生物樣本庫(kù)智慧管理、共享平臺(tái)技術(shù)需求_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

生物樣本庫(kù)智慧管理、共享平臺(tái)技術(shù)需求序號(hào)軟件/硬件/服務(wù)名稱功能/配置參數(shù)要求數(shù)量1生物樣本庫(kù)管理1.項(xiàng)目管理

1)涉及需要院領(lǐng)導(dǎo)審批功能的申請(qǐng),均需要對(duì)接釘釘接口,在釘釘系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行提醒和審批;可以通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置項(xiàng)目基本信息、開(kāi)始日期和結(jié)題日期;

2)可以通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置計(jì)劃入組例數(shù)、計(jì)劃樣本存儲(chǔ)管數(shù);

3)可以通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置項(xiàng)目的收集進(jìn)度提醒,方便查看項(xiàng)目收集進(jìn)度;

4)系統(tǒng)可配置項(xiàng)目組成員;

5)系統(tǒng)可存儲(chǔ)空間規(guī)劃,定義存儲(chǔ)方案;

6)系統(tǒng)支持按項(xiàng)目設(shè)置SOP采集標(biāo)準(zhǔn),設(shè)定分裝參數(shù)包括:樣本類型、儲(chǔ)藏形式、SPREC、體積等;

7)項(xiàng)目信息統(tǒng)計(jì),圖形化展示,包括樣本在庫(kù)分類統(tǒng)計(jì),出庫(kù)統(tǒng)計(jì),出庫(kù)樣本的詳細(xì)列表,支持信息導(dǎo)出;2.樣本源管理

1)能夠?qū)颖驹催M(jìn)行統(tǒng)一管理,支持樣本源多表單和多病例展示;

2)支持樣本源的知情同意書統(tǒng)一管理,可兼容高拍儀進(jìn)行單個(gè)或批量知情同意書綁定;

3)支持通過(guò)多條件組合的方式進(jìn)行患者查詢和臨床數(shù)據(jù)查詢,查詢的條件可以自定義設(shè)置;且支持查詢結(jié)果的自定義條件導(dǎo)出;能夠支持樣本、樣本源、隨訪等數(shù)據(jù)進(jìn)行自由組合查詢,且可保存檢索模板;

4)能夠支持家系的使用,患者的家系關(guān)聯(lián),能夠繪制及顯示家系圖譜,并能支持家系信息的維護(hù),家系成員管理等,便于后續(xù)進(jìn)行多家系隊(duì)列的研究;

3.采集管理模塊

1)系統(tǒng)可支持對(duì)預(yù)定的樣本采集進(jìn)行基本信息預(yù)登記,根據(jù)自定義制備分裝SOP批量預(yù)生成樣本管,并打印標(biāo)簽;

2)系統(tǒng)可支持打印采血管條碼及套裝標(biāo)簽打印管理;

3)系統(tǒng)支持預(yù)設(shè)樣本源基礎(chǔ)信息字段,也支持個(gè)性化設(shè)定擴(kuò)展字段;

4)系統(tǒng)可對(duì)多次入庫(kù)捐獻(xiàn)者進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別,鑒別是否為同一捐獻(xiàn)者,并在登記界面顯示同一捐獻(xiàn)者的不同批次標(biāo)本號(hào);

5)登記時(shí)標(biāo)本號(hào)可按照當(dāng)前庫(kù)類型的編號(hào)規(guī)則自動(dòng)升位,也可手工調(diào)整;

6)系統(tǒng)可提供大體標(biāo)本圖像和組織顯微圖像的導(dǎo)入、存儲(chǔ)、顯示及導(dǎo)出功能;并支持圖像壓縮功能,自動(dòng)按最優(yōu)的整數(shù)倍進(jìn)行壓縮;

7)系統(tǒng)支持針對(duì)同一家醫(yī)院的不同分院的樣本進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)同一數(shù)據(jù)庫(kù)下的分院區(qū)存儲(chǔ)管理;

8)系統(tǒng)可支持預(yù)置二維碼管的預(yù)分配功能,通過(guò)“二維碼掃描儀”批量關(guān)聯(lián)預(yù)置二維碼管,以避免樣本采集過(guò)程中發(fā)生錯(cuò)放行為;

4.接收管理模塊

1)系統(tǒng)支持外部樣本接收功能,可從Excel文件中識(shí)別出樣本源信息并完成病例登記,同時(shí)識(shí)別出樣本管信息并自動(dòng)分配存儲(chǔ)空間完成樣本管入庫(kù)登記,靈活支持多種日期格式;

2)系統(tǒng)支持掃碼接收功能,可支持圖示顯示掃碼入庫(kù)過(guò)程;并具備樣本類型檢查、分管號(hào)檢查、漏號(hào)檢查的功能;

3)系統(tǒng)可根據(jù)樣本類型、儲(chǔ)存形式、分裝份數(shù)分配存放位置,并自動(dòng)顯示目標(biāo)盒子圖,支持按主定位+副定位分配空間;

4)系統(tǒng)可以設(shè)定不同的虛擬分庫(kù),如:血液庫(kù)、組織庫(kù)、項(xiàng)目庫(kù)等,以方便用戶對(duì)樣本進(jìn)行分類管理;

5)系統(tǒng)須具備已入庫(kù)患者自動(dòng)提醒功能,如采集組織時(shí)提示該患者是否采過(guò)血液樣本,并具備編碼及信息同步功能;

6)系統(tǒng)支持預(yù)設(shè)臨床信息和樣本信息的常用字段;

7)系統(tǒng)支持按照患者的ID號(hào)批量補(bǔ)充完善樣本的臨床信息;

5.入庫(kù)管理模塊

1)系統(tǒng)支持根據(jù)用戶自定義的定位規(guī)則(如按庫(kù)類型、項(xiàng)目類型、儲(chǔ)存形式和分裝份數(shù)等)進(jìn)行樣本自動(dòng)定位,如針對(duì)同一捐獻(xiàn)者的不同批次化療血,可根據(jù)事先預(yù)設(shè)的定位規(guī)則自動(dòng)定位至該捐獻(xiàn)者當(dāng)前批次樣本的存放位置同時(shí),通過(guò)定位功能在軟件中可精確顯示樣本存放空間位置;

2)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)樣本滿盒時(shí)入庫(kù)位置自動(dòng)查找分配功能,樣本入庫(kù)時(shí),如發(fā)現(xiàn)當(dāng)前凍存盒位置已滿,系統(tǒng)可自動(dòng)按順序分配符合存儲(chǔ)配置方案的其它空余凍存盒繼續(xù)登記入庫(kù)(如按順序排列的凍存盒不符合當(dāng)前樣本類型可自動(dòng)跳過(guò)該位置);

3)針對(duì)同一樣本的不同分管樣本,系統(tǒng)可按照用戶要求實(shí)現(xiàn)自動(dòng)分冰箱定位存放;

4)系統(tǒng)可按庫(kù)類型自定義批量輸入模板進(jìn)行模板入庫(kù),并快速自動(dòng)定位至合適的位置;還可以與手動(dòng)單個(gè)樣本入庫(kù)靈活切換,以提高錄入效率、減少出錯(cuò)機(jī)率;

5)系統(tǒng)提供空間定位控制鎖功能,可自動(dòng)檢測(cè)錄入樣本的指向性入庫(kù)位置與預(yù)設(shè)的樣本入庫(kù)規(guī)則是否相符,如發(fā)生沖突,可進(jìn)行預(yù)警提示,以便樣本庫(kù)工作人員及時(shí)處理;

6)系統(tǒng)提供感染樣本控制鎖功能,對(duì)HIV、梅毒、乙肝、丙肝等高傳染性樣本提供警示功能,提醒工作人員注意并提示劃區(qū)存放(如放入有傳染性標(biāo)識(shí)的冰箱、液氮罐等),或者轉(zhuǎn)入銷毀處理清單;

7)系統(tǒng)支持統(tǒng)計(jì)各科室當(dāng)日的采血管送樣數(shù)量,便于和科室進(jìn)行送樣數(shù)據(jù)核對(duì);

8)系統(tǒng)支持自動(dòng)生成采集-位置登記表,以掌控每一例病例的樣本存儲(chǔ)情況,并可打印每日入庫(kù)臺(tái)賬;

6.存儲(chǔ)管理模塊

1)系統(tǒng)可根據(jù)不同存儲(chǔ)需求對(duì)冰箱、液氮罐及凍存架進(jìn)行分類定義,適用于對(duì)不同分庫(kù)、不同類型的標(biāo)本、不同凍存管類型進(jìn)行分區(qū)域存放;

2)系統(tǒng)可由操作人員自定義空間結(jié)構(gòu),可定義常溫(切片柜、石蠟柜)、4℃冰箱、-20℃冰箱、-80℃冰箱、-150℃冰箱、液氮罐等不同存儲(chǔ)容器、不同凍存管配套凍存盒及凍存架對(duì)應(yīng)的空間分區(qū)及結(jié)構(gòu);

3)系統(tǒng)能以圖形化的方式模擬顯示實(shí)際分區(qū)、容器、凍存盒等的結(jié)構(gòu),并可提供具體到每一樣本的概括性說(shuō)明;

4)系統(tǒng)可分別設(shè)置每個(gè)凍存架的預(yù)設(shè)標(biāo)本類型和樣本類型參數(shù);

5)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)不同凍存容器的訪問(wèn)權(quán)限控制;

6)系統(tǒng)須具備可視化圖形顯示存儲(chǔ)空間功能,可展示出全部冰箱、液氮罐的空間情況;

7)系統(tǒng)具有空間統(tǒng)計(jì)功能,可以統(tǒng)計(jì)不同空間類型物理位置的總?cè)萘?、利用率及?chǔ)存的標(biāo)本類型等信息,并能自定義設(shè)置多種顏色來(lái)提示樣本的存儲(chǔ)量;

8)系統(tǒng)可采用可視化圖形展示出庫(kù)與入庫(kù)冰箱、液氮罐的空間及號(hào)碼;并可實(shí)現(xiàn)單個(gè)樣本、整盒樣本、整個(gè)凍存架保存的樣本、匹配容器之間保存的樣本位置的轉(zhuǎn)移,位置信息自動(dòng)更新;

9)系統(tǒng)須具備凍存盒空間整理功能,根據(jù)所統(tǒng)計(jì)的凍存盒利用率提示空間再利用,并提供最優(yōu)化整理方案,提供凍存管和凍存盒的轉(zhuǎn)移管理功能,可采用圖示“剪切”“粘貼”法操作,同時(shí)保留歷史存放痕跡;

10)可設(shè)置儲(chǔ)存容器的利用率閾值(一般為70%),低于該閾值,可提示用戶進(jìn)行儲(chǔ)存容器的整理,可統(tǒng)計(jì)出最優(yōu)的多個(gè)儲(chǔ)存容器之間的最佳整理方案:可列出其中盒與盒的匹配清單;

11)系統(tǒng)支持整盒整理功能,使用二維碼掃碼儀按實(shí)際位置調(diào)整樣本存儲(chǔ)位置信息,實(shí)現(xiàn)對(duì)庫(kù)存樣本進(jìn)行快速盤點(diǎn)核對(duì);

7.查詢統(tǒng)計(jì)模塊

1)系統(tǒng)可根據(jù)各類查詢條件的任意組合進(jìn)行樣本的篩選,并支持納入和排除兩種查詢方式;

2)系統(tǒng)可進(jìn)行績(jī)效統(tǒng)計(jì),如按樣本類型統(tǒng)計(jì)出某時(shí)間段每個(gè)取樣員取樣的例數(shù)和管數(shù),生成工作量統(tǒng)計(jì)表;

3)系統(tǒng)可按來(lái)源科室、樣本類型等臨床信息字段進(jìn)行多維度統(tǒng)計(jì),支持Excel表格導(dǎo)出;

4)系統(tǒng)可統(tǒng)計(jì)配對(duì)和不配對(duì)的樣本清單,并可進(jìn)一步挖掘詳細(xì)列表等數(shù)據(jù);

5)系統(tǒng)可查看生物樣本庫(kù)存總體情況并提供圖表方式進(jìn)行顯示(例:按照日期、庫(kù)類型、標(biāo)本類型、樣本類型、樣本來(lái)源等來(lái)查看樣本庫(kù)存總體情況);

6)系統(tǒng)可提供多個(gè)庫(kù)類型按照“與”和“或”的查詢功能,如針對(duì)“組織庫(kù)”“血液庫(kù)”等不同庫(kù)類型,查找在兩個(gè)庫(kù)中均有樣本管儲(chǔ)存的更有價(jià)值的樣本信息;

7)系統(tǒng)可組合多個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)查詢樣本信息;

8)系統(tǒng)可對(duì)樣本的出庫(kù)比例進(jìn)行統(tǒng)計(jì),同時(shí)可根據(jù)不同病名、不同樣本類型等要素對(duì)每一小類的樣本出庫(kù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì);

9)系統(tǒng)支持靈活設(shè)定捐獻(xiàn)者的唯一標(biāo)識(shí)碼(如住院號(hào)、病人編號(hào)、身份證號(hào)等),可按照唯一標(biāo)識(shí)碼進(jìn)行隊(duì)列樣本統(tǒng)計(jì)工作;

10)系統(tǒng)支持個(gè)性化的統(tǒng)計(jì)條件,以方便年終時(shí)多樣化的統(tǒng)計(jì)匯報(bào);

8.分發(fā)管理模塊

1)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)按照具體的樣本類型、出庫(kù)數(shù)量、儲(chǔ)藏形式、留存數(shù)量進(jìn)行靈活的樣本篩選;

2)系統(tǒng)支持對(duì)選定的樣本進(jìn)行鎖定,以防止被其他項(xiàng)目誤用;

3)系統(tǒng)可提供備份管過(guò)濾功能,僅余一份樣本管作為備份保存(如保證重大項(xiàng)目的復(fù)驗(yàn)所需),不列入待出庫(kù)清單;

4)系統(tǒng)可提供凍融次數(shù)、樣本庫(kù)存數(shù)量、最后一管等預(yù)警管理功能;

5)系統(tǒng)具有樣本批量出庫(kù)掃描二次確認(rèn)功能,以確保出庫(kù)樣本的準(zhǔn)確性;

6)系統(tǒng)可對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分批出庫(kù),并生成批次出庫(kù)單號(hào),打印項(xiàng)目出庫(kù)單;

7)系統(tǒng)支持樣本揀配功能,可將同一個(gè)冰箱中的樣本編入同一個(gè)揀配批次中,支持清單打印,方便用戶對(duì)照清單取樣出庫(kù);

8)系統(tǒng)支持批量下載知情同意書;

9.制備管理模塊

1)系統(tǒng)支持衍生樣本的制備管理,記錄衍生原樣本管號(hào);

2)系統(tǒng)在樣本制備時(shí)可提供樣本分析前變量的相關(guān)信息的錄入;

10.追溯管理模塊

1)系統(tǒng)可查詢未歸還的樣本;

2)系統(tǒng)能通過(guò)條形碼或二維碼定位功能在軟件中精確標(biāo)出存放空間位置;

3)通過(guò)條形碼或二維碼定位功能在軟件中顯示出該樣本具體的操作時(shí)間、操作人員、操作類型等;

4)系統(tǒng)提供通過(guò)圖形化查看單個(gè)樣本身份證,內(nèi)容包括:樣本信息、質(zhì)控信息、樣本源信息、臨床信息等;

11.棄用管理模塊

1)系統(tǒng)可建立銷毀單,填寫銷毀原因、銷毀方式、銷毀時(shí)間等信息;

2)支持對(duì)不符合要求的樣本進(jìn)行棄用操作,已棄用的樣本信息永久保存且可追溯;

3)針對(duì)銷毀單中的樣本,系統(tǒng)支持二次掃碼確定功能;

4)系統(tǒng)可批量添加樣本銷毀申請(qǐng),執(zhí)行審批流程,可選擇執(zhí)行樣本銷毀和數(shù)據(jù)銷毀;

12.質(zhì)控管理模塊

1)系統(tǒng)可進(jìn)行抽樣質(zhì)控管理:樣本庫(kù)工作人員可通過(guò)系統(tǒng)自行設(shè)計(jì)樣本質(zhì)控單并上交給管理員進(jìn)行審核,審批通過(guò)后可按照質(zhì)控單所列項(xiàng)目對(duì)樣本進(jìn)行隨機(jī)抽樣,可按照樣本類型、抽樣比例、抽樣套數(shù)等設(shè)置抽樣條件并完成抽樣,支持把質(zhì)控的結(jié)果返回給系統(tǒng)進(jìn)行記錄存檔,質(zhì)控結(jié)果自動(dòng)溯源匹配來(lái)源;

2)系統(tǒng)可進(jìn)行采集質(zhì)控管理:可根據(jù)組織、血液、尿液等不同種類樣本采集處理SOP流程自定義采集質(zhì)控量表進(jìn)行采集質(zhì)控管理;

3)系統(tǒng)可提供時(shí)間質(zhì)控功能,可按照國(guó)家互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測(cè)評(píng)要求追溯樣本采集、接收、入庫(kù)等流程節(jié)點(diǎn),并可通過(guò)圖形化方式直觀地顯示各流程節(jié)點(diǎn);

4)系統(tǒng)可定期按比例隨機(jī)選取指定量的樣本進(jìn)行質(zhì)控,自動(dòng)生成質(zhì)控清單,并鎖定相關(guān)樣本,將其標(biāo)記為質(zhì)控樣本,使用特殊顏色顯示;

5)系統(tǒng)針對(duì)質(zhì)控不合格樣本,在排除試劑因素后,可對(duì)其再次進(jìn)行抽樣質(zhì)控;根據(jù)二次質(zhì)控結(jié)果清除相應(yīng)樣本;

6)系統(tǒng)可進(jìn)行質(zhì)量體系、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文檔管理(登記、查閱);

7)系統(tǒng)進(jìn)行不合格標(biāo)本管理功能,對(duì)不符合SOP規(guī)則的標(biāo)本進(jìn)行登記處理,并能進(jìn)行不合格標(biāo)本查詢;

8)系統(tǒng)提供內(nèi)嵌SPREC管理功能:用戶可對(duì)樣本收集、處理、儲(chǔ)存過(guò)程的SPREC代碼進(jìn)行預(yù)設(shè)置,同時(shí)也支持入庫(kù)前對(duì)樣本的SPREC代碼進(jìn)行重新編輯;為以后進(jìn)行樣本合作流通及流程持續(xù)改進(jìn)提供重要證據(jù);

9)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)記錄樣本的凍融次數(shù);

10)系統(tǒng)可提供信息質(zhì)控功能,可針對(duì)樣本數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測(cè)核對(duì),包括數(shù)據(jù)信息是否存在缺失的狀況、數(shù)據(jù)是否遵循了統(tǒng)一的規(guī)范,數(shù)據(jù)集合是否保持了統(tǒng)一的格式;

11)系統(tǒng)支持組織形態(tài)學(xué)質(zhì)控功能,可記錄組織對(duì)應(yīng)切片的形態(tài)學(xué)指標(biāo),包括細(xì)胞總比、壞死比、腫瘤細(xì)胞核比、淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)比等;

12)系統(tǒng)可對(duì)指定的冰箱進(jìn)行空位管理,統(tǒng)計(jì)出冰箱中每個(gè)凍存盒的空位置信息,方便核對(duì);

13.編碼及標(biāo)簽管理模塊

1)系統(tǒng)可以圖形化所見(jiàn)即所得的形式設(shè)計(jì)樣本管標(biāo)簽;

2)系統(tǒng)可以接入包括貝迪標(biāo)簽打印機(jī)在內(nèi)的多種品牌打印機(jī);

3)系統(tǒng)可以設(shè)計(jì)多種樣本管標(biāo)簽,并且可以根據(jù)標(biāo)本類型自動(dòng)切換;

4)系統(tǒng)可自動(dòng)對(duì)應(yīng)多臺(tái)標(biāo)簽打印機(jī),不同任務(wù)指向不同的打印機(jī),分別打印不同材質(zhì)的標(biāo)簽,以達(dá)到更精細(xì)的成本管理;

5)系統(tǒng)支持將用戶LOGO嵌入到標(biāo)簽中,以有效地宣傳生物樣本庫(kù);

6)系統(tǒng)支持多個(gè)二維碼打印在同一個(gè)標(biāo)簽上,以節(jié)省玻片等耗材;

14.安全性管理

1)系統(tǒng)對(duì)每一環(huán)節(jié)的操作有日志記錄,可詳細(xì)記錄用戶登錄、IP地址、對(duì)數(shù)據(jù)的增減操作等信息;

2)系統(tǒng)支持對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)的備份情況進(jìn)行檢查;

3)系統(tǒng)可自定義用戶權(quán)限、自定義權(quán)限類別;

4)系統(tǒng)有完善的用戶-角色權(quán)限體系,用戶權(quán)限由分配給此用戶的角色決定,一個(gè)用戶可以有多個(gè)角色;

5)系統(tǒng)可為用戶賬號(hào)設(shè)置有效期限,期限到期之后,該賬號(hào)不能登錄系統(tǒng);

6)系統(tǒng)支持強(qiáng)密碼管理,以保證賬戶安全;

7)系統(tǒng)須具備自動(dòng)鎖屏功能,解鎖后,不影響原數(shù)據(jù)狀態(tài);

8)系統(tǒng)可提供隱私信息隱匿功能,能夠通過(guò)對(duì)具有明確個(gè)體標(biāo)識(shí)屬性的樣本數(shù)據(jù)信息(如姓名、身份證號(hào)、住院號(hào)等)進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏,實(shí)現(xiàn)信息的偽名化處理,從而有效防止未經(jīng)授權(quán)直接訪問(wèn)樣本信息的行為,降低數(shù)據(jù)泄漏風(fēng)險(xiǎn);

15.樣本庫(kù)管理系統(tǒng)APP應(yīng)用軟件

1)用戶可通過(guò)APP掃描采血管條碼記錄接收時(shí)間;

2)用戶可通過(guò)APP進(jìn)行標(biāo)本登記工作;

3)用戶可通過(guò)APP進(jìn)行大體拍攝,并上傳到服務(wù)器;

4)用戶可通過(guò)APP進(jìn)行知情同意書拍攝,并上傳到服務(wù)器;5)用戶可通過(guò)APP接入SOP管理流程,記錄樣本采集時(shí)間、處理時(shí)間、組織離體時(shí)間、置入液氮時(shí)間、操作員信息等;

6)APP可以設(shè)定目標(biāo)手術(shù)并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤提醒;16.數(shù)據(jù)遷移1)支持從老系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)遷移,主要關(guān)鍵數(shù)據(jù)可進(jìn)行完整遷移匯總;2)針對(duì)老系統(tǒng)可進(jìn)行數(shù)據(jù)遷移驗(yàn)證,確保遷移數(shù)據(jù)的正確性;17.預(yù)警管理1)能夠靈活配置告警條件,可對(duì)樣本、患者、隨訪、質(zhì)控進(jìn)行告警及提醒,支持查看相關(guān)詳細(xì)告警內(nèi)容;2)可針對(duì)樣本余量進(jìn)行告警規(guī)則配置,能夠在首頁(yè)進(jìn)行預(yù)警提醒;18.隨訪管理1)能夠?qū)颖驹催M(jìn)行隨訪計(jì)劃制定,支持單條、周期及模板形式制定隨訪計(jì)劃,能夠根據(jù)隨訪計(jì)劃時(shí)間,設(shè)定隨訪提醒時(shí)間進(jìn)行隨訪提醒;2)能夠自定義隨訪表單,自由配置隨訪表單內(nèi)容;3)能夠根據(jù)隨訪情況不同將隨訪歸類至已復(fù)發(fā)、已失訪及已終止列表;19.HIS,lis,pacs,手麻、病理、海泰住院系統(tǒng)等數(shù)據(jù)的接口對(duì)接;20.釘釘對(duì)接如涉及需要院領(lǐng)導(dǎo)審批功能的申請(qǐng),均需要對(duì)接釘釘接口,在釘釘系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行提醒和審批;1套2生物資源共享管理1.個(gè)人中心1)系統(tǒng)具備用戶個(gè)人中心,各加盟機(jī)構(gòu)可以在共享平臺(tái)上注冊(cè)用戶,并提交審核后享有進(jìn)入用戶中心的權(quán)限;2)系統(tǒng)用戶中心中,登錄用戶可以查詢權(quán)限范圍內(nèi)可以查看的信息,簡(jiǎn)單查閱統(tǒng)計(jì)圖表,可根據(jù)平臺(tái)的規(guī)范要求填寫信息,并提交平臺(tái)審核;3)系統(tǒng)注冊(cè)用戶可以提交樣本信息和實(shí)體的共享申請(qǐng),提交平臺(tái)審核,同時(shí)可以提交樣本庫(kù)信息、項(xiàng)目信息及機(jī)構(gòu)信息;2.項(xiàng)目資源共享1)共享平臺(tái)可以添加加盟機(jī)構(gòu)參與的項(xiàng)目信息,并為加盟機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目信息設(shè)置數(shù)據(jù)查看權(quán)限;2)共享平臺(tái)可以定義加盟機(jī)構(gòu)需要提交項(xiàng)目信息的數(shù)據(jù)規(guī)范,管理員可以在后臺(tái)審核加盟單位提交的項(xiàng)目信息,所有審核和提交變更記錄都可以追溯查詢;3)共享平臺(tái)管理員可以拒絕和通過(guò)加盟單位項(xiàng)目信息是否進(jìn)入公開(kāi)模式;3.樣本庫(kù)資源共享1)共享平臺(tái)可以添加加盟機(jī)構(gòu)或項(xiàng)目所屬的樣本庫(kù)信息,并為樣本庫(kù)信息設(shè)置數(shù)據(jù)查看權(quán)限;2)共享平臺(tái)可以定義加盟機(jī)構(gòu)需要提交樣本庫(kù)信息的數(shù)據(jù)規(guī)范,提供文件上傳功能,可以提供樣本庫(kù)信息需提交相關(guān)成果專利、簡(jiǎn)介及設(shè)備信息;3)共享平臺(tái)具備審核機(jī)制,管理員可以在后臺(tái)審核加盟單位提交的樣本庫(kù)信息,所有審核和提交變更記錄都可以追溯查詢;4)共享平臺(tái)管理員可以拒絕和通過(guò)加盟單位樣本庫(kù)信息是否進(jìn)入公開(kāi)模式;4.樣本資源共享1)共享平臺(tái)可以添加加盟機(jī)構(gòu)擁有的樣本信息,并為加盟機(jī)構(gòu)的樣本信息設(shè)置數(shù)據(jù)查看權(quán)限;2)共享平臺(tái)可以定義加盟機(jī)構(gòu)需要提交樣本信息的數(shù)據(jù)規(guī)范,可以針對(duì)前臺(tái)或后臺(tái)申請(qǐng)的樣本訂單,進(jìn)行統(tǒng)一的審核及管理;3)支持用戶根據(jù)樣本需求進(jìn)行自定義篩選,管理員可以在后臺(tái)審核加盟單位提交的樣本信息,有審核和提交變更記錄都可以追溯查詢;4)共享平臺(tái)管理員可以拒絕和通過(guò)加盟單位樣本信息是否進(jìn)入公開(kāi)模式;5.數(shù)據(jù)共享1)共享平臺(tái)支持?jǐn)?shù)據(jù)excel導(dǎo)入、手工錄入方式獲取共享樣本資源信息;2)共享平臺(tái)支持共享樣本資源信息的excel導(dǎo)出,可進(jìn)行批量導(dǎo)出;6.共享資源統(tǒng)計(jì)1)支持按樣本類型、樣本源類型、機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目等共享資源進(jìn)行多維度圖表統(tǒng)計(jì)且支持打印圖表信息;7.共享資源上傳系統(tǒng)管理工作人員以及成員單位均有在系統(tǒng)內(nèi)上傳共享資源的權(quán)限,上傳資源的內(nèi)容包括但不限于最小共享數(shù)據(jù)集包括但不限于:捐贈(zèng)者編號(hào),性別,年齡,出生年月,疾病名稱,組織學(xué)類型,采集時(shí)間,樣本類型,樣本數(shù)量,接收時(shí)間,制備時(shí)間,入庫(kù)時(shí)間,儲(chǔ)存條件,上傳單位用戶等;1套3人群隊(duì)列管理1.人群管理1)能夠?qū)﹃?duì)列人群進(jìn)行統(tǒng)一管理,支持通過(guò)多條件組合的方式進(jìn)行隊(duì)列人群查詢,查詢的條件可以自定義設(shè)置;2.隊(duì)列管理1)支持以向?qū)问竭M(jìn)行隊(duì)列創(chuàng)建,可自定義隊(duì)列中所需的表單信息;2)可針對(duì)隊(duì)列人群不同的隨訪階段制定相應(yīng)的隨訪計(jì)劃;3.隊(duì)列表單1)支持隊(duì)列表單的字段統(tǒng)一管理,可自定義添加隊(duì)列表單中的字段;2)支持自定義添加不同的表單類型,創(chuàng)建相應(yīng)的表單信息;4.人群隨訪1)能夠?qū)﹃?duì)列人群進(jìn)行隨訪計(jì)劃制定,支持單條、周期及模板形式制定隨訪計(jì)劃,能夠自定義隨訪表單,可設(shè)定隨訪提醒時(shí)間進(jìn)行隨訪提醒;2)能夠根據(jù)隨訪情況不同將隨訪歸類至已復(fù)發(fā)、已失訪及已終止列表;3)系統(tǒng)支持針對(duì)隨訪人員列出任務(wù)表,選擇對(duì)應(yīng)隨訪患者后可進(jìn)一步點(diǎn)擊本次隨訪詳情,系統(tǒng)能夠自動(dòng)跳出該隨訪患者的隨訪歷史信息欄、隨訪問(wèn)卷信息欄、患者基本信息欄、本次隨訪結(jié)果信息欄等;5.隊(duì)列數(shù)據(jù)管理1)支持隊(duì)列人群、隨訪等外部數(shù)據(jù)以excel形式進(jìn)行批量導(dǎo)入,導(dǎo)入記錄永久保存且可追溯;2)能夠自定義數(shù)據(jù)導(dǎo)出模板,挑選隊(duì)列人群及隨訪等所需數(shù)據(jù)自由組合導(dǎo)出;3)在離線狀態(tài)時(shí),可完成樣本登記,打印標(biāo)簽,記錄盒子信息和位置信息等工作,并把數(shù)據(jù)保存在本地?cái)?shù)據(jù)文件中;4)系統(tǒng)支持高級(jí)檢索,可按設(shè)置項(xiàng)、條件、條件值進(jìn)行組合檢索,檢索條件包含基本信息、住院信息、診斷信息、隨訪信息,支持查詢項(xiàng)之間"與"或"或"的關(guān)系;6.隊(duì)列統(tǒng)計(jì):1)支持按照隊(duì)列、疾病類型及隨訪等多維度多種圖表形式展現(xiàn);2)支持打印、下載和導(dǎo)出相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)圖表信息;3)系統(tǒng)支持根據(jù)用戶選擇的復(fù)發(fā)時(shí)間和死亡時(shí)間自動(dòng)計(jì)算無(wú)進(jìn)展生存期天數(shù)和總生存期天數(shù);1套4組學(xué)數(shù)據(jù)發(fā)布管理1.數(shù)據(jù)上傳1)支持HTTP、FTP、服務(wù)器上傳等方式;支持創(chuàng)建文件簡(jiǎn)單歸類功能,可將文件上傳至指定的文件目錄;2)支持上傳后重編輯文件名、MD5校驗(yàn)功能,數(shù)據(jù)上傳后可關(guān)聯(lián)項(xiàng)目元數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)來(lái)源、實(shí)驗(yàn)儀器平臺(tái)、樣本等信息,最后歸檔具體項(xiàng)目,信息流完善;3)系統(tǒng)可直觀顯示原始數(shù)據(jù)及項(xiàng)目的大小、創(chuàng)建時(shí)間等基本屬性,方便數(shù)據(jù)管理操作;2.數(shù)據(jù)檢索1)支持以數(shù)據(jù)的來(lái)源平臺(tái)、儀器型號(hào)、樣本類型組學(xué)數(shù)據(jù)類型、創(chuàng)建時(shí)間、專病、科室、患者脫敏編號(hào)、性別、年齡區(qū)間、關(guān)聯(lián)基因、樣本類型等屬性檢索;同時(shí)可多項(xiàng)或單項(xiàng)關(guān)鍵信息條件檢索;2)一級(jí)結(jié)果以圖形化形式展示,樣本數(shù)據(jù)分布的科室、占比等信息一目了然;3)一級(jí)結(jié)果以患者為基本單元,專病、樣本量、科室信息精準(zhǔn)呈現(xiàn);4)二級(jí)結(jié)果可呈現(xiàn)關(guān)聯(lián)的電子病歷、就診隨訪、醫(yī)囑等信息;5)對(duì)于已存樣本的數(shù)據(jù),可直接點(diǎn)擊樣本查看具體的樣本寄存信息、樣本組學(xué)檢測(cè)信息、樣本類型等;6)底層數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)結(jié)合多種主流數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)特長(zhǎng),經(jīng)過(guò)優(yōu)化檢索響應(yīng)速度快;3.脫敏的患者信息1)可無(wú)縫對(duì)接各系統(tǒng)臨床數(shù)據(jù),對(duì)組學(xué)信息統(tǒng)一管理;2)支持通過(guò)多條件組合的方式進(jìn)行患者查詢和臨床數(shù)據(jù)查詢,查詢的條件可以自定義設(shè)置;且支持查詢結(jié)果的自定義條件導(dǎo)出;能夠支持樣本歸屬、樣本來(lái)源科室、專病、創(chuàng)建人、創(chuàng)建時(shí)間等數(shù)據(jù)進(jìn)行自由組合查詢,且可保存檢索模板;3)支持對(duì)樣本下多組學(xué)數(shù)據(jù)的管理,可以新建刪除數(shù)據(jù),每個(gè)樣本編號(hào)可以對(duì)應(yīng)多個(gè)組學(xué)數(shù)據(jù);4.數(shù)據(jù)分享組學(xué)數(shù)據(jù)可以通過(guò)檢索后直接分享;2)支持以加密、自定義有效期等自定義形式分享,分享鏈接可以直接通過(guò)PC端或手機(jī)端瀏覽器打開(kāi);3)支持由需方針對(duì)分享的組學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行組學(xué)數(shù)據(jù)申請(qǐng),所有方可針對(duì)組學(xué)數(shù)據(jù)申請(qǐng)進(jìn)行審核管理;1套5干細(xì)胞和類器官生命周期管理1.樣本分發(fā)管理模塊1)支持將一個(gè)原始編號(hào)轉(zhuǎn)換為一個(gè)源編號(hào);2)允許對(duì)分發(fā)對(duì)象進(jìn)行分發(fā)操作,其中分發(fā)對(duì)象可為多個(gè);3)提供添加新分發(fā)對(duì)象的功能;4)允許用戶在模型構(gòu)建類別中進(jìn)行多選,類別包括PDC、PDO、PDX和直接凍存;5)提供將預(yù)期的樣本轉(zhuǎn)換為期望的構(gòu)建模型的功能,同時(shí)允許實(shí)驗(yàn)人員根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況進(jìn)行編輯;2.接收管理模塊1)支持實(shí)驗(yàn)人員信息編輯;2)支持處理時(shí)效管理:根據(jù)樣本采樣時(shí)間計(jì)算距離到達(dá)48小時(shí)的剩余小時(shí)數(shù);如超過(guò),則算超時(shí)處理;同時(shí)質(zhì)控部門查看時(shí)效,記錄超時(shí)影響;3)處理時(shí)間格式為年月日時(shí)分;4)支持原始組織病理檢測(cè)結(jié)果記錄,包含字段為:**癌、癌比例、Ki67;需送至三方檢測(cè)的,支持實(shí)驗(yàn)人員記錄是否送檢,并輸入結(jié)果記錄,時(shí)間不做限定;5)PBMC凍存可選擇已留或未留;6)全血凍存可選擇已留或未留;3.樣本質(zhì)控模塊1)支持質(zhì)控人員信息編輯;2)質(zhì)控表格支持PDF文件上傳;3)樣本質(zhì)量可選擇合格或不合格;4)可記錄樣本接收質(zhì)控表格;5)可記錄樣本質(zhì)量評(píng)分;6)可記錄類器官培養(yǎng)質(zhì)控報(bào)告;7)可記錄類器官藥敏放行報(bào)告;4.類器官培養(yǎng)全流程管理模塊1)原代分離培養(yǎng)行為:樣本編號(hào)、消化用酶、消化時(shí)間、消化次數(shù)、離心轉(zhuǎn)速、離心時(shí)間、細(xì)胞活力、細(xì)胞用量、接種密度、接種孔板、培養(yǎng)基用量;相關(guān)記錄可以附件形式上傳;2)觀察行為需記錄內(nèi)容:樣本編號(hào)、代次、培養(yǎng)基顏色是否正常、細(xì)胞是否污染、形態(tài)是否大小均一、平均直徑值、是否黑心、是否散開(kāi)等;相關(guān)記錄可以附件形式上傳;3)換液行為需記錄內(nèi)容:樣本編號(hào)、代次、培養(yǎng)天數(shù)、是否去除培養(yǎng)基或添加培養(yǎng)基;4)凍存行為需記錄內(nèi)容:樣本編號(hào)、代次、消化液、離心轉(zhuǎn)速、離心時(shí)間、活細(xì)胞密度及總細(xì)胞量;5)傳代行為需記錄內(nèi)容:樣本編號(hào)、代次、消化液、離心轉(zhuǎn)速、離心時(shí)間、活細(xì)胞密度、總細(xì)胞量、接種孔板、接種細(xì)胞量、接種天數(shù);6)復(fù)蘇行為需記錄內(nèi)容:樣本編號(hào)、代次、復(fù)蘇溫度、接種孔板、接種細(xì)胞量;7)選擇類器官或者動(dòng)物樣本;8)類器官錄入代次和孔板信息,動(dòng)物錄入類器官接種信息(時(shí)間、細(xì)胞數(shù)

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