2025年藥品倉庫保管員知識試題(考試卷)與答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品倉庫常溫庫的溫度應(yīng)控制在（）A.0-10℃B.10-30℃C.2-8℃D.不超過20℃答案：B2.藥品堆垛時(shí)，與墻的間距應(yīng)不小于（）A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C3.以下哪種藥品需存放于冷庫（）A.片劑B.胰島素注射液C.膠囊劑D.顆粒劑答案：B4.藥品驗(yàn)收時(shí)，進(jìn)口藥品應(yīng)核對的證明文件不包括（）A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》C.藥品批準(zhǔn)文號D.口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告答案：C5.近效期藥品是指有效期剩余時(shí)間不足（）的藥品A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.18個(gè)月答案：B6.藥品倉庫色標(biāo)管理中，不合格區(qū)的顏色是（）A.綠色B.黃色C.紅色D.藍(lán)色答案：C7.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)存放于（）A.普通貨架B.雙人雙鎖專柜C.陰涼庫D.冷藏柜答案：B8.藥品養(yǎng)護(hù)檢查的周期一般為（）A.每周一次B.每月一次C.每季度一次D.每半年一次答案：B9.藥品出庫時(shí)，應(yīng)遵循的原則是（）A.后進(jìn)先出B.先進(jìn)先出、近效期先出C.按批號隨機(jī)出庫D.按生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先出庫答案：B10.對儲存條件有特殊要求的藥品，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)重點(diǎn)檢查（）A.藥品外觀B.運(yùn)輸過程的溫度記錄C.藥品數(shù)量D.包裝完整性答案：B11.藥品倉庫濕度應(yīng)控制在（）A.35%-75%B.45%-65%C.20%-50%D.50%-80%答案：A12.以下不屬于藥品入庫驗(yàn)收內(nèi)容的是（）A.核對藥品名稱、規(guī)格、批號B.檢查藥品包裝是否破損C.確認(rèn)藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)D.測試藥品內(nèi)在質(zhì)量答案：D13.中藥材、中藥飲片應(yīng)與（）分開存放A.化學(xué)藥品B.生物制品C.毒性中藥飲片D.以上都是答案：D14.藥品退貨時(shí)，應(yīng)存放于（）A.合格區(qū)B.待驗(yàn)區(qū)C.退貨區(qū)D.不合格區(qū)答案：C15.溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)保存至少（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D16.以下哪種情況可判定為不合格藥品（）A.包裝輕微破損但藥品未暴露B.藥品批號清晰但無有效期C.運(yùn)輸溫度記錄顯示短暫超出規(guī)定范圍D.標(biāo)簽信息與隨貨同行單一致答案：B17.特殊管理的藥品不包括（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.放射性藥品C.生物制品D.麻醉藥品答案：C18.藥品堆垛時(shí)，與地面的間距應(yīng)不小于（）A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B19.養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)霉變，應(yīng)立即（）A.繼續(xù)觀察B.自行處理C.掛黃牌暫停銷售D.掛紅牌隔離并上報(bào)答案：D20.藥品出庫復(fù)核時(shí)，應(yīng)核對的內(nèi)容不包括（）A.藥品數(shù)量B.收貨單位信息C.藥品有效期D.藥品生產(chǎn)工藝答案：D二、判斷題（每題1分，共10分）1.中藥材和中藥飲片可與其他藥品混放。（）答案：×2.冷庫溫度超出2-8℃時(shí)，應(yīng)立即記錄并上報(bào)，無需采取應(yīng)急措施。（）答案：×3.近效期藥品應(yīng)按月進(jìn)行盤點(diǎn)并記錄。（）答案：√4.藥品驗(yàn)收時(shí)，只要數(shù)量核對一致即可入庫，無需檢查包裝。（）答案：×5.麻醉藥品專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年。（）答案：√6.退貨藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后，可直接放入合格區(qū)。（）答案：×（需重新驗(yàn)收并記錄）7.藥品堆垛“五距”包括墻距、柱距、頂距、燈距、地距。（）答案：√8.陰涼庫溫度應(yīng)控制在不超過25℃。（）答案：×（不超過20℃）9.藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、批號、檢查時(shí)間、檢查結(jié)果等信息。（）答案：√10.出庫復(fù)核時(shí)，若發(fā)現(xiàn)藥品批號與隨貨同行單不一致，可先出庫后處理。（）答案：×三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述藥品入庫驗(yàn)收的主要內(nèi)容。答案：①核對藥品信息：名稱、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等；②檢查包裝質(zhì)量：外包裝是否完整、有無破損或污染，內(nèi)包裝是否密封、標(biāo)簽是否清晰（包括通用名、適應(yīng)癥、用法用量等）；③驗(yàn)證證明文件：隨貨同行單、增值稅專用發(fā)票（或發(fā)票）、藥品檢驗(yàn)報(bào)告（逐批檢驗(yàn)的生物制品需提供）、進(jìn)口藥品需核對《進(jìn)口藥品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或口岸檢驗(yàn)報(bào)告；④特殊管理藥品需核對雙人驗(yàn)收記錄及相關(guān)資質(zhì)；⑤檢查運(yùn)輸條件：冷藏、冷凍藥品需核對運(yùn)輸過程的溫度記錄，溫度是否符合要求。2.說明藥品倉庫色標(biāo)管理的具體要求。答案：色標(biāo)管理以顏色區(qū)分藥品質(zhì)量狀態(tài)：①合格區(qū)（包括待發(fā)區(qū)）：綠色；②待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)：黃色；③不合格區(qū)：紅色。色標(biāo)應(yīng)清晰、規(guī)范，覆蓋所有儲存區(qū)域，確保不同狀態(tài)的藥品嚴(yán)格分區(qū)存放，避免混淆。3.簡述冷藏、冷凍藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)。答案：①儲存條件：冷庫溫度2-8℃，需24小時(shí)連續(xù)監(jiān)測溫濕度，每日上午、下午各記錄一次（間隔不超過6小時(shí)）；②設(shè)備管理：冷庫需配備備用制冷機(jī)組或應(yīng)急發(fā)電設(shè)備，溫度異常時(shí)自動(dòng)報(bào)警；③驗(yàn)收要求：到貨時(shí)需核對運(yùn)輸過程的溫度記錄，記錄時(shí)間應(yīng)連續(xù)完整，如中途溫度超標(biāo)且無有效補(bǔ)救措施，應(yīng)拒收并上報(bào)；④堆垛要求：與庫墻、頂部、設(shè)備的間距符合規(guī)定（墻距≥30cm，頂距≥50cm），不得直接接觸地面；⑤養(yǎng)護(hù)檢查：每周至少檢查一次儲存環(huán)境及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，檢查藥品包裝是否完好、有無滲液等異常。4.特殊管理藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品）的儲存要求有哪些？答案：①專庫或?qū)９翊娣牛簩煨璋惭b防盜設(shè)施（如鐵門、鐵窗）、自動(dòng)報(bào)警裝置，專柜需雙人雙鎖；②雙人雙鎖管理：鑰匙由兩人分別保管，出入庫需兩人同時(shí)在場并簽字；③專賬記錄：建立專用賬冊，內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、出入庫日期、經(jīng)手人等，賬冊保存至藥品有效期滿后5年；④定期盤點(diǎn)：每月至少盤點(diǎn)一次，做到賬、物、卡相符；⑤禁止與其他藥品混放：專庫（柜）內(nèi)不得存放其他物品，需與非特殊管理藥品嚴(yán)格隔離。5.藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)如何處理？答案：①立即暫停該藥品的銷售和發(fā)放，掛紅色“不合格品”標(biāo)識；②隔離存放：將異常藥品移至不合格區(qū)，與其他藥品嚴(yán)格分開；③上報(bào)處理：及時(shí)通知質(zhì)量管理人員，說明異常情況（如變色、霉變、破損等）及發(fā)現(xiàn)時(shí)間、位置；④調(diào)查原因：配合質(zhì)量部門追溯異常原因（如儲存環(huán)境、運(yùn)輸過程、包裝問題等）；⑤記錄存檔：填寫《藥品質(zhì)量異常處理記錄表》，包括藥品信息、異常情況、處理措施、責(zé)任人員等，記錄保存至少5年；⑥后續(xù)處理：經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)為不合格的藥品，按《不合格藥品管理制度》進(jìn)行銷毀或其他處理，銷毀需有監(jiān)銷記錄。四、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某藥品倉庫收到一批冷藏藥品（胰島素注射液），運(yùn)輸車輛到達(dá)時(shí)，保管員發(fā)現(xiàn)隨貨同行單顯示運(yùn)輸溫度為10℃（規(guī)定儲存溫度2-8℃），且溫度記錄單顯示運(yùn)輸途中有2小時(shí)溫度為12℃。問題：（1）保管員應(yīng)如何處理該批藥品？（2）若后續(xù)確認(rèn)運(yùn)輸溫度超標(biāo)是因車輛制冷設(shè)備故障導(dǎo)致，應(yīng)采取哪些補(bǔ)救措施？答案：（1）處理措施：①暫停驗(yàn)收，立即通知質(zhì)量管理人員；②核對溫度記錄單的完整性和真實(shí)性，確認(rèn)超標(biāo)時(shí)間及范圍；③由于運(yùn)輸溫度持續(xù)超出規(guī)定范圍（12℃超過8℃）且無有效保溫措施，應(yīng)判定為不符合儲存要求，作拒收處理；④填寫《拒收記錄》，注明拒收原因、時(shí)間、藥品信息及運(yùn)輸單位；⑤與供貨單位溝通，要求其召回該批藥品并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（2）補(bǔ)救措施：①若藥品已入庫，需立即轉(zhuǎn)移至符合溫度要求的冷庫，并監(jiān)測藥品外觀及質(zhì)量（如是否出現(xiàn)沉淀、變色）；②通知質(zhì)量部門抽樣送檢，確認(rèn)藥品內(nèi)在質(zhì)量是否受影響；③追溯運(yùn)輸過程的責(zé)任方（運(yùn)輸公司或供貨單位），要求提供書面說明及改進(jìn)措施；④更新運(yùn)輸協(xié)議，明確冷藏藥品運(yùn)輸?shù)臏囟纫蠹斑`約責(zé)任；⑤對倉庫驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn)，強(qiáng)化運(yùn)輸溫度核查的重要性。案例2：某倉庫保管員在日常養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)，某批號感冒清熱顆粒（有效期至2024年3月）的包裝出現(xiàn)破損，部分藥品暴露在空氣中。問題：（1）保管員應(yīng)如何處理該批藥品？（2）為避免類似問題再次發(fā)生，倉庫應(yīng)采取哪些改進(jìn)措施？答案：（1）處理步驟：①立即在破損藥品堆垛前懸掛紅色“不合格品”標(biāo)識，暫停發(fā)放；②將破損藥品單獨(dú)移出合格區(qū)，存放至不合格區(qū)，與其他藥品隔離；③清點(diǎn)破損數(shù)量，記錄破損位置、時(shí)間及具體情況（如包裝破損原因：搬運(yùn)碰撞、存儲擠壓等）；④通知質(zhì)量管理人員現(xiàn)場確認(rèn)，必要時(shí)抽樣送檢；⑤若確認(rèn)藥品受污染或質(zhì)量受損，按《不合格藥品處理流程》進(jìn)行登記、上報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后銷毀（需有監(jiān)銷記錄）；⑥填寫《藥品質(zhì)量問題處理記錄表》，留存?zhèn)洳椤＃?）改進(jìn)措施：①加強(qiáng)入庫驗(yàn)收：對易破損包裝的藥品（如顆粒劑、膠囊劑）增加包裝檢查力度，必要時(shí)開箱