(biāo)準(zhǔn)）。2.藥物的雜質(zhì)來源主要有（生產(chǎn)過程中引入）和（貯藏過程中產(chǎn)生）。3.酸堿滴定法中，常用的指示劑有（酚酞）、（甲基橙）等。4.高效液相色譜儀主要由（輸液系統(tǒng)）、（進(jìn)樣系統(tǒng)）、（分離系統(tǒng)）、（檢測系統(tǒng)）和（數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)）等部分組成。5.紫外-可見分光光度計的主要部件有（光源）、（單色器）、（樣品池）、（檢測器）和（數(shù)據(jù)記錄與處理裝置）。6.重金屬檢查法中，第一法適用于（溶于水、稀酸或乙醇）的藥物，第二法適用于（含芳環(huán)、雜環(huán)以及難溶于水、稀酸或乙醇）的藥物。7.微生物限度檢查中，細(xì)菌培養(yǎng)的溫度一般為（30-35℃），霉菌和酵母菌培養(yǎng)的溫度一般為（23-28℃）。8.容量分析法的計算依據(jù)是（化學(xué)反應(yīng)的定量關(guān)系），常用的計算方法有（直接滴定法計算）、（返滴定法計算）等。9.比旋度是指在一定波長與溫度下，偏振光透過（1dm）且每1ml中含有旋光性物質(zhì)（1g）的溶液時測得的旋光度。10.藥品檢驗報告應(yīng)包括（品名）、（規(guī)格）、（批號）、（檢驗項目）、（檢驗結(jié)果）、（結(jié)論）等內(nèi)容。三、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥品檢驗工作的基本程序。答：藥品檢驗工作的基本程序包括以下幾個步驟：（1）取樣：從整批藥品中抽取一定數(shù)量具有代表性的樣品，取樣的原則是均勻、合理，取樣方法應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、包裝情況等選擇合適的方法。（2）檢驗：對抽取的樣品進(jìn)行各項檢驗，包括外觀檢查、鑒別、檢查和含量測定等。外觀檢查主要觀察藥品的色澤、形態(tài)、表面狀況等；鑒別是通過化學(xué)反應(yīng)、光譜、色譜等方法確定藥品的真?zhèn)危粰z查是對藥品中的雜質(zhì)、水分、酸堿度等進(jìn)行檢測；含量測定是準(zhǔn)確測定藥品中有效成分的含量。（3）記錄與將檢驗過程中的各項數(shù)據(jù)和現(xiàn)象如實記錄下來，記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。根據(jù)檢驗結(jié)果，撰寫檢驗報告，報告中應(yīng)包括藥品的基本信息、檢驗項目、檢驗結(jié)果和結(jié)論等內(nèi)容。（4）留樣：將檢驗后的樣品進(jìn)行留樣保存，留樣的目的是為了在必要時進(jìn)行復(fù)查和追溯。留樣的數(shù)量、保存條件和保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。2.簡述紫外-可見分光光度法的原理及應(yīng)用。答：原理：紫外-可見分光光度法是基于物質(zhì)對紫外-可見光的吸收特性建立起來的一種分析方法。當(dāng)物質(zhì)分子吸收一定波長的紫外-可見光時，分子中的價電子會從基態(tài)躍遷到激發(fā)態(tài)，產(chǎn)生吸收光譜。不同的物質(zhì)由于其分子結(jié)構(gòu)不同，對不同波長的光具有不同的吸收特性，因此可以通過測定物質(zhì)對不同波長光的吸收程度來進(jìn)行定性和定量分析。應(yīng)用：（1）定性分析：通過比較樣品與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的吸收光譜特征，如吸收峰的波長、強(qiáng)度、形狀等，可以對樣品進(jìn)行定性鑒別。不同的化合物具有不同的吸收光譜，因此可以根據(jù)吸收光譜來判斷化合物的結(jié)構(gòu)和種類。（2）定量分析：根據(jù)朗伯-比爾定律，在一定濃度范圍內(nèi)，物質(zhì)溶液的吸光度與濃度成正比。通過測定樣品溶液的吸光度，與標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行比較，可以計算出樣品中物質(zhì)的含量。紫外-可見分光光度法常用于藥物、食品、環(huán)境等領(lǐng)域中物質(zhì)的定量測定。（3）純度檢查：如果一種物質(zhì)中含有雜質(zhì)，其吸收光譜可能會發(fā)生變化。通過比較樣品的吸收光譜與純物質(zhì)的吸收光譜，可以判斷樣品的純度，檢測雜質(zhì)的存在。3.簡述高效液相色譜法的特點及主要應(yīng)用。答：特點：（1）分離效率高：高效液相色譜法采用了高效的固定相和高壓輸液系統(tǒng)，能夠在較短的時間內(nèi)實現(xiàn)對復(fù)雜樣品的高效分離，可分離出性質(zhì)極為相似的物質(zhì)。（2）靈敏度高：配備高靈敏度的檢測器，如紫外檢測器、熒光檢測器等，能夠檢測到微量的物質(zhì)，檢測限可達(dá)微克甚至納克級別。（3）選擇性好：可以通過選擇不同的固定相和流動相，改變分離條件，實現(xiàn)對不同類型化合物的選擇性分離，適用于各種極性和非極性化合物的分析。（4）分析速度快：一般在幾分鐘到幾十分鐘內(nèi)即可完成一次分析，大大提高了分析效率。（5）應(yīng)用范圍廣：可用于分析高沸點、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物，幾乎涵蓋了所有的有機(jī)化合物和生物活性物質(zhì)。主要應(yīng)用：（1）藥物分析：在藥物的質(zhì)量控制中，高效液相色譜法可用于藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定。例如，對藥物中的有效成分進(jìn)行定量分析，檢測藥物中的雜質(zhì)和降解產(chǎn)物等。（2）生物樣品分析：可用于分析生物體內(nèi)的各種物質(zhì)，如藥物代謝產(chǎn)物、激素、氨基酸、核酸等，在藥物代謝研究、臨床診斷等方面具有重要應(yīng)用。（3）食品分析：用于食品中營養(yǎng)成分、添加劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等的分析檢測，保障食品安全。（4）環(huán)境分析：可檢測環(huán)境樣品中的有機(jī)污染物，如多環(huán)芳烴、農(nóng)藥、酚類化合物等，為環(huán)境監(jiān)測和治理提供數(shù)據(jù)支持。四、計算題（10分）用酸堿滴定法測定阿司匹林原料藥的含量。稱取阿司匹林樣品0.4000g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定至終點，消耗氫氧化鈉滴定液22.00ml。已知每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。計算阿司匹林樣品中C9H8O4的含量。解：根據(jù)滴定度的定義，每1ml氫氧化鈉滴定液（0