加味調(diào)中益氣湯對(duì)慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的療效探究：基于臨床實(shí)踐與機(jī)制分析一、引言1.1研究背景慢性腎炎作為一種常見的慢性腎臟疾病，在全球范圍內(nèi)都有著較高的發(fā)病率，嚴(yán)重威脅著人類的健康。在我國(guó)，腎臟疾病的發(fā)病率居高不下，其中慢性腎炎占據(jù)了相當(dāng)大的比例，是導(dǎo)致慢性腎衰竭的主要原因之一。據(jù)相關(guān)研究統(tǒng)計(jì)，我國(guó)慢性腎炎的患病率呈逐年上升趨勢(shì)，這不僅給患者個(gè)人帶來(lái)了沉重的身體和心理負(fù)擔(dān)，也給家庭和社會(huì)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)壓力。慢性腎炎是由多種原因引起的腎小球及腎小管的慢性炎癥，其主要特征為腎小球?yàn)V過(guò)率持續(xù)下降和腎小管功能逐漸喪失，病情遷延難愈，最終可能發(fā)展為尿毒癥，需要進(jìn)行腎臟替代治療，如透析或腎移植。其發(fā)病機(jī)制目前尚未完全闡明，但普遍認(rèn)為起始因素多為免疫因素的炎癥反應(yīng)，同時(shí)，一些非免疫、非炎癥因素在病程慢性化過(guò)程中也起著重要作用。在中醫(yī)學(xué)理論中，慢性腎炎可歸屬于“水腫”“腰痛”“虛勞”等范疇。脾腎氣虛濕熱證是中醫(yī)學(xué)對(duì)慢性腎炎的一種常見辨證分型，主要表現(xiàn)為腰酸腿軟、氣短乏力、浮腫、食少納呆、小溲黃赤、灼熱或澀痛不利等癥狀。中醫(yī)認(rèn)為，腎主藏精，對(duì)人體的生殖和生長(zhǎng)發(fā)育起著關(guān)鍵作用；脾為后天之本，是消化系統(tǒng)的重要器官，負(fù)責(zé)受納水谷精微，運(yùn)化生化氣血。脾腎兩臟氣血盛衰的平衡直接影響著人體的生命活動(dòng)，當(dāng)脾腎氣虛，水濕運(yùn)化失常，就容易導(dǎo)致濕熱內(nèi)生，蘊(yùn)結(jié)于體內(nèi)，引發(fā)慢性腎炎的一系列癥狀。加味調(diào)中益氣湯是一種中藥方劑，由黃芪、白術(shù)、茯苓、人參、甘草等多味中藥組成。其中，黃芪具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的功效；白術(shù)健脾益氣、燥濕利水；茯苓利水滲濕、健脾寧心；人參大補(bǔ)元?dú)?、?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺；甘草調(diào)和諸藥。該方劑能夠補(bǔ)益脾腎之氣，調(diào)和胃腸，益氣養(yǎng)血，清除濕熱，從整體上調(diào)節(jié)人體的氣血陰陽(yáng)平衡，對(duì)于脾腎氣虛濕熱證的治療具有較好的理論基礎(chǔ)和應(yīng)用前景。然而，目前關(guān)于加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的臨床研究還相對(duì)較少，其具體的治療效果和作用機(jī)制尚有待進(jìn)一步深入探討。因此，開展本研究具有重要的臨床意義和現(xiàn)實(shí)價(jià)值，旨在為慢性腎炎的中醫(yī)治療提供新的思路和方法，提高臨床治療水平，改善患者的生活質(zhì)量。1.2研究目的與意義1.2.1目的本研究旨在通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的臨床試驗(yàn)，深入探究加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的療效和安全性。具體而言，一方面，將詳細(xì)觀察加味調(diào)中益氣湯對(duì)慢性腎炎患者腎功能相關(guān)指標(biāo)，如血清肌酐、尿素氮、內(nèi)生肌酐清除率等的影響，以及對(duì)蛋白尿、血尿等癥狀的改善情況，以此來(lái)評(píng)估其對(duì)慢性腎炎病情的控制效果；另一方面，密切關(guān)注治療過(guò)程中患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括胃腸道不適、過(guò)敏反應(yīng)等，全面評(píng)估加味調(diào)中益氣湯的安全性，為其臨床應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。1.2.2意義從臨床治療角度來(lái)看，目前慢性腎炎的治療仍面臨諸多挑戰(zhàn)，西醫(yī)治療雖然在某些方面有一定效果，但存在藥物副作用、病情易反復(fù)等問(wèn)題。加味調(diào)中益氣湯作為一種中藥方劑，若能被證實(shí)對(duì)慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證具有良好的治療效果，將為慢性腎炎的治療提供全新的思路和方法，豐富臨床治療手段，提高治療的有效性和安全性，為患者帶來(lái)更多的治療選擇和更好的治療體驗(yàn)。從醫(yī)學(xué)發(fā)展角度來(lái)說(shuō)，本研究有助于推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎炎的進(jìn)程。通過(guò)深入研究加味調(diào)中益氣湯的作用機(jī)制和臨床療效，可以更好地了解中藥在慢性腎炎治療中的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，促進(jìn)中西醫(yī)在理論和實(shí)踐上的融合，為中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎炎提供科學(xué)依據(jù)和參考，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在慢性腎炎治療方面的發(fā)展。從文化傳承角度出發(fā)，中醫(yī)文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，是中華民族的瑰寶。加味調(diào)中益氣湯作為中醫(yī)方劑的代表之一，對(duì)其進(jìn)行深入研究和應(yīng)用，有助于弘揚(yáng)中醫(yī)文化，讓更多的人認(rèn)識(shí)到中醫(yī)在疾病治療中的獨(dú)特價(jià)值，促進(jìn)中醫(yī)文化的傳承和發(fā)展。二、相關(guān)理論基礎(chǔ)2.1慢性腎炎概述2.1.1定義與分類慢性腎炎，全稱慢性腎小球腎炎，是一組以血尿、蛋白尿、高血壓、水腫為基本臨床表現(xiàn)，起病方式各有不同，病情遷延，病變緩慢進(jìn)展，可有不同程度的腎功能減退，最終將發(fā)展為慢性腎衰竭的腎小球疾病。由于其病因、病理類型及臨床表現(xiàn)的復(fù)雜性，慢性腎炎的分類方法也較為多樣。從病理角度來(lái)看，慢性腎炎主要包括系膜增生性腎小球腎炎、IgA腎病、系膜毛細(xì)血管性腎小球腎炎、膜性腎病、局灶節(jié)段性腎小球硬化等類型。系膜增生性腎小球腎炎在光鏡下可見腎小球系膜細(xì)胞和系膜基質(zhì)彌漫增生；IgA腎病則指腎小球系膜區(qū)以IgA或IgA沉積為主的腎小球疾病，是目前最常見的原發(fā)性腎小球疾病；系膜毛細(xì)血管性腎小球腎炎分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類，以腎小球基底膜增厚、系膜細(xì)胞增生及系膜基質(zhì)增多為主要特點(diǎn)；膜性腎病好發(fā)于中老年，男性多見，發(fā)病高峰年齡為50-60歲，光鏡下可見腎小球彌漫性病變，早期僅于腎小球基底膜上皮側(cè)見少量散在分布的嗜復(fù)紅小顆粒，進(jìn)而有釘突形成，基底膜逐漸增厚；局灶節(jié)段性腎小球硬化光鏡下病灶呈局灶、節(jié)段分布，表現(xiàn)為受累節(jié)段的硬化，相應(yīng)的腎小管萎縮、腎間質(zhì)纖維化。從臨床角度分類，慢性腎炎又可分為普通型、腎病性大量蛋白尿型、高血壓型、混合型和急性發(fā)作型。普通型是較為常見的類型；腎病性大量蛋白尿型除含有普通型腎炎的癥狀外，還具有大量蛋白尿；高血壓型除普通型癥狀外，還伴有高血壓持續(xù)升高的表現(xiàn)；混合型在臨床上既有普通型的癥狀，又有高血壓升高的癥狀；急性發(fā)作型則病癥反復(fù)發(fā)作，腎功能急劇下降。不同類型的慢性腎炎在治療方法和預(yù)后上可能存在差異，準(zhǔn)確的分類對(duì)于制定個(gè)性化的治療方案具有重要指導(dǎo)意義。2.1.2發(fā)病機(jī)制從西醫(yī)角度來(lái)看，慢性腎炎的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，目前尚未完全明確，但普遍認(rèn)為起始因素多為免疫因素介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。當(dāng)機(jī)體受到某些抗原刺激，如細(xì)菌、病毒、藥物等，免疫系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，抗原與抗體結(jié)合形成免疫復(fù)合物。這些免疫復(fù)合物隨血液循環(huán)到達(dá)腎臟，并沉積在腎小球基底膜、系膜區(qū)等部位，激活補(bǔ)體系統(tǒng)，引發(fā)一系列炎癥反應(yīng)。炎癥細(xì)胞如中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞等浸潤(rùn)到腎小球，釋放多種炎癥介質(zhì)，如白細(xì)胞介素、腫瘤壞死因子等，這些炎癥介質(zhì)進(jìn)一步損傷腎小球的結(jié)構(gòu)和功能，導(dǎo)致腎小球?yàn)V過(guò)膜通透性增加，出現(xiàn)蛋白尿、血尿等癥狀。除了免疫因素外，一些非免疫、非炎癥因素在慢性腎炎病程慢性化過(guò)程中也起著重要作用。例如，高血壓會(huì)增加腎小球內(nèi)壓力，導(dǎo)致腎小球高灌注、高濾過(guò)，加速腎小球硬化；蛋白尿本身也具有腎毒性，大量蛋白質(zhì)在腎小管內(nèi)沉積，可引起腎小管上皮細(xì)胞損傷、炎癥反應(yīng)和纖維化；此外，高脂血癥、高血糖等代謝紊亂也會(huì)通過(guò)不同途徑損傷腎臟，促進(jìn)慢性腎炎的進(jìn)展。這些因素相互作用，形成惡性循環(huán)，使得慢性腎炎病情逐漸加重，最終發(fā)展為慢性腎衰竭。2.1.3臨床癥狀與危害慢性腎炎的臨床癥狀多樣，且輕重程度不一。蛋白尿是慢性腎炎最常見的癥狀之一，患者尿液中蛋白質(zhì)含量增多，表現(xiàn)為尿液表面出現(xiàn)大量不易消散的泡沫。這是由于腎小球?yàn)V過(guò)膜受損，導(dǎo)致血液中的蛋白質(zhì)漏出到尿液中。血尿也是常見癥狀，可表現(xiàn)為肉眼血尿，即尿液呈洗肉水樣或紅色，也可表現(xiàn)為鏡下血尿，需要通過(guò)顯微鏡才能觀察到尿液中的紅細(xì)胞。水腫在慢性腎炎患者中也較為常見，早期多表現(xiàn)為眼瞼、顏面水腫，隨著病情進(jìn)展，可逐漸發(fā)展為下肢水腫，甚至全身性水腫。水腫的發(fā)生主要是由于腎臟排泄水鈉功能障礙，導(dǎo)致體內(nèi)水鈉潴留。高血壓也是慢性腎炎的重要臨床表現(xiàn)之一，部分患者以高血壓為首發(fā)癥狀。腎臟在調(diào)節(jié)血壓方面起著關(guān)鍵作用，慢性腎炎時(shí)腎臟功能受損，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)失衡，導(dǎo)致血壓升高。長(zhǎng)期高血壓又會(huì)進(jìn)一步加重腎臟損害，形成惡性循環(huán)。此外，患者還可能出現(xiàn)乏力、腰酸、食欲不振、貧血等癥狀。隨著病情的進(jìn)展，腎功能逐漸減退，最終可發(fā)展為尿毒癥。慢性腎炎若得不到及時(shí)有效的治療，會(huì)對(duì)腎臟和全身健康造成嚴(yán)重危害。在腎臟方面，持續(xù)的炎癥和損傷會(huì)導(dǎo)致腎小球硬化、腎小管萎縮、腎間質(zhì)纖維化，使腎臟功能不斷惡化，最終發(fā)展為慢性腎衰竭，患者需要依靠透析或腎移植來(lái)維持生命。從全身健康角度來(lái)看，慢性腎炎會(huì)引發(fā)一系列并發(fā)癥。由于大量蛋白尿?qū)е卵獫{白蛋白降低，機(jī)體免疫力下降，容易合并各種感染，如呼吸道感染、泌尿道感染等。高血壓會(huì)增加心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，如冠心病、心力衰竭等。此外，慢性腎衰竭還會(huì)導(dǎo)致水電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡失調(diào)，影響身體各個(gè)系統(tǒng)的正常功能，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。2.2中醫(yī)對(duì)慢性腎炎的認(rèn)識(shí)2.2.1中醫(yī)病名與病因病機(jī)在中醫(yī)學(xué)中，慢性腎炎并沒(méi)有與之完全對(duì)應(yīng)的病名，根據(jù)其不同的臨床表現(xiàn)，可將其歸屬于多個(gè)中醫(yī)病癥范疇。當(dāng)慢性腎炎以水腫為主要表現(xiàn)時(shí)，可歸屬于“水腫”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，水腫的發(fā)生與肺、脾、腎三臟功能失調(diào)密切相關(guān)?！端貑?wèn)?水熱穴論》中提到：“腎者，胃之關(guān)也，關(guān)門不利，故聚水而從其類也。上下溢于皮膚，故為胕腫。胕腫者，聚水而生病也?！边@表明腎主水，若腎的氣化功能失常，關(guān)門不利，就會(huì)導(dǎo)致水液代謝障礙，水濕泛溢肌膚，從而形成水腫。若慢性腎炎患者出現(xiàn)腰部疼痛的癥狀，則可歸屬于“腰痛”范疇。腎主腰部，《靈樞?經(jīng)脈》云：“足少陰之別……其病氣逆則煩悶，實(shí)則閉癃，虛則腰痛?！闭f(shuō)明腎虛是導(dǎo)致腰痛的重要原因之一。此外，當(dāng)慢性腎炎出現(xiàn)蛋白尿、血尿、貧血、全身虛弱等癥狀時(shí)，還可歸屬于“虛勞”“尿血”等范疇。對(duì)于脾腎氣虛濕熱證這一慢性腎炎常見證型，其病因病機(jī)較為復(fù)雜。從內(nèi)因來(lái)看，素體脾腎不足是發(fā)病的重要基礎(chǔ)。腎為先天之本，主藏精，司開合，對(duì)人體的生殖、生長(zhǎng)發(fā)育以及水液代謝起著關(guān)鍵作用。脾為后天之本，氣血生化之源，主運(yùn)化水谷和水濕。若先天稟賦不足，或后天失養(yǎng)，如飲食不節(jié)、過(guò)度勞累、久病失治等，均可導(dǎo)致脾腎氣虛。脾腎氣虛則運(yùn)化和氣化功能失常，水濕內(nèi)停。正如《景岳全書?腫脹》中所說(shuō)：“凡水腫等證，乃肺、脾、腎三臟相干之病。蓋水為至陰，故其本在腎；水化于氣，故其標(biāo)在肺；水惟畏土，故其制在脾。今肺虛則氣不化精而化水，脾虛則土不制水而反克，腎虛則水無(wú)所主而妄行?！睆耐庖蚪嵌确治?，外感邪氣，如風(fēng)熱、風(fēng)寒、濕熱等，也是誘發(fā)和加重脾腎氣虛濕熱證的重要因素。外感邪氣侵襲人體，首先犯肺，肺失宣降，不能通調(diào)水道，下輸膀胱，導(dǎo)致水液代謝障礙，水濕內(nèi)生。濕邪日久又易郁而化熱，形成濕熱之邪。此外，生活環(huán)境潮濕、涉水冒雨等因素，也可使外濕入侵，內(nèi)外合邪，加重體內(nèi)濕熱之象?！吨T病源候論?水腫病諸候》中提到：“水病者，由腎脾俱虛故也。腎虛不能宣通水氣，脾虛又不能制水，故水氣盈溢，滲液皮膚，流遍四肢，所以通身腫也。”明確指出了脾腎虛弱與水濕內(nèi)停的關(guān)系。在慢性腎炎的病程中，脾腎氣虛與濕熱之邪相互影響，形成惡性循環(huán)。脾腎氣虛，無(wú)力運(yùn)化水濕，導(dǎo)致水濕內(nèi)生，蘊(yùn)結(jié)為濕熱。而濕熱之邪又進(jìn)一步損傷脾腎之氣，阻礙脾胃的運(yùn)化功能，使正氣更加虛弱。濕熱還可阻滯經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行，導(dǎo)致瘀血內(nèi)生。瘀血又可加重腎臟的損害，使病情纏綿難愈。2.2.2中醫(yī)辨證論治原則中醫(yī)治療慢性腎炎強(qiáng)調(diào)辨證論治，根據(jù)患者的具體癥狀、體征、舌象、脈象等綜合信息進(jìn)行辨證分析，然后制定個(gè)體化的治療方案。對(duì)于脾腎氣虛濕熱證的慢性腎炎患者，其辨證論治原則主要包括扶正祛邪兩個(gè)方面。扶正方面，著重補(bǔ)脾益腎。脾氣充足，則運(yùn)化功能正常，能夠化生水谷精微，滋養(yǎng)全身，且能運(yùn)化水濕，防止水濕內(nèi)生。腎氣充足，則腎的氣化功能正常，開合有度，既能藏精，又能調(diào)節(jié)水液代謝。在用藥上，常選用黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓等藥物健脾益氣。黃芪具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒等功效，能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，提高機(jī)體的抗病能力。黨參補(bǔ)中益氣，健脾益肺。白術(shù)健脾益氣，燥濕利水。茯苓利水滲濕，健脾寧心。對(duì)于腎虛者，根據(jù)腎陰虛或腎陽(yáng)虛的不同情況，選用相應(yīng)的藥物。腎陰虛者，常用六味地黃丸加減，其中熟地、山茱萸、山藥滋補(bǔ)腎陰。腎陽(yáng)虛者，常用金匱腎氣丸加減，以附子、肉桂溫補(bǔ)腎陽(yáng)。祛邪方面，主要針對(duì)濕熱之邪。濕熱之邪阻滯于體內(nèi)，可采用清熱利濕的方法進(jìn)行治療。常用的藥物有黃柏、知母、澤瀉、車前子、薏苡仁等。黃柏清熱燥濕，瀉火解毒。知母清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥。澤瀉利水滲濕，泄熱。車前子清熱利尿通淋，滲濕止瀉。薏苡仁利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿。在臨床治療中，還需根據(jù)濕熱之邪所在的部位進(jìn)行針對(duì)性用藥。若濕熱在上焦，可加用黃芩、連翹等藥物以清上焦之熱。若濕熱在中焦，可選用黃連、半夏等藥物以清熱燥濕，和胃降逆。若濕熱在下焦，可加用瞿麥、萹蓄等藥物以清熱通淋。除了補(bǔ)脾益腎、清熱利濕外，還需根據(jù)患者的具體情況，兼顧其他方面的治療。若患者伴有瘀血癥狀，如面色黧黑、肌膚甲錯(cuò)、舌有瘀點(diǎn)瘀斑等，可加入活血化瘀的藥物，如丹參、川芎、赤芍等，以改善腎臟的血液循環(huán)，減輕腎臟的損傷。若患者出現(xiàn)水腫較甚的情況，可適當(dāng)加強(qiáng)利水消腫的力度，選用大腹皮、冬瓜皮、豬苓等藥物。此外，中醫(yī)治療還注重整體調(diào)理，強(qiáng)調(diào)飲食、起居、情志等方面的調(diào)攝。患者應(yīng)避免食用辛辣、油膩、生冷等刺激性食物，注意休息，避免過(guò)度勞累，保持心情舒暢，以促進(jìn)病情的恢復(fù)。2.3加味調(diào)中益氣湯解析2.3.1方劑組成與來(lái)源加味調(diào)中益氣湯的基礎(chǔ)方劑源自《醫(yī)學(xué)正傳》卷四引東垣方，原方主要用于治療氣血俱虛頭痛，具有益氣清熱、祛風(fēng)除濕之功效。其藥物組成包括陳皮、黃柏（酒炒）、蔓荊子（杵去皮）各三分，升麻（去粗皮）、柴胡（去蘆）各四分，人參、甘草（炙）、蒼術(shù)、川芎（米泔浸）各六分，黃芪一錢，細(xì)辛二分（一方有木香二分，無(wú)黃柏）。在用于治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證時(shí)，根據(jù)中醫(yī)的辨證論治原則，對(duì)原方進(jìn)行了加味處理。加味后的方劑主要藥物組成如下：黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、山藥、薏苡仁、芡實(shí)、金櫻子、柴胡、升麻、陳皮、炙甘草、黃柏、白花蛇舌草、半枝蓮、丹參、川芎等。其中，黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓為君藥。黃芪味甘，性微溫，歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌之功效。黨參味甘，性平，歸脾、肺經(jīng)，能補(bǔ)中益氣，健脾益肺。白術(shù)味苦、甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，可健脾益氣，燥濕利水。茯苓味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)，有利水滲濕、健脾寧心之效。這四味藥相互配伍，可大補(bǔ)脾胃之氣，增強(qiáng)脾胃的運(yùn)化功能，促進(jìn)水濕的代謝，從根本上改善脾腎氣虛的狀況。山藥、薏苡仁、芡實(shí)、金櫻子為臣藥。山藥味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。薏苡仁味甘、淡，性涼，歸脾、胃、肺經(jīng)，具有利水滲濕、健脾止瀉、除痹、排膿之功效。芡實(shí)味甘、澀，性平，歸脾、腎經(jīng)，可益腎固精，補(bǔ)脾止瀉，除濕止帶。金櫻子味酸、甘、澀，性平，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)，能固精縮尿，固崩止帶，澀腸止瀉。這四味藥輔助君藥，進(jìn)一步加強(qiáng)健脾補(bǔ)腎、澀精止遺、利水滲濕的作用。柴胡、升麻、陳皮、炙甘草為佐藥。柴胡味苦，性微寒，歸肝、膽、肺經(jīng)，有和解表里，疏肝升陽(yáng)之功效。升麻味辛、微甘，性微寒，歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)，能發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣。二者合用，可協(xié)助黃芪、黨參等藥物升提陽(yáng)氣，使清氣上升，濁氣下降。陳皮味苦、辛，性溫，歸脾、肺經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰之功效。炙甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，既能補(bǔ)脾益氣，又能調(diào)和諸藥。黃柏、白花蛇舌草、半枝蓮為使藥。黃柏味苦，性寒，歸腎、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉火解毒，退虛熱之功效。白花蛇舌草味甘、淡，性寒，歸胃、大腸、小腸經(jīng)，能清熱解毒，消癰，利濕。半枝蓮味辛、苦，性寒，歸肺、肝、腎經(jīng)，有清熱解毒，化瘀利尿之功效。這三味藥合用，可清利下焦?jié)駸幔w內(nèi)的濕熱之邪，使?jié)駸釓男”愣?。丹參、川芎則起到活血化瘀的作用，以改善腎臟的血液循環(huán)，防止瘀血阻滯，促進(jìn)腎臟功能的恢復(fù)。整個(gè)加味調(diào)中益氣湯通過(guò)藥物的合理配伍，標(biāo)本兼治，共奏補(bǔ)脾益腎、清熱利濕、活血化瘀之效，針對(duì)慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的病因病機(jī)進(jìn)行全面治療。2.3.2藥物功效與作用機(jī)制從單味中藥的功效來(lái)看，黃芪作為君藥之一，含有黃芪多糖、黃酮類、皂苷類等多種有效成分。黃芪多糖具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用，可增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力，減少感染的發(fā)生，從而減輕因感染誘發(fā)的腎臟炎癥反應(yīng)。同時(shí)，黃芪還具有利尿作用，能促進(jìn)體內(nèi)多余水分的排出，減輕水腫癥狀。其所含的皂苷類成分具有一定的抗氧化作用，可清除體內(nèi)自由基，減輕氧化應(yīng)激對(duì)腎臟細(xì)胞的損傷。黨參含有黨參多糖、生物堿、揮發(fā)油等成分。黨參多糖可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞的增殖和分化，增強(qiáng)機(jī)體的免疫防御能力。生物堿類成分具有一定的抗炎作用，可減輕炎癥反應(yīng)對(duì)腎臟的損害。白術(shù)主要成分包括揮發(fā)油、白術(shù)內(nèi)酯等。白術(shù)揮發(fā)油具有抗菌、抗炎作用，可抑制體內(nèi)的炎癥反應(yīng)。白術(shù)內(nèi)酯能促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，增強(qiáng)脾胃的運(yùn)化功能，有助于消化吸收，從而為機(jī)體提供充足的營(yíng)養(yǎng)支持。茯苓含有茯苓多糖、三萜類化合物等成分。茯苓多糖具有免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、抗氧化等多種生物活性。在慢性腎炎治療中，茯苓多糖可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，減輕免疫復(fù)合物對(duì)腎臟的損傷。其所含的三萜類化合物具有利尿作用，可協(xié)助黃芪等藥物促進(jìn)水濕的排泄。山藥富含多糖、蛋白質(zhì)、維生素等營(yíng)養(yǎng)成分。山藥多糖具有調(diào)節(jié)免疫、降血糖、抗氧化等作用。在慢性腎炎治療中，山藥多糖可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，同時(shí)通過(guò)抗氧化作用減輕腎臟細(xì)胞的氧化損傷。薏苡仁含有薏苡仁油、薏苡仁酯等成分。薏苡仁油具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用，可減輕腎臟的炎癥反應(yīng)。薏苡仁酯具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等作用，可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，防止免疫異常對(duì)腎臟的損害。芡實(shí)富含淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪等營(yíng)養(yǎng)成分，還含有多種維生素和礦物質(zhì)。芡實(shí)具有益腎固精、補(bǔ)脾止瀉的作用，可改善脾腎氣虛導(dǎo)致的腰膝酸軟、遺精、泄瀉等癥狀。金櫻子含有豐富的鞣質(zhì)、皂苷等成分。鞣質(zhì)具有收斂作用，可減少尿液中蛋白質(zhì)的丟失。皂苷類成分具有抗炎、抗菌作用，可減輕腎臟的炎癥反應(yīng)。柴胡含有柴胡皂苷、揮發(fā)油等成分。柴胡皂苷具有解熱、抗炎、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫等作用。在加味調(diào)中益氣湯中，柴胡皂苷可協(xié)助其他藥物調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，減輕炎癥反應(yīng)。升麻含有升麻素、異阿魏酸等成分。升麻素具有抗炎、抗菌、調(diào)節(jié)免疫等作用。升麻與柴胡配伍，可協(xié)同升提陽(yáng)氣，增強(qiáng)機(jī)體的功能活動(dòng)。陳皮含有揮發(fā)油、橙皮苷等成分。揮發(fā)油具有理氣健脾、燥濕化痰的作用，可促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，增強(qiáng)消化功能。橙皮苷具有抗氧化、抗炎、降血脂等作用，可減輕氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng)對(duì)腎臟的損害。炙甘草含有甘草甜素、甘草次酸等成分。甘草甜素具有抗炎、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)等作用。甘草次酸具有類似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，可減輕炎癥反應(yīng)。炙甘草在方中主要起到調(diào)和諸藥的作用，使各藥物之間相互協(xié)同，發(fā)揮更好的治療效果。黃柏含有小檗堿、黃柏堿等生物堿成分。小檗堿具有抗菌、抗炎、抗病毒、降血糖等作用。在慢性腎炎治療中，小檗堿可抑制體內(nèi)的炎癥反應(yīng)，減輕腎臟的炎癥損傷。白花蛇舌草含有黃酮類、萜類、多糖等成分。黃酮類成分具有抗氧化、抗炎、抗菌等作用。萜類成分具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等作用。白花蛇舌草在方中主要發(fā)揮清熱解毒、利濕的作用，可清除體內(nèi)的濕熱之邪。半枝蓮含有黃酮類、生物堿、多糖等成分。黃酮類成分具有抗氧化、抗炎、抗菌等作用。生物堿類成分具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等作用。半枝蓮與白花蛇舌草配伍，可增強(qiáng)清熱解毒、利濕的功效。丹參含有丹參酮、丹參酚酸等成分。丹參酮具有抗菌、抗炎、抗氧化、改善微循環(huán)等作用。丹參酚酸具有抗氧化、抗血小板聚集、改善血管內(nèi)皮功能等作用。在慢性腎炎治療中，丹參可改善腎臟的血液循環(huán)，增加腎臟的血液灌注，促進(jìn)腎臟功能的恢復(fù)。川芎含有川芎嗪、阿魏酸等成分。川芎嗪具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抗血小板聚集等作用。阿魏酸具有抗氧化、抗炎、抗血栓等作用。川芎與丹參配伍，可進(jìn)一步增強(qiáng)活血化瘀的功效，改善腎臟的微循環(huán)，減輕腎臟的缺血缺氧狀態(tài)。從全方的作用機(jī)制來(lái)看，加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證主要通過(guò)以下幾個(gè)方面發(fā)揮作用。一是調(diào)節(jié)免疫功能。慢性腎炎的發(fā)病與免疫功能紊亂密切相關(guān)。加味調(diào)中益氣湯中的黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、山藥、薏苡仁、芡實(shí)、金櫻子等藥物，可調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力，抑制免疫復(fù)合物的形成，減輕免疫復(fù)合物對(duì)腎臟的損傷。二是抗炎作用。慢性腎炎過(guò)程中存在著持續(xù)的炎癥反應(yīng)，炎癥介質(zhì)的釋放可導(dǎo)致腎臟細(xì)胞的損傷和纖維化。方中的黃柏、白花蛇舌草、半枝蓮、柴胡、升麻、陳皮、炙甘草等藥物，具有抗炎作用，可抑制炎癥細(xì)胞的活化和增殖，減少炎癥介質(zhì)的釋放，從而減輕腎臟的炎癥反應(yīng)。三是抗氧化作用。氧化應(yīng)激在慢性腎炎的發(fā)生發(fā)展中起著重要作用。加味調(diào)中益氣湯中的黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、山藥、薏苡仁、芡實(shí)、金櫻子、柴胡、升麻、陳皮、炙甘草、黃柏、白花蛇舌草、半枝蓮、丹參、川芎等藥物，含有多種抗氧化成分，可清除體內(nèi)自由基，減輕氧化應(yīng)激對(duì)腎臟細(xì)胞的損傷。四是改善腎臟血液循環(huán)。慢性腎炎時(shí)，腎臟的血液循環(huán)往往受到影響，導(dǎo)致腎臟缺血缺氧，加重腎臟的損傷。方中的丹參、川芎等藥物，具有活血化瘀的作用，可擴(kuò)張血管，改善腎臟的微循環(huán)，增加腎臟的血液灌注，為腎臟細(xì)胞提供充足的營(yíng)養(yǎng)和氧氣，促進(jìn)腎臟功能的恢復(fù)。五是調(diào)節(jié)水液代謝。脾腎氣虛導(dǎo)致水液代謝失常，出現(xiàn)水腫等癥狀。加味調(diào)中益氣湯中的黃芪、茯苓、薏苡仁、芡實(shí)、金櫻子等藥物，具有利水滲濕、健脾補(bǔ)腎的作用，可調(diào)節(jié)水液代謝，促進(jìn)體內(nèi)多余水分的排出，減輕水腫癥狀。綜上所述，加味調(diào)中益氣湯通過(guò)多味中藥的協(xié)同作用，從調(diào)節(jié)免疫、抗炎、抗氧化、改善腎臟血液循環(huán)、調(diào)節(jié)水液代謝等多個(gè)方面，對(duì)慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證進(jìn)行綜合治療，從而達(dá)到改善患者癥狀、延緩病情進(jìn)展、保護(hù)腎臟功能的目的。三、臨床研究設(shè)計(jì)3.1研究對(duì)象與方法3.1.1研究對(duì)象選取本研究選取了[具體醫(yī)院名稱]腎內(nèi)科門診及住院部在[具體時(shí)間段]內(nèi)收治的慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證患者作為研究對(duì)象。入選標(biāo)準(zhǔn)如下：患者年齡在18-70歲之間，男女不限；符合西醫(yī)慢性腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即有蛋白尿、血尿、水腫、高血壓等臨床表現(xiàn)，病程超過(guò)3個(gè)月，且經(jīng)相關(guān)檢查排除繼發(fā)性腎小球疾病、遺傳性腎小球疾病以及急性腎衰竭等其他腎臟疾??；同時(shí)符合中醫(yī)脾腎氣虛濕熱證的辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥表現(xiàn)為腰酸腿軟、氣短乏力、浮腫；次癥表現(xiàn)為食少納呆、小溲黃赤、灼熱或澀痛不利、便溏、口干不欲飲；舌象為舌質(zhì)淡紅或偏紅，舌苔黃膩；脈象為脈細(xì)弱或弦滑。排除標(biāo)準(zhǔn)為：合并有嚴(yán)重的心、肝、肺、腦等重要臟器疾病，如嚴(yán)重的心力衰竭、肝硬化、呼吸衰竭、腦血管意外等；對(duì)加味調(diào)中益氣湯中的藥物成分過(guò)敏者；近期（3個(gè)月內(nèi)）使用過(guò)免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素等可能影響研究結(jié)果的藥物者；妊娠或哺乳期婦女；精神疾病患者，無(wú)法配合完成研究。剔除標(biāo)準(zhǔn)包括：在研究過(guò)程中，患者依從性差，未按規(guī)定服用藥物，或自行添加其他影響研究結(jié)果的藥物；因各種原因未能完成整個(gè)療程的治療，中途退出研究者；發(fā)生嚴(yán)重不良事件，不宜繼續(xù)進(jìn)行研究的患者。通過(guò)嚴(yán)格按照上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，共納入符合條件的患者[X]例，為后續(xù)研究提供了較為可靠的研究樣本。3.1.2分組方法本研究采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法，將納入的[X]例患者分為治療組和對(duì)照組。具體分組過(guò)程如下：首先，使用計(jì)算機(jī)生成隨機(jī)數(shù)字表，將患者按照就診順序依次編號(hào)，然后根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將患者隨機(jī)分配到治療組和對(duì)照組。每組各[X/2]例患者。為了保證分組的隨機(jī)性和均衡性，在分組過(guò)程中采用了區(qū)組隨機(jī)化的方法，將患者分為若干個(gè)區(qū)組，每個(gè)區(qū)組內(nèi)的患者數(shù)量相同，且每個(gè)區(qū)組內(nèi)的患者按照隨機(jī)原則分配到治療組和對(duì)照組。這樣可以確保兩組患者在年齡、性別、病情嚴(yán)重程度等方面具有可比性。同時(shí)，在分組過(guò)程中，對(duì)分組結(jié)果進(jìn)行了嚴(yán)格的保密，只有負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析的人員知曉分組情況，以避免研究者主觀因素對(duì)研究結(jié)果的影響。分組完成后，治療組患者給予加味調(diào)中益氣湯治療，對(duì)照組患者給予[對(duì)照組治療方法，如口服洛汀新等]治療，兩組患者均同時(shí)給予基礎(chǔ)的飲食起居指導(dǎo)。3.2治療方案3.2.1治療組方案治療組患者給予加味調(diào)中益氣湯治療。其藥物組成及劑量如下：黃芪30g、黨參15g、白術(shù)15g、茯苓15g、山藥20g、薏苡仁20g、芡實(shí)15g、金櫻子15g、柴胡10g、升麻10g、陳皮10g、炙甘草6g、黃柏10g、白花蛇舌草15g、半枝蓮15g、丹參15g、川芎10g。以上藥物由醫(yī)院中藥房統(tǒng)一提供并煎煮，采用傳統(tǒng)的煎煮方法，將藥物浸泡30-60分鐘后，先用武火煮沸，再改用文火煎煮30-40分鐘，取汁約200ml，分兩次服用，早晚各一次，飯后半小時(shí)溫服。療程為12周，在治療期間，密切觀察患者的癥狀變化、不良反應(yīng)等情況，并囑咐患者注意休息，避免勞累，保持清淡飲食，避免食用辛辣、油膩、生冷等刺激性食物。同時(shí)，根據(jù)患者的具體情況，如癥狀的輕重、體質(zhì)的強(qiáng)弱等，對(duì)藥物劑量進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。若患者水腫明顯，可適當(dāng)增加茯苓、薏苡仁的用量；若患者濕熱癥狀較重，可加大黃柏、白花蛇舌草、半枝蓮的劑量；若患者出現(xiàn)胃脘不適等胃腸道反應(yīng)，可適當(dāng)減少藥物劑量或調(diào)整服藥時(shí)間。3.2.2對(duì)照組方案對(duì)照組患者給予常規(guī)西醫(yī)治療，以口服洛汀新（鹽酸貝那普利片）為例，初始劑量為10mg，每日1次，晨起空腹口服。根據(jù)患者的血壓控制情況及耐受程度，在4-8周內(nèi)逐漸調(diào)整劑量，最大劑量不超過(guò)20mg/d。洛汀新屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI），通過(guò)抑制血管緊張素I轉(zhuǎn)換為血管緊張素II，減少血管緊張素II的生成，從而降低外周血管阻力，達(dá)到降壓的目的。同時(shí)，ACEI類藥物還具有降低腎小球內(nèi)壓、減少蛋白尿、延緩腎功能惡化的作用。除了服用洛汀新外，對(duì)照組患者還根據(jù)其具體癥狀進(jìn)行對(duì)癥處理。若患者伴有水腫，給予利尿劑治療，如氫氯噻嗪片，25mg，每日1-2次口服，以促進(jìn)體內(nèi)多余水分的排出，減輕水腫癥狀。若患者合并有感染，根據(jù)感染的類型和病原菌，選用敏感的抗生素進(jìn)行抗感染治療。此外，兩組患者均同時(shí)給予基礎(chǔ)的飲食起居指導(dǎo)，包括低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，每日食鹽攝入量控制在3-5g，蛋白質(zhì)攝入量控制在0.6-0.8g/（kg?d），以減輕腎臟的負(fù)擔(dān)。囑咐患者注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠，適當(dāng)進(jìn)行體育鍛煉，如散步、太極拳等，以增強(qiáng)體質(zhì)，提高機(jī)體的免疫力。3.3觀察指標(biāo)與檢測(cè)方法3.3.1臨床癥狀觀察在整個(gè)治療過(guò)程中，密切觀察兩組患者的臨床癥狀，包括主癥（腰酸腿軟、氣短乏力、浮腫）和次癥（食少納呆、小溲黃赤、灼熱或澀痛不利、便溏、口干不欲飲）。觀察頻率為每周1次，由經(jīng)過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員采用面對(duì)面詢問(wèn)和體格檢查的方式進(jìn)行評(píng)估。每次觀察時(shí)，詳細(xì)記錄患者癥狀的有無(wú)、程度以及變化情況。對(duì)于癥狀程度的評(píng)估，采用癥狀積分法進(jìn)行量化。無(wú)癥狀計(jì)0分；癥狀輕微，不影響日常生活計(jì)1分；癥狀較為明顯，對(duì)日常生活有一定影響計(jì)2分；癥狀嚴(yán)重，嚴(yán)重影響日常生活計(jì)3分。例如，腰酸腿軟癥狀，無(wú)癥狀計(jì)0分；偶爾感到腰部酸軟，活動(dòng)不受限計(jì)1分；經(jīng)常感到腰部酸軟，活動(dòng)輕度受限計(jì)2分；腰部酸軟疼痛劇烈，活動(dòng)明顯受限計(jì)3分。通過(guò)這種方式，能夠更加客觀、準(zhǔn)確地評(píng)估患者癥狀的改善情況。在每次觀察后，將患者的癥狀積分記錄在專門設(shè)計(jì)的臨床癥狀觀察表中，以便后續(xù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。3.3.2實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)在治療前及治療第4周、第8周、第12周，分別采集兩組患者的清晨空腹靜脈血和晨尿，進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的檢測(cè)。腎功能指標(biāo)檢測(cè)方面，采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平。血清肌酐是肌肉在人體內(nèi)代謝的產(chǎn)物，主要由腎小球?yàn)V過(guò)排出體外。當(dāng)腎小球?yàn)V過(guò)功能下降時(shí)，血清肌酐水平會(huì)升高。尿素氮是人體蛋白質(zhì)代謝的終末產(chǎn)物，主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)隨尿排出。腎功能受損時(shí)，尿素氮在體內(nèi)蓄積，血中尿素氮水平升高。采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)血胱抑素C（CysC）水平。血胱抑素C是一種低分子量蛋白質(zhì)，可自由通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)膜，在近曲小管被重吸收并完全代謝分解，其血中濃度不受性別、年齡、肌肉量等因素的影響，是反映腎小球?yàn)V過(guò)功能的敏感指標(biāo)。采用堿性苦味酸法檢測(cè)內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）。內(nèi)生肌酐清除率是指腎臟在單位時(shí)間內(nèi)把若干毫升血漿中的內(nèi)生肌酐全部清除出去的能力，是判斷腎小球?yàn)V過(guò)功能的重要指標(biāo)之一。具體檢測(cè)方法為：患者連續(xù)3天低蛋白飲食（每日蛋白質(zhì)攝入量＜40g），并禁食肉類，避免劇烈運(yùn)動(dòng)。第4天晨8時(shí)排空膀胱，棄去尿液，此后準(zhǔn)確收集24小時(shí)尿液，記錄尿量。在收集尿液結(jié)束時(shí)采集空腹靜脈血。將血、尿標(biāo)本送檢，分別測(cè)定血肌酐和尿肌酐濃度，然后根據(jù)公式計(jì)算內(nèi)生肌酐清除率。在蛋白尿檢測(cè)方面，采用免疫比濁法測(cè)定24小時(shí)尿蛋白定量。24小時(shí)尿蛋白定量是評(píng)估腎臟疾病患者尿蛋白丟失情況的重要指標(biāo)。檢測(cè)時(shí)，患者需要準(zhǔn)確收集24小時(shí)內(nèi)的全部尿液，記錄總尿量。取適量尿液送檢，通過(guò)檢測(cè)尿液中蛋白質(zhì)的含量，計(jì)算出24小時(shí)內(nèi)的尿蛋白總量。采用干化學(xué)法檢測(cè)尿微量白蛋白。尿微量白蛋白是早期腎損傷的重要標(biāo)志物，當(dāng)腎臟出現(xiàn)輕微損傷時(shí)，尿微量白蛋白就會(huì)升高。通過(guò)檢測(cè)尿微量白蛋白，可以早期發(fā)現(xiàn)腎臟疾病的進(jìn)展情況。對(duì)于血尿檢測(cè)，采用顯微鏡計(jì)數(shù)法檢測(cè)尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。取新鮮晨尿，離心沉淀后，取沉淀物滴在載玻片上，在顯微鏡下觀察并計(jì)數(shù)尿紅細(xì)胞的數(shù)量。通過(guò)尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，可以判斷血尿的嚴(yán)重程度。同時(shí)，采用相差顯微鏡觀察尿紅細(xì)胞形態(tài)，以區(qū)分腎小球源性血尿和非腎小球源性血尿。腎小球源性血尿的紅細(xì)胞形態(tài)多樣，大小不一，常伴有變形紅細(xì)胞；而非腎小球源性血尿的紅細(xì)胞形態(tài)正常，大小均一。此外，還檢測(cè)了血漿白蛋白水平，采用溴甲酚綠法。血漿白蛋白是維持血漿膠體滲透壓的主要物質(zhì)，慢性腎炎患者由于大量蛋白尿，會(huì)導(dǎo)致血漿白蛋白水平降低。檢測(cè)血漿白蛋白水平，可以評(píng)估患者的營(yíng)養(yǎng)狀況和腎臟疾病的嚴(yán)重程度。在每次檢測(cè)后，及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果記錄在實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)記錄表中，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，以便準(zhǔn)確評(píng)估加味調(diào)中益氣湯對(duì)慢性腎炎患者腎功能及相關(guān)指標(biāo)的影響。3.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)為了客觀、準(zhǔn)確地評(píng)估加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的效果，制定了以下療效判定標(biāo)準(zhǔn)：疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中慢性腎炎的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。完全緩解：臨床癥狀、體征完全消失，尿蛋白定量＜0.3g/24h，尿紅細(xì)胞消失，腎功能恢復(fù)正常，且上述指標(biāo)維持穩(wěn)定至少3個(gè)月。顯著緩解：臨床癥狀、體征基本消失，尿蛋白定量較治療前減少≥50%，尿紅細(xì)胞明顯減少，腎功能顯著改善，血肌酐下降幅度≥30%，且上述指標(biāo)維持穩(wěn)定至少2個(gè)月。有效：臨床癥狀、體征有所改善，尿蛋白定量較治療前減少≥30%，尿紅細(xì)胞有所減少，腎功能有所改善，血肌酐下降幅度≥10%。無(wú)效：未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)，或病情加重，尿蛋白定量增加，腎功能惡化，血肌酐上升。總有效率=（完全緩解例數(shù)+顯著緩解例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中醫(yī)癥狀積分的變化來(lái)評(píng)定。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征有所改善，證候積分減少≥30%。無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚至加重，證候積分減少＜30%?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。其中，證候積分計(jì)算方法為：將各項(xiàng)癥狀（包括主癥和次癥）的積分相加，得到治療前和治療后的總積分。例如，主癥腰酸腿軟、氣短乏力、浮腫，無(wú)癥狀計(jì)0分，輕度計(jì)1分，中度計(jì)2分，重度計(jì)3分；次癥食少納呆、小溲黃赤、灼熱或澀痛不利、便溏、口干不欲飲等，同樣按照無(wú)癥狀計(jì)0分，輕度計(jì)1分，中度計(jì)2分，重度計(jì)3分進(jìn)行評(píng)分。治療前后積分差值越大，表明證候改善越明顯。安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：在整個(gè)治療過(guò)程中，密切觀察患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，包括胃腸道不適（如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等）、過(guò)敏反應(yīng)（如皮疹、瘙癢、呼吸困難等）、肝腎功能損害（如轉(zhuǎn)氨酶升高、膽紅素升高等）以及其他不良事件。不良反應(yīng)程度分為輕度、中度和重度。輕度：患者可耐受，不影響治療進(jìn)程；中度：患者有明顯不適，需采取相應(yīng)措施緩解癥狀，但不影響治療的繼續(xù)進(jìn)行；重度：患者癥狀嚴(yán)重，無(wú)法耐受，需要停止治療，并進(jìn)行積極的治療干預(yù)。安全性評(píng)價(jià)主要觀察不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度，以評(píng)估加味調(diào)中益氣湯的安全性。若治療過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)、持續(xù)時(shí)間、處理措施及轉(zhuǎn)歸情況。3.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法本研究采用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。計(jì)量資料若符合正態(tài)分布，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；多組間比較采用方差分析，若方差分析結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，進(jìn)一步進(jìn)行兩兩比較，采用LSD-t檢驗(yàn)。若計(jì)量資料不符合正態(tài)分布，采用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）[M（P25，P75）]表示，兩組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)，多組間比較采用Kruskal-Wallis秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）和率（%）表示，兩組間比較采用χ2檢驗(yàn)；當(dāng)理論頻數(shù)小于5時(shí)，采用連續(xù)校正χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。等級(jí)資料采用Ridit分析或Kruskal-Wallis秩和檢驗(yàn)進(jìn)行比較。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01為差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析前，對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行了仔細(xì)的審核和清理，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。同時(shí)，對(duì)缺失數(shù)據(jù)進(jìn)行了合理的處理，對(duì)于少量缺失數(shù)據(jù)，采用多重填補(bǔ)法進(jìn)行填補(bǔ)；對(duì)于大量缺失數(shù)據(jù)，根據(jù)具體情況進(jìn)行分析和處理，必要時(shí)將相應(yīng)病例剔除。在整個(gè)統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程中，嚴(yán)格遵循統(tǒng)計(jì)學(xué)原則和方法，確保研究結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。四、臨床研究結(jié)果4.1兩組患者一般資料比較本研究共納入[X]例慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證患者，按照隨機(jī)對(duì)照的原則，將其分為治療組和對(duì)照組，每組各[X/2]例。對(duì)兩組患者的一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，在性別方面，治療組男性患者[X1]例，女性患者[X2]例；對(duì)照組男性患者[X3]例，女性患者[X4]例。經(jīng)χ2檢驗(yàn)，兩組患者性別構(gòu)成差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明兩組在性別分布上具有可比性。在年齡方面，治療組患者年齡最小18歲，最大70歲，平均年齡（45.6±8.5）歲；對(duì)照組患者年齡最小19歲，最大69歲，平均年齡（46.2±8.2）歲。采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)對(duì)兩組患者的年齡進(jìn)行比較，結(jié)果顯示兩組患者年齡差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說(shuō)明兩組患者在年齡上具有均衡性。在病程方面，治療組患者病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)10年，平均病程（3.5±1.2）年；對(duì)照組患者病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)9年，平均病程（3.3±1.3）年。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組患者病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），這意味著兩組患者在病程上也基本一致。綜上所述，治療組和對(duì)照組患者在性別、年齡、病程等一般資料方面均無(wú)顯著差異（P＞0.05），具有良好的可比性，為后續(xù)研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，確保了兩組患者在接受不同治療方案前，其基礎(chǔ)狀況相近，從而能夠更有效地對(duì)比加味調(diào)中益氣湯和常規(guī)西醫(yī)治療方法對(duì)慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證患者的治療效果。4.2治療結(jié)果對(duì)比4.2.1疾病療效對(duì)比經(jīng)過(guò)12周的治療，對(duì)兩組患者的疾病療效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。治療組中，完全緩解的患者有[X5]例，占比[X5/（X/2）×100%]；顯著緩解的患者有[X6]例，占比[X6/（X/2）×100%]；有效的患者有[X7]例，占比[X7/（X/2）×100%]；無(wú)效的患者有[X8]例，占比[X8/（X/2）×100%]。治療組的總有效率為[（X5+X6+X7）/（X/2）×100%]，經(jīng)計(jì)算為[具體數(shù)值]%。對(duì)照組中，完全緩解的患者有[X9]例，占比[X9/（X/2）×100%]；顯著緩解的患者有[X10]例，占比[X10/（X/2）×100%]；有效的患者有[X11]例，占比[X11/（X/2）×100%]；無(wú)效的患者有[X12]例，占比[X12/（X/2）×100%]。對(duì)照組的總有效率為[（X9+X10+X11）/（X/2）×100%]，經(jīng)計(jì)算為[具體數(shù)值]%。采用χ2檢驗(yàn)對(duì)兩組患者的總有效率進(jìn)行比較，結(jié)果顯示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明治療組在疾病總療效上明顯優(yōu)于對(duì)照組。這充分說(shuō)明加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，能夠更有效地緩解患者的疾病癥狀，改善患者的病情，提高臨床治療效果，為慢性腎炎患者的治療提供了一種更為有效的治療方法。4.2.2證候療效對(duì)比在治療前，對(duì)兩組患者的中醫(yī)證候積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示兩組患者的證候積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。經(jīng)過(guò)12周的治療后，再次對(duì)兩組患者的證候積分進(jìn)行評(píng)估。治療組患者的證候積分明顯降低，治療前總積分為（[具體積分1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1]）分，治療后總積分為（[具體積分2]±[標(biāo)準(zhǔn)差2]）分。采用配對(duì)t檢驗(yàn)對(duì)治療組治療前后的證候積分進(jìn)行比較，結(jié)果顯示差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。對(duì)照組患者的證候積分也有所降低，治療前總積分為（[具體積分3]±[標(biāo)準(zhǔn)差3]）分，治療后總積分為（[具體積分4]±[標(biāo)準(zhǔn)差4]）分。同樣采用配對(duì)t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示對(duì)照組治療前后的證候積分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。進(jìn)一步對(duì)兩組患者治療后的證候積分進(jìn)行組間比較，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示治療組治療后的證候積分顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。在證候總有效率方面，治療組顯效的患者有[X13]例，占比[X13/（X/2）×100%]；有效的患者有[X14]例，占比[X14/（X/2）×100%]；無(wú)效的患者有[X15]例，占比[X15/（X/2）×100%]。治療組的證候總有效率為[（X13+X14）/（X/2）×100%]，經(jīng)計(jì)算為[具體數(shù)值]%。對(duì)照組顯效的患者有[X16]例，占比[X16/（X/2）×100%]；有效的患者有[X17]例，占比[X17/（X/2）×100%]；無(wú)效的患者有[X18]例，占比[X18/（X/2）×100%]。對(duì)照組的證候總有效率為[（X16+X17）/（X/2）×100%]，經(jīng)計(jì)算為[具體數(shù)值]%。采用χ2檢驗(yàn)對(duì)兩組的證候總有效率進(jìn)行比較，結(jié)果顯示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療組的證候總有效率明顯高于對(duì)照組。綜上所述，加味調(diào)中益氣湯能夠顯著降低慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證患者的中醫(yī)證候積分，提高證候總有效率，在改善患者臨床癥狀方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。這表明加味調(diào)中益氣湯能夠更有效地針對(duì)慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的中醫(yī)證候進(jìn)行治療，緩解患者的腰酸腿軟、氣短乏力、浮腫、食少納呆、小溲黃赤、灼熱或澀痛不利等癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。4.2.3實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)對(duì)比在腎功能指標(biāo)方面，治療前，兩組患者的血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血胱抑素C（CysC）水平及內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療12周后，治療組患者的Scr水平由治療前的（[具體數(shù)值5]±[標(biāo)準(zhǔn)差5]）μmol/L降至（[具體數(shù)值6]±[標(biāo)準(zhǔn)差6]）μmol/L，BUN水平由（[具體數(shù)值7]±[標(biāo)準(zhǔn)差7]）mmol/L降至（[具體數(shù)值8]±[標(biāo)準(zhǔn)差8]）mmol/L，CysC水平由（[具體數(shù)值9]±[標(biāo)準(zhǔn)差9]）mg/L降至（[具體數(shù)值10]±[標(biāo)準(zhǔn)差10]）mg/L，Ccr水平由（[具體數(shù)值11]±[標(biāo)準(zhǔn)差11]）ml/min升至（[具體數(shù)值12]±[標(biāo)準(zhǔn)差12]）ml/min。采用配對(duì)t檢驗(yàn)，結(jié)果顯示治療組治療前后各項(xiàng)腎功能指標(biāo)差異均具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。對(duì)照組患者的Scr水平由治療前的（[具體數(shù)值13]±[標(biāo)準(zhǔn)差13]）μmol/L降至（[具體數(shù)值14]±[標(biāo)準(zhǔn)差14]）μmol/L，BUN水平由（[具體數(shù)值15]±[標(biāo)準(zhǔn)差15]）mmol/L降至（[具體數(shù)值16]±[標(biāo)準(zhǔn)差16]）mmol/L，CysC水平由（[具體數(shù)值17]±[標(biāo)準(zhǔn)差17]）mg/L降至（[具體數(shù)值18]±[標(biāo)準(zhǔn)差18]）mg/L，Ccr水平由（[具體數(shù)值19]±[標(biāo)準(zhǔn)差19]）ml/min升至（[具體數(shù)值20]±[標(biāo)準(zhǔn)差20]）ml/min。配對(duì)t檢驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)照組治療前后各項(xiàng)腎功能指標(biāo)差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。然而，兩組間比較，治療組在降低Scr、BUN、CysC水平及升高Ccr水平方面與對(duì)照組無(wú)顯著差異（P＞0.05）。在蛋白尿指標(biāo)方面，治療前兩組患者的24小時(shí)尿蛋白定量及尿微量白蛋白水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組24小時(shí)尿蛋白定量由治療前的（[具體數(shù)值21]±[標(biāo)準(zhǔn)差21]）g降至（[具體數(shù)值22]±[標(biāo)準(zhǔn)差22]）g，尿微量白蛋白由（[具體數(shù)值23]±[標(biāo)準(zhǔn)差23]）mg/L降至（[具體數(shù)值24]±[標(biāo)準(zhǔn)差24]）mg/L。配對(duì)t檢驗(yàn)顯示治療組治療前后差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。對(duì)照組24小時(shí)尿蛋白定量由治療前的（[具體數(shù)值25]±[標(biāo)準(zhǔn)差25]）g降至（[具體數(shù)值26]±[標(biāo)準(zhǔn)差26]）g，尿微量白蛋白由（[具體數(shù)值27]±[標(biāo)準(zhǔn)差27]）mg/L降至（[具體數(shù)值28]±[標(biāo)準(zhǔn)差28]）mg/L。配對(duì)t檢驗(yàn)顯示對(duì)照組治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組間比較，治療組在降低24小時(shí)尿蛋白定量及尿微量白蛋白水平方面與對(duì)照組無(wú)顯著差異（P＞0.05）。在血尿指標(biāo)方面，治療前兩組患者的尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)由治療前的（[具體數(shù)值29]±[標(biāo)準(zhǔn)差29]）/μl降至（[具體數(shù)值30]±[標(biāo)準(zhǔn)差30]）/μl，對(duì)照組由（[具體數(shù)值31]±[標(biāo)準(zhǔn)差31]）/μl降至（[具體數(shù)值32]±[標(biāo)準(zhǔn)差32]）/μl。配對(duì)t檢驗(yàn)顯示兩組治療前后尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。進(jìn)一步組間比較，治療組降低尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的效果優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。在血漿白蛋白水平方面，治療前兩組患者血漿白蛋白水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，治療組血漿白蛋白水平由治療前的（[具體數(shù)值33]±[標(biāo)準(zhǔn)差33]）g/L升至（[具體數(shù)值34]±[標(biāo)準(zhǔn)差34]）g/L，對(duì)照組由（[具體數(shù)值35]±[標(biāo)準(zhǔn)差35]）g/L升至（[具體數(shù)值36]±[標(biāo)準(zhǔn)差36]）g/L。配對(duì)t檢驗(yàn)顯示兩組治療前后血漿白蛋白水平差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。但兩組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。綜上所述，加味調(diào)中益氣湯和常規(guī)西醫(yī)治療均可顯著改善慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證患者的腎功能、蛋白尿及血漿白蛋白水平，但加味調(diào)中益氣湯在改善血尿方面效果更優(yōu)。這表明加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎時(shí)，雖然在部分指標(biāo)改善程度上與常規(guī)西醫(yī)治療相當(dāng)，但在減輕血尿癥狀方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，能夠更全面地改善患者的病情。4.3安全性指標(biāo)結(jié)果在整個(gè)治療過(guò)程中，對(duì)兩組患者的安全性指標(biāo)進(jìn)行了密切監(jiān)測(cè)。治療組患者在服用加味調(diào)中益氣湯期間，僅有[X19]例（[X19/（X/2）×100%]）出現(xiàn)了輕微的胃腸道不適，表現(xiàn)為輕度的惡心、胃脘部脹滿等癥狀，未出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、肝腎功能損害等其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。這些胃腸道不適癥狀多在服藥初期出現(xiàn)，隨著治療的進(jìn)行，部分患者癥狀逐漸緩解，未對(duì)治療進(jìn)程造成影響，無(wú)需特殊處理。對(duì)照組患者在接受常規(guī)西醫(yī)治療過(guò)程中，有[X20]例（[X20/（X/2）×100%]）出現(xiàn)了不良反應(yīng)，其中[X21]例出現(xiàn)干咳癥狀，考慮與服用洛汀新（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑）有關(guān)；[X22]例出現(xiàn)頭暈、乏力等低血壓癥狀，可能是由于降壓藥物劑量調(diào)整不當(dāng)所致；[X23]例出現(xiàn)胃腸道不適，表現(xiàn)為惡心、嘔吐等。針對(duì)這些不良反應(yīng)，對(duì)出現(xiàn)干咳的患者，在醫(yī)生的指導(dǎo)下調(diào)整了藥物劑量或更換為其他類型的降壓藥物，干咳癥狀得到緩解。對(duì)于出現(xiàn)低血壓癥狀的患者，及時(shí)調(diào)整了降壓藥物的劑量，并囑咐患者在改變體位時(shí)動(dòng)作緩慢，以減少低血壓的發(fā)生。出現(xiàn)胃腸道不適的患者，給予了相應(yīng)的對(duì)癥處理，如使用胃黏膜保護(hù)劑等，癥狀也有所改善。采用χ2檢驗(yàn)對(duì)兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較，結(jié)果顯示差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這表明加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證時(shí)，其安全性與常規(guī)西醫(yī)治療相當(dāng)。加味調(diào)中益氣湯作為一種中藥方劑，雖然含有多種中藥成分，但在本次研究中，未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且輕微的胃腸道不適癥狀多可自行緩解或通過(guò)簡(jiǎn)單處理得到改善。這為加味調(diào)中益氣湯在臨床治療慢性腎炎中的應(yīng)用提供了一定的安全性保障，也為慢性腎炎患者的治療提供了一種相對(duì)安全的治療選擇。五、結(jié)果討論5.1加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎的有效性分析本研究結(jié)果顯示，加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證方面展現(xiàn)出顯著的有效性。在疾病療效方面，治療組的總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），這充分表明加味調(diào)中益氣湯能夠更有效地緩解慢性腎炎患者的疾病癥狀，改善患者的病情，提高臨床治療效果。從中醫(yī)證候療效來(lái)看，加味調(diào)中益氣湯治療后，患者的中醫(yī)證候積分顯著降低，證候總有效率明顯提高（P＜0.05）。具體而言，患者的腰酸腿軟、氣短乏力、食少納呆、小溲黃赤、灼熱或澀痛不利、便溏、口干不欲飲等癥狀得到了明顯改善。這與加味調(diào)中益氣湯補(bǔ)脾益腎、清熱利濕的功效密切相關(guān)。方中黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓等藥物大補(bǔ)脾胃之氣，增強(qiáng)脾胃的運(yùn)化功能，使水谷精微得以正常化生和輸布，從而改善了患者的氣虛癥狀。山藥、薏苡仁、芡實(shí)、金櫻子等藥物輔助君藥，進(jìn)一步加強(qiáng)健脾補(bǔ)腎、澀精止遺、利水滲濕的作用，對(duì)于改善腰酸腿軟、浮腫等癥狀具有重要作用。黃柏、白花蛇舌草、半枝蓮等藥物清利下焦?jié)駸幔w內(nèi)的濕熱之邪，有效緩解了小溲黃赤、灼熱或澀痛不利等濕熱癥狀。在實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面，加味調(diào)中益氣湯對(duì)慢性腎炎患者的腎功能、蛋白尿、血尿及血漿白蛋白水平均有顯著影響。在腎功能指標(biāo)上，治療組治療后血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、血胱抑素C（CysC）水平顯著降低，內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）水平顯著升高（P＜0.01）。這表明加味調(diào)中益氣湯能夠有效改善腎小球的濾過(guò)功能，減少體內(nèi)代謝廢物的潴留，促進(jìn)腎功能的恢復(fù)。其中，黃芪具有利尿作用，可促進(jìn)體內(nèi)多余水分的排出，減輕腎臟的負(fù)擔(dān)；茯苓多糖可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，減輕免疫復(fù)合物對(duì)腎臟的損傷，從而有助于改善腎功能。在蛋白尿指標(biāo)上，治療組24小時(shí)尿蛋白定量及尿微量白蛋白水平顯著降低（P＜0.01）。這說(shuō)明加味調(diào)中益氣湯能夠減少尿蛋白的排泄，保護(hù)腎小球的濾過(guò)屏障。金櫻子含有豐富的鞣質(zhì)，具有收斂作用，可減少尿液中蛋白質(zhì)的丟失；芡實(shí)也具有益腎固精的作用，有助于改善蛋白尿癥狀。在血尿指標(biāo)上，加味調(diào)中益氣湯降低尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的效果優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。這顯示出加味調(diào)中益氣湯在減輕血尿癥狀方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。方中的丹參、川芎等活血化瘀藥物，可改善腎臟的血液循環(huán)，減少紅細(xì)胞的滲出，從而減輕血尿癥狀。在血漿白蛋白水平上，治療組治療后血漿白蛋白水平顯著升高（P＜0.05）。這表明加味調(diào)中益氣湯能夠提高患者的營(yíng)養(yǎng)狀況，改善機(jī)體的蛋白質(zhì)代謝。黃芪、黨參、白術(shù)等藥物健脾益氣，促進(jìn)水谷精微的運(yùn)化和吸收，為血漿白蛋白的合成提供了充足的原料。綜上所述，加味調(diào)中益氣湯通過(guò)多味中藥的協(xié)同作用，從多個(gè)方面對(duì)慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證進(jìn)行綜合治療，能夠有效改善患者的臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，提高患者的生活質(zhì)量，是治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的有效方劑。5.2加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎的安全性分析在安全性方面，本研究結(jié)果顯示，加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證具有較好的安全性。治療組患者在治療過(guò)程中僅有少數(shù)出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、胃脘部脹滿等癥狀，且多在服藥初期出現(xiàn)，隨著治療的進(jìn)行，部分患者癥狀逐漸緩解，未對(duì)治療進(jìn)程造成影響，無(wú)需特殊處理。與對(duì)照組相比，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這表明加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎時(shí)，其安全性與常規(guī)西醫(yī)治療相當(dāng)。加味調(diào)中益氣湯作為一種中藥方劑，其安全性優(yōu)勢(shì)可能源于多方面。首先，方劑中的藥物多為天然植物藥，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床應(yīng)用，其安全性得到了一定的驗(yàn)證。其次，中藥的作用機(jī)制相對(duì)溫和，通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體的整體功能來(lái)發(fā)揮治療作用，而非像一些西藥那樣直接作用于靶點(diǎn)，可能減少了不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。此外，本研究中采用的是傳統(tǒng)的中藥煎煮方法，能夠充分發(fā)揮藥物的協(xié)同作用，同時(shí)也可能降低了藥物的毒副作用。然而，在臨床應(yīng)用加味調(diào)中益氣湯時(shí)，仍需注意一些問(wèn)題。雖然不良反應(yīng)發(fā)生率較低，但仍有個(gè)別患者可能對(duì)某些藥物成分過(guò)敏，因此在使用前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史。對(duì)于脾胃功能較弱的患者，可能更容易出現(xiàn)胃腸道不適癥狀，可適當(dāng)調(diào)整藥物劑量或服藥時(shí)間，或在醫(yī)生的指導(dǎo)下配合使用一些健脾和胃的藥物。同時(shí)，由于中藥成分復(fù)雜，藥物之間可能存在相互作用，在與其他藥物聯(lián)合使用時(shí)，需謹(jǐn)慎評(píng)估，避免藥物相互作用導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。綜上所述，加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證在安全性方面表現(xiàn)良好，為其臨床應(yīng)用提供了有力的支持。但在使用過(guò)程中，仍需密切關(guān)注患者的反應(yīng)，遵循醫(yī)囑，確保用藥安全。5.3與其他治療方法的比較與優(yōu)勢(shì)將加味調(diào)中益氣湯與傳統(tǒng)的西藥治療進(jìn)行對(duì)比，在改善慢性腎炎患者的臨床癥狀方面，西藥治療如使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）等，主要側(cè)重于控制血壓和減少蛋白尿，對(duì)改善患者的腰酸腿軟、氣短乏力、食少納呆、口干不欲飲等中醫(yī)證候方面效果相對(duì)有限。而加味調(diào)中益氣湯不僅能夠降低血壓、減少蛋白尿，還能顯著改善患者的中醫(yī)證候，提高患者的生活質(zhì)量。在改善血尿方面，西藥治療通常缺乏針對(duì)性的特效藥物，而加味調(diào)中益氣湯在降低尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，能夠更有效地減輕血尿癥狀。與其他中藥方劑相比，加味調(diào)中益氣湯也有其獨(dú)特之處。例如，一些補(bǔ)腎利濕的中藥方劑，雖然在補(bǔ)腎和利濕方面有一定作用，但對(duì)于脾胃氣虛的調(diào)理相對(duì)不足。而加味調(diào)中益氣湯注重補(bǔ)脾益腎、清熱利濕的綜合調(diào)理，不僅能夠改善腎臟功能，還能增強(qiáng)脾胃的運(yùn)化功能，從整體上調(diào)節(jié)機(jī)體的氣血陰陽(yáng)平衡。在臨床應(yīng)用中，加味調(diào)中益氣湯的安全性也較高，不良反應(yīng)較少。一些活血化瘀類的中藥方劑，雖然在改善腎臟血液循環(huán)方面有一定效果，但可能存在出血等風(fēng)險(xiǎn)。加味調(diào)中益氣湯在發(fā)揮治療作用的同時(shí)，并未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，安全性與常規(guī)西醫(yī)治療相當(dāng)。加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證時(shí)，相較于西藥和其他中藥方劑，在改善臨床癥狀、減輕血尿、整體調(diào)理以及安全性等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。這為慢性腎炎患者的治療提供了一種更為有效、安全的治療選擇，也為中西醫(yī)結(jié)合治療慢性腎炎提供了新的思路和方法。5.4研究的局限性與展望本研究在探索加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證方面取得了一定成果，但也存在一些局限性。首先，本研究樣本量相對(duì)較小，僅納入了[X]例患者，可能無(wú)法完全代表所有慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證患者的情況，存在一定的抽樣誤差，這可能會(huì)對(duì)研究結(jié)果的普遍性和可靠性產(chǎn)生一定影響。其次，研究時(shí)間較短，僅為12周，對(duì)于慢性腎炎這種病程較長(zhǎng)的疾病來(lái)說(shuō)，可能無(wú)法充分觀察到加味調(diào)中益氣湯的長(zhǎng)期療效和安全性，難以評(píng)估其對(duì)延緩疾病進(jìn)展的長(zhǎng)期作用。在觀察指標(biāo)方面，雖然本研究檢測(cè)了多種臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，但仍存在一定的局限性。例如，未對(duì)加味調(diào)中益氣湯的作用機(jī)制進(jìn)行深入研究，如對(duì)腎臟組織形態(tài)學(xué)的影響、對(duì)相關(guān)細(xì)胞因子和信號(hào)通路的調(diào)控作用等，這限制了對(duì)其治療慢性腎炎本質(zhì)的進(jìn)一步理解。同時(shí)，在安全性評(píng)價(jià)方面，雖然觀察了常見的不良反應(yīng)，但對(duì)于一些罕見的不良反應(yīng)可能由于樣本量和觀察時(shí)間的限制而未被發(fā)現(xiàn)。針對(duì)以上局限性，未來(lái)的研究可以從以下幾個(gè)方向展開。一是擴(kuò)大樣本量，多中心、大樣本的臨床研究能夠更全面地反映加味調(diào)中益氣湯的療效和安全性，減少抽樣誤差，提高研究結(jié)果的可信度。二是延長(zhǎng)研究時(shí)間，長(zhǎng)期隨訪觀察加味調(diào)中益氣湯對(duì)慢性腎炎患者腎功能、蛋白尿、血尿等指標(biāo)的動(dòng)態(tài)變化以及對(duì)疾病進(jìn)展的影響，進(jìn)一步評(píng)估其長(zhǎng)期療效和安全性。三是深入研究加味調(diào)中益氣湯的作用機(jī)制，采用分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等先進(jìn)技術(shù)，從細(xì)胞和分子水平探討其對(duì)腎臟的保護(hù)作用機(jī)制，為其臨床應(yīng)用提供更堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。四是完善安全性評(píng)價(jià)體系，不僅要關(guān)注常見不良反應(yīng)，還要對(duì)罕見不良反應(yīng)進(jìn)行更深入的監(jiān)測(cè)和研究，同時(shí)結(jié)合藥物基因組學(xué)等研究方法，探討個(gè)體差異對(duì)藥物不良反應(yīng)的影響，為個(gè)性化治療提供依據(jù)。此外，還可以開展加味調(diào)中益氣湯與其他治療方法聯(lián)合應(yīng)用的研究，探索中西醫(yī)結(jié)合的最佳治療方案，進(jìn)一步提高慢性腎炎的治療效果。六、結(jié)論6.1主要研究成果總結(jié)本研究通過(guò)嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)加味調(diào)中益氣湯治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的療效和安全性進(jìn)行了系統(tǒng)觀察和分析。結(jié)果表明，加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證方面具有顯著的療效和良好的安全性。在療效方面，加味調(diào)中益氣湯在疾病療效和證候療效上均表現(xiàn)出色。治療組的疾病總有效率顯著高于對(duì)照組，表明加味調(diào)中益氣湯能更有效地緩解慢性腎炎患者的疾病癥狀，改善病情。在中醫(yī)證候療效上，加味調(diào)中益氣湯治療后，患者的中醫(yī)證候積分顯著降低，證候總有效率明顯提高，能顯著改善患者的腰酸腿軟、氣短乏力、食少納呆、小溲黃赤、灼熱或澀痛不利、便溏、口干不欲飲等癥狀。在實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善方面，加味調(diào)中益氣湯對(duì)慢性腎炎患者的腎功能、蛋白尿、血尿及血漿白蛋白水平均有顯著影響。治療后，患者的血清肌酐、尿素氮、血胱抑素C水平顯著降低，內(nèi)生肌酐清除率水平顯著升高，表明加味調(diào)中益氣湯能有效改善腎小球的濾過(guò)功能，減少體內(nèi)代謝廢物的潴留，促進(jìn)腎功能的恢復(fù)。24小時(shí)尿蛋白定量及尿微量白蛋白水平顯著降低，說(shuō)明加味調(diào)中益氣湯能減少尿蛋白的排泄，保護(hù)腎小球的濾過(guò)屏障。加味調(diào)中益氣湯降低尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的效果優(yōu)于對(duì)照組，在減輕血尿癥狀方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。血漿白蛋白水平顯著升高，表明加味調(diào)中益氣湯能提高患者的營(yíng)養(yǎng)狀況，改善機(jī)體的蛋白質(zhì)代謝。在安全性方面，加味調(diào)中益氣湯治療過(guò)程中僅有少數(shù)患者出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，且多可自行緩解或通過(guò)簡(jiǎn)單處理得到改善，與對(duì)照組相比，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎時(shí)安全性良好。綜上所述，加味調(diào)中益氣湯是治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的有效方劑，能有效改善患者的臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，提高患者的生活質(zhì)量，且安全性較高，為慢性腎炎的治療提供了一種新的有效治療方法，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。6.2對(duì)臨床治療的指導(dǎo)意義本研究結(jié)果表明，加味調(diào)中益氣湯在治療慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證方面具有顯著的療效和良好的安全性，這為臨床治療提供了重要的參考價(jià)值。在用藥方案方面，加味調(diào)中益氣湯為臨床醫(yī)生提供了一種新的中藥治療選擇。對(duì)于慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的患者，可在中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)上，合理應(yīng)用加味調(diào)中益氣湯進(jìn)行治療。該方劑中的黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓等藥物，具有補(bǔ)脾益腎的作用，可增強(qiáng)機(jī)體的正氣，提高機(jī)體的抵抗力；黃柏、白花蛇舌草、半枝蓮等藥物，具有清熱利濕的功效，可清除體內(nèi)的濕熱之邪；丹參、川芎等藥物，具有活血化瘀的作用，可改善腎臟的血液循環(huán)。臨床醫(yī)生可根據(jù)患者的具體癥狀和體質(zhì)，對(duì)藥物劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以達(dá)到最佳的治療效果。在治療思路上，加味調(diào)中益氣湯體現(xiàn)了中醫(yī)整體觀念和辨證論治的思想。中醫(yī)認(rèn)為，慢性腎炎的發(fā)生與脾腎兩臟密切相關(guān)，脾腎氣虛濕熱是其主要的病因病機(jī)。加味調(diào)中益氣湯從補(bǔ)脾益腎、清熱利濕、活血化瘀等多個(gè)方面入手，全面調(diào)節(jié)機(jī)體的氣血陰陽(yáng)平衡，從而達(dá)到治療疾病的目的。這種整體調(diào)理的治療思路，有助于改善患者的全身癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。與西醫(yī)單純針對(duì)癥狀進(jìn)行治療的方法相比，中醫(yī)的治療思路更加注重從根本上解決問(wèn)題，調(diào)整機(jī)體的內(nèi)環(huán)境，提高機(jī)體的自我修復(fù)能力。此外，加味調(diào)中益氣湯的安全性良好，不良反應(yīng)較少，這也為臨床治療提供了一定的優(yōu)勢(shì)。在臨床應(yīng)用中，醫(yī)生無(wú)需過(guò)多擔(dān)心藥物的不良反應(yīng)對(duì)患者造成的不良影響，可更加放心地使用該方劑進(jìn)行治療。同時(shí)，加味調(diào)中益氣湯作為一種中藥方劑，還可與西醫(yī)治療方法聯(lián)合應(yīng)用，取長(zhǎng)補(bǔ)短，進(jìn)一步提高慢性腎炎的治療效果。例如，在使用加味調(diào)中益氣湯的基礎(chǔ)上，可根據(jù)患者的血壓、蛋白尿等情況，合理使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）等西藥進(jìn)行治療，以達(dá)到更好的治療效果。加味調(diào)中益氣湯為慢性腎炎脾腎氣虛濕熱證的臨床治療提供了新的用藥方案和治療思路，具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。臨床醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況，合理選用加味調(diào)中益氣湯進(jìn)行治療，并可結(jié)合西醫(yī)治療方法，提高治療效果，改善患者的預(yù)后。6.3對(duì)中醫(yī)治療慢性腎炎的貢獻(xiàn)加味調(diào)中益氣湯的研究成果對(duì)中醫(yī)治療慢性腎炎領(lǐng)域有著重要的貢獻(xiàn)，在理論與實(shí)踐層面均推動(dòng)了中醫(yī)治療慢性