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文檔簡介

2025藥品委托生產(chǎn)合同范本藥品委托生產(chǎn)合同合同編號:簽訂地點:簽訂日期:本合同由以下雙方于年月日簽訂:甲方(委托方):名稱:地址:法定代表人:聯(lián)系方式:營業(yè)執(zhí)照編號:藥品生產(chǎn)許可證編號:乙方(受托方):名稱:地址:法定代表人:聯(lián)系方式:營業(yè)執(zhí)照編號:藥品生產(chǎn)許可證編號:GMP認證編號:鑒于甲方希望委托乙方進行藥品的生產(chǎn),乙方具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)和能力,雙方本著平等、自愿、誠實信用的原則,依據(jù)《中華人民共和國合同法》《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),達成如下協(xié)議:第一條合同簽訂背景及目的1.1甲方委托乙方生產(chǎn)(以下簡稱“產(chǎn)品”),乙方同意接受委托并按照本合同約定完成生產(chǎn)任務(wù)。1.2本合同的目標(biāo)是明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。第二條合作內(nèi)容2.1產(chǎn)品名稱:2.2產(chǎn)品規(guī)格:2.3產(chǎn)品批準(zhǔn)文號:2.4生產(chǎn)數(shù)量:(以批次或總量計算)2.5生產(chǎn)周期:(具體時間安排由雙方協(xié)商確定)第三條雙方權(quán)利與義務(wù)甲方的權(quán)利與義務(wù):3.1甲方負責(zé)提供產(chǎn)品的技術(shù)資料,包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等,并對提供資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性負責(zé)。3.2甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的生產(chǎn)過程,提出改進建議,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。3.3甲方負責(zé)支付乙方的生產(chǎn)費用,具體費用標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)算方式詳見本合同第七條。3.4甲方在接收產(chǎn)品時有權(quán)進行驗收,發(fā)現(xiàn)問題及時通知乙方處理。乙方的權(quán)利與義務(wù):3.5乙方應(yīng)具備合法的藥品生產(chǎn)資質(zhì),并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量達到國家標(biāo)準(zhǔn)。3.6乙方有權(quán)要求甲方按時支付合同約定的費用。3.7乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的技術(shù)資料,未經(jīng)甲方書面同意,不得將技術(shù)資料泄露給第三方或用于其他用途。3.8乙方應(yīng)積極配合甲方的現(xiàn)場檢查和質(zhì)量監(jiān)督,提供必要的支持和協(xié)助。第四條質(zhì)量保證4.1乙方應(yīng)嚴格控制生產(chǎn)過程,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對于生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,乙方應(yīng)及時通知甲方并采取糾正措施。4.2產(chǎn)品出廠前,乙方應(yīng)進行嚴格的質(zhì)量檢驗,并提供完整的檢驗報告。4.3甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗,檢驗費用由乙方承擔(dān),除非檢驗結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),此時費用由責(zé)任方承擔(dān)。4.4由于乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,并賠償由此給甲方造成的損失。第五條生產(chǎn)安排5.1乙方應(yīng)按照合同約定的時間和數(shù)量安排生產(chǎn),確保按時交付產(chǎn)品。5.2因乙方原因?qū)е律a(chǎn)延誤的,每逾期一日,乙方應(yīng)按合同總金額的%向甲方支付違約金。5.3特殊情況下如設(shè)備故障、原材料短缺等,乙方應(yīng)及時通知甲方,并協(xié)商調(diào)整生產(chǎn)計劃。5.4甲方應(yīng)提前日向乙方提供生產(chǎn)所需的所有原料、輔料和包裝材料,確保生產(chǎn)順利進行。第六條包裝與標(biāo)簽6.1產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及甲方的要求。6.2乙方負責(zé)按照甲方提供的設(shè)計或樣品進行包裝,未經(jīng)甲方書面同意,不得擅自更改包裝設(shè)計或標(biāo)簽內(nèi)容。6.3包裝材料由甲方提供,費用由甲方承擔(dān),但乙方應(yīng)確保包裝材料的正確使用,避免因包裝不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品損壞或質(zhì)量問題。第七條費用與結(jié)算7.1雙方同意生產(chǎn)費用為:元(大寫:)7.2結(jié)算方式:甲方向乙方支付定金:元,合同簽訂后日內(nèi)支付;乙方完成生產(chǎn)并交付產(chǎn)品后,甲方支付剩余款項:元,驗收合格后日內(nèi)支付。7.3任何一方未按合同約定支付款項的,違約方應(yīng)按未支付金額的‰每日向?qū)Ψ街Ц哆`約金。7.4乙方應(yīng)開具合法的增值稅專用發(fā)票,甲方在收到發(fā)票后日內(nèi)完成核驗并支付款項。第八條知識產(chǎn)權(quán)8.1產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)、技術(shù)秘密等,歸甲方所有。8.2未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得在任何產(chǎn)品或宣傳中使用甲方的知識產(chǎn)權(quán)。8.3乙方不得將甲方的技術(shù)資料用于其他產(chǎn)品的生產(chǎn)或向第三方披露,否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九條合同期限與終止9.1本合同有效期為年,自簽訂之日起計算。9.2合同到期后,雙方可協(xié)商續(xù)簽,需另行簽訂書面協(xié)議。9.3任何一方因故需提前終止合同的,應(yīng)提前日以書面形式通知對方,并協(xié)商處理相關(guān)事宜。9.4合同終止后,雙方應(yīng)結(jié)清所有費用,乙方應(yīng)歸還甲方提供的技術(shù)資料及樣品。第十條保密條款10.1雙方應(yīng)對在合作過程中獲知的商業(yè)秘密、技術(shù)資料等信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對方書面同意,不得向第三方披露。10.2本條款在合同終止后仍然有效,期限為年。第十一條不可抗力11.1因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行的,雙方應(yīng)及時協(xié)商解決,免除相應(yīng)的違約責(zé)任。11.2受不可抗力影響的一方應(yīng)在事件發(fā)生后日內(nèi)書面通知另一方,并提供相關(guān)證明。第十二條爭議解決12.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.2協(xié)商不成的,任何一方均可向(合同簽訂地)有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十三條其他條款13.1本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂書面補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.2本合同一式份,雙方各執(zhí)份,自雙方簽字蓋章之日起生

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