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2024執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫(kù)及答案一、單選題1.以下哪種藥物不屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素?A.青霉素B.頭孢菌素C.氨基糖苷類D.碳青霉烯類答案:C。解析:β-內(nèi)酰胺類抗生素包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類等。氨基糖苷類抗生素主要有鏈霉素、慶大霉素等,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與β-內(nèi)酰胺類不同,不屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素。2.阿司匹林預(yù)防心血管疾病的作用機(jī)制是?A.抑制血小板的環(huán)氧化酶(COX),減少血栓素A?(TXA?)的生成B.抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)C.阻斷β受體D.利尿作用答案:A。解析:阿司匹林通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧化酶(COX),使花生四烯酸不能轉(zhuǎn)化為前列腺素內(nèi)過(guò)氧化物,進(jìn)而減少血栓素A?(TXA?)的生成,TXA?有強(qiáng)烈的促血小板聚集和收縮血管作用,抑制其生成可預(yù)防血栓形成,從而預(yù)防心血管疾病。抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)是ACEI類藥物如卡托普利等的作用機(jī)制;阻斷β受體是β受體阻滯劑如美托洛爾等的作用機(jī)制;利尿作用是利尿劑如氫氯噻嗪等的作用機(jī)制。3.治療高血壓伴心力衰竭,不宜選用的藥物是?A.氫氯噻嗪B.卡托普利C.硝苯地平D.普萘洛爾答案:D。解析:普萘洛爾為非選擇性β受體阻滯劑,可抑制心肌收縮力,降低心輸出量,對(duì)于心力衰竭患者,可能會(huì)加重心力衰竭癥狀,故高血壓伴心力衰竭患者不宜選用。氫氯噻嗪可通過(guò)利尿減少血容量,降低血壓,同時(shí)減輕心臟前負(fù)荷,可用于高血壓伴心力衰竭;卡托普利屬于ACEI類藥物,可改善心室重構(gòu),降低心力衰竭患者的死亡率,常用于高血壓伴心力衰竭的治療;硝苯地平為鈣通道阻滯劑,可降低血壓,改善心肌供血,也可用于高血壓伴心力衰竭患者。4.以下關(guān)于胰島素的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是?A.胰島素是治療1型糖尿病的關(guān)鍵藥物B.胰島素可以口服給藥C.胰島素的主要不良反應(yīng)是低血糖D.胰島素根據(jù)作用時(shí)間可分為短效、中效、長(zhǎng)效等類型答案:B。解析:胰島素是一種蛋白質(zhì)類激素,口服后會(huì)被胃腸道中的蛋白酶分解而失去活性,所以不能口服給藥,一般采用皮下注射的方式。胰島素是治療1型糖尿病的關(guān)鍵藥物,因?yàn)?型糖尿病患者自身胰島β細(xì)胞功能衰竭,不能分泌胰島素。胰島素的主要不良反應(yīng)是低血糖,與劑量過(guò)大、未按時(shí)進(jìn)食等因素有關(guān)。胰島素根據(jù)作用時(shí)間可分為短效、中效、長(zhǎng)效等類型,以滿足不同患者的治療需求。5.具有耳毒性的藥物是?A.阿莫西林B.慶大霉素C.甲硝唑D.奧美拉唑答案:B。解析:慶大霉素屬于氨基糖苷類抗生素,該類藥物具有耳毒性和腎毒性,可引起不可逆的聽(tīng)力減退甚至耳聾。阿莫西林為青霉素類抗生素,不良反應(yīng)相對(duì)較少,主要為過(guò)敏反應(yīng);甲硝唑主要的不良反應(yīng)有胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等;奧美拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑,常見(jiàn)不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、惡心等,一般無(wú)耳毒性。二、多選題1.以下屬于藥物不良反應(yīng)的有?A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)答案:ABCD。解析:藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。副作用是藥物在治療劑量時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用;毒性反應(yīng)是指在劑量過(guò)大或藥物在體內(nèi)蓄積過(guò)多時(shí)發(fā)生的危害性反應(yīng);變態(tài)反應(yīng)是機(jī)體受藥物刺激所發(fā)生的異常免疫反應(yīng),也稱過(guò)敏反應(yīng);后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的藥理效應(yīng)。2.以下哪些藥物可用于治療消化性潰瘍?A.奧美拉唑B.枸櫞酸鉍鉀C.阿莫西林D.甲硝唑答案:ABCD。解析:奧美拉唑是質(zhì)子泵抑制劑,可抑制胃酸分泌,減少胃酸對(duì)胃黏膜的刺激,促進(jìn)潰瘍愈合,是治療消化性潰瘍的常用藥物。枸櫞酸鉍鉀為胃黏膜保護(hù)劑,在酸性環(huán)境中形成一層保護(hù)膜覆蓋在潰瘍面上,阻止胃酸、胃蛋白酶等對(duì)潰瘍面的侵襲,促進(jìn)潰瘍愈合。對(duì)于幽門(mén)螺桿菌(Hp)感染引起的消化性潰瘍,需要進(jìn)行根除Hp治療,常用的治療方案為質(zhì)子泵抑制劑+鉍劑+兩種抗生素,阿莫西林和甲硝唑是常用的抗生素,可殺滅Hp,從而促進(jìn)潰瘍的愈合。3.以下關(guān)于藥物相互作用的說(shuō)法,正確的有?A.藥物相互作用可能導(dǎo)致療效增強(qiáng)B.藥物相互作用可能導(dǎo)致療效降低C.藥物相互作用可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生D.藥物相互作用只發(fā)生在兩種藥物同時(shí)使用時(shí)答案:ABC。解析:藥物相互作用是指兩種或兩種以上的藥物同時(shí)或先后序貫應(yīng)用時(shí),藥物之間相互影響而導(dǎo)致藥物的療效、安全性等發(fā)生改變。藥物相互作用可能導(dǎo)致療效增強(qiáng),如磺胺甲惡唑與甲氧芐啶合用,可增強(qiáng)抗菌作用;也可能導(dǎo)致療效降低,如氯霉素與青霉素合用,氯霉素可拮抗青霉素的殺菌作用。藥物相互作用還可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,如慶大霉素與呋塞米合用,可增加耳毒性。藥物相互作用不僅發(fā)生在兩種藥物同時(shí)使用時(shí),先后序貫應(yīng)用時(shí)也可能發(fā)生,如先使用肝藥酶誘導(dǎo)劑,再使用經(jīng)該肝藥酶代謝的藥物,會(huì)使后者的代謝加快,療效降低。4.以下屬于糖皮質(zhì)激素的藥理作用有?A.抗炎B.免疫抑制C.抗休克D.退熱答案:ABCD。解析:糖皮質(zhì)激素具有廣泛的藥理作用??寡鬃饔檬瞧渲匾淖饔弥?,可抑制炎癥介質(zhì)的合成和釋放,減輕炎癥反應(yīng)。免疫抑制作用可抑制免疫系統(tǒng)的功能,用于治療自身免疫性疾病等??剐菘俗饔弥饕峭ㄟ^(guò)擴(kuò)張痙攣收縮的血管和加強(qiáng)心臟收縮力、降低血管對(duì)某些縮血管活性物質(zhì)的敏感性等機(jī)制來(lái)實(shí)現(xiàn)。糖皮質(zhì)激素還具有退熱作用,可抑制體溫調(diào)節(jié)中樞對(duì)致熱原的反應(yīng),降低體溫。5.以下哪些是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的?A.保障公眾用藥安全B.促進(jìn)合理用藥C.發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)D.為藥品的再評(píng)價(jià)、淘汰藥品提供依據(jù)答案:ABCD。解析:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括保障公眾用藥安全,通過(guò)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng),減少其對(duì)患者的危害。促進(jìn)合理用藥,了解藥品的不良反應(yīng)情況有助于醫(yī)生和患者合理選擇藥物。發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng),一些藥品的不良反應(yīng)可能在上市前研究中未被發(fā)現(xiàn),通過(guò)上市后的監(jiān)測(cè)可以發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)。為藥品的再評(píng)價(jià)、淘汰藥品提供依據(jù),根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,對(duì)藥品的安全性和有效性進(jìn)行全面評(píng)價(jià),對(duì)于不良反應(yīng)嚴(yán)重、療效不佳的藥品可進(jìn)行淘汰或修改說(shuō)明書(shū)。三、判斷題1.所有的藥品都需要憑處方購(gòu)買(mǎi)。(×)解析:藥品分為處方藥和非處方藥,處方藥需要憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用,而非處方藥不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。2.藥物的半衰期越長(zhǎng),其作用維持時(shí)間越短。(×)解析:藥物的半衰期是指血漿藥物濃度下降一半所需要的時(shí)間。半衰期越長(zhǎng),藥物在體內(nèi)消除越慢,其作用維持時(shí)間越長(zhǎng)。3.中藥注射劑可以直接靜脈推注。(×)解析:中藥注射劑成分復(fù)雜,直接靜脈推注可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),一般不建議直接靜脈推注,應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行稀釋后靜脈滴注等操作。4.抗菌藥物只要有效就可以一直使用,不需要考慮療程。(×)解析:抗菌藥物的使用需要有合適的療程,不合理的長(zhǎng)期使用抗菌藥物可能導(dǎo)致細(xì)菌耐藥、二重感染等問(wèn)題,應(yīng)根據(jù)感染的類型、嚴(yán)重程度等因素,按照規(guī)范的療程使用抗菌藥物。5.保健食品可以替代藥品治療疾病。(×)解析:保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,它不以治療疾病為目的,不能替代藥品治療疾病。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述抗菌藥物合理使用的基本原則。答:抗菌藥物合理使用的基本原則包括:(1)診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物:應(yīng)根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物。(2)盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物:抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感或耐藥,即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱藥敏)的結(jié)果而定。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),住院病人必須在開(kāi)始抗菌治療前,先留取相應(yīng)標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果;門(mén)診病人可以根據(jù)病情需要開(kāi)展藥敏工作。(3)按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥:各種抗菌藥物的藥效學(xué)(抗菌譜和抗菌活性)和人體藥代動(dòng)力學(xué)(吸收、分布、代謝和排出過(guò)程)特點(diǎn)不同,因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點(diǎn),按臨床適應(yīng)證(參見(jiàn)“各類抗菌藥物適應(yīng)證和注意事項(xiàng)”)正確選用抗菌藥物。(4)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案:根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案,包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時(shí)應(yīng)遵循下列原則:①品種選擇:根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。②給藥劑量:按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等)和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限);而治療單純性下尿路感染時(shí),由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度,則可應(yīng)用較小劑量(治療劑量范圍低限)。③給藥途徑:輕癥感染可接受口服給藥者,應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物,不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥,以確保藥效;病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥??咕幬锏木植繎?yīng)用宜盡量避免:皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后,很少被吸收,在感染部位不能達(dá)到有效濃度,反易引起過(guò)敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生,因此治療全身性感染或臟器感染時(shí)應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物。④給藥次數(shù):為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效,殺滅感染灶病原菌,應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β-內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者,應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次(重癥感染者例外)。⑤療程:抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72~96小時(shí),特殊情況,妥善處理。但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長(zhǎng)的療程方能徹底治愈,并防止復(fù)發(fā)。⑥抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:?jiǎn)我凰幬锟捎行е委煹母腥荆恍杪?lián)合用藥,僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥。a.病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染,包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。b.單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染,2種或2種以上病原菌感染。c.單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。d.需長(zhǎng)程治療,但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染,如結(jié)核病、深部真菌病。e.由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少,如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí),前者的劑量可適當(dāng)減少,從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,如青霉素類、頭孢菌素類等其他β-內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類聯(lián)合,兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況,如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。2.簡(jiǎn)述高血壓藥物治療的目標(biāo)和常用藥物分類。答:高血壓藥物治療的目標(biāo):(1)主要目標(biāo)是血壓達(dá)標(biāo),降低心腦血管病的發(fā)生和死亡總危險(xiǎn)。一般高血壓患者,應(yīng)將血壓(收縮壓/舒張壓)降至140/90mmHg以下;65歲及以上的老年人的收縮壓應(yīng)控制在150mmHg以下,如能耐受還可進(jìn)一步降低;伴有腎臟疾病、糖尿病,或病情穩(wěn)定的冠心病或腦血管病的高血壓患者治療更宜個(gè)體化,一般可以將血壓降至130/80mmHg以下。(2)在降壓的同時(shí)應(yīng)兼顧代謝及心血管保護(hù),預(yù)防和逆轉(zhuǎn)靶器官損害,提高生活質(zhì)量,降低心血管疾病的發(fā)病率和死亡率。常用藥物分類:(1)利尿劑:如氫氯噻嗪、吲達(dá)帕胺等。通過(guò)排鈉利尿,減少細(xì)胞外液容量,降低外周血管阻力而降低血壓。適用于輕、中度高血壓,對(duì)單純收縮期高血壓、鹽敏感性高血壓、合并肥胖或糖尿病、更年期女性、合并心力衰竭和老年人高血壓有較強(qiáng)的降壓效應(yīng)。不良反應(yīng)主要是低血鉀、影響血脂、血糖、血尿酸代謝等。(2)β受體阻滯劑:如美托洛爾、阿替洛爾等。通過(guò)抑制中樞和周圍的RAAS,以及血流動(dòng)力學(xué)自動(dòng)調(diào)節(jié)機(jī)制降低血壓。適用于不同程度高血壓患者,尤其是心率較快的中青年患者或合并心絞痛和慢性心力衰竭者。不良反應(yīng)主要有心動(dòng)過(guò)緩、乏力、四肢發(fā)冷等,急性心力衰竭、支氣管哮喘、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯和外周血管病患者禁用。(3)鈣通道阻滯劑(CCB):分為二氫吡啶類和非二氫吡啶類,二氫吡啶類如硝苯地平、氨氯地平等,非二氫吡啶類如維拉帕米、地爾硫卓等。通過(guò)阻滯電壓依賴L型鈣通道減少細(xì)胞外鈣離子進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞內(nèi),減弱興奮-收縮偶聯(lián),降低阻力血管的收縮反應(yīng)性而降低血壓。適用于各種類型的高血壓,尤其是老年高血壓、單純收縮期高血壓、合并穩(wěn)定性心絞痛、冠狀動(dòng)脈或頸動(dòng)脈粥樣硬化及周圍血管病患者。不良反應(yīng)主要有面部潮紅、頭痛、下肢水腫等。(4)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI):如卡托普利、依那普利等。通過(guò)抑制ACE使血管緊張素Ⅱ生成減少,同時(shí)抑制激肽酶使緩激肽降解減少,從而舒張血管降低血壓。適用于伴有心力衰竭、心肌梗死、房顫、糖尿病、慢性腎臟疾病或蛋白尿的高血壓患者。不良反應(yīng)主要有干咳、血管性水腫、高血鉀等,雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄、高鉀血癥、妊娠婦女禁用。(5)血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB):如氯沙坦、纈沙坦等。通過(guò)阻滯血管緊張素Ⅱ與受體的結(jié)合,阻斷血管緊張素Ⅱ的水鈉潴留、血管收縮與重構(gòu)作用而降低血壓。適應(yīng)證與ACEI相似,但不引起干咳。禁忌證同ACEI。3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的程序。答:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的程序如下:(1)藥品不良反應(yīng)的-報(bào)告主體:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。-報(bào)告范圍:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng);其他國(guó)產(chǎn)藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。-報(bào)告途徑和時(shí)限:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告;不具備在線報(bào)告條件的,應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。(2)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè):-各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào),以及開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)等工作。-藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究。對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾;采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施,減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布。-藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。(3)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制:-藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)。對(duì)死亡病例,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行隨訪調(diào)查,了解患者的診治經(jīng)過(guò)、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及處理情況等。-根據(jù)分析、評(píng)價(jià)結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷售和使用;對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布。對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理。五、案例分析題患者,男,65歲,有高血壓病史10年,
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