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文檔簡介

藥物檢測技術(shù)試題及答案一、單項選擇題(每題2分,共30分)1.以下哪種方法不屬于光譜類藥物檢測技術(shù)?A.紫外可見分光光度法B.高效液相色譜法C.紅外光譜法D.熒光分析法答案:B。解析:高效液相色譜法是一種分離分析方法,不屬于光譜類檢測技術(shù);而紫外可見分光光度法、紅外光譜法、熒光分析法都基于光譜原理進行藥物檢測。2.藥物的熾灼殘渣檢查法主要是檢查藥物中的:A.水分B.重金屬C.無機雜質(zhì)D.殘留有機溶劑答案:C。解析:熾灼殘渣檢查法是將藥物經(jīng)高溫?zé)胱疲褂袡C物質(zhì)破壞分解,殘留的無機雜質(zhì)以硫酸鹽形式稱量,用于檢查藥物中的無機雜質(zhì)。3.中國藥典規(guī)定的標準篩中,一號篩的孔徑最大,其篩孔內(nèi)徑約為:A.2000μmB.850μmC.355μmD.250μm答案:A。解析:中國藥典規(guī)定一號篩篩孔內(nèi)徑約為2000μm。4.氣相色譜法常用的載氣是:A.氧氣B.氫氣C.空氣D.氮氣答案:D。解析:氣相色譜法常用的載氣有氮氣、氫氣等,其中氮氣性質(zhì)穩(wěn)定,是最常用的載氣。5.用酸堿滴定法測定藥物含量時,選擇指示劑的原則是:A.指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)B.指示劑的變色范圍應(yīng)與化學(xué)計量點完全重合C.指示劑的變色范圍應(yīng)在pH=7左右D.指示劑的變色范圍應(yīng)在滴定突躍范圍之外答案:A。解析:選擇指示劑的原則是指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi),這樣才能準確指示滴定終點。6.藥物中氯化物檢查時,所使用的試劑是:A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫代乙酰胺試液D.硫酸鋇試液答案:A。解析:藥物中氯化物檢查是利用氯化物在硝酸酸性條件下與硝酸銀試液作用,生成氯化銀的白色渾濁,與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀渾濁液比較。7.以下哪種藥物可以用銀量法測定含量?A.阿司匹林B.維生素CC.苯巴比妥D.鹽酸普魯卡因答案:C。解析:苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有丙二酰脲結(jié)構(gòu),在適當(dāng)?shù)膲A性溶液中,可與銀離子定量成鹽,故可用銀量法測定含量。8.紅外光譜中,用于鑒別藥物結(jié)構(gòu)中羰基(C=O)特征吸收峰的波數(shù)范圍是:A.30002700cm?1B.24002100cm?1C.19001650cm?1D.16001500cm?1答案:C。解析:紅外光譜中羰基(C=O)的特征吸收峰波數(shù)范圍一般在19001650cm?1。9.高效液相色譜法中,常用的固定相是:A.硅膠B.化學(xué)鍵合相C.氧化鋁D.聚酰胺答案:B。解析:高效液相色譜法中常用的固定相是化學(xué)鍵合相,它具有穩(wěn)定性好、分離效率高等優(yōu)點。10.藥物的旋光度與下列哪個因素?zé)o關(guān)?A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.溶液的濃度C.測定溫度D.光源的顏色答案:D。解析:藥物的旋光度與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶液的濃度、測定溫度、光路長度等因素有關(guān),與光源的顏色無關(guān)。11.用非水溶液滴定法測定有機弱堿類藥物時,常用的溶劑是:A.水B.乙醇C.冰醋酸D.氯仿答案:C。解析:非水溶液滴定法測定有機弱堿類藥物時,常用冰醋酸作為溶劑,增強弱堿的堿性,使滴定反應(yīng)能順利進行。12.藥物中重金屬檢查時,以鉛為代表,采用的顯色劑是:A.硫化鈉試液B.硫代乙酰胺試液C.氯化鋇試液D.硝酸銀試液答案:B。解析:藥物中重金屬檢查以鉛為代表,在弱酸性條件下,硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫,與重金屬離子生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液,與一定量標準鉛溶液經(jīng)同法處理后所呈顏色比較。13.以下哪種方法可用于藥物的含量均勻度檢查?A.重量差異檢查法B.溶出度測定法C.紫外可見分光光度法D.電位滴定法答案:C。解析:含量均勻度檢查可采用紫外可見分光光度法等方法測定每片(個)以標示量為100的相對含量,判斷其是否符合規(guī)定。14.氣相色譜法中,用于定性分析的參數(shù)是:A.峰面積B.峰高C.保留時間D.半峰寬答案:C。解析:氣相色譜法中,不同物質(zhì)在相同色譜條件下有不同的保留時間,因此保留時間可用于定性分析。15.藥物的酸堿度檢查是指:A.檢查藥物中的酸性雜質(zhì)B.檢查藥物中的堿性雜質(zhì)C.檢查藥物中的酸堿性雜質(zhì)D.檢查藥物中的酸堿度是否符合規(guī)定答案:D。解析:藥物的酸堿度檢查是檢查藥物中的酸堿度是否符合規(guī)定,以保證藥物的質(zhì)量和安全性。二、多項選擇題(每題3分,共30分)1.藥物檢測技術(shù)的主要任務(wù)包括:A.藥物的質(zhì)量控制B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測定D.藥物的穩(wěn)定性研究E.藥物的體內(nèi)藥物分析答案:ABCDE。解析:藥物檢測技術(shù)的主要任務(wù)涵蓋藥物的質(zhì)量控制、純度檢查、含量測定、穩(wěn)定性研究以及體內(nèi)藥物分析等多個方面,以確保藥物的質(zhì)量和安全性。2.以下屬于藥物物理常數(shù)的有:A.熔點B.比旋度C.吸收系數(shù)D.密度E.折光率答案:ABCDE。解析:熔點、比旋度、吸收系數(shù)、密度、折光率等都是藥物的物理常數(shù),可用于藥物的鑒別、純度檢查和含量測定等。3.高效液相色譜法的優(yōu)點有:A.分離效率高B.分析速度快C.靈敏度高D.適用范圍廣E.可自動化操作答案:ABCDE。解析:高效液相色譜法具有分離效率高、分析速度快、靈敏度高、適用范圍廣以及可自動化操作等優(yōu)點。4.藥物中特殊雜質(zhì)檢查的方法有:A.化學(xué)分析法B.光譜分析法C.色譜分析法D.生物學(xué)方法E.物理方法答案:ABCDE。解析:藥物中特殊雜質(zhì)檢查可采用化學(xué)分析法、光譜分析法、色譜分析法、生物學(xué)方法和物理方法等多種方法。5.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素有:A.溫度B.濕度C.光線D.空氣E.微生物答案:ABCDE。解析:溫度、濕度、光線、空氣、微生物等外界因素都會影響藥物的穩(wěn)定性。6.用容量分析法測定藥物含量時,常用的滴定方式有:A.直接滴定法B.間接滴定法C.剩余滴定法D.置換滴定法E.雙相滴定法答案:ABCDE。解析:容量分析法常用的滴定方式包括直接滴定法、間接滴定法、剩余滴定法、置換滴定法和雙相滴定法等。7.以下哪些藥物可以用紫外可見分光光度法測定含量?A.對乙酰氨基酚B.維生素B?C.地西泮D.青霉素鈉E.鹽酸氯丙嗪答案:ABCDE。解析:對乙酰氨基酚、維生素B?、地西泮、青霉素鈉、鹽酸氯丙嗪等藥物在紫外可見光區(qū)有特征吸收,可用紫外可見分光光度法測定含量。8.藥物的鑒別試驗包括:A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法E.物理常數(shù)鑒別法答案:ABCDE。解析:藥物的鑒別試驗包括化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學(xué)鑒別法和物理常數(shù)鑒別法等多種方法。9.氣相色譜法的檢測器有:A.氫火焰離子化檢測器(FID)B.熱導(dǎo)檢測器(TCD)C.電子捕獲檢測器(ECD)D.火焰光度檢測器(FPD)E.質(zhì)譜檢測器(MS)答案:ABCDE。解析:氣相色譜法常用的檢測器有氫火焰離子化檢測器(FID)、熱導(dǎo)檢測器(TCD)、電子捕獲檢測器(ECD)、火焰光度檢測器(FPD)和質(zhì)譜檢測器(MS)等。10.藥物的雜質(zhì)來源主要有:A.生產(chǎn)過程中引入B.儲存過程中產(chǎn)生C.運輸過程中污染D.原輔料中帶入E.包裝材料中溶出答案:ABDE。解析:藥物的雜質(zhì)來源主要有生產(chǎn)過程中引入、儲存過程中產(chǎn)生、原輔料中帶入以及包裝材料中溶出等,運輸過程中污染一般不是主要的雜質(zhì)來源。三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥物的含量測定結(jié)果越接近100%,說明藥物的質(zhì)量越好。(×)答案:藥物的含量測定結(jié)果在規(guī)定的限度范圍內(nèi)即可,并非越接近100%質(zhì)量越好,還需綜合考慮其他質(zhì)量指標。2.紅外光譜法只能用于藥物的鑒別,不能用于含量測定。(×)答案:紅外光譜法不僅可用于藥物的鑒別,在一定條件下也可用于含量測定。3.藥物的溶出度與藥物的生物利用度密切相關(guān)。(√)答案:藥物的溶出度是影響藥物生物利用度的重要因素之一,溶出度好的藥物一般生物利用度較高。4.用酸堿滴定法測定藥物含量時,若藥物的酸性太弱,可采用非水溶液滴定法。(√)答案:非水溶液滴定法可增強弱酸性或弱堿性藥物的酸堿性,使滴定反應(yīng)能順利進行,因此當(dāng)藥物酸性太弱時,可采用非水溶液滴定法。5.藥物的重金屬檢查中,若供試品有色,可采用內(nèi)消色法消除干擾。(√)答案:內(nèi)消色法可用于消除供試品有色對重金屬檢查的干擾。6.高效液相色譜法中,流動相的極性越強,對極性藥物的洗脫能力越強。(√)答案:在高效液相色譜法中,根據(jù)相似相溶原理,流動相極性越強,對極性藥物的洗脫能力越強。7.藥物的旋光度是藥物的固有性質(zhì),不受任何因素影響。(×)答案:藥物的旋光度受藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶液的濃度、測定溫度、光路長度等因素影響。8.藥物的水分測定法中,卡爾費休法適用于各種藥物中水分的測定。(×)答案:卡爾費休法并非適用于所有藥物中水分的測定,對于能與卡爾費休試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥物不適用。9.氣相色譜法中,峰面積與被測組分的含量成正比。(√)答案:在一定條件下,氣相色譜法中峰面積與被測組分的含量成正比,可用于含量測定。10.藥物的含量均勻度檢查和重量差異檢查的目的是相同的。(×)答案:含量均勻度檢查是檢查每片(個)含量偏離標示量的程度,重量差異檢查主要是控制片劑等制劑的重量一致性,二者目的不同。四、簡答題(每題10分,共20分)1.簡述藥物檢測技術(shù)的一般程序。答案:藥物檢測技術(shù)的一般程序如下:(1)取樣:從大量的樣品中取出有代表性的一部分供分析用,取樣應(yīng)遵循科學(xué)性、真實性和代表性原則。(2)樣品的預(yù)處理:根據(jù)分析方法的要求,對樣品進行適當(dāng)?shù)奶幚?,如粉碎、溶解、提取、分離等,以除去干擾物質(zhì),使被測組分達到適合分析方法要求的狀態(tài)。(3)鑒別試驗:根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì),采用化學(xué)、光譜、色譜等方法對藥物的真?zhèn)芜M行鑒別。(4)檢查:檢查藥物中的雜質(zhì),包括一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),以控制藥物的純度。檢查方法有物理方法、化學(xué)方法、光譜方法、色譜方法等。(5)含量測定:采用化學(xué)分析法、儀器分析法等測定藥物中有效成分的含量,以確定藥物的質(zhì)量是否符合規(guī)定。(6)書寫檢測報告:將檢測結(jié)果進行整理、分析,書寫詳細的檢測報告,包括樣品信息、檢測項目、檢測方法、檢測結(jié)果、結(jié)論等。2.比較高效液相色譜法和氣相色譜法的異同點。答案:相同點:(1)都是色譜分離分析方法,都基于不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進行分離。(2)都可用于藥物的定性和定量分析,在藥物分析中廣泛應(yīng)用。(3)都需要使用色譜柱進行分離,都有相應(yīng)的檢測器用于檢測分離后的組分。不同點:(1)流動相:高效液相色譜法的流動相為液體,氣相色譜法的流動相為氣體。(2)適用范圍:高效液相色譜法適用于分析高沸點

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