2025年醫(yī)院設(shè)備科或醫(yī)學(xué)工程部新聘職工考試試題(帶答案)一、基礎(chǔ)知識（共30分）（一）單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10分）1.下列屬于國家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的是：（）A.血壓計(jì)（無創(chuàng)）B.心電圖機(jī)C.超聲診斷儀D.紅外體溫計(jì)（耳溫槍）答案：A（依據(jù)《強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》，血壓計(jì)（無創(chuàng)）屬于強(qiáng)制檢定項(xiàng)目，需每年由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定。）2.醫(yī)用電氣設(shè)備的安全分類中，“BF型”代表：（）A.身體浮地型B.防除顫型C.部分絕緣型D.帶內(nèi)部電源的設(shè)備答案：A（BF型（BodyFloating）指設(shè)備與患者接觸部分浮地，漏電流限制更嚴(yán)格，適用于與患者體表或體腔接觸但不進(jìn)入心臟的設(shè)備。）3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂）規(guī)定，醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行（）并記錄。A.日常清潔B.功能測試C.預(yù)防性維護(hù)D.故障維修答案：C（條例第五十六條明確要求使用單位需按說明書進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)并記錄。）4.醫(yī)用設(shè)備生命周期管理的階段不包括：（）A.需求論證B.安裝驗(yàn)收C.報(bào)廢處置D.臨床使用效果評價(jià)答案：D（生命周期管理通常包括需求論證、采購、安裝驗(yàn)收、使用維護(hù)、報(bào)廢處置，臨床效果評價(jià)屬于使用階段的質(zhì)控環(huán)節(jié)，非獨(dú)立階段。）5.下列不屬于急救類設(shè)備的是：（）A.除顫儀B.麻醉機(jī)C.轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)D.血液透析機(jī)答案：D（血液透析機(jī)屬于治療類設(shè)備，急救類設(shè)備需滿足緊急生命支持需求，如除顫、通氣、監(jiān)護(hù)等。）（二）填空題（每空1分，共10分）1.醫(yī)用設(shè)備驗(yàn)收分為______驗(yàn)收和______驗(yàn)收，其中______驗(yàn)收需臨床科室、設(shè)備管理部門、供應(yīng)商三方共同參與。答案：到貨；安裝；安裝（到貨驗(yàn)收主要檢查包裝和外觀，安裝驗(yàn)收需通電測試功能并確認(rèn)技術(shù)參數(shù)）。2.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的責(zé)任主體是______、______和______。答案：醫(yī)療器械上市許可持有人；生產(chǎn)企業(yè)；使用單位（《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》第四條規(guī)定）。3.醫(yī)用電氣設(shè)備的電氣安全檢測項(xiàng)目包括______、______、______（至少答三項(xiàng)）。答案：接地電阻；漏電流（外殼漏電流、患者漏電流）；絕緣電阻（或電介質(zhì)強(qiáng)度）。4.醫(yī)院設(shè)備檔案應(yīng)至少保存至設(shè)備報(bào)廢后______年，或按______要求延長保存期限。答案：5；法規(guī)（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備管理辦法（試行）》第三十六條規(guī)定）。（三）判斷題（每題2分，共10分）1.未取得《醫(yī)療器械注冊證》的設(shè)備，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可臨時(shí)用于臨床。（）答案：×（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定，使用未依法注冊的醫(yī)療器械屬于違法行為，禁止使用。）2.預(yù)防性維護(hù)（PM）的核心是通過定期檢查、保養(yǎng)降低設(shè)備突發(fā)故障概率。（）答案：√（PM的目標(biāo)是通過計(jì)劃性維護(hù)延長設(shè)備壽命，減少非計(jì)劃停機(jī)。）3.設(shè)備維修記錄只需記錄故障現(xiàn)象和更換配件，無需標(biāo)注維修人員和時(shí)間。（）答案：×（維修記錄需包含故障現(xiàn)象、排查過程、更換配件、測試結(jié)果、維修人員及時(shí)間，以便追溯。）4.急救設(shè)備的備用電池需每3個(gè)月充放電一次，確保性能。（）答案：√（電池長期閑置會(huì)因自放電導(dǎo)致容量下降，定期充放電可維持活性。）5.醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)時(shí)，技術(shù)參數(shù)可以指定某一品牌型號，只要符合臨床需求。（）答案：×（《政府采購法》第二十二條規(guī)定，不得要求或者標(biāo)明特定的供應(yīng)商或者產(chǎn)品，否則構(gòu)成傾向性條款。）二、專業(yè)技能（共40分）（一）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述醫(yī)用設(shè)備采購前需求論證的主要內(nèi)容。答案：①臨床需求分析：設(shè)備的功能、性能是否滿足科室診療需求；②技術(shù)可行性：設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、兼容性（如是否與現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）；③經(jīng)濟(jì)性分析：預(yù)算是否合理，成本效益比（如日均使用頻率、耗材成本）；④法規(guī)符合性：是否屬于國家限制類設(shè)備（如甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備），是否需辦理配置證；⑤社會(huì)效益：對醫(yī)院整體診療水平提升的作用。2.列舉5項(xiàng)需在設(shè)備安裝驗(yàn)收時(shí)重點(diǎn)核查的技術(shù)文件。答案：①醫(yī)療器械注冊證（或備案憑證）；②產(chǎn)品合格證；③使用說明書（含安裝、操作、維護(hù)要求）；④保修卡（明確保修范圍、期限、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間）；⑤計(jì)量器具需提供檢定/校準(zhǔn)證書（如血壓計(jì)、心電圖機(jī)）；⑥進(jìn)口設(shè)備需提供報(bào)關(guān)單、商檢證明（若適用）。3.簡述醫(yī)用設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（PM）計(jì)劃的制定要點(diǎn)。答案：①依據(jù)設(shè)備說明書的維護(hù)周期（如每月、每季度、每年）；②結(jié)合設(shè)備使用頻率（高頻設(shè)備需縮短維護(hù)間隔）；③明確維護(hù)內(nèi)容：清潔、潤滑、功能測試（如除顫儀的能量輸出測試）、參數(shù)校準(zhǔn)（如監(jiān)護(hù)儀的血氧飽和度校準(zhǔn)）、安全檢測（如接地電阻測量）；④分配責(zé)任人（工程師或外包服務(wù)商）；⑤預(yù)留維護(hù)時(shí)間（避免影響臨床使用）；⑥建立PM記錄模板（含維護(hù)結(jié)果、異常情況處理）。4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)某臺呼吸機(jī)的潮氣量顯示值與實(shí)際輸出偏差超過5%時(shí)，應(yīng)如何處理？答案：①立即停用設(shè)備，粘貼“故障停用”標(biāo)識，通知臨床科室更換備用設(shè)備；②使用專用檢測設(shè)備（如肺功能測試儀）復(fù)核潮氣量偏差，記錄具體數(shù)值；③排查原因：可能為流量傳感器故障、氣路漏氣、軟件參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤；④更換故障部件（如傳感器）或校準(zhǔn)設(shè)備（需使用廠家授權(quán)的校準(zhǔn)工具）；⑤維修后再次測試，確認(rèn)潮氣量誤差≤3%（符合YY0649-2008《呼吸機(jī)專用要求》）；⑥更新維修記錄，包括故障現(xiàn)象、處理過程、測試結(jié)果、維修人員及時(shí)間；⑦跟蹤臨床使用反饋，確保無復(fù)發(fā)。（二）論述題（每題10分，共20分）1.結(jié)合工作實(shí)際，論述醫(yī)學(xué)工程部在醫(yī)院感染控制中的職責(zé)。答案：醫(yī)學(xué)工程部在院感控制中承擔(dān)設(shè)備相關(guān)的關(guān)鍵職責(zé)，具體包括：（1）設(shè)備采購環(huán)節(jié)：選擇符合院感要求的設(shè)備（如表面易清潔、無衛(wèi)生死角的設(shè)計(jì)），優(yōu)先采購一次性耗材配套設(shè)備（減少復(fù)用風(fēng)險(xiǎn)）。（2）安裝驗(yàn)收環(huán)節(jié)：檢查設(shè)備的消毒接口（如內(nèi)鏡清洗機(jī)的管道密封性）、滅菌兼容性（如是否耐高溫高壓），確保設(shè)備支持規(guī)范的消毒滅菌流程。（3）維護(hù)保養(yǎng)環(huán)節(jié)：定期清潔設(shè)備表面（如監(jiān)護(hù)儀屏幕、輸液泵按鍵），使用院感科認(rèn)可的消毒劑；對接觸患者的部件（如呼吸機(jī)管路、超聲探頭），需指導(dǎo)臨床正確使用一次性保護(hù)套或規(guī)范消毒；維修后徹底清潔設(shè)備，避免維修過程中帶入污染物。（4）感染事件響應(yīng)：當(dāng)發(fā)生與設(shè)備相關(guān)的院感事件（如呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎）時(shí)，協(xié)助院感科分析設(shè)備原因（如冷凝水管理不當(dāng)、消毒程序未執(zhí)行），提出改進(jìn)措施（如增加冷凝水收集頻率、升級消毒模塊）。（5）培訓(xùn)支持：對臨床科室進(jìn)行設(shè)備清潔、消毒的操作培訓(xùn)（如內(nèi)鏡清洗機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作流程），確保醫(yī)護(hù)人員正確使用設(shè)備以降低感染風(fēng)險(xiǎn)。2.某醫(yī)院擬采購一臺數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)（DR），作為醫(yī)學(xué)工程人員，你會(huì)從哪些方面對供應(yīng)商進(jìn)行評估？答案：對DR供應(yīng)商的評估需涵蓋技術(shù)、服務(wù)、資質(zhì)三方面：（1）技術(shù)能力：①設(shè)備性能：探測器類型（非晶硅/非晶硒）、空間分辨率（≥3.5lp/mm）、動(dòng)態(tài)范圍（≥14bit）；②軟件功能：是否支持DICOM3.0接口（與PACS系統(tǒng)兼容）、自動(dòng)曝光控制（AEC）、圖像后處理（如骨密度分析）；③升級能力：硬件是否支持未來平板探測器擴(kuò)容，軟件是否提供定期更新（如算法優(yōu)化）。（2）服務(wù)能力：①安裝調(diào)試：是否有專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)，承諾安裝周期（≤15個(gè)工作日）；②維修響應(yīng)：是否在本地設(shè)有服務(wù)站，故障響應(yīng)時(shí)間（≤4小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場），備件庫是否包含核心部件（如探測器）；③培訓(xùn)支持：是否提供操作培訓(xùn)（針對技師）、維護(hù)培訓(xùn)（針對醫(yī)學(xué)工程人員），是否提供電子維修手冊。（3）資質(zhì)與合規(guī)性：①供應(yīng)商資質(zhì)：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（含二類/三類許可范圍）、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證；②設(shè)備資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證（含DR類）、輻射安全許可證（若設(shè)備含射線裝置）；③業(yè)績案例：是否有三級醫(yī)院同類設(shè)備供貨經(jīng)驗(yàn)（提供3家以上用戶名單及聯(lián)系方式）；④售后服務(wù)承諾：免費(fèi)保修期（至少1年）、延保方案（如按年付費(fèi)）。三、實(shí)踐操作（共20分）（一）操作題（每題10分，共20分）1.請寫出使用萬用表測量醫(yī)用電氣設(shè)備接地電阻的操作步驟及注意事項(xiàng)。操作步驟：（1）準(zhǔn)備工具：數(shù)字萬用表（需具備接地電阻測量功能，或使用專用接地電阻測試儀）、絕緣手套、導(dǎo)線。（2）斷電操作：關(guān)閉設(shè)備電源，拔下電源線（避免帶電測量引發(fā)觸電）。（3）確定接地點(diǎn)：找到設(shè)備的保護(hù)接地端子（通常標(biāo)注“PE”），清理表面氧化物（確保接觸良好）。（4）連接測量：將萬用表調(diào)至“接地電阻”檔位（量程選擇1Ω或10Ω），一根表筆接設(shè)備接地端子，另一根表筆接實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院的公共接地網(wǎng)（如配電房接地端）。（5）讀取數(shù)值：穩(wěn)定后讀取電阻值，正常醫(yī)用設(shè)備接地電阻應(yīng)≤0.1Ω（部分標(biāo)準(zhǔn)要求≤0.5Ω，需參考設(shè)備說明書）。（6）記錄結(jié)果：在設(shè)備安全檢測記錄表中填寫測量值、日期及檢測人員。注意事項(xiàng)：①測量前確認(rèn)設(shè)備已完全斷電，避免電擊風(fēng)險(xiǎn)；②接地網(wǎng)需可靠（如通過建筑防雷接地系統(tǒng)），避免因外部接地不良導(dǎo)致測量誤差；③若使用普通萬用表（無接地電阻檔），需采用“三線法”測量（輔助接地極），但專業(yè)場景應(yīng)使用專用測試儀；④潮濕環(huán)境需擦干接地點(diǎn)，防止水分導(dǎo)致電阻值偏低（虛假合格）。2.模擬急診科一臺除顫儀日常檢查流程，請列出檢查項(xiàng)目及合格標(biāo)準(zhǔn)。檢查項(xiàng)目及合格標(biāo)準(zhǔn)：（1）外觀檢查：外殼無破損、按鍵無卡阻、電極板導(dǎo)線無斷裂（絕緣層無老化），合格標(biāo)準(zhǔn)：外觀完整，功能部件可正常操作。（2）電池狀態(tài)：開機(jī)后查看電池電量（需≥90%），備用電池（若有）需單獨(dú)充電至滿電，合格標(biāo)準(zhǔn)：主電池電量充足，備用電池可獨(dú)立工作≥30分鐘（符合YY0652-2008《體外除顫設(shè)備》）。（3）電極板檢查：導(dǎo)電膠是否干燥（需在有效期內(nèi)），電極板表面無氧化（用酒精棉擦拭后無銹跡），合格標(biāo)準(zhǔn)：導(dǎo)電膠濕潤，電極板接觸良好。（4）功能測試：①自檢功能：開機(jī)后設(shè)備完成自檢（無故障代碼提示）；②能量選擇：可正常選擇200J、360J等檔位（雙相波設(shè)備為120J、200J）；③同步功能：連接模擬心電信號（如室速波形），觸發(fā)同步除顫時(shí)應(yīng)與R波同步；④放電測試：使用除顫模擬器測試放電能量（誤差≤±5%）。（5）記錄與標(biāo)識：檢查后填寫《急救設(shè)備日常檢查表》，標(biāo)注檢查時(shí)間、結(jié)果及檢查人，若正常則粘貼“功能正?！睒?biāo)識；若異常立即停用并報(bào)修。四、案例分析（共10分）案例：某醫(yī)院ICU一臺多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在使用中突然黑屏，臨床護(hù)士立即聯(lián)系醫(yī)學(xué)工程部。作為值班工程師，你會(huì)如何處理？請分步驟說明。答案：處理步驟如下：1.現(xiàn)場響應(yīng)：5分鐘內(nèi)攜帶工具（萬用表、備用電源、維修手冊）到達(dá)ICU，向護(hù)士了解故障發(fā)生時(shí)的情況（如是否伴隨異常聲音、黑屏前是否有報(bào)警）。2.初步排查：（1）檢查電源：確認(rèn)設(shè)備是否連接市電（插頭無松動(dòng)），備用電池是否啟用（觀察電池指示燈）；用萬用表測量插座電壓（220V±10%為正常），排除供電問題。（2）重啟設(shè)備：長按電源鍵10秒強(qiáng)制關(guān)機(jī)，再開機(jī)觀察是否恢復(fù)（若因軟件死機(jī)導(dǎo)致，重啟可能解決）。（3）觀察硬件：打開設(shè)備后蓋，檢查內(nèi)部線路是否松動(dòng)（如主板連接線、電源模塊接口），是否有燒焦痕跡（判斷是否元件燒毀）。3.故障定位：（1）若重啟后仍黑屏，斷開所有外接設(shè)備（如血氧探頭、血壓模塊），單獨(dú)開機(jī)測試（排除外圍設(shè)備短路導(dǎo)致主機(jī)保護(hù)）；（2）使用替換法：更換同型號電源模塊（若有備用），測試是否恢復(fù)（判斷是否電源模塊故障）；（3）測量主板供電：用萬用表檢測主板輸入電壓（通常為12V或5V），若無電壓則電源模塊損壞；若有電壓但主板無反應(yīng)，可能為主板故障（如電容擊穿）。4.臨時(shí)處理：（1）若短時(shí)間內(nèi)無法修復(fù)，立即從備用設(shè)備庫調(diào)取一臺監(jiān)護(hù)儀，協(xié)助護(hù)士連接患者（確保監(jiān)測不間斷）；（2）向科室主任說明故障情況及預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間（如“2小時(shí)內(nèi)完成維修”），降低對臨床的影響。5.維修與記錄：（1）更換故障部件（如電源模塊或主板），維修后進(jìn)行功能測試（心電、血壓、血氧參數(shù)