冷藏藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理培訓(xùn)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.冷藏藥品的定義是指對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處等溫度要求的藥品，冷處的溫度范圍是（）A.0℃～8℃B.2℃～8℃C.0℃～10℃D.2℃～10℃2.以下哪種設(shè)備不是冷藏藥品儲(chǔ)存中常用的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備（）A.溫度計(jì)B.溫度記錄儀C.濕度計(jì)D.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)3.冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中，采用冷藏車運(yùn)輸時(shí)，啟動(dòng)制冷設(shè)備后，應(yīng)至少提前（）使車廂達(dá)到規(guī)定的溫度要求。A.10分鐘B.20分鐘C.30分鐘D.60分鐘4.儲(chǔ)存冷藏藥品的冷庫(kù)應(yīng)配備的備用制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)，其目的是（）A.節(jié)省能源B.保證在設(shè)備故障或停電時(shí)冷庫(kù)溫度能持續(xù)符合要求C.提高制冷效率D.便于設(shè)備維護(hù)5.對(duì)于冷藏藥品的驗(yàn)收，應(yīng)在（）內(nèi)完成。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘6.冷藏藥品的收貨記錄應(yīng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.以下關(guān)于冷藏藥品搬運(yùn)與碼放的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放B.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固C.藥品與墻壁、地面、頂部的間距應(yīng)符合要求D.可以將冷藏藥品與其他非冷藏藥品混放8.在冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中，溫度記錄的時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘9.采用冷藏箱或保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)（）選擇適當(dāng)規(guī)格的冷藏箱或保溫箱。A.藥品的數(shù)量B.藥品的體積C.藥品的重量D.以上都是10.對(duì)冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)至少（）進(jìn)行一次。A.每月B.每季度C.每半年D.每年11.當(dāng)冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)溫度異常時(shí)，以下處理措施錯(cuò)誤的是（）A.立即通知收貨單位B.繼續(xù)運(yùn)輸至目的地后再處理C.采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如增加蓄冷劑等D.記錄溫度異常情況及處理過(guò)程12.冷藏藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%～75%B.40%～70%C.45%～65%D.50%～70%13.以下哪種藥品一般不屬于冷藏藥品（）A.胰島素B.人血白蛋白C.感冒沖劑D.破傷風(fēng)抗毒素14.冷藏藥品的發(fā)貨復(fù)核時(shí)，應(yīng)核對(duì)的內(nèi)容不包括（）A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.藥品的有效期C.藥品的生產(chǎn)日期D.藥品的外觀質(zhì)量15.企業(yè)應(yīng)制定冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸過(guò)程中的應(yīng)急預(yù)案，至少（）進(jìn)行一次應(yīng)急演練。A.每半年B.每年C.每?jī)赡闐.每三年二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的基本原則包括（）A.確保藥品質(zhì)量安全B.遵循相關(guān)法律法規(guī)要求C.采用科學(xué)合理的方法和技術(shù)D.降低成本2.以下屬于冷藏藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的有（）A.冷庫(kù)B.冷藏柜C.冷藏箱D.保溫箱3.對(duì)冷藏藥品的溫度監(jiān)測(cè)要求包括（）A.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)B.自動(dòng)記錄C.具有溫度報(bào)警功能D.定期校準(zhǔn)監(jiān)測(cè)設(shè)備4.冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)注意的事項(xiàng)有（）A.選擇合適的運(yùn)輸工具和方式B.確保運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合要求C.做好運(yùn)輸記錄D.避免藥品受到劇烈震動(dòng)和撞擊5.以下情況可能導(dǎo)致冷藏藥品溫度異常的有（）A.制冷設(shè)備故障B.運(yùn)輸工具門未關(guān)好C.蓄冷劑失效D.外界環(huán)境溫度過(guò)高6.企業(yè)對(duì)冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸相關(guān)人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括（）A.冷藏藥品的特性和質(zhì)量要求B.儲(chǔ)存與運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的操作和維護(hù)C.溫度監(jiān)測(cè)與記錄的方法D.應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容和處理流程7.冷藏藥品的收貨驗(yàn)收應(yīng)檢查的內(nèi)容有（）A.運(yùn)輸工具的溫度狀況B.藥品的包裝是否完好C.隨貨同行單的內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確D.藥品的溫度是否符合要求8.對(duì)于冷藏藥品的儲(chǔ)存，以下說(shuō)法正確的有（）A.應(yīng)按藥品的品種、批號(hào)等分類存放B.藥品堆碼應(yīng)留有一定的間距C.應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)D.可以在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行藥品的拆零和拼裝9.采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)配備的設(shè)備有（）A.制冷機(jī)組B.溫度記錄儀C.自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)D.備用電源10.當(dāng)冷藏藥品在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取的措施有（）A.立即停止銷售和使用B.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門C.對(duì)問(wèn)題藥品進(jìn)行封存和召回D.分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，采取改進(jìn)措施三、判斷題（每題2分，共20分）1.只要在運(yùn)輸過(guò)程中保證冷藏藥品的溫度符合要求，儲(chǔ)存時(shí)可以不嚴(yán)格按照溫度要求進(jìn)行。（）2.企業(yè)可以自行校準(zhǔn)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，無(wú)需定期送法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。（）3.冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中，如果溫度稍有超出規(guī)定范圍，只要時(shí)間不長(zhǎng)，不會(huì)影響藥品質(zhì)量。（）4.冷藏箱和保溫箱不需要進(jìn)行驗(yàn)證，只要能裝下藥品即可。（）5.企業(yè)應(yīng)建立冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理檔案，記錄相關(guān)的設(shè)施設(shè)備、人員培訓(xùn)、溫度監(jiān)測(cè)等信息。（）6.當(dāng)冷庫(kù)的溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即打開冷庫(kù)門通風(fēng)降溫。（）7.冷藏藥品的發(fā)貨應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則。（）8.運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，可以使用沒(méi)有溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備的普通車輛。（）9.對(duì)冷藏藥品的溫度記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。（）10.企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述冷藏藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫度管理要點(diǎn)。2.請(qǐng)說(shuō)明冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中溫度異常的處理流程。冷藏藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理培訓(xùn)考試試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.答案：D解析：冷處的溫度范圍是2℃～10℃，這是冷藏藥品儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍，能保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定。2.答案：C解析：濕度計(jì)主要用于監(jiān)測(cè)環(huán)境的濕度，而不是溫度，在冷藏藥品儲(chǔ)存中常用的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備有溫度計(jì)、溫度記錄儀和溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。3.答案：C解析：采用冷藏車運(yùn)輸時(shí)，啟動(dòng)制冷設(shè)備后，應(yīng)至少提前30分鐘使車廂達(dá)到規(guī)定的溫度要求，以確保藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度條件。4.答案：B解析：配備備用制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)，是為了保證在設(shè)備故障或停電時(shí)冷庫(kù)溫度能持續(xù)符合要求，防止藥品因溫度異常而失效。5.答案：B解析：對(duì)于冷藏藥品的驗(yàn)收，應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成，以減少藥品在非適宜溫度環(huán)境下的暴露時(shí)間。6.答案：D解析：冷藏藥品的收貨記錄應(yīng)至少保存5年，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和查詢。7.答案：D解析：冷藏藥品應(yīng)與其他非冷藏藥品分開存放，避免相互影響，搬運(yùn)時(shí)應(yīng)輕拿輕放，堆碼整齊、牢固，且與墻壁、地面、頂部的間距應(yīng)符合要求。8.答案：C解析：在冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中，溫度記錄的時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)60分鐘，以便及時(shí)掌握運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化情況。9.答案：D解析：采用冷藏箱或保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的數(shù)量、體積、重量等選擇適當(dāng)規(guī)格的冷藏箱或保溫箱，以保證藥品的運(yùn)輸安全。10.答案：C解析：對(duì)冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)應(yīng)至少每半年進(jìn)行一次，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。11.答案：B解析：當(dāng)冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)溫度異常時(shí)，應(yīng)立即通知收貨單位，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如增加蓄冷劑等，并記錄溫度異常情況及處理過(guò)程，而不是繼續(xù)運(yùn)輸至目的地后再處理。12.答案：A解析：冷藏藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%，適宜的濕度環(huán)境有助于保證藥品的質(zhì)量。13.答案：C解析：感冒沖劑一般不屬于冷藏藥品，胰島素、人血白蛋白、破傷風(fēng)抗毒素等通常需要冷藏保存。14.答案：C解析：冷藏藥品的發(fā)貨復(fù)核時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期、外觀質(zhì)量等內(nèi)容，生產(chǎn)日期一般不作為重點(diǎn)核對(duì)內(nèi)容。15.答案：B解析：企業(yè)應(yīng)制定冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸過(guò)程中的應(yīng)急預(yù)案，至少每年進(jìn)行一次應(yīng)急演練，以提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。二、多項(xiàng)選擇題1.答案：ABC解析：冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的基本原則包括確保藥品質(zhì)量安全、遵循相關(guān)法律法規(guī)要求、采用科學(xué)合理的方法和技術(shù)，降低成本不是基本原則。2.答案：ABCD解析：冷庫(kù)、冷藏柜、冷藏箱、保溫箱都屬于冷藏藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，可根據(jù)不同的需求和場(chǎng)景選擇使用。3.答案：ABCD解析：對(duì)冷藏藥品的溫度監(jiān)測(cè)要求包括實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)記錄、具有溫度報(bào)警功能以及定期校準(zhǔn)監(jiān)測(cè)設(shè)備，以保證溫度監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。4.答案：ABCD解析：冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)選擇合適的運(yùn)輸工具和方式，確保運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合要求，做好運(yùn)輸記錄，避免藥品受到劇烈震動(dòng)和撞擊。5.答案：ABCD解析：制冷設(shè)備故障、運(yùn)輸工具門未關(guān)好、蓄冷劑失效、外界環(huán)境溫度過(guò)高等情況都可能導(dǎo)致冷藏藥品溫度異常。6.答案：ABCD解析：企業(yè)對(duì)冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸相關(guān)人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括冷藏藥品的特性和質(zhì)量要求、儲(chǔ)存與運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的操作和維護(hù)、溫度監(jiān)測(cè)與記錄的方法以及應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容和處理流程。7.答案：ABCD解析：冷藏藥品的收貨驗(yàn)收應(yīng)檢查運(yùn)輸工具的溫度狀況、藥品的包裝是否完好、隨貨同行單的內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確以及藥品的溫度是否符合要求。8.答案：ABC解析：冷藏藥品應(yīng)按品種、批號(hào)等分類存放，堆碼應(yīng)留有一定的間距，定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，但不可以在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行藥品的拆零和拼裝。9.答案：ABCD解析：采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)配備制冷機(jī)組、溫度記錄儀、自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和備用電源，以保證運(yùn)輸過(guò)程中的溫度控制和數(shù)據(jù)記錄。10.答案：ABCD解析：當(dāng)冷藏藥品在儲(chǔ)存或運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)問(wèn)題藥品進(jìn)行封存和召回，并分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，采取改進(jìn)措施。三、判斷題1.答案：錯(cuò)誤解析：冷藏藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中都必須嚴(yán)格按照溫度要求進(jìn)行，任何環(huán)節(jié)的溫度不符合要求都可能影響藥品質(zhì)量。2.答案：錯(cuò)誤解析：企業(yè)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期送法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，自行校準(zhǔn)不能替代法定校準(zhǔn)。3.答案：錯(cuò)誤解析：即使溫度稍有超出規(guī)定范圍且時(shí)間不長(zhǎng)，也可能對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生潛在影響，不能忽視溫度異常情況。4.答案：錯(cuò)誤解析：冷藏箱和保溫箱需要進(jìn)行驗(yàn)證，以確保其符合冷藏藥品運(yùn)輸?shù)囊?，不能僅考慮能裝下藥品。5.答案：正確解析：企業(yè)應(yīng)建立冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理檔案，記錄相關(guān)的設(shè)施設(shè)備、人員培訓(xùn)、溫度監(jiān)測(cè)等信息，便于追溯和管理。6.答案：錯(cuò)誤解析：當(dāng)冷庫(kù)的溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)采取檢查制冷設(shè)備等正確的措施來(lái)調(diào)節(jié)溫度，而不是立即打開冷庫(kù)門通風(fēng)降溫，這樣會(huì)導(dǎo)致溫度波動(dòng)更大。7.答案：正確解析：冷藏藥品的發(fā)貨應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則，以保證藥品在有效期內(nèi)使用。8.答案：錯(cuò)誤解析：運(yùn)輸冷藏藥品必須使用具備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備的專用車輛，普通車輛無(wú)法保證藥品的運(yùn)輸溫度要求。9.答案：正確解析：對(duì)冷藏藥品的溫度記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年，以滿足追溯和監(jiān)管的要求。10.答案：正確解析：企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)操作符合規(guī)定。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述冷藏藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫度管理要點(diǎn)-設(shè)備管理：配備符合要求的冷庫(kù)、冷藏柜等儲(chǔ)存設(shè)備，確保制冷設(shè)備正常運(yùn)行，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，備用制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)應(yīng)處于隨時(shí)可用狀態(tài)。-溫度監(jiān)測(cè)：采用實(shí)時(shí)、自動(dòng)的溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的溫度進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)，并自動(dòng)記錄溫度數(shù)據(jù)。溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。設(shè)置溫度報(bào)警裝置，當(dāng)溫度超出規(guī)定范圍時(shí)能及時(shí)發(fā)出警報(bào)。-溫度控制：嚴(yán)格控制冷庫(kù)的溫度在規(guī)定的冷處溫度范圍（2℃～10℃）內(nèi)，根據(jù)外界環(huán)境溫度和儲(chǔ)存藥品的數(shù)量等因素，合理調(diào)整制冷設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)。-人員操作：操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，了解冷藏藥品的溫度要求和儲(chǔ)存管理知識(shí)。在進(jìn)行藥品的出入庫(kù)、搬運(yùn)等操作時(shí)，應(yīng)盡量減少冷庫(kù)門的開啟時(shí)間，避免庫(kù)內(nèi)溫度波動(dòng)過(guò)大。-異常處理：當(dāng)溫度出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如檢查制冷設(shè)備、增加蓄冷劑等，并記錄溫度異常情況及處理過(guò)程。如果溫度異?？赡苡绊懰幤焚|(zhì)量，應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行評(píng)估和處理。2.請(qǐng)說(shuō)明冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中溫度異常的處理流程-發(fā)現(xiàn)異常：運(yùn)輸過(guò)程中，通過(guò)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度，當(dāng)發(fā)現(xiàn)溫度超出規(guī)定范圍時(shí)，立即啟動(dòng)異常處理程序。-初步評(píng)估：運(yùn)輸人員應(yīng)首先確認(rèn)溫度異常的程度和持續(xù)時(shí)間，檢查運(yùn)輸工具的制冷設(shè)備、門是否關(guān)閉等情況，初步判斷異常原因。-通知相關(guān)方：立即通知收貨單位和企業(yè)的質(zhì)量管理部門，告知溫度異常的情況，包括異常發(fā)生的時(shí)間、溫度范圍等信息。-采取應(yīng)急措施：根據(jù)異常情況，采取相應(yīng)的應(yīng)